Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola siarczanu magnezu jako środka wspomagającego bupiwakainę w blokadzie mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w operacjach raka dolnego odcinka jamy brzusznej

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Martha Aweda Soliman, Assiut University

Wpływ dodania siarczanu magnezu jako adiuwantu do bupiwakainy w bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w znieczuleniu pooperacyjnym w operacjach raka dolnej części brzucha.

Celem tego badania jest ocena skuteczności siarczanu Mg (10%) jako adiuwantu bupiwakainy (0,25%) w badaniu QLB pod kontrolą USA w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej i spożycia morfiny pooperacyjnej podczas operacji raka dolnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po operacjach nowotworowych w dolnej części jamy brzusznej istotne jest zastosowanie odpowiedniej analgezji pooperacyjnej, ponieważ ból pooperacyjny nie tylko wpływa na odpoczynek pacjenta, ale wywołuje także szereg reakcji patologicznych. Analgezja pooperacyjna, w tym znieczulenie przewodowe, jest bardzo ważna, ponieważ nie tylko zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną, ale także zmniejsza zapotrzebowanie na pooperacyjne opioidy. W ostatnich latach szeroko stosuje się różne techniki znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG. Jednym z nich jest blok czworoboczny lędźwiowy, który może zapewnić pooperacyjną analgezję unerwienia segmentowego od T6 do L1. W którym środki znieczulające miejscowo mogą przedostać się przez powięź piersiowo-lędźwiową do przestrzeni przykręgowej, blokując w ten sposób część nerwów współczulnych. Badania kliniczne wykazały, że w porównaniu z powszechnie stosowaną blokadą poprzeczną brzucha, QLB zapewnia dłuższą analgezję i szersze poziomy blokady przy zastosowaniu tej samej dawki środka znieczulającego miejscowo, w przeciwieństwie do tradycyjnej blokady tułowia, QLB nie może wykorzystywać poczucia upadku podczas nakłucia i może być jedynie przeprowadzane pod kontrolą USG, co ma tę zaletę, że odbywa się w czasie rzeczywistym i jest dynamiczne. Blokada nerwu pod kontrolą USG zapewnia dokładniejsze pozycjonowanie i korzyści dla pacjentów z mniejszymi obrażeniami. Siarczan magnezu odgrywa ważną rolę w fizjologicznych funkcjach organizmu człowieka. Wiele badań wykazało bezpieczeństwo i skuteczność dodawania siarczanu magnezu jako adiuwanta w różnych technikach znieczulenia miejscowego. Dlatego zaprojektowaliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności przeciwbólowej połączenia siarczanu magnezu z bupiwakainą w QLB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 80 lat
  2. Obie płcie
  3. Waga od 55 do 85 kg
  4. Grupy ASA 2 i 3
  5. Operacje raka dolnej części jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Odmowa pacjenta 2. Prawdziwa alergia na znieczulenie miejscowe 3. Koagulopatia 4. Miejscowa infekcja w miejscu zabiegu 5. Pacjenci psychiczni 6. Pacjent przewlekle zażywający opioidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
przed indukcją GA należy wykonać blokadę mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG z użyciem 25 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie ściany brzucha.
Wykonana zostanie obustronna przezmięśniowa (przednia) blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG. Każdy pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej. głowicę umieści się poprzecznie na boku, tuż dogłowowo w stosunku do grzebienia biodrowego, a następnie przesunie się do tyłu, aby uzyskać obraz mięśnia czworobocznego lędźwi.echogeniczny igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej, w kierunku od tyłu do przodu, przez mięsień czworoboczny lędźwi, aż do penetracji powięzi brzusznej mięśnia. W tym momencie igła skierowana jest w stronę planu powięziowego pomiędzy mięśniem czworobocznym lędźwiowym a mięśniem lędźwiowym; prawidłowe położenie końcówki igły zostanie potwierdzone wstrzyknięciem 3 ml soli fizjologicznej w celu rozdzielenia warstw powięziowych w bocznej części mięśnia czworobocznego lędźwi. Następnie igła zostanie wsunięta bardziej do tyłu, pomiędzy mięsień czworoboczny a mięsień lędźwiowy większy
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
otrzymało blokadę mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG z zastosowaniem 25 ml 0,25% bupiwakainy plus 2 ml 10% siarczanu magnezu po każdej stronie ściany brzucha przed indukcją GA.
Wykonana zostanie obustronna przezmięśniowa (przednia) blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG. Każdy pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej. głowicę umieści się poprzecznie na boku, tuż dogłowowo w stosunku do grzebienia biodrowego, a następnie przesunie się do tyłu, aby uzyskać obraz mięśnia czworobocznego lędźwi.echogeniczny igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej, w kierunku od tyłu do przodu, przez mięsień czworoboczny lędźwi, aż do penetracji powięzi brzusznej mięśnia. W tym momencie igła skierowana jest w stronę planu powięziowego pomiędzy mięśniem czworobocznym lędźwiowym a mięśniem lędźwiowym; prawidłowe położenie końcówki igły zostanie potwierdzone wstrzyknięciem 3 ml soli fizjologicznej w celu rozdzielenia warstw powięziowych w bocznej części mięśnia czworobocznego lędźwi. Następnie igła zostanie wsunięta bardziej do tyłu, pomiędzy mięsień czworoboczny a mięsień lędźwiowy większy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj