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Papel do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do quadrado lombar guiado pelos EUA em cirurgias de câncer abdominal inferior

4 de março de 2024 atualizado por: Martha Aweda Soliman, Assiut University

Efeito da adição de sulfato de magnésio como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em cirurgias de câncer abdominal inferior.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do sulfato de Mg (10%) como adjuvante da bupivacaína (0,25%) em um QLB guiado pelos EUA para analgesia pós-operatória e consumo de morfina pós-operatória em cirurgias de câncer abdominal inferior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É vital aplicar analgesia pós-operatória adequada após cirurgias de câncer abdominal inferior porque a dor pós-operatória não afeta apenas o repouso dos pacientes, mas também produz uma série de reações patológicas. A analgesia pós-operatória, incluindo a anestesia regional, é muito importante, pois não apenas fornece analgesia pós-operatória eficaz, mas também reduz a necessidade de opioides pós-operatórios. Nos últimos anos, várias técnicas anestésicas regionais guiadas por ultrassom têm sido amplamente utilizadas. Um deles é o bloqueio do quadrado lombar que pode proporcionar analgesia pós-operatória da inervação segmentar de T6 a L1. Em que os anestésicos locais podem se espalhar através da fáscia toracolombar até o espaço paravertebral, bloqueando assim parte dos nervos simpáticos. Estudos clínicos demonstraram que, em comparação com o bloqueio abdominal transverso amplamente utilizado atualmente, o QLB proporciona analgesia mais longa e níveis de bloqueio mais amplos quando a mesma dose de anestésico local é usada, ao contrário do bloqueio de tronco tradicional, o QLB não pode usar a sensação de queda durante a punção e só pode ser realizado sob orientação ultrassonográfica, que tem a vantagem de ser em tempo real e dinâmico. O bloqueio nervoso guiado por ultrassom proporciona posicionamento mais preciso e benefícios para pacientes com menos lesões. O sulfato de magnésio desempenha um papel importante na função fisiológica do corpo humano. Um grande número de estudos relatou a segurança e eficácia da adição de sulfato de magnésio como adjuvante em diversas técnicas anestésicas regionais. Portanto, projetamos um estudo prospectivo randomizado e controlado para comparar a eficácia analgésica da combinação de sulfato de magnésio com bupivacaína no QLB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 18 a 80 anos
  2. Ambos os sexos
  3. Peso de 55 a 85 kg
  4. ASA grupos 2 e 3
  5. Cirurgias de câncer abdominal inferior

Critério de exclusão:

  • 1. Recusa do paciente 2. Alergia verdadeira ao anestésico local 3. Coagulopatia 4. Infecção local no local do procedimento 5. Pacientes psíquicos 6. Paciente em uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
receber bloqueio preventivo do quadrado lombar guiado por ultrassom com 25 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado da parede abdominal antes da indução de AG.
Será realizado bloqueio transmuscular (anterior) do quadrado lombar guiado por ultrassom bilateral. Cada paciente será colocado em posição lateral. o transdutor será colocado em orientação transversal no flanco logo cranial à crista ilíaca e, em seguida, deslizará posteriormente para obter uma imagem do músculo quadrado lombar. a agulha será inserida no plano com o feixe de ultrassom na direção posterior para anterior através do músculo quadrado lombar até que a fáscia ventral do músculo penetre. Neste ponto, a agulha direcionada em direção ao plano fascial entre o quadrado lombar e o músculo Psoas; a posição correta da ponta da agulha será confirmada pela injeção de 3 mL de solução salina para separar as camadas fasciais na face lateral do músculo quadrado lombar. A partir daí, a agulha avançará mais posteriormente entre o músculo quadrado e o músculo psoas maior
Experimental: Grupo Intervencionista
recebeu bloqueio preventivo do quadrado lombar guiado por ultrassom com 25 mL de bupivacaína a 0,25% mais 2 ml de sulfato de magnésio a 10% em cada lado da parede abdominal antes da indução da AG.
Será realizado bloqueio transmuscular (anterior) do quadrado lombar guiado por ultrassom bilateral. Cada paciente será colocado em posição lateral. o transdutor será colocado em orientação transversal no flanco logo cranial à crista ilíaca e, em seguida, deslizará posteriormente para obter uma imagem do músculo quadrado lombar. a agulha será inserida no plano com o feixe de ultrassom na direção posterior para anterior através do músculo quadrado lombar até que a fáscia ventral do músculo penetre. Neste ponto, a agulha direcionada em direção ao plano fascial entre o quadrado lombar e o músculo Psoas; a posição correta da ponta da agulha será confirmada pela injeção de 3 mL de solução salina para separar as camadas fasciais na face lateral do músculo quadrado lombar. A partir daí, a agulha avançará mais posteriormente entre o músculo quadrado e o músculo psoas maior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Consumo total de morfina durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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