S-ADHF: Sarcopenia em pacientes com ADHF (S-ADHF)
8 de março de 2024 atualizado por: Huan Ma, Guangdong Provincial People's Hospital
Efeito da sarcopenia no prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada: um estudo de coorte observacional prospectivo e multicêntrico
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo, multicêntrico e iniciado pelo investigador.
Inscrição com mínimo de 195 casos cada para pacientes com e sem sarcopenia.
Cada paciente é acompanhado por 6 meses, 1 ano, 2 anos ou até a ocorrência da morte. Este estudo examinará a correlação entre sarcopenia e prognóstico em diferentes subgrupos de pacientes e explorará o efeito aditivo de diferentes comorbidades e sarcopenia no prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O Hospital Popular da Província de Guangdong será o centro líder, com mais 4 hospitais designados como centros satélites para o estudo. Está prevista a inscrição de até 500 participantes adultos com mais de 18 anos hospitalizados por ICAD, com um mínimo de 195 casos cada para pacientes com e sem sarcopenia. A atividade nervosa simpática, fatores psicossociais, qualidade de vida, função física e atividade física basal serão também ser observado e registrado no início do estudo. Cada paciente é acompanhado por 6 meses, 1 ano, 2 anos ou até a ocorrência do óbito. O desfecho clínico primário é a mortalidade por todas as causas em 6 meses. Outros resultados clínicos de interesse incluem mortalidade cardiovascular, hospitalização por todas as causas, hospitalização por IC, frequência e duração da hospitalização de pacientes readmitidos e tempo de sobrevivência desde a inscrição até a morte de pacientes falecidos.
Este estudo examinará a correlação entre sarcopenia e prognóstico em diferentes subgrupos de pacientes e explorará o efeito aditivo de diferentes comorbidades e sarcopenia no prognóstico em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada. O S-ADHF fornecerá informações e evidências importantes sobre os aspectos clínicos da sarcopenia em pacientes com ADHF e contribuirá potencialmente para uma estratificação de risco precisa e um manejo clínico ideal para pacientes com ADHF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huan Ma, PhD
- Número de telefone: +86 15078755932
- E-mail: mahuandoctor@163.com
Locais de estudo
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Guangdong, China
- Huan Ma
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Contato:
- Huan Ma, PhD
- Número de telefone: +86 15078755932
- E-mail: mahuandoctor@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Está prevista a inscrição de até 500 participantes adultos com mais de 18 anos hospitalizados por ICAD, com um mínimo de 195 casos cada para pacientes com e sem sarcopenia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pelo menos um sintoma de insuficiência cardíaca na admissão: Dispneia em repouso ou aos esforços, ortopneia, dispneia paroxística noturna ou fadiga aos esforços.
- Pelo menos dois dos sinais de insuficiência cardíaca (IC):
Veias jugulares distendidas, silhueta cardíaca aumentada, deslocamento do batimento apical, terceira bulha cardíaca ou aumento da pressão venosa jugular/pressão venosa central/pressão capilar pulmonar.
Edema pulmonar ou congestão pulmonar (estertores ou radiografia de tórax/TC de tórax evidência de congestão pulmonar).
Edema periférico. Peptídeo natriurético tipo B elevado (>100 pg/ml) ou NT-proBNP elevado (>300 pg/ml).
Disponibilidade para fornecer consentimento informado e cooperar com o acompanhamento
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender e cumprir o protocolo ou de dar consentimento informado
- Doenças em estágio terminal, exceto insuficiência cardíaca, expectativa de vida <1 ano, como tumores malignos
- Participação atual ou planejada em um ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sarcopenia
Insuficiência cardíaca aguda descompensada com sarcopenia.
A sarcopenia será definida usando os critérios do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) no estudo.
De acordo com as diretrizes, podemos definir os participantes como portadores de sarcopenia quando baixa força muscular ou desempenho físico coexistiram com baixa massa muscular esquelética.
Definiremos baixa força muscular como força de preensão manual <26kg para homens e <18kg para mulheres, baixo desempenho físico como velocidade de caminhada <1,0m/s para ambos os sexos.
Podemos usar a análise de impedância bioelétrica para medir a massa muscular esquelética apendicular.
O índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI) é calculado como a soma da massa muscular nas extremidades dividida pela altura ao quadrado (kg/m2).
Serão utilizados os valores de corte de <7,00 kg/m2 para homens e <5,70 kg/m2 para mulheres.
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Não sarcopenia
Insuficiência cardíaca aguda descompensada sem sarcopenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses
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Número de mortes por todas as causas 6 meses após a alta hospitalar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano e 2 anos
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Número de mortes por todas as causas em 1 ano e 2 anos após a alta hospitalar
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1 ano e 2 anos
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Número de mortes cardiovasculares 6 meses, 1 ano e 2 anos após a alta hospitalar
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6 meses, 1 ano e 2 anos
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Hospitalização por todas as causas
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Número de hospitalizações por todas as causas 6 meses, 1 ano e 2 anos após a alta hospitalar
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6 meses, 1 ano e 2 anos
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Hospitalização por IC
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
|
Número de hospitalizações por IC 6 meses, 1 ano e 2 anos após a alta hospitalar
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6 meses, 1 ano e 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência e o tempo de internação do paciente readmitido
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
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A frequência e o tempo de internação do paciente readmitido
|
6 meses, 1 ano e 2 anos
|
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Tempo de sobrevivência desde a inscrição até a morte de pacientes falecidos
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Tempo de sobrevivência desde a inscrição até a morte de pacientes falecidos
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6 meses, 1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2.
- Anker SD, Ponikowski P, Varney S, Chua TP, Clark AL, Webb-Peploe KM, Harrington D, Kox WJ, Poole-Wilson PA, Coats AJ. Wasting as independent risk factor for mortality in chronic heart failure. Lancet. 1997 Apr 12;349(9058):1050-3. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07015-8. Erratum In: Lancet 1997 Apr 26;349(9060):1258.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Crawford MH, Bernstein SJ, Deedwania PC, DiMarco JP, Ferrick KJ, Garson A Jr, Green LA, Greene HL, Silka MJ, Stone PH, Tracy CM, Gibbons RJ, Alpert JS, Eagle KA, Gardner TJ, Gregoratos G, Russell RO, Ryan TH, Smith SC Jr. ACC/AHA Guidelines for Ambulatory Electrocardiography. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Revise the Guidelines for Ambulatory Electrocardiography). Developed in collaboration with the North American Society for Pacing and Electrophysiology. J Am Coll Cardiol. 1999 Sep;34(3):912-48. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00354-x. No abstract available.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Del Buono MG, Arena R, Borlaug BA, Carbone S, Canada JM, Kirkman DL, Garten R, Rodriguez-Miguelez P, Guazzi M, Lavie CJ, Abbate A. Exercise Intolerance in Patients With Heart Failure: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2209-2225. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.072.
- Arrigo M, Jessup M, Mullens W, Reza N, Shah AM, Sliwa K, Mebazaa A. Acute heart failure. Nat Rev Dis Primers. 2020 Mar 5;6(1):16. doi: 10.1038/s41572-020-0151-7.
- McNallan SM, Chamberlain AM, Gerber Y, Singh M, Kane RL, Weston SA, Dunlay SM, Jiang R, Roger VL. Measuring frailty in heart failure: a community perspective. Am Heart J. 2013 Oct;166(4):768-74. doi: 10.1016/j.ahj.2013.07.008. Epub 2013 Sep 17.
- Coles AH, Tisminetzky M, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM, Darling CE, Goldberg RJ. Magnitude of and Prognostic Factors Associated With 1-Year Mortality After Hospital Discharge for Acute Decompensated Heart Failure Based on Ejection Fraction Findings. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002303. doi: 10.1161/JAHA.115.002303.
- Di Tano G, De Maria R, Gonzini L, Aspromonte N, Di Lenarda A, Feola M, Marini M, Milli M, Misuraca G, Mortara A, Oliva F, Pulignano G, Russo G, Senni M, Tavazzi L; IN-HF Outcome Investigators. The 30-day metric in acute heart failure revisited: data from IN-HF Outcome, an Italian nationwide cardiology registry. Eur J Heart Fail. 2015 Oct;17(10):1032-41. doi: 10.1002/ejhf.290. Epub 2015 May 27.
- Wang H, Chai K, Du M, Wang S, Cai JP, Li Y, Zeng P, Zhu W, Zhan S, Yang J. Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China: A National Population-Based Analysis. Circ Heart Fail. 2021 Oct;14(10):e008406. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008406. Epub 2021 Aug 28.
- McLean RR, Kiel DP. Developing consensus criteria for sarcopenia: an update. J Bone Miner Res. 2015 Apr;30(4):588-92. doi: 10.1002/jbmr.2492.
- Kalafateli M, Mantzoukis K, Choi Yau Y, Mohammad AO, Arora S, Rodrigues S, de Vos M, Papadimitriou K, Thorburn D, O'Beirne J, Patch D, Pinzani M, Morgan MY, Agarwal B, Yu D, Burroughs AK, Tsochatzis EA. Malnutrition and sarcopenia predict post-liver transplantation outcomes independently of the Model for End-stage Liver Disease score. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Feb;8(1):113-121. doi: 10.1002/jcsm.12095. Epub 2016 Feb 1.
- Chen R, Xu J, Wang Y, Jiang B, Xu X, Lan Y, Wang J, Lin X. Prevalence of sarcopenia and its association with clinical outcomes in heart failure: An updated meta-analysis and systematic review. Clin Cardiol. 2023 Mar;46(3):260-268. doi: 10.1002/clc.23970. Epub 2023 Jan 16.
- von Haehling S, Garfias Macedo T, Valentova M, Anker MS, Ebner N, Bekfani T, Haarmann H, Schefold JC, Lainscak M, Cleland JGF, Doehner W, Hasenfuss G, Anker SD. Muscle wasting as an independent predictor of survival in patients with chronic heart failure. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1242-1249. doi: 10.1002/jcsm.12603. Epub 2020 Aug 6.
- Curcio F, Testa G, Liguori I, Papillo M, Flocco V, Panicara V, Galizia G, Della-Morte D, Gargiulo G, Cacciatore F, Bonaduce D, Landi F, Abete P. Sarcopenia and Heart Failure. Nutrients. 2020 Jan 14;12(1):211. doi: 10.3390/nu12010211.
- Yin J, Lu X, Qian Z, Xu W, Zhou X. New insights into the pathogenesis and treatment of sarcopenia in chronic heart failure. Theranostics. 2019 May 31;9(14):4019-4029. doi: 10.7150/thno.33000. eCollection 2019.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
- Matsumura K, Teranaka W, Matsumoto H, Fujii K, Tsujimoto S, Otagaki M, Morishita S, Hashimoto K, Shibutani H, Yamamoto Y, Shiojima I. Loss of skeletal muscle mass predicts cardiac death in heart failure with a preserved ejection fraction but not heart failure with a reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2020 Dec;7(6):4100-4107. doi: 10.1002/ehf2.13021. Epub 2020 Sep 23.
- Lopez PD, Nepal P, Akinlonu A, Nekkalapudi D, Kim K, Cativo EH, Visco F, Mushiyev S, Pekler G. Low Skeletal Muscle Mass Independently Predicts Mortality in Patients with Chronic Heart Failure after an Acute Hospitalization. Cardiology. 2019;142(1):28-36. doi: 10.1159/000496460. Epub 2019 Mar 20.
- Liu C, Cheng KY, Tong X, Cheung WH, Chow SK, Law SW, Wong RMY. The role of obesity in sarcopenia and the optimal body composition to prevent against sarcopenia and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Mar 1;14:1077255. doi: 10.3389/fendo.2023.1077255. eCollection 2023.
- Shibasaki K, Ogawa S, Yamada S, Iijima K, Eto M, Kozaki K, Toba K, Ouchi Y, Akishita M. Favorable effect of sympathetic nervous activity on rehabilitation outcomes in frail elderly. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):799.e7-799.e12. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.007. Epub 2015 Jul 10.
- Xu ZY, Gao DF, Xu K, Zhou ZQ, Guo YK. The Effect of Posture on Maximum Grip Strength Measurements. J Clin Densitom. 2021 Oct-Dec;24(4):638-644. doi: 10.1016/j.jocd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Greene SJ, Butler J, Spertus JA, Hellkamp AS, Vaduganathan M, DeVore AD, Albert NM, Duffy CI, Patterson JH, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Fonarow GC. Comparison of New York Heart Association Class and Patient-Reported Outcomes for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):522-531. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0372.
- Maeda D, Matsue Y, Kagiyama N, Jujo K, Saito K, Kamiya K, Saito H, Ogasahara Y, Maekawa E, Konishi M, Kitai T, Iwata K, Wada H, Hiki M, Dotare T, Sunayama T, Kasai T, Nagamatsu H, Ozawa T, Izawa K, Yamamoto S, Aizawa N, Wakaume K, Oka K, Momomura SI, Minamino T. Sex differences in the prevalence and prognostic impact of physical frailty and sarcopenia among older patients with heart failure. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):365-372. doi: 10.1016/j.numecd.2021.10.012. Epub 2021 Oct 23.
- Shah SJ, Cowie MR, Wachter R, Szecsody P, Shi V, Ibram G, Hu M, Zhao Z, Gong J, Pieske B. Baseline characteristics of patients in the PARALLAX trial: insights into quality of life and exercise capacity in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2021 Sep;23(9):1541-1551. doi: 10.1002/ejhf.2277. Epub 2021 Jul 26.
- Allen LA, Gheorghiade M, Reid KJ, Dunlay SM, Chan PS, Hauptman PJ, Zannad F, Konstam MA, Spertus JA. Identifying patients hospitalized with heart failure at risk for unfavorable future quality of life. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jul;4(4):389-98. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958009. Epub 2011 Jun 21.
- Konishi M, Kagiyama N, Kamiya K, Saito H, Saito K, Ogasahara Y, Maekawa E, Misumi T, Kitai T, Iwata K, Jujo K, Wada H, Kasai T, Nagamatsu H, Ozawa T, Izawa K, Yamamoto S, Aizawa N, Makino A, Oka K, Momomura SI, Matsue Y. Impact of sarcopenia on prognosis in patients with heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur J Prev Cardiol. 2021 Aug 9;28(9):1022-1029. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa117.
- Sayer AA, Cruz-Jentoft A. Sarcopenia definition, diagnosis and treatment: consensus is growing. Age Ageing. 2022 Oct 6;51(10):afac220. doi: 10.1093/ageing/afac220.
- Kono Y, Izawa H, Aoyagi Y, Ishikawa A, Sugiura T, Mori E, Ueda S, Fujiwara W, Hayashi M, Saitoh E. The difference in determinant factor of six-minute walking distance between sarcopenic and non-sarcopenic elderly patients with heart failure. J Cardiol. 2020 Jan;75(1):42-46. doi: 10.1016/j.jjcc.2019.07.002. Epub 2019 Aug 4.
- Zhang Y, Zhang J, Ni W, Yuan X, Zhang H, Li P, Xu J, Zhao Z. Sarcopenia in heart failure: a systematic review and meta-analysis. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1007-1017. doi: 10.1002/ehf2.13255. Epub 2021 Feb 11.
- Damluji AA, Alfaraidhy M, AlHajri N, Rohant NN, Kumar M, Al Malouf C, Bahrainy S, Ji Kwak M, Batchelor WB, Forman DE, Rich MW, Kirkpatrick J, Krishnaswami A, Alexander KP, Gerstenblith G, Cawthon P, deFilippi CR, Goyal P. Sarcopenia and Cardiovascular Diseases. Circulation. 2023 May 16;147(20):1534-1553. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064071. Epub 2023 May 15.
- Geraci A, Calvani R, Ferri E, Marzetti E, Arosio B, Cesari M. Sarcopenia and Menopause: The Role of Estradiol. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 19;12:682012. doi: 10.3389/fendo.2021.682012. eCollection 2021.
- Dauriz M, Mantovani A, Bonapace S, Verlato G, Zoppini G, Bonora E, Targher G. Prognostic Impact of Diabetes on Long-term Survival Outcomes in Patients With Heart Failure: A Meta-analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1597-1605. doi: 10.2337/dc17-0697.
- Mentz RJ, Kelly JP, von Lueder TG, Voors AA, Lam CS, Cowie MR, Kjeldsen K, Jankowska EA, Atar D, Butler J, Fiuzat M, Zannad F, Pitt B, O'Connor CM. Noncardiac comorbidities in heart failure with reduced versus preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):2281-93. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.036. Epub 2014 Nov 24.
- Ghio S, Mercurio V, Attanasio A, Asile G, Tocchetti CG, Paolillo S. Prognostic impact of diabetes in chronic and acute heart failure. Heart Fail Rev. 2023 May;28(3):577-583. doi: 10.1007/s10741-021-10193-8. Epub 2021 Nov 22.
- Niedziela JT, Hudzik B, Strojek K, Polonski L, Gasior M, Rozentryt P. Weight loss in heart failure is associated with increased mortality only in non-obese patients without diabetes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1307-1315. doi: 10.1002/jcsm.12471. Epub 2019 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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