- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06301789
Papel do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do quadrado lombar guiado pelos EUA em cirurgias de câncer abdominal inferior
4 de março de 2024 atualizado por: Martha Aweda Soliman, Assiut University
Efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em cirurgias de câncer abdominal inferior.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do sulfato de Mg (10%) como adjuvante da bupivacaína (0,25%) em um QLB guiado pelos EUA para analgesia pós-operatória e consumo de morfina pós-operatória em cirurgias de câncer abdominal inferior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
É vital aplicar analgesia pós-operatória adequada após cirurgias de câncer abdominal inferior porque a dor pós-operatória não afeta apenas o repouso dos pacientes, mas também produz uma série de reações patológicas.
A analgesia pós-operatória, incluindo a anestesia regional, é muito importante, pois não apenas fornece analgesia pós-operatória eficaz, mas também reduz a necessidade de opioides pós-operatórios. Nos últimos anos, várias técnicas anestésicas regionais guiadas por ultrassom têm sido amplamente utilizadas.
Um deles é o bloqueio do quadrado lombar que pode proporcionar analgesia pós-operatória da inervação segmentar de T6 a L1.
Em que os anestésicos locais podem se espalhar através da fáscia toracolombar até o espaço paravertebral, bloqueando assim parte dos nervos simpáticos.
Estudos clínicos demonstraram que, em comparação com o bloqueio abdominal transverso amplamente utilizado atualmente, o QLB proporciona analgesia mais longa e níveis de bloqueio mais amplos quando a mesma dose de anestésico local é usada, ao contrário do bloqueio de tronco tradicional, o QLB não pode usar a sensação de queda durante a punção e só pode ser realizado sob orientação ultrassonográfica, que tem a vantagem de ser em tempo real e dinâmico.
O bloqueio nervoso guiado por ultrassom proporciona posicionamento mais preciso e benefícios para pacientes com menos lesões.
O sulfato de magnésio desempenha um papel importante na função fisiológica do corpo humano.
Um grande número de estudos relatou a segurança e eficácia da adição de sulfato de magnésio como adjuvante em diversas técnicas anestésicas regionais.
Portanto, projetamos um estudo prospectivo randomizado e controlado para comparar a eficácia analgésica da combinação de sulfato de magnésio com bupivacaína no QLB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martha Aweda, Resedent dr
- Número de telefone: 01201538885
- E-mail: marthaweda@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Moaaz Tohamy, Doctor
- Número de telefone: 01062119486
- E-mail: Moaaz670@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos
- Ambos os sexos
- Peso de 55 a 85 kg
- ASA grupos 2 e 3
- Cirurgias de câncer abdominal inferior
Critério de exclusão:
- 1. Recusa do paciente 2. Alergia verdadeira ao anestésico local 3. Coagulopatia 4. Infecção local no local do procedimento 5. Pacientes psíquicos 6. Paciente em uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
receber bloqueio preventivo do quadrado lombar guiado por ultrassom com 25 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado da parede abdominal antes da indução de AG.
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Será realizado bloqueio transmuscular (anterior) do quadrado lombar guiado por ultrassom bilateral. Cada paciente será colocado em posição lateral.
o transdutor será colocado em orientação transversal no flanco logo cranial à crista ilíaca e, em seguida, deslizará posteriormente para obter uma imagem do músculo quadrado lombar.
a agulha será inserida no plano com o feixe de ultrassom na direção posterior para anterior através do músculo quadrado lombar até que a fáscia ventral do músculo penetre.
Neste ponto, a agulha direcionada em direção ao plano fascial entre o quadrado lombar e o músculo Psoas; a posição correta da ponta da agulha será confirmada pela injeção de 3 mL de solução salina para separar as camadas fasciais na face lateral do músculo quadrado lombar.
A partir daí, a agulha avançará mais posteriormente entre o músculo quadrado e o músculo psoas maior
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Experimental: Grupo Intervencionista
recebeu bloqueio preventivo do quadrado lombar guiado por ultrassom com 25 mL de bupivacaína a 0,25% mais 2 ml de sulfato de magnésio a 10% em cada lado da parede abdominal antes da indução da AG.
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Será realizado bloqueio transmuscular (anterior) do quadrado lombar guiado por ultrassom bilateral. Cada paciente será colocado em posição lateral.
o transdutor será colocado em orientação transversal no flanco logo cranial à crista ilíaca e, em seguida, deslizará posteriormente para obter uma imagem do músculo quadrado lombar.
a agulha será inserida no plano com o feixe de ultrassom na direção posterior para anterior através do músculo quadrado lombar até que a fáscia ventral do músculo penetre.
Neste ponto, a agulha direcionada em direção ao plano fascial entre o quadrado lombar e o músculo Psoas; a posição correta da ponta da agulha será confirmada pela injeção de 3 mL de solução salina para separar as camadas fasciais na face lateral do músculo quadrado lombar.
A partir daí, a agulha avançará mais posteriormente entre o músculo quadrado e o músculo psoas maior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia pós-operatória
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Consumo total de morfina durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Pelausa EO. Otolaryngology in Atlantic Canada: practitioners' perspectives. J Otolaryngol. 1999 Feb;28(1):31-6.
- Mintz S, Anavi Y, Sabes WR. Peripheral ameloblastoma of the gingiva. A case report. J Periodontol. 1990 Oct;61(10):649-52. doi: 10.1902/jop.1990.61.10.649.
- Smith BE, Suchak M, Siggins D, Challands J. Rectus sheath block for diagnostic laparoscopy. Anaesthesia. 1988 Nov;43(11):947-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05658.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quadratus lumborum block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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