- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06301789
Ruolo del solfato di magnesio come adiuvante della bupivacaina nel blocco del quadrato lomborale guidato dagli Stati Uniti negli interventi chirurgici contro il cancro dell'addome inferiore
4 marzo 2024 aggiornato da: Martha Aweda Soliman, Assiut University
Effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del quadrato lomborale ecoguidato per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici sul cancro dell'addome inferiore.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del solfato di Mg (10%) come adiuvante della bupivacaina (0,25%) in un QLB guidato dagli Stati Uniti per l'analgesia postoperatoria e il consumo postoperatorio di morfina negli interventi chirurgici per il cancro dell'addome inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
È fondamentale applicare un'adeguata analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici di cancro all'addome inferiore perché il dolore postoperatorio non influisce solo sul riposo del paziente ma produce anche una serie di reazioni patologiche.
L'analgesia postoperatoria, inclusa l'anestesia regionale, è molto importante perché non solo fornisce un'analgesia postoperatoria efficace ma riduce anche la necessità di oppioidi postoperatori. Negli ultimi anni sono state ampiamente utilizzate varie tecniche di anestesia regionale ecoguidata.
Uno di questi è il blocco del lombo quadrato che può fornire analgesia postoperatoria dell'innervazione segmentale da T6 a L1.
In cui gli anestetici locali possono diffondersi attraverso la fascia toracolombare fino allo spazio paravertebrale, bloccando così parte dei nervi simpatici.
Studi clinici hanno dimostrato che, rispetto all’attuale blocco addominale trasversale ampiamente utilizzato, il QLB fornisce un’analgesia più lunga e livelli di blocco più ampi quando viene utilizzata la stessa dose di anestetico locale. A differenza del tradizionale blocco del tronco, il QLB non può sfruttare la sensazione di caduta durante la puntura e può essere solo eseguito sotto guida ecografica, che presenta il vantaggio di essere in tempo reale e dinamico.
Il blocco nervoso guidato dagli ultrasuoni fornisce un posizionamento più accurato e vantaggi per i pazienti con meno lesioni.
Il solfato di magnesio svolge un ruolo importante nella funzione fisiologica del corpo umano.
Un gran numero di studi hanno riportato la sicurezza e l'efficacia dell'aggiunta di solfato di magnesio come adiuvante in varie tecniche di anestesia regionale.
Pertanto, abbiamo progettato uno studio prospettico randomizzato e controllato per confrontare l'efficacia analgesica della combinazione di solfato di magnesio e bupivacaina nel QLB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Martha Aweda, Resedent dr
- Numero di telefono: 01201538885
- Email: marthaweda@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Moaaz Tohamy, Doctor
- Numero di telefono: 01062119486
- Email: Moaaz670@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 agli 80 anni
- Entrambi i sessi
- Peso da 55 a 85 kg
- Gruppi ASA 2 e 3
- Interventi chirurgici per il cancro dell'addome inferiore
Criteri di esclusione:
- 1. Rifiuto del paziente 2. Vera allergia anestetica locale 3. Coagulopatia 4. Infezione locale nel sito della procedura 5. Pazienti psichici 6. Paziente che fa uso cronico di oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
ricevere un blocco preventivo del quadrato lomborale ecoguidato con 25 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato della parete addominale prima dell'induzione di GA.
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Verrà eseguito il blocco transmuscolare (anteriore) del quadrato lomborale transmuscolare bilaterale ecoguidato. Ciascun paziente verrà posizionato in posizione laterale.
il trasduttore verrà posizionato in orientamento trasversale sul fianco appena cranialmente alla cresta iliaca, quindi scorrerà posteriormente per ottenere un'immagine del muscolo quadrato dei lombi.ecogenico
l'ago verrà inserito nel piano con il fascio di ultrasuoni in direzione posteriore-anteriore attraverso il muscolo quadrato dei lombi fino alla penetrazione della fascia ventrale del muscolo.
A questo punto l'ago si dirige verso il piano fasciale compreso tra il quadrato dei lombi e il muscolo Psoas; la corretta posizione della punta dell'ago sarà confermata iniettando 3 ml di soluzione salina per separare gli strati fasciali sull'aspetto laterale del muscolo quadrato dei lombi.
Successivamente, l'ago verrà fatto avanzare più posteriormente tra il muscolo quadrato e il muscolo maggiore psoas
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Sperimentale: Gruppo interventistico
hanno ricevuto un blocco preventivo del quadrato lomborale ecoguidato con 25 ml di bupivacaina allo 0,25% più 2 ml di solfato di magnesio al 10% su ciascun lato della parete addominale prima dell'induzione di GA.
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Verrà eseguito il blocco transmuscolare (anteriore) del quadrato lomborale transmuscolare bilaterale ecoguidato. Ciascun paziente verrà posizionato in posizione laterale.
il trasduttore verrà posizionato in orientamento trasversale sul fianco appena cranialmente alla cresta iliaca, quindi scorrerà posteriormente per ottenere un'immagine del muscolo quadrato dei lombi.ecogenico
l'ago verrà inserito nel piano con il fascio di ultrasuoni in direzione posteriore-anteriore attraverso il muscolo quadrato dei lombi fino alla penetrazione della fascia ventrale del muscolo.
A questo punto l'ago si dirige verso il piano fasciale compreso tra il quadrato dei lombi e il muscolo Psoas; la corretta posizione della punta dell'ago sarà confermata iniettando 3 ml di soluzione salina per separare gli strati fasciali sull'aspetto laterale del muscolo quadrato dei lombi.
Successivamente, l'ago verrà fatto avanzare più posteriormente tra il muscolo quadrato e il muscolo maggiore psoas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di morfina durante le prime 24 ore postoperatorie
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Pelausa EO. Otolaryngology in Atlantic Canada: practitioners' perspectives. J Otolaryngol. 1999 Feb;28(1):31-6.
- Mintz S, Anavi Y, Sabes WR. Peripheral ameloblastoma of the gingiva. A case report. J Periodontol. 1990 Oct;61(10):649-52. doi: 10.1902/jop.1990.61.10.649.
- Smith BE, Suchak M, Siggins D, Challands J. Rectus sheath block for diagnostic laparoscopy. Anaesthesia. 1988 Nov;43(11):947-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05658.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quadratus lumborum block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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