S-ADHF: sarcopenia en pacientes con ICAD (S-ADHF)
8 de marzo de 2024 actualizado por: Huan Ma, Guangdong Provincial People's Hospital
Efecto de la sarcopenia sobre el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada: un estudio de cohorte observacional, multicéntrico y prospectivo
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo, multicéntrico e iniciado por un investigador.
Inscripción con un mínimo de 195 casos cada uno para pacientes con y sin sarcopenia.
Cada paciente es seguido durante 6 meses, 1 año, 2 años o hasta que ocurra la muerte. Este estudio examinará la correlación entre sarcopenia y pronóstico en diferentes subgrupos de pacientes y explorará el efecto aditivo de diferentes comorbilidades y sarcopenia sobre el pronóstico en Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El Hospital Popular Provincial de Guangdong será el centro principal, con cuatro hospitales adicionales designados como centros satélites para el estudio. Está prevista la inscripción de hasta 500 participantes adultos mayores de 18 años hospitalizados por ICAD, con un mínimo de 195 casos cada uno para pacientes con y sin sarcopenia. Se evaluarán la actividad nerviosa simpática, los factores psicosociales, la calidad de vida, la función física y la actividad física basal. también ser observado y registrado al inicio del estudio. Cada paciente es seguido durante 6 meses, 1 año, 2 años o hasta que ocurra la muerte. El resultado clínico primario es la mortalidad por todas las causas a los 6 meses. Otros resultados clínicos de interés incluyen la mortalidad cardiovascular, la hospitalización por todas las causas, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, la frecuencia y duración de la hospitalización de los pacientes reingresados y el tiempo de supervivencia desde la inscripción hasta la muerte de los pacientes fallecidos.
Este estudio examinará la correlación entre sarcopenia y pronóstico en diferentes subgrupos de pacientes y explorará el efecto aditivo de diferentes comorbilidades y sarcopenia sobre el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada. S-ADHF proporcionará información y evidencia importante sobre los aspectos clínicos de la sarcopenia en pacientes con ICA y contribuirá potencialmente a una estratificación precisa del riesgo y un manejo clínico óptimo para pacientes con ICA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huan Ma, PhD
- Número de teléfono: +86 15078755932
- Correo electrónico: mahuandoctor@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong, Porcelana
- Huan Ma
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Contacto:
- Huan Ma, PhD
- Número de teléfono: +86 15078755932
- Correo electrónico: mahuandoctor@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Está prevista la inscripción de hasta 500 participantes adultos mayores de 18 años hospitalizados por ICA, con un mínimo de 195 casos cada uno para pacientes con y sin sarcopenia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Al menos un síntoma de insuficiencia cardíaca al ingreso: disnea en reposo o de esfuerzo, ortopnea, disnea paroxística nocturna o fatiga de esfuerzo.
- Al menos dos de los signos de insuficiencia cardíaca (IC):
Venas yugulares distendidas, silueta cardíaca agrandada, desplazamiento del latido del vértice, tercer ruido cardíaco o aumento de la presión venosa yugular/presión venosa central/presión de enclavamiento de los capilares pulmonares.
Edema pulmonar o congestión pulmonar (estertores o evidencia de congestión pulmonar en radiografías/TC de tórax).
Edema periférico. Péptido natriurético tipo B elevado (>100 pg/ml) o NT-proBNP elevado (>300 pg/ml).
Voluntad de dar consentimiento informado y cooperar con el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comprender y cumplir el protocolo o dar consentimiento informado
- Enfermedades terminales distintas de la insuficiencia cardíaca, esperanza de vida <1 año, como tumores malignos
- Participación actual o planificada en un ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sarcopenia
Insuficiencia cardíaca aguda descompensada con sarcopenia.
La sarcopenia se definirá utilizando los criterios del Grupo de Trabajo Asiático para Sarcopenia (AWGS) en el estudio.
Según las directrices, podemos definir que los participantes tienen sarcopenia cuando la fuerza muscular o el rendimiento físico bajos coexisten con una masa muscular esquelética baja.
Definiremos baja fuerza muscular como una fuerza de prensión manual <26 kg para hombres y <18 kg para mujeres, bajo rendimiento físico como una velocidad de marcha <1,0 m/s para ambos sexos.
Podemos utilizar el análisis de impedancia bioeléctrica para medir la masa del músculo esquelético apendicular.
El índice de masa del músculo esquelético apendicular (ASMI) se calcula como la suma de la masa muscular de las extremidades dividida por la altura al cuadrado (kg/m2).
Se utilizarán los valores de corte de <7,00 kg/m2 para hombres y <5,70 kg/m2 para mujeres.
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No sarcopenia
Insuficiencia cardíaca aguda descompensada sin sarcopenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de muertes por todas las causas a los 6 meses del alta hospitalaria
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año y 2 años
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Número de muertes por todas las causas al año y a los 2 años del alta hospitalaria
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1 año y 2 años
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años.
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Número de muertes cardiovasculares 6 meses, 1 año y 2 años desde el alta hospitalaria
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6 meses, 1 año y 2 años.
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Hospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años.
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Número de hospitalizaciones por todas las causas 6 meses, 1 año y 2 años desde el alta hospitalaria
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6 meses, 1 año y 2 años.
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Hospitalización por IC
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años.
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Número de hospitalizaciones por IC 6 meses, 1 año y 2 años desde el alta hospitalaria
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6 meses, 1 año y 2 años.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La frecuencia y duración de la hospitalización del paciente reingresado.
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años.
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La frecuencia y duración de la hospitalización del paciente reingresado.
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6 meses, 1 año y 2 años.
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Tiempo de supervivencia desde el ingreso hasta la muerte de los pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años.
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Tiempo de supervivencia desde el ingreso hasta la muerte de los pacientes fallecidos
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6 meses, 1 año y 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Savarese G, Lund LH. Global Public Health Burden of Heart Failure. Card Fail Rev. 2017 Apr;3(1):7-11. doi: 10.15420/cfr.2016:25:2.
- Anker SD, Ponikowski P, Varney S, Chua TP, Clark AL, Webb-Peploe KM, Harrington D, Kox WJ, Poole-Wilson PA, Coats AJ. Wasting as independent risk factor for mortality in chronic heart failure. Lancet. 1997 Apr 12;349(9058):1050-3. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07015-8. Erratum In: Lancet 1997 Apr 26;349(9060):1258.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Crawford MH, Bernstein SJ, Deedwania PC, DiMarco JP, Ferrick KJ, Garson A Jr, Green LA, Greene HL, Silka MJ, Stone PH, Tracy CM, Gibbons RJ, Alpert JS, Eagle KA, Gardner TJ, Gregoratos G, Russell RO, Ryan TH, Smith SC Jr. ACC/AHA Guidelines for Ambulatory Electrocardiography. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Revise the Guidelines for Ambulatory Electrocardiography). Developed in collaboration with the North American Society for Pacing and Electrophysiology. J Am Coll Cardiol. 1999 Sep;34(3):912-48. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00354-x. No abstract available.
- Cooper LB, Mentz RJ, Sun JL, Schulte PJ, Fleg JL, Cooper LS, Pina IL, Leifer ES, Kraus WE, Whellan DJ, Keteyian SJ, O'Connor CM. Psychosocial Factors, Exercise Adherence, and Outcomes in Heart Failure Patients: Insights From Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training (HF-ACTION). Circ Heart Fail. 2015 Nov;8(6):1044-51. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002327. Erratum In: Circ Heart Fail. 2016 Mar;9(3):e000014.
- Del Buono MG, Arena R, Borlaug BA, Carbone S, Canada JM, Kirkman DL, Garten R, Rodriguez-Miguelez P, Guazzi M, Lavie CJ, Abbate A. Exercise Intolerance in Patients With Heart Failure: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2209-2225. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.072.
- Arrigo M, Jessup M, Mullens W, Reza N, Shah AM, Sliwa K, Mebazaa A. Acute heart failure. Nat Rev Dis Primers. 2020 Mar 5;6(1):16. doi: 10.1038/s41572-020-0151-7.
- McNallan SM, Chamberlain AM, Gerber Y, Singh M, Kane RL, Weston SA, Dunlay SM, Jiang R, Roger VL. Measuring frailty in heart failure: a community perspective. Am Heart J. 2013 Oct;166(4):768-74. doi: 10.1016/j.ahj.2013.07.008. Epub 2013 Sep 17.
- Coles AH, Tisminetzky M, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM, Darling CE, Goldberg RJ. Magnitude of and Prognostic Factors Associated With 1-Year Mortality After Hospital Discharge for Acute Decompensated Heart Failure Based on Ejection Fraction Findings. J Am Heart Assoc. 2015 Dec 23;4(12):e002303. doi: 10.1161/JAHA.115.002303.
- Di Tano G, De Maria R, Gonzini L, Aspromonte N, Di Lenarda A, Feola M, Marini M, Milli M, Misuraca G, Mortara A, Oliva F, Pulignano G, Russo G, Senni M, Tavazzi L; IN-HF Outcome Investigators. The 30-day metric in acute heart failure revisited: data from IN-HF Outcome, an Italian nationwide cardiology registry. Eur J Heart Fail. 2015 Oct;17(10):1032-41. doi: 10.1002/ejhf.290. Epub 2015 May 27.
- Wang H, Chai K, Du M, Wang S, Cai JP, Li Y, Zeng P, Zhu W, Zhan S, Yang J. Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China: A National Population-Based Analysis. Circ Heart Fail. 2021 Oct;14(10):e008406. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008406. Epub 2021 Aug 28.
- McLean RR, Kiel DP. Developing consensus criteria for sarcopenia: an update. J Bone Miner Res. 2015 Apr;30(4):588-92. doi: 10.1002/jbmr.2492.
- Kalafateli M, Mantzoukis K, Choi Yau Y, Mohammad AO, Arora S, Rodrigues S, de Vos M, Papadimitriou K, Thorburn D, O'Beirne J, Patch D, Pinzani M, Morgan MY, Agarwal B, Yu D, Burroughs AK, Tsochatzis EA. Malnutrition and sarcopenia predict post-liver transplantation outcomes independently of the Model for End-stage Liver Disease score. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Feb;8(1):113-121. doi: 10.1002/jcsm.12095. Epub 2016 Feb 1.
- Chen R, Xu J, Wang Y, Jiang B, Xu X, Lan Y, Wang J, Lin X. Prevalence of sarcopenia and its association with clinical outcomes in heart failure: An updated meta-analysis and systematic review. Clin Cardiol. 2023 Mar;46(3):260-268. doi: 10.1002/clc.23970. Epub 2023 Jan 16.
- von Haehling S, Garfias Macedo T, Valentova M, Anker MS, Ebner N, Bekfani T, Haarmann H, Schefold JC, Lainscak M, Cleland JGF, Doehner W, Hasenfuss G, Anker SD. Muscle wasting as an independent predictor of survival in patients with chronic heart failure. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1242-1249. doi: 10.1002/jcsm.12603. Epub 2020 Aug 6.
- Curcio F, Testa G, Liguori I, Papillo M, Flocco V, Panicara V, Galizia G, Della-Morte D, Gargiulo G, Cacciatore F, Bonaduce D, Landi F, Abete P. Sarcopenia and Heart Failure. Nutrients. 2020 Jan 14;12(1):211. doi: 10.3390/nu12010211.
- Yin J, Lu X, Qian Z, Xu W, Zhou X. New insights into the pathogenesis and treatment of sarcopenia in chronic heart failure. Theranostics. 2019 May 31;9(14):4019-4029. doi: 10.7150/thno.33000. eCollection 2019.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
- Matsumura K, Teranaka W, Matsumoto H, Fujii K, Tsujimoto S, Otagaki M, Morishita S, Hashimoto K, Shibutani H, Yamamoto Y, Shiojima I. Loss of skeletal muscle mass predicts cardiac death in heart failure with a preserved ejection fraction but not heart failure with a reduced ejection fraction. ESC Heart Fail. 2020 Dec;7(6):4100-4107. doi: 10.1002/ehf2.13021. Epub 2020 Sep 23.
- Lopez PD, Nepal P, Akinlonu A, Nekkalapudi D, Kim K, Cativo EH, Visco F, Mushiyev S, Pekler G. Low Skeletal Muscle Mass Independently Predicts Mortality in Patients with Chronic Heart Failure after an Acute Hospitalization. Cardiology. 2019;142(1):28-36. doi: 10.1159/000496460. Epub 2019 Mar 20.
- Liu C, Cheng KY, Tong X, Cheung WH, Chow SK, Law SW, Wong RMY. The role of obesity in sarcopenia and the optimal body composition to prevent against sarcopenia and obesity. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Mar 1;14:1077255. doi: 10.3389/fendo.2023.1077255. eCollection 2023.
- Shibasaki K, Ogawa S, Yamada S, Iijima K, Eto M, Kozaki K, Toba K, Ouchi Y, Akishita M. Favorable effect of sympathetic nervous activity on rehabilitation outcomes in frail elderly. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):799.e7-799.e12. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.007. Epub 2015 Jul 10.
- Xu ZY, Gao DF, Xu K, Zhou ZQ, Guo YK. The Effect of Posture on Maximum Grip Strength Measurements. J Clin Densitom. 2021 Oct-Dec;24(4):638-644. doi: 10.1016/j.jocd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Greene SJ, Butler J, Spertus JA, Hellkamp AS, Vaduganathan M, DeVore AD, Albert NM, Duffy CI, Patterson JH, Thomas L, Williams FB, Hernandez AF, Fonarow GC. Comparison of New York Heart Association Class and Patient-Reported Outcomes for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):522-531. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0372.
- Maeda D, Matsue Y, Kagiyama N, Jujo K, Saito K, Kamiya K, Saito H, Ogasahara Y, Maekawa E, Konishi M, Kitai T, Iwata K, Wada H, Hiki M, Dotare T, Sunayama T, Kasai T, Nagamatsu H, Ozawa T, Izawa K, Yamamoto S, Aizawa N, Wakaume K, Oka K, Momomura SI, Minamino T. Sex differences in the prevalence and prognostic impact of physical frailty and sarcopenia among older patients with heart failure. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):365-372. doi: 10.1016/j.numecd.2021.10.012. Epub 2021 Oct 23.
- Shah SJ, Cowie MR, Wachter R, Szecsody P, Shi V, Ibram G, Hu M, Zhao Z, Gong J, Pieske B. Baseline characteristics of patients in the PARALLAX trial: insights into quality of life and exercise capacity in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2021 Sep;23(9):1541-1551. doi: 10.1002/ejhf.2277. Epub 2021 Jul 26.
- Allen LA, Gheorghiade M, Reid KJ, Dunlay SM, Chan PS, Hauptman PJ, Zannad F, Konstam MA, Spertus JA. Identifying patients hospitalized with heart failure at risk for unfavorable future quality of life. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Jul;4(4):389-98. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958009. Epub 2011 Jun 21.
- Konishi M, Kagiyama N, Kamiya K, Saito H, Saito K, Ogasahara Y, Maekawa E, Misumi T, Kitai T, Iwata K, Jujo K, Wada H, Kasai T, Nagamatsu H, Ozawa T, Izawa K, Yamamoto S, Aizawa N, Makino A, Oka K, Momomura SI, Matsue Y. Impact of sarcopenia on prognosis in patients with heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur J Prev Cardiol. 2021 Aug 9;28(9):1022-1029. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa117.
- Sayer AA, Cruz-Jentoft A. Sarcopenia definition, diagnosis and treatment: consensus is growing. Age Ageing. 2022 Oct 6;51(10):afac220. doi: 10.1093/ageing/afac220.
- Kono Y, Izawa H, Aoyagi Y, Ishikawa A, Sugiura T, Mori E, Ueda S, Fujiwara W, Hayashi M, Saitoh E. The difference in determinant factor of six-minute walking distance between sarcopenic and non-sarcopenic elderly patients with heart failure. J Cardiol. 2020 Jan;75(1):42-46. doi: 10.1016/j.jjcc.2019.07.002. Epub 2019 Aug 4.
- Zhang Y, Zhang J, Ni W, Yuan X, Zhang H, Li P, Xu J, Zhao Z. Sarcopenia in heart failure: a systematic review and meta-analysis. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1007-1017. doi: 10.1002/ehf2.13255. Epub 2021 Feb 11.
- Damluji AA, Alfaraidhy M, AlHajri N, Rohant NN, Kumar M, Al Malouf C, Bahrainy S, Ji Kwak M, Batchelor WB, Forman DE, Rich MW, Kirkpatrick J, Krishnaswami A, Alexander KP, Gerstenblith G, Cawthon P, deFilippi CR, Goyal P. Sarcopenia and Cardiovascular Diseases. Circulation. 2023 May 16;147(20):1534-1553. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064071. Epub 2023 May 15.
- Geraci A, Calvani R, Ferri E, Marzetti E, Arosio B, Cesari M. Sarcopenia and Menopause: The Role of Estradiol. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 May 19;12:682012. doi: 10.3389/fendo.2021.682012. eCollection 2021.
- Dauriz M, Mantovani A, Bonapace S, Verlato G, Zoppini G, Bonora E, Targher G. Prognostic Impact of Diabetes on Long-term Survival Outcomes in Patients With Heart Failure: A Meta-analysis. Diabetes Care. 2017 Nov;40(11):1597-1605. doi: 10.2337/dc17-0697.
- Mentz RJ, Kelly JP, von Lueder TG, Voors AA, Lam CS, Cowie MR, Kjeldsen K, Jankowska EA, Atar D, Butler J, Fiuzat M, Zannad F, Pitt B, O'Connor CM. Noncardiac comorbidities in heart failure with reduced versus preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):2281-93. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.036. Epub 2014 Nov 24.
- Ghio S, Mercurio V, Attanasio A, Asile G, Tocchetti CG, Paolillo S. Prognostic impact of diabetes in chronic and acute heart failure. Heart Fail Rev. 2023 May;28(3):577-583. doi: 10.1007/s10741-021-10193-8. Epub 2021 Nov 22.
- Niedziela JT, Hudzik B, Strojek K, Polonski L, Gasior M, Rozentryt P. Weight loss in heart failure is associated with increased mortality only in non-obese patients without diabetes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1307-1315. doi: 10.1002/jcsm.12471. Epub 2019 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .