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Rolle von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Bupivacain bei der US-gesteuerten Quadratus-Lumborum-Blockade bei Krebsoperationen im unteren Bauchbereich

4. März 2024 aktualisiert von: Martha Aweda Soliman, Assiut University

Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat als Adjuvans zu Bupivacain bei der ultraschallgesteuerten Quadratus-Lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei Krebsoperationen im unteren Bauchbereich.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mg-Sulfat (10 %) als Adjuvans zu Bupivacain (0,25 %) in einem in den USA geführten QLB zur postoperativen Analgesie und zum postoperativen Morphinkonsum bei Krebsoperationen im Unterleib zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist wichtig, nach einer Krebsoperation im Unterleib eine angemessene postoperative Analgesie anzuwenden, da postoperative Schmerzen nicht nur die Ruhe des Patienten beeinträchtigen, sondern auch eine Reihe pathologischer Reaktionen hervorrufen. Die postoperative Analgesie, einschließlich der Regionalanästhesie, ist sehr wichtig, da sie nicht nur eine wirksame postoperative Analgesie ermöglicht, sondern auch den Bedarf an postoperativen Opioiden reduziert. In den letzten Jahren wurden verschiedene ultraschallgesteuerte Regionalanästhesietechniken in großem Umfang eingesetzt. Eine davon ist die Quadratus-lumborum-Blockade, die eine postoperative Analgesie der segmentalen Innervation von T6 bis L1 ermöglichen kann. Dabei können sich die Lokalanästhetika über die thorakolumbale Faszie in den paravertebralen Raum ausbreiten und dadurch einen Teil der sympathischen Nerven blockieren. Klinische Studien haben gezeigt, dass der QLB im Vergleich zum derzeit weit verbreiteten transversalen Bauchblock eine längere Analgesie und breitere Blockierungsebenen bietet, wenn die gleiche Dosis Lokalanästhetikum verwendet wird. Im Gegensatz zum herkömmlichen Rumpfblock kann der QLB das Gefühl des Fallens während der Punktion nicht nutzen und kann dies nur tun unter Ultraschallführung durchgeführt, was den Vorteil hat, dass es in Echtzeit und dynamisch ist. Die ultraschallgesteuerte Nervenblockade bietet eine genauere Positionierung und Vorteile für Patienten mit weniger Verletzungen. Magnesiumsulfat spielt eine wichtige Rolle für die physiologische Funktion des menschlichen Körpers. Zahlreiche Studien haben über die Sicherheit und Wirksamkeit der Zugabe von Magnesiumsulfat als Adjuvans bei verschiedenen Regionalanästhesietechniken berichtet. Aus diesem Grund haben wir eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie entworfen, um die analgetische Wirksamkeit der Kombination von Magnesiumsulfat mit Bupivacain bei QLB zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 80 Jahren
  2. Beide Geschlechter
  3. Gewicht von 55 bis 85 kg
  4. ASA-Gruppen 2 und 3
  5. Operationen bei Krebs im Unterleib

Ausschlusskriterien:

  • 1. Ablehnung des Patienten 2. Echte Allergie gegen Lokalanästhetika 3. Koagulopathie 4. Lokale Infektion an der Eingriffsstelle 5. Geisteskranke 6. Patient unter chronischem Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten präventiv einen ultraschallgeführten Quadratus-lumborum-Block mit 25 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite der Bauchdecke, bevor eine GA eingeleitet wird.
Es wird ein bilateraler ultraschallgesteuerter transmuskulärer (anteriorer) Quadratus-lumborum-Block durchgeführt. Jeder Patient wird in die Seitenlage gebracht. Der Schallkopf wird in transversaler Ausrichtung an der Flanke direkt kranial des Beckenkamms platziert und dann nach hinten verschoben, um ein Bild des quadratus lumborum-Muskels zu erhalten. echogen Die Nadel wird in einer Ebene mit dem Ultraschallstrahl von hinten nach vorne durch den Musculus quadratus lumborum eingeführt, bis die ventrale Faszie des Muskels eindringt. An diesem Punkt wird die Nadel auf den Faszienplan zwischen dem Quadratus lumborum und dem Psoas-Muskel gerichtet; Die korrekte Position der Nadelspitze wird durch Injektion von 3 ml Kochsalzlösung bestätigt, um die Faszienschichten an der lateralen Seite des Musculus quadratus lumborum zu trennen. Anschließend wird die Nadel weiter nach hinten zwischen dem Musculus quadratus und dem Musculus psoas major vorgeschoben
Experimental: Interventionelle Gruppe
erhielten präventiv einen ultraschallgesteuerten Quadratus-lumborum-Block mit 25 ml 0,25 % Bupivacain plus 2 ml Magnesiumsulfat 10 % auf jeder Seite der Bauchdecke vor der GA-Induktion.
Es wird ein bilateraler ultraschallgesteuerter transmuskulärer (anteriorer) Quadratus-lumborum-Block durchgeführt. Jeder Patient wird in die Seitenlage gebracht. Der Schallkopf wird in transversaler Ausrichtung an der Flanke direkt kranial des Beckenkamms platziert und dann nach hinten verschoben, um ein Bild des quadratus lumborum-Muskels zu erhalten. echogen Die Nadel wird in einer Ebene mit dem Ultraschallstrahl von hinten nach vorne durch den Musculus quadratus lumborum eingeführt, bis die ventrale Faszie des Muskels eindringt. An diesem Punkt wird die Nadel auf den Faszienplan zwischen dem Quadratus lumborum und dem Psoas-Muskel gerichtet; Die korrekte Position der Nadelspitze wird durch Injektion von 3 ml Kochsalzlösung bestätigt, um die Faszienschichten an der lateralen Seite des Musculus quadratus lumborum zu trennen. Anschließend wird die Nadel weiter nach hinten zwischen dem Musculus quadratus und dem Musculus psoas major vorgeschoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
Gesamtmorphinverbrauch während der ersten 24 Stunden nach der Operation
Erste 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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