Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin rooli bupivakaiinin adjuvanttina Yhdysvaltain ohjatussa quadratus lumborum -salpauksessa alavatsan syövän leikkauksissa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martha Aweda Soliman, Assiut University

Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutus adjuvanttina bupivakaiiniin ultraääniohjatussa Quadratus lumborum -blokissa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan alavatsan syöpäleikkauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mg-sulfaatin (10 %) tehokkuutta bupivakaiinin (0,25 %) adjuvanttina USA:ssa ohjatussa QLB:ssä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja leikkauksen jälkeisessä morfiinin kulutuksessa alavatsan syövän leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On elintärkeää soveltaa riittävää postoperatiivista analgesiaa syövän alavatsan leikkausten jälkeen, koska Leikkauksen jälkeinen kipu ei vaikuta pelkästään potilaan lepoon, vaan aiheuttaa myös useita patologisia reaktioita. Leikkauksen jälkeinen analgesia, mukaan lukien aluepuudutus, on erittäin tärkeä, mikä ei ainoastaan ​​tarjoa tehokasta postoperatiivista analgesiaa, vaan myös vähentää postoperatiivisten opioidien tarvetta. Viime vuosina on käytetty laajasti erilaisia ​​ultraääniohjattuja alueellisia anestesiatekniikoita. Yksi niistä on Quadratus lumborum -katkos, joka voi tarjota leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen segmentaaliselle hermotukselle T6:sta L1:een. Jossa paikallispuudutteet voivat levitä thoracolumbar faskian kautta paravertebraaliseen tilaan ja siten tukkia osan sympaattisista hermoista. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna nykyiseen laajalti käytettyyn poikittaiseen vatsatautiin QLB tarjoaa pidemmän kivunlievityksen ja leveämmät tukostasot, kun käytetään samaa annosta paikallispuudutetta, toisin kuin perinteinen runkotukos, QLB ei voi käyttää putoamisen tunnetta pistoksen aikana ja se voidaan vain suoritetaan ultraääniohjauksessa, jonka etuna on reaaliaikainen ja dynaaminen. Ultraääniohjattu hermosalpaus tarjoaa tarkemman paikantamisen ja hyödyt potilaille, joilla on vähemmän vammoja. Magnesiumsulfaatilla on tärkeä rooli ihmiskehon fysiologisessa toiminnassa. Useat tutkimukset ovat raportoineet magnesiumsulfaatin lisäämisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta adjuvanttina erilaisissa alueellisissa aneteettisissa tekniikoissa. Siksi suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme magnesiumsulfaatin ja bupivakaiinin yhdistämisen kipua lievittävää tehoa QLB:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta
  2. Molemmat sukupuolet
  3. Paino 55-85 kg
  4. ASA ryhmät 2 ja 3
  5. Alavatsan syövän leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaan kieltäytyminen 2. Todellinen paikallispuudutusallergia 3. Koagulopatia 4. Paikallinen infektio toimenpidekohdassa 5. Psyykkiset potilaat 6. Potilas, joka käyttää kroonista opioidia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
saada ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus 25 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia vatsan kummallakin puolella ennen GA:n induktiota.
Kahdenvälinen ultraääniohjattu transmuskulaarinen (anteriorinen) quadratus lumborum blokkaus suoritetaan Jokainen potilas asetetaan sivuasentoon. anturi sijoitetaan poikittaissuuntaan kylkeen juuri kallon suunnassa suoliluun harjaan nähden ja liu'utetaan sitten taaksepäin saadaksesi kuvan quadratus lumborum -lihaksesta.echogenic neula työnnetään tasoon ultraäänisäteen kanssa posterior-et-suuntaan quadratus lumborum -lihaksen läpi, kunnes lihaksen vatsafaski tunkeutuu. Tässä vaiheessa neula suunnattiin kohti faskiaalia quadratus lumborumin ja Psoas-lihaksen välillä; neulan kärjen oikea asento varmistetaan injektoimalla 3 ml suolaliuosta faskiaalisten kerrosten erottamiseksi quadratus lumborum -lihaksen lateraalisesta osasta. Sen jälkeen neulaa viedään eteenpäin quadratus-lihaksen ja psoas-suurlihaksen välillä
Kokeellinen: Interventioryhmä
sai ennaltaehkäisevän ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen, jossa oli 25 ml 0,25 % bupivakaiinia plus 2 ml 10 % magnesiumsulfaattia vatsan kummallakin puolella ennen GA:n induktiota.
Kahdenvälinen ultraääniohjattu transmuskulaarinen (anteriorinen) quadratus lumborum blokkaus suoritetaan Jokainen potilas asetetaan sivuasentoon. anturi sijoitetaan poikittaissuuntaan kylkeen juuri kallon suunnassa suoliluun harjaan nähden ja liu'utetaan sitten taaksepäin saadaksesi kuvan quadratus lumborum -lihaksesta.echogenic neula työnnetään tasoon ultraäänisäteen kanssa posterior-et-suuntaan quadratus lumborum -lihaksen läpi, kunnes lihaksen vatsafaski tunkeutuu. Tässä vaiheessa neula suunnattiin kohti faskiaalia quadratus lumborumin ja Psoas-lihaksen välillä; neulan kärjen oikea asento varmistetaan injektoimalla 3 ml suolaliuosta faskiaalisten kerrosten erottamiseksi quadratus lumborum -lihaksen lateraalisesta osasta. Sen jälkeen neulaa viedään eteenpäin quadratus-lihaksen ja psoas-suurlihaksen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa