- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301789
Magnesiumsulfaatin rooli bupivakaiinin adjuvanttina Yhdysvaltain ohjatussa quadratus lumborum -salpauksessa alavatsan syövän leikkauksissa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martha Aweda Soliman, Assiut University
Magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutus adjuvanttina bupivakaiiniin ultraääniohjatussa Quadratus lumborum -blokissa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan alavatsan syöpäleikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mg-sulfaatin (10 %) tehokkuutta bupivakaiinin (0,25 %) adjuvanttina USA:ssa ohjatussa QLB:ssä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja leikkauksen jälkeisessä morfiinin kulutuksessa alavatsan syövän leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
On elintärkeää soveltaa riittävää postoperatiivista analgesiaa syövän alavatsan leikkausten jälkeen, koska Leikkauksen jälkeinen kipu ei vaikuta pelkästään potilaan lepoon, vaan aiheuttaa myös useita patologisia reaktioita.
Leikkauksen jälkeinen analgesia, mukaan lukien aluepuudutus, on erittäin tärkeä, mikä ei ainoastaan tarjoa tehokasta postoperatiivista analgesiaa, vaan myös vähentää postoperatiivisten opioidien tarvetta. Viime vuosina on käytetty laajasti erilaisia ultraääniohjattuja alueellisia anestesiatekniikoita.
Yksi niistä on Quadratus lumborum -katkos, joka voi tarjota leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen segmentaaliselle hermotukselle T6:sta L1:een.
Jossa paikallispuudutteet voivat levitä thoracolumbar faskian kautta paravertebraaliseen tilaan ja siten tukkia osan sympaattisista hermoista.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna nykyiseen laajalti käytettyyn poikittaiseen vatsatautiin QLB tarjoaa pidemmän kivunlievityksen ja leveämmät tukostasot, kun käytetään samaa annosta paikallispuudutetta, toisin kuin perinteinen runkotukos, QLB ei voi käyttää putoamisen tunnetta pistoksen aikana ja se voidaan vain suoritetaan ultraääniohjauksessa, jonka etuna on reaaliaikainen ja dynaaminen.
Ultraääniohjattu hermosalpaus tarjoaa tarkemman paikantamisen ja hyödyt potilaille, joilla on vähemmän vammoja.
Magnesiumsulfaatilla on tärkeä rooli ihmiskehon fysiologisessa toiminnassa.
Useat tutkimukset ovat raportoineet magnesiumsulfaatin lisäämisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta adjuvanttina erilaisissa alueellisissa aneteettisissa tekniikoissa.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme magnesiumsulfaatin ja bupivakaiinin yhdistämisen kipua lievittävää tehoa QLB:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha Aweda, Resedent dr
- Puhelinnumero: 01201538885
- Sähköposti: marthaweda@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moaaz Tohamy, Doctor
- Puhelinnumero: 01062119486
- Sähköposti: Moaaz670@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Paino 55-85 kg
- ASA ryhmät 2 ja 3
- Alavatsan syövän leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaan kieltäytyminen 2. Todellinen paikallispuudutusallergia 3. Koagulopatia 4. Paikallinen infektio toimenpidekohdassa 5. Psyykkiset potilaat 6. Potilas, joka käyttää kroonista opioidia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
saada ennaltaehkäisevä ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus 25 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia vatsan kummallakin puolella ennen GA:n induktiota.
|
Kahdenvälinen ultraääniohjattu transmuskulaarinen (anteriorinen) quadratus lumborum blokkaus suoritetaan Jokainen potilas asetetaan sivuasentoon.
anturi sijoitetaan poikittaissuuntaan kylkeen juuri kallon suunnassa suoliluun harjaan nähden ja liu'utetaan sitten taaksepäin saadaksesi kuvan quadratus lumborum -lihaksesta.echogenic
neula työnnetään tasoon ultraäänisäteen kanssa posterior-et-suuntaan quadratus lumborum -lihaksen läpi, kunnes lihaksen vatsafaski tunkeutuu.
Tässä vaiheessa neula suunnattiin kohti faskiaalia quadratus lumborumin ja Psoas-lihaksen välillä; neulan kärjen oikea asento varmistetaan injektoimalla 3 ml suolaliuosta faskiaalisten kerrosten erottamiseksi quadratus lumborum -lihaksen lateraalisesta osasta.
Sen jälkeen neulaa viedään eteenpäin quadratus-lihaksen ja psoas-suurlihaksen välillä
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
sai ennaltaehkäisevän ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen, jossa oli 25 ml 0,25 % bupivakaiinia plus 2 ml 10 % magnesiumsulfaattia vatsan kummallakin puolella ennen GA:n induktiota.
|
Kahdenvälinen ultraääniohjattu transmuskulaarinen (anteriorinen) quadratus lumborum blokkaus suoritetaan Jokainen potilas asetetaan sivuasentoon.
anturi sijoitetaan poikittaissuuntaan kylkeen juuri kallon suunnassa suoliluun harjaan nähden ja liu'utetaan sitten taaksepäin saadaksesi kuvan quadratus lumborum -lihaksesta.echogenic
neula työnnetään tasoon ultraäänisäteen kanssa posterior-et-suuntaan quadratus lumborum -lihaksen läpi, kunnes lihaksen vatsafaski tunkeutuu.
Tässä vaiheessa neula suunnattiin kohti faskiaalia quadratus lumborumin ja Psoas-lihaksen välillä; neulan kärjen oikea asento varmistetaan injektoimalla 3 ml suolaliuosta faskiaalisten kerrosten erottamiseksi quadratus lumborum -lihaksen lateraalisesta osasta.
Sen jälkeen neulaa viedään eteenpäin quadratus-lihaksen ja psoas-suurlihaksen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pelausa EO. Otolaryngology in Atlantic Canada: practitioners' perspectives. J Otolaryngol. 1999 Feb;28(1):31-6.
- Mintz S, Anavi Y, Sabes WR. Peripheral ameloblastoma of the gingiva. A case report. J Periodontol. 1990 Oct;61(10):649-52. doi: 10.1902/jop.1990.61.10.649.
- Smith BE, Suchak M, Siggins D, Challands J. Rectus sheath block for diagnostic laparoscopy. Anaesthesia. 1988 Nov;43(11):947-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb05658.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quadratus lumborum block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .