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하복부암 수술에서 미국 유도 방형근 차단술에서 부피바카인의 보조제로서 황산마그네슘의 역할

2024년 3월 4일 업데이트: Martha Aweda Soliman, Assiut University

하복부암 수술의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 차단술에서 부피바카인에 대한 보조제로 황산마그네슘 첨가의 효과.

이 연구의 목적은 하복부암 수술에서 수술 후 진통 및 수술 후 모르핀 소비를 위한 미국 유도 QLB에서 부피바카인(0.25%)에 대한 보조제로서 황산마그네슘(10%)의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 환자의 휴식에 영향을 미칠 뿐만 아니라 일련의 병리학적 반응을 일으키기 때문에 하복부암 수술 후 적절한 수술 후 진통제를 적용하는 것이 중요합니다. 국소 마취를 포함한 수술 후 진통은 효과적인 수술 후 진통을 제공할 뿐만 아니라 수술 후 아편유사제의 필요성을 줄이는 매우 중요합니다. 최근에는 다양한 초음파 유도 국소 마취 기술이 광범위하게 사용되었습니다. 그 중 하나는 T6에서 L1까지 분절 신경 분포의 수술 후 진통을 제공할 수 있는 요방형근 차단입니다. 국소 마취제가 흉요추 근막을 통해 척추 주위 공간으로 퍼져 교감 신경의 일부를 차단할 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 현재 널리 사용되는 복부 횡단 블록과 비교하여 QLB는 전통적인 몸통 블록과 달리 동일한 용량의 국소 마취제를 사용할 때 더 긴 진통 효과와 더 넓은 블록 수준을 제공하며 QLB는 천자 중에 떨어지는 감각을 사용할 수 없으며 단지 실시간 및 동적이라는 장점이 있는 초음파 유도하에 수행됩니다. 초음파 유도 신경 차단은 부상이 적은 환자에게 보다 정확한 위치 지정과 이점을 제공합니다. 황산마그네슘은 인체의 생리적 기능에 중요한 역할을 합니다. 많은 연구에서 다양한 부위 마취 기술에 보조제로 황산마그네슘을 첨가하는 것의 안전성과 효과가 보고되었습니다. 따라서 우리는 QLB에서 황산마그네슘과 부피바카인을 병용하는 진통 효능을 비교하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 나이 18세부터 80세까지
  2. 성별 모두
  3. 체중 55~85kg
  4. ASA 그룹 2 및 3
  5. 하복부암 수술

제외 기준:

  • 1. 환자 거부 2. 진정한 국소 마취제 알레르기 3. 응고 장애 4. 시술 부위의 국소 감염 5. 정신병 환자 6. 만성 아편유사제 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 컨트롤 그룹
GA 유도 전에 복벽의 양쪽에 0.25% 부피바카인 25mL를 사용하여 선제적인 초음파 유도 요방형근 블록을 받습니다.
양측 초음파 유도 경근육(전방) 요방형근 차단이 수행됩니다. 각 환자는 측면 자세로 배치됩니다. 변환기는 장골능의 두개골 바로 옆구리에 가로 방향으로 배치된 다음 뒤쪽으로 밀어 요방형근의 이미지를 얻습니다.에코 발생 바늘은 근육의 복부 근막이 관통될 때까지 요방형근을 통해 후방에서 전방 방향으로 초음파 빔과 평면 내에 삽입됩니다. 이 시점에서 바늘은 요방형근과 요근 사이의 근막 평면을 향하게 됩니다. 바늘 끝의 올바른 위치는 식염수 3mL를 주입하여 요방형근의 측면에서 근막층을 분리함으로써 확인됩니다. 그 후, 바늘은 방형근과 대요근 사이에서 좀 더 후방으로 전진하게 됩니다.
실험적: 중재그룹
GA 유도 전 복벽 양쪽에 0.25% 부피바카인 25mL와 황산마그네슘 10% 2ml를 포함하는 선제적 초음파 유도 요방형근 블록을 받았습니다.
양측 초음파 유도 경근육(전방) 요방형근 차단이 수행됩니다. 각 환자는 측면 자세로 배치됩니다. 변환기는 장골능의 두개골 바로 옆구리에 가로 방향으로 배치된 다음 뒤쪽으로 밀어 요방형근의 이미지를 얻습니다.에코 발생 바늘은 근육의 복부 근막이 관통될 때까지 요방형근을 통해 후방에서 전방 방향으로 초음파 빔과 평면 내에 삽입됩니다. 이 시점에서 바늘은 요방형근과 요근 사이의 근막 평면을 향하게 됩니다. 바늘 끝의 올바른 위치는 식염수 3mL를 주입하여 요방형근의 측면에서 근막층을 분리함으로써 확인됩니다. 그 후, 바늘은 방형근과 대요근 사이에서 좀 더 후방으로 전진하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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