S-ADHF: Sarkopeni hos patienter med ADHF (S-ADHF)
8. marts 2024 opdateret af: Huan Ma, Guangdong Provincial People's Hospital
Virkning af sarkopeni på prognose for patienter med akut dekompenseret hjertesvigt: en prospektiv, multicenter, observationel kohorteundersøgelse
Dette er et prospektivt, multicenter, investigator-initieret observationelt kohortestudie.
Tilmelding med mindst 195 tilfælde hver for patienter med og uden sarkopeni.
Hver patient følges op i 6 måneder, 1 år, 2 år eller indtil dødsfaldet. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og prognose i forskellige undergrupper af patienter og undersøge den additive effekt af forskellige komorbiditeter og sarkopeni på prognose i patienter med akut dekompenseret hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Guangdong Provincial People's Hospital vil være det ledende center, med yderligere 4 hospitaler udpeget som satellitcentre for undersøgelsen. Tilmelding af op til 500 deltagere voksne over 18 år indlagt for ADHF er planlagt, med mindst 195 tilfælde hver for patienter med og uden sarkopeni. Den sympatiske nerveaktivitet, psykosociale faktorer, livskvalitet, fysisk funktion og fysisk aktivitet ved baseline vil også observeres og registreres ved baseline. Hver patient følges op i 6 måneder, 1 år, 2 år eller indtil dødsfaldet indtræffer. Det primære kliniske resultat er dødelighed af alle årsager efter 6 måneder. Andre kliniske resultater af interesse omfatter kardiovaskulær dødelighed, hospitalsindlæggelse af alle årsager, HF-indlæggelse, hyppigheden og længden af hospitalsindlæggelse af genindlagte patienter og overlevelsestid fra indskrivning til afdøde patienters død.
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og prognose i forskellige undergrupper af patienter, og undersøge den additive effekt af forskellige komorbiditeter og sarkopeni på prognose hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt. S-ADHF vil give vigtig information og evidens om de kliniske aspekter af sarkopeni hos patienter med ADHF, og vil potentielt og bidrage til nøjagtig risikostratificering og optimal klinisk behandling for patienter med ADHF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huan Ma, PhD
- Telefonnummer: +86 15078755932
- E-mail: mahuandoctor@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangdong, Kina
- Huan Ma
-
Kontakt:
- Huan Ma, PhD
- Telefonnummer: +86 15078755932
- E-mail: mahuandoctor@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilmelding af op til 500 deltagere voksne over 18 år indlagt for ADHF er planlagt, med mindst 195 tilfælde hver for patienter med og uden sarkopeni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Mindst ét symptom på hjertesvigt ved indlæggelse: Dyspnø i hvile eller ved anstrengelse, ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø eller anstrengelsestræthed.
- Mindst to af tegnene på hjertesvigt (HF):
Udspilede halsvener, forstørret hjertesilhuet, apex-slagforskydning, tredje hjertelyd eller øget halsvenetryk/centralvenetryk/pulmonært kapillærkiletryk.
Lungeødem eller lungetilstopning (røntgen eller thorax-/CT-bevis på lungetilstopning).
Perifert ødem. Forhøjet B-type natriuretisk peptid (>100 pg/ml) eller forhøjet NT-proBNP (>300 pg/ml).
Vilje til at give informeret samtykke og samarbejde om opfølgningen
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå og overholde protokollen eller give informeret samtykke
- Andre sygdomme i slutstadiet end hjertesvigt, forventet levetid <1 år, såsom ondartede tumorer
- Aktuel eller planlagt deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sarkopeni
Akut dekompenseret hjertesvigt med sarkopeni.
Sarcopeni vil blive defineret ved hjælp af Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) kriterier i undersøgelsen.
Ifølge retningslinjerne kan vi definere deltagere som havende sarkopeni, når lav muskelstyrke eller fysisk ydeevne sameksisterer med lav skeletmuskelmasse.
Vi vil definere lav muskelstyrke som håndgrebsstyrke <26 kg for mænd og <18 kg for kvinder, lav fysisk ydeevne som en ganghastighed på <1,0 m/s for begge køn.
Vi kan bruge bioelektrisk impedansanalyse til at måle den appendikulære skeletmuskelmasse.
Det appendikulære skeletmuskelmasseindeks (ASMI) beregnes som summen af muskelmassen i ekstremiteterne divideret med højden i anden kvadrat (kg/m2).
Afskæringsværdierne på <7,00 kg/m2 for mænd og <5,70 kg/m2 for kvinder vil blive brugt.
|
|
Ikke-sarkopeni
Akut dekompenseret hjertesvigt uden sarkopeni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dødsfald af alle årsager 6 måneder efter udskrivelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år og 2 år
|
Antal dødsfald af alle årsager 1 år og 2 år fra hospitalsudskrivning
|
1 år og 2 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 6 møl, 1 år og 2 år
|
Antal kardiovaskulære dødsfald 6 måneder, 1 år og 2 år fra hospitalsudskrivning
|
6 møl, 1 år og 2 år
|
|
Indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 6 møl, 1 år og 2 år
|
Antal indlæggelser af alle årsager 6 måneder, 1 år og 2 år efter udskrivelse
|
6 møl, 1 år og 2 år
|
|
HF indlæggelse
Tidsramme: 6 møl, 1 år og 2 år
|
Antal HF-indlæggelser 6 måneder, 1 år og 2 år fra hospitalsudskrivning
|
6 møl, 1 år og 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden og længden af hospitalsindlæggelse af genindlagt patient
Tidsramme: 6 møl, 1 år og 2 år
|
Hyppigheden og længden af hospitalsindlæggelse af genindlagt patient
|
6 møl, 1 år og 2 år
|
|
Overlevelsestid fra indskrivning til afdøde patienters død
Tidsramme: 6 møl, 1 år og 2 år
|
Overlevelsestid fra indskrivning til afdøde patienters død
|
6 møl, 1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2.
- Anker SD, Ponikowski P, Varney S, Chua TP, Clark AL, Webb-Peploe KM, Harrington D, Kox WJ, Poole-Wilson PA, Coats AJ. Wasting as independent risk factor for mortality in chronic heart failure. Lancet. 1997 Apr 12;349(9058):1050-3. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07015-8. Erratum In: Lancet 1997 Apr 26;349(9060):1258.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Crawford MH, Bernstein SJ, Deedwania PC, DiMarco JP, Ferrick KJ, Garson A Jr, Green LA, Greene HL, Silka MJ, Stone PH, Tracy CM, Gibbons RJ, Alpert JS, Eagle KA, Gardner TJ, Gregoratos G, Russell RO, Ryan TH, Smith SC Jr. ACC/AHA Guidelines for Ambulatory Electrocardiography. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Revise the Guidelines for Ambulatory Electrocardiography). Developed in collaboration with the North American Society for Pacing and Electrophysiology. J Am Coll Cardiol. 1999 Sep;34(3):912-48. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00354-x. No abstract available.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Del Buono MG, Arena R, Borlaug BA, Carbone S, Canada JM, Kirkman DL, Garten R, Rodriguez-Miguelez P, Guazzi M, Lavie CJ, Abbate A. Exercise Intolerance in Patients With Heart Failure: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2209-2225. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.072.
- Arrigo M, Jessup M, Mullens W, Reza N, Shah AM, Sliwa K, Mebazaa A. Acute heart failure. Nat Rev Dis Primers. 2020 Mar 5;6(1):16. doi: 10.1038/s41572-020-0151-7.
- McNallan SM, Chamberlain AM, Gerber Y, Singh M, Kane RL, Weston SA, Dunlay SM, Jiang R, Roger VL. Measuring frailty in heart failure: a community perspective. Am Heart J. 2013 Oct;166(4):768-74. doi: 10.1016/j.ahj.2013.07.008. Epub 2013 Sep 17.
- Coles AH, Tisminetzky M, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM, Darling CE, Goldberg RJ. Magnitude of and Prognostic Factors Associated With 1-Year Mortality After Hospital Discharge for Acute Decompensated Heart Failure Based on Ejection Fraction Findings. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002303. doi: 10.1161/JAHA.115.002303.
- Di Tano G, De Maria R, Gonzini L, Aspromonte N, Di Lenarda A, Feola M, Marini M, Milli M, Misuraca G, Mortara A, Oliva F, Pulignano G, Russo G, Senni M, Tavazzi L; IN-HF Outcome Investigators. The 30-day metric in acute heart failure revisited: data from IN-HF Outcome, an Italian nationwide cardiology registry. Eur J Heart Fail. 2015 Oct;17(10):1032-41. doi: 10.1002/ejhf.290. Epub 2015 May 27.
- Wang H, Chai K, Du M, Wang S, Cai JP, Li Y, Zeng P, Zhu W, Zhan S, Yang J. Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China: A National Population-Based Analysis. Circ Heart Fail. 2021 Oct;14(10):e008406. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008406. Epub 2021 Aug 28.
- McLean RR, Kiel DP. Developing consensus criteria for sarcopenia: an update. J Bone Miner Res. 2015 Apr;30(4):588-92. doi: 10.1002/jbmr.2492.
- Kalafateli M, Mantzoukis K, Choi Yau Y, Mohammad AO, Arora S, Rodrigues S, de Vos M, Papadimitriou K, Thorburn D, O'Beirne J, Patch D, Pinzani M, Morgan MY, Agarwal B, Yu D, Burroughs AK, Tsochatzis EA. Malnutrition and sarcopenia predict post-liver transplantation outcomes independently of the Model for End-stage Liver Disease score. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Feb;8(1):113-121. doi: 10.1002/jcsm.12095. Epub 2016 Feb 1.
- Chen R, Xu J, Wang Y, Jiang B, Xu X, Lan Y, Wang J, Lin X. Prevalence of sarcopenia and its association with clinical outcomes in heart failure: An updated meta-analysis and systematic review. Clin Cardiol. 2023 Mar;46(3):260-268. doi: 10.1002/clc.23970. Epub 2023 Jan 16.
- von Haehling S, Garfias Macedo T, Valentova M, Anker MS, Ebner N, Bekfani T, Haarmann H, Schefold JC, Lainscak M, Cleland JGF, Doehner W, Hasenfuss G, Anker SD. Muscle wasting as an independent predictor of survival in patients with chronic heart failure. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1242-1249. doi: 10.1002/jcsm.12603. Epub 2020 Aug 6.
- Curcio F, Testa G, Liguori I, Papillo M, Flocco V, Panicara V, Galizia G, Della-Morte D, Gargiulo G, Cacciatore F, Bonaduce D, Landi F, Abete P. Sarcopenia and Heart Failure. Nutrients. 2020 Jan 14;12(1):211. doi: 10.3390/nu12010211.
- Yin J, Lu X, Qian Z, Xu W, Zhou X. New insights into the pathogenesis and treatment of sarcopenia in chronic heart failure. Theranostics. 2019 May 31;9(14):4019-4029. doi: 10.7150/thno.33000. eCollection 2019.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
- Matsumura K, Teranaka W, Matsumoto H, Fujii K, Tsujimoto S, Otagaki M, Morishita S, Hashimoto K, Shibutani H, Yamamoto Y, Shiojima I. Loss of skeletal muscle mass predicts cardiac death in heart failure with a preserved ejection fraction but not heart failure with a reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2020 Dec;7(6):4100-4107. doi: 10.1002/ehf2.13021. Epub 2020 Sep 23.
- Lopez PD, Nepal P, Akinlonu A, Nekkalapudi D, Kim K, Cativo EH, Visco F, Mushiyev S, Pekler G. Low Skeletal Muscle Mass Independently Predicts Mortality in Patients with Chronic Heart Failure after an Acute Hospitalization. Cardiology. 2019;142(1):28-36. doi: 10.1159/000496460. Epub 2019 Mar 20.
- Liu C, Cheng KY, Tong X, Cheung WH, Chow SK, Law SW, Wong RMY. The role of obesity in sarcopenia and the optimal body composition to prevent against sarcopenia and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Mar 1;14:1077255. doi: 10.3389/fendo.2023.1077255. eCollection 2023.
- Shibasaki K, Ogawa S, Yamada S, Iijima K, Eto M, Kozaki K, Toba K, Ouchi Y, Akishita M. Favorable effect of sympathetic nervous activity on rehabilitation outcomes in frail elderly. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):799.e7-799.e12. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.007. Epub 2015 Jul 10.
- Xu ZY, Gao DF, Xu K, Zhou ZQ, Guo YK. The Effect of Posture on Maximum Grip Strength Measurements. J Clin Densitom. 2021 Oct-Dec;24(4):638-644. doi: 10.1016/j.jocd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Greene SJ, Butler J, Spertus JA, Hellkamp AS, Vaduganathan M, DeVore AD, Albert NM, Duffy CI, Patterson JH, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Fonarow GC. Comparison of New York Heart Association Class and Patient-Reported Outcomes for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):522-531. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0372.
- Maeda D, Matsue Y, Kagiyama N, Jujo K, Saito K, Kamiya K, Saito H, Ogasahara Y, Maekawa E, Konishi M, Kitai T, Iwata K, Wada H, Hiki M, Dotare T, Sunayama T, Kasai T, Nagamatsu H, Ozawa T, Izawa K, Yamamoto S, Aizawa N, Wakaume K, Oka K, Momomura SI, Minamino T. Sex differences in the prevalence and prognostic impact of physical frailty and sarcopenia among older patients with heart failure. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):365-372. doi: 10.1016/j.numecd.2021.10.012. Epub 2021 Oct 23.
- Shah SJ, Cowie MR, Wachter R, Szecsody P, Shi V, Ibram G, Hu M, Zhao Z, Gong J, Pieske B. Baseline characteristics of patients in the PARALLAX trial: insights into quality of life and exercise capacity in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2021 Sep;23(9):1541-1551. doi: 10.1002/ejhf.2277. Epub 2021 Jul 26.
- Allen LA, Gheorghiade M, Reid KJ, Dunlay SM, Chan PS, Hauptman PJ, Zannad F, Konstam MA, Spertus JA. Identifying patients hospitalized with heart failure at risk for unfavorable future quality of life. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jul;4(4):389-98. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958009. Epub 2011 Jun 21.
- Konishi M, Kagiyama N, Kamiya K, Saito H, Saito K, Ogasahara Y, Maekawa E, Misumi T, Kitai T, Iwata K, Jujo K, Wada H, Kasai T, Nagamatsu H, Ozawa T, Izawa K, Yamamoto S, Aizawa N, Makino A, Oka K, Momomura SI, Matsue Y. Impact of sarcopenia on prognosis in patients with heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur J Prev Cardiol. 2021 Aug 9;28(9):1022-1029. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa117.
- Sayer AA, Cruz-Jentoft A. Sarcopenia definition, diagnosis and treatment: consensus is growing. Age Ageing. 2022 Oct 6;51(10):afac220. doi: 10.1093/ageing/afac220.
- Kono Y, Izawa H, Aoyagi Y, Ishikawa A, Sugiura T, Mori E, Ueda S, Fujiwara W, Hayashi M, Saitoh E. The difference in determinant factor of six-minute walking distance between sarcopenic and non-sarcopenic elderly patients with heart failure. J Cardiol. 2020 Jan;75(1):42-46. doi: 10.1016/j.jjcc.2019.07.002. Epub 2019 Aug 4.
- Zhang Y, Zhang J, Ni W, Yuan X, Zhang H, Li P, Xu J, Zhao Z. Sarcopenia in heart failure: a systematic review and meta-analysis. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1007-1017. doi: 10.1002/ehf2.13255. Epub 2021 Feb 11.
- Damluji AA, Alfaraidhy M, AlHajri N, Rohant NN, Kumar M, Al Malouf C, Bahrainy S, Ji Kwak M, Batchelor WB, Forman DE, Rich MW, Kirkpatrick J, Krishnaswami A, Alexander KP, Gerstenblith G, Cawthon P, deFilippi CR, Goyal P. Sarcopenia and Cardiovascular Diseases. Circulation. 2023 May 16;147(20):1534-1553. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064071. Epub 2023 May 15.
- Geraci A, Calvani R, Ferri E, Marzetti E, Arosio B, Cesari M. Sarcopenia and Menopause: The Role of Estradiol. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 19;12:682012. doi: 10.3389/fendo.2021.682012. eCollection 2021.
- Dauriz M, Mantovani A, Bonapace S, Verlato G, Zoppini G, Bonora E, Targher G. Prognostic Impact of Diabetes on Long-term Survival Outcomes in Patients With Heart Failure: A Meta-analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1597-1605. doi: 10.2337/dc17-0697.
- Mentz RJ, Kelly JP, von Lueder TG, Voors AA, Lam CS, Cowie MR, Kjeldsen K, Jankowska EA, Atar D, Butler J, Fiuzat M, Zannad F, Pitt B, O'Connor CM. Noncardiac comorbidities in heart failure with reduced versus preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):2281-93. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.036. Epub 2014 Nov 24.
- Ghio S, Mercurio V, Attanasio A, Asile G, Tocchetti CG, Paolillo S. Prognostic impact of diabetes in chronic and acute heart failure. Heart Fail Rev. 2023 May;28(3):577-583. doi: 10.1007/s10741-021-10193-8. Epub 2021 Nov 22.
- Niedziela JT, Hudzik B, Strojek K, Polonski L, Gasior M, Rozentryt P. Weight loss in heart failure is associated with increased mortality only in non-obese patients without diabetes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1307-1315. doi: 10.1002/jcsm.12471. Epub 2019 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024-148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .