Papel del sulfato de magnesio como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por EE. UU. en cirugías de cáncer de abdomen inferior
4 de marzo de 2024 actualizado por: Martha Aweda Soliman, Assiut University
Efecto de la adición de sulfato de magnesio como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido para la analgesia posoperatoria en cirugías de cáncer de abdomen inferior.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del sulfato de magnesio (10%) como adyuvante de la bupivacaína (0,25%) en un QLB guiado en EE. UU. para analgesia posoperatoria y consumo posoperatorio de morfina en cirugías de cáncer de abdomen inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Es vital aplicar una analgesia postoperatoria adecuada después de cirugías de cáncer de abdomen bajo porque el dolor postoperatorio no sólo afecta el descanso de los pacientes sino que también produce una serie de reacciones patológicas.
La analgesia posoperatoria, incluida la anestesia regional, es muy importante, ya que no solo proporciona una analgesia posoperatoria eficaz sino que también reduce la necesidad de opioides posoperatorios. En los últimos años, se han utilizado ampliamente diversas técnicas anestésicas regionales guiadas por ecografía.
Uno de ellos es el bloqueo del cuadrado lumbar que puede proporcionar analgesia posoperatoria de la inervación segmentaria de T6 a L1.
En los cuales los anestésicos locales pueden extenderse a través de la fascia toracolumbar hasta el espacio paravertebral, bloqueando así parte de los nervios simpáticos.
Los estudios clínicos han demostrado que, en comparación con el bloqueo abdominal transversal ampliamente utilizado actualmente, el QLB proporciona una analgesia más prolongada y niveles de bloqueo más amplios cuando se utiliza la misma dosis de anestésico local. A diferencia del bloqueo troncal tradicional, el QLB no puede utilizar la sensación de caída durante la punción y solo puede Se realiza bajo guía ecográfica, que tiene las ventajas de ser en tiempo real y dinámica.
El bloqueo nervioso guiado por ultrasonido proporciona un posicionamiento más preciso y beneficios para los pacientes con menos lesiones.
El sulfato de magnesio juega un papel importante en la función fisiológica del cuerpo humano.
Un gran número de estudios han informado sobre la seguridad y eficacia de agregar sulfato de magnesio como adyuvante en diversas técnicas anestésicas regionales.
Por lo tanto, diseñamos un ensayo controlado aleatorio prospectivo para comparar la eficacia analgésica de la combinación de sulfato de magnesio con bupivacaína en QLB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Aweda, Resedent dr
- Número de teléfono: 01201538885
- Correo electrónico: marthaweda@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moaaz Tohamy, Doctor
- Número de teléfono: 01062119486
- Correo electrónico: Moaaz670@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años
- Ambos géneros
- Peso de 55 a 85 kg
- ASA grupos 2 y 3
- Cirugías de cáncer de abdomen bajo
Criterio de exclusión:
- 1. Rechazo del paciente 2. Alergia verdadera al anestésico local 3. Coagulopatía 4. Infección local en el lugar del procedimiento 5. Pacientes psíquicos 6. Paciente con uso crónico de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
recibir bloqueo preventivo del cuadrado lumbar guiado por ecografía con 25 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado de la pared abdominal antes de la inducción de GA.
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Se realizará un bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular (anterior) guiado por ecografía bilateral. Cada paciente se colocará en posición lateral.
El transductor se colocará en orientación transversal en el flanco justo craneal a la cresta ilíaca y luego se deslizará hacia atrás para obtener una imagen del músculo cuadrado lumbar. Ecogénico
La aguja se insertará en el plano con el haz de ultrasonido en dirección posterior a anterior a través del músculo cuadrado lumbar hasta que penetre la fascia ventral del músculo.
En este punto, la aguja se dirige hacia el plano fascial entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas; La posición correcta de la punta de la aguja se confirmará inyectando 3 ml de solución salina para separar las capas fasciales en la cara lateral del músculo cuadrado lumbar.
A partir de entonces, la aguja avanzará más hacia atrás entre el músculo cuadrado y el músculo psoas mayor.
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Experimental: Grupo Intervencionista
recibieron bloqueo preventivo del cuadrado lumbar guiado por ecografía con 25 ml de bupivacaína al 0,25 % más 2 ml de sulfato de magnesio al 10 % en cada lado de la pared abdominal antes de la inducción de GA.
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Se realizará un bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular (anterior) guiado por ecografía bilateral. Cada paciente se colocará en posición lateral.
El transductor se colocará en orientación transversal en el flanco justo craneal a la cresta ilíaca y luego se deslizará hacia atrás para obtener una imagen del músculo cuadrado lumbar. Ecogénico
La aguja se insertará en el plano con el haz de ultrasonido en dirección posterior a anterior a través del músculo cuadrado lumbar hasta que penetre la fascia ventral del músculo.
En este punto, la aguja se dirige hacia el plano fascial entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas; La posición correcta de la punta de la aguja se confirmará inyectando 3 ml de solución salina para separar las capas fasciales en la cara lateral del músculo cuadrado lumbar.
A partir de entonces, la aguja avanzará más hacia atrás entre el músculo cuadrado y el músculo psoas mayor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Consumo total de morfina durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pelausa EO. Otolaryngology in Atlantic Canada: practitioners' perspectives. J Otolaryngol. 1999 Feb;28(1):31-6.
- Mintz S, Anavi Y, Sabes WR. Peripheral ameloblastoma of the gingiva. A case report. J Periodontol. 1990 Oct;61(10):649-52. doi: 10.1902/jop.1990.61.10.649.
- Smith BE, Suchak M, Siggins D, Challands J. Rectus sheath block for diagnostic laparoscopy. Anaesthesia. 1988 Nov;43(11):947-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05658.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quadratus lumborum block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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