- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301789
Magnesiumsulfats rolle som adjuvans til bupivacain i amerikansk guidet Quadratus Lumborum-blok i nedre abdominale kræftoperationer
4. marts 2024 opdateret af: Martha Aweda Soliman, Assiut University
Effekt af tilsætning af magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivacain i ultralydsvejledt Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi ved kræftoperationer i nedre abdominale.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Mg-sulfat (10%) som en adjuvans til Bupivacain (0,25%) i en amerikansk guidet QLB til postoperativ analgesi og postoperativ morfinforbrug ved kræftoperationer i den nederste del af maven.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Det er afgørende at anvende passende postoperativ analgesi efter operationer i den nederste del af abdominal kræft, fordi postoperativ smerte ikke kun påvirker patienternes hvile, men også producerer en række patologiske reaktioner.
Postoperativ analgesi, herunder regional anæstesi, er meget vigtig, hvilket ikke kun giver effektiv postoperativ analgesi, men også reducerer behovet for postoperative opioider. I de senere år er forskellige ultralydsvejledte regionalbedøvelsesteknikker blevet brugt i vid udstrækning.
En af dem er Quadratus lumborum blok, som kan give postoperativ analgesi af den segmentelle innervation fra T6 til L1.
Hvor lokalbedøvelsen kan spredes gennem thoracolumbar fascia til det paravertebrale rum og derved blokere en del af de sympatiske nerver.
Kliniske undersøgelser har vist, at sammenlignet med den nuværende udbredte tværgående abdominalblokade giver QLB længere analgesi og bredere blokeringsniveauer, når den samme dosis lokalbedøvelse anvendes i modsætning til traditionel trunkblok, kan QLB ikke bruge faldfølelsen under punktering og kan kun udføres under ultralydsvejledning, hvilket har fordelene ved at være realtid og dynamisk.
Ultralydsstyret nerveblok giver mere nøjagtig positionering og fordele for patienter med færre skader.
Magnesiumsulfat spiller en vigtig rolle i den menneskelige krops fysiologiske funktion.
Et stort antal undersøgelser har rapporteret sikkerheden og effektiviteten af at tilføje magnesiumsulfat som en adjuvans i forskellige regionale bedøvelsesteknikker.
Derfor designede vi et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne den analgetiske effekt af at kombinere magnesiumsulfat med bupivacain i QLB.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martha Aweda, Resedent dr
- Telefonnummer: 01201538885
- E-mail: marthaweda@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Moaaz Tohamy, Doctor
- Telefonnummer: 01062119486
- E-mail: Moaaz670@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 80 år
- Begge køn
- Vægt fra 55 til 85 kg
- ASA gruppe 2 og 3
- Kræftoperationer i den nedre del af maven
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patientafslag 2. Ægte lokalbedøvelsesmiddelallergi 3. Koagulopati 4. Lokal infektion på indgrebsstedet 5. Psykiske patienter 6. Patient i kronisk opioidbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
modtage forebyggende ultralydsstyret quadratus lumborum blok med 25 ml 0,25 % bupivacain på hver side af bugvæggen før induktion af GA.
|
Bilateral ultralydsstyret transmuskulær (anterior) quadratus lumborum blokering vil blive udført. Hver patient vil blive placeret i sideleje.
transduceren vil blive placeret i en tværgående orientering på flanken lige kranialt til hoftekammen, og derefter glide bagud for at få et billede af quadratus lumborum muskel.
nål vil blive indsat i plan med ultralydsstrålen i en posterior-til-anterior retning gennem quadratus lumborum-musklen, indtil musklens ventrale fascia penetrerede.
På dette tidspunkt rettede nålen sig mod fascieplanet mellem quadratus lumborum og Psoas-musklen; den korrekte position af nålespidsen vil blive bekræftet ved at injicere 3 ml saltvand for at adskille fascielagene ved det laterale aspekt af quadratus lumborum-muskelen.
Herefter vil nålen blive fremført mere bagud mellem quadratus muskel og psoas major muskel
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
modtog forebyggende ultralydsstyret quadratus lumborum blok med 25 ml 0,25 % bupivacain plus 2 ml magnesiumsulfat 10 % på hver side af bugvæggen før induktion af GA.
|
Bilateral ultralydsstyret transmuskulær (anterior) quadratus lumborum blokering vil blive udført. Hver patient vil blive placeret i sideleje.
transduceren vil blive placeret i en tværgående orientering på flanken lige kranialt til hoftekammen, og derefter glide bagud for at få et billede af quadratus lumborum muskel.
nål vil blive indsat i plan med ultralydsstrålen i en posterior-til-anterior retning gennem quadratus lumborum-musklen, indtil musklens ventrale fascia penetrerede.
På dette tidspunkt rettede nålen sig mod fascieplanet mellem quadratus lumborum og Psoas-musklen; den korrekte position af nålespidsen vil blive bekræftet ved at injicere 3 ml saltvand for at adskille fascielagene ved det laterale aspekt af quadratus lumborum-muskelen.
Herefter vil nålen blive fremført mere bagud mellem quadratus muskel og psoas major muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
|
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
|
De første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pelausa EO. Otolaryngology in Atlantic Canada: practitioners' perspectives. J Otolaryngol. 1999 Feb;28(1):31-6.
- Mintz S, Anavi Y, Sabes WR. Peripheral ameloblastoma of the gingiva. A case report. J Periodontol. 1990 Oct;61(10):649-52. doi: 10.1902/jop.1990.61.10.649.
- Smith BE, Suchak M, Siggins D, Challands J. Rectus sheath block for diagnostic laparoscopy. Anaesthesia. 1988 Nov;43(11):947-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05658.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quadratus lumborum block
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .