Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-assisteret dagrekonstruktion for at reducere behandlingsbyrde og logistisk toksicitet hos kræftpatienter

3. februar 2025 opdateret af: Daynamica, Inc.
Målet med dette observationsstudie er at udvikle en mobilapp til kræftpatienter, der er i behandling. I mål 3 vil patienter vurdere kvaliteten af ​​appen ved hjælp af Mobile App Rating Scale (MARS) og deres tilfredshed med de tre nøglefunktioner i appen. Resultatet af dette projekt vil være en endelig prototype-app, hvor 70 % af patienterne angiver en samlet MARS-score på 4,0 eller mere og tilfredshed med de tre funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert år gennemgår mere end 1,7 millioner nye kræftpatienter i USA intense, multimodale behandlinger, der skaber talrige logistiske udfordringer i håndteringen af ​​behandlingen og hverdagens prioriteter. I det nuværende kræftbehandlingssystem har "logistisk toksicitet" - de toksiske virkninger pålagt af den logistiske byrde ved at udføre kræftbehandlingsrelaterede opgaver på patientens velvære - stort set været umålt og uadresseret. Nuværende metoder til måling af logistisk toksicitet genererer retrospektive vurderinger beregnet til forskere. De tilbyder ikke rettidig information, der giver patienterne mulighed for at anmode om hjælp fra plejeudbydere, arbejdsgivere, familie og venner. De giver heller ikke udbydere mulighed for at udforske de stadig mere tilgængelige behandlingsmuligheder for patientcentreret kræftbehandling. Dette forslag har til formål at anvende en ny metode-app-assisteret dag-rekonstruktion til at udvikle det første digitale sundhedsværktøj til at muliggøre fjernovervågning af patienten af ​​logistisk toksicitet, hvilket er det nødvendige første skridt mod at udvikle effektive plejeinterventioner til at håndtere det.

Vores produkt er både konceptuelt og teknisk innovativt. Konceptuelt anvender vi dagrekonstruktionsmetoden - en metode, der oprindeligt blev skabt af trivselsforskere til at indsamle mere nøjagtige data om daglige livserfaringer - til at indsamle aktivitetsengagement og trivselsinformation relateret til kræftbehandlingsopgaver. Teknisk udnytter vi vores eksisterende patenterede teknologi og nye maskinlæringsteknikker til at muliggøre ny integration af objektiv mobil sansning med subjektiv patientinput. Mobil sensing og maskinlæring vil udgøre den "assist", som appen giver til dagrekonstruktion i forhold til logistisk toksicitet, hvilket væsentligt reducerer tilbagekaldelsesfejl og behovet for manuel input. "Assistenten" vil også tilskynde patienterne til at give information såsom subjektive trivselsvurderinger, der ikke kan detekteres ved mobil sansning eller maskinlæring, hvilket genererer mere nøjagtige og omfattende mål for logistisk toksicitet end eksisterende metoder.

Projektet har tre specifikke mål, herunder (1) et indledende systemdesign baseret på input fra kræftpatienter og kræftpatienter, (2) prototypeudvikling og indledende tests, og (3) felttest af appen blandt 60 forskellige patienter, der gennemgår behandling for kræft. I mål 3 vil patienter vurdere kvaliteten af ​​appen ved hjælp af Mobile App Rating Scale (MARS) og deres tilfredshed med de tre nøglefunktioner i appen: 1) appens evne til at fange behandlingsrelaterede aktiviteter og ture ude af hjemmet, 2) den lette grænseflade til indtastning af hjemmebaserede behandlingsrelaterede aktiviteter og trivselsvurderinger, og 3) anvendeligheden af ​​den logistiske toksicitetssammendragsrapport. Resultatet af dette projekt vil være en endelig prototype-app, hvor 70 % af patienterne angiver en samlet MARS-score på 4,0 eller mere og tilfredshed med de tre funktioner. I fase II vil holdet teste effektiviteten af ​​app'en - både separat og i forbindelse med plejekoordinering, telemedicin og hjemmebaserede behandlinger - for at reducere logistisk toksicitet og forbedre behandlingsresultater i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 forskellige cancerpatienter, oversampling socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræftpatienter i behandling

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræftpatienter i behandling
Efterforskerne vil rekruttere 60 forskellige kræftpatienter fra det statsdækkende M Health Fairview-system til at deltage i månedlange gennemførlighedstest. De tilmeldte deltagere vil blive bedt om at: 1) Installere prototype-appen fra Google Play eller Apple App Store på deres smartphone (efterforskerne vil give en smartphone med appen forudinstalleret til deltagere, der ikke ejer en); 2) Bær smartphonen i 30 sammenhængende dage uden for hjemmet; 3) Hold smartphones placering og bevægelsestjenester aktive; 4) Bekræft og korriger (om nødvendigt) smartphone-detekterede aktiviteter og ture; 5) Brug app-grænsefladen til at give yderligere oplysninger om behandlingsrelaterede aktiviteter og ture sammen med trivselsvurderinger; og 6) Gennemgå en logistisk toksicitetsrapport, der vil være tilgængelig i appen mod slutningen af ​​felttesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APP tilfredshed
Tidsramme: Marts 2024 - maj 2025
Efterforskerne vil rekruttere 60 forskellige cancerpatienter, der oversampler socioøkonomisk dårligt stillede befolkningsgrupper, til at udføre månedlange usability-tests efterfulgt af exit-undersøgelser. Patienter vil vurdere tilfredshed med de tre app-funktioner udviklet i Mål 2 ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen. Mål 3-milepælen vil være, at 70 % af patienterne angiver, at de er tilfredse/meget tilfredse med hver af de tre funktioner.
Marts 2024 - maj 2025
APP-bedømmelse
Tidsramme: Marts 2024 - maj 2025
Efterforskerne vil rekruttere 60 forskellige cancerpatienter, der oversampler socioøkonomisk dårligt stillede befolkningsgrupper, til at udføre månedlange usability-tests efterfulgt af exit-undersøgelser. Patienter vil vurdere den overordnede app-kvalitet ved hjælp af Mobile App Rating Scale (MARS), der omfatter engagement, funktionalitet, æstetik, information og subjektiv kvalitet. Mål 3-milepælen vil være en samlet MARS-score på 4,0 eller derover.
Marts 2024 - maj 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingling Fan, Daynamica, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R41CA271962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner