Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfats rolle som adjuvans til bupivacain i amerikansk guidet Quadratus Lumborum-blok i nedre abdominale kræftoperationer

4. marts 2024 opdateret af: Martha Aweda Soliman, Assiut University

Effekt af tilsætning af magnesiumsulfat som en adjuvans til bupivacain i ultralydsvejledt Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi ved kræftoperationer i nedre abdominale.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Mg-sulfat (10%) som en adjuvans til Bupivacain (0,25%) i en amerikansk guidet QLB til postoperativ analgesi og postoperativ morfinforbrug ved kræftoperationer i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er afgørende at anvende passende postoperativ analgesi efter operationer i den nederste del af abdominal kræft, fordi postoperativ smerte ikke kun påvirker patienternes hvile, men også producerer en række patologiske reaktioner. Postoperativ analgesi, herunder regional anæstesi, er meget vigtig, hvilket ikke kun giver effektiv postoperativ analgesi, men også reducerer behovet for postoperative opioider. I de senere år er forskellige ultralydsvejledte regionalbedøvelsesteknikker blevet brugt i vid udstrækning. En af dem er Quadratus lumborum blok, som kan give postoperativ analgesi af den segmentelle innervation fra T6 til L1. Hvor lokalbedøvelsen kan spredes gennem thoracolumbar fascia til det paravertebrale rum og derved blokere en del af de sympatiske nerver. Kliniske undersøgelser har vist, at sammenlignet med den nuværende udbredte tværgående abdominalblokade giver QLB længere analgesi og bredere blokeringsniveauer, når den samme dosis lokalbedøvelse anvendes i modsætning til traditionel trunkblok, kan QLB ikke bruge faldfølelsen under punktering og kan kun udføres under ultralydsvejledning, hvilket har fordelene ved at være realtid og dynamisk. Ultralydsstyret nerveblok giver mere nøjagtig positionering og fordele for patienter med færre skader. Magnesiumsulfat spiller en vigtig rolle i den menneskelige krops fysiologiske funktion. Et stort antal undersøgelser har rapporteret sikkerheden og effektiviteten af ​​at tilføje magnesiumsulfat som en adjuvans i forskellige regionale bedøvelsesteknikker. Derfor designede vi et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne den analgetiske effekt af at kombinere magnesiumsulfat med bupivacain i QLB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 80 år
  2. Begge køn
  3. Vægt fra 55 til 85 kg
  4. ASA gruppe 2 og 3
  5. Kræftoperationer i den nedre del af maven

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patientafslag 2. Ægte lokalbedøvelsesmiddelallergi 3. Koagulopati 4. Lokal infektion på indgrebsstedet 5. Psykiske patienter 6. Patient i kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
modtage forebyggende ultralydsstyret quadratus lumborum blok med 25 ml 0,25 % bupivacain på hver side af bugvæggen før induktion af GA.
Bilateral ultralydsstyret transmuskulær (anterior) quadratus lumborum blokering vil blive udført. Hver patient vil blive placeret i sideleje. transduceren vil blive placeret i en tværgående orientering på flanken lige kranialt til hoftekammen, og derefter glide bagud for at få et billede af quadratus lumborum muskel. nål vil blive indsat i plan med ultralydsstrålen i en posterior-til-anterior retning gennem quadratus lumborum-musklen, indtil musklens ventrale fascia penetrerede. På dette tidspunkt rettede nålen sig mod fascieplanet mellem quadratus lumborum og Psoas-musklen; den korrekte position af nålespidsen vil blive bekræftet ved at injicere 3 ml saltvand for at adskille fascielagene ved det laterale aspekt af quadratus lumborum-muskelen. Herefter vil nålen blive fremført mere bagud mellem quadratus muskel og psoas major muskel
Eksperimentel: Interventionsgruppe
modtog forebyggende ultralydsstyret quadratus lumborum blok med 25 ml 0,25 % bupivacain plus 2 ml magnesiumsulfat 10 % på hver side af bugvæggen før induktion af GA.
Bilateral ultralydsstyret transmuskulær (anterior) quadratus lumborum blokering vil blive udført. Hver patient vil blive placeret i sideleje. transduceren vil blive placeret i en tværgående orientering på flanken lige kranialt til hoftekammen, og derefter glide bagud for at få et billede af quadratus lumborum muskel. nål vil blive indsat i plan med ultralydsstrålen i en posterior-til-anterior retning gennem quadratus lumborum-musklen, indtil musklens ventrale fascia penetrerede. På dette tidspunkt rettede nålen sig mod fascieplanet mellem quadratus lumborum og Psoas-musklen; den korrekte position af nålespidsen vil blive bekræftet ved at injicere 3 ml saltvand for at adskille fascielagene ved det laterale aspekt af quadratus lumborum-muskelen. Herefter vil nålen blive fremført mere bagud mellem quadratus muskel og psoas major muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
De første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner