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Reconstrução diurna assistida por aplicativo para reduzir a carga do tratamento e a toxicidade logística em pacientes com câncer

28 de maio de 2024 atualizado por: Daynamica, Inc.
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um aplicativo móvel para pacientes com câncer em tratamento. No Objetivo 3, os pacientes avaliarão a qualidade do aplicativo usando a Mobile App Rating Scale (MARS) e sua satisfação com os três principais recursos do aplicativo. O resultado deste projeto será um protótipo final do aplicativo com 70% dos pacientes indicando uma pontuação geral do MARS de 4,0 ou mais e satisfação com os três recursos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Todos os anos, mais de 1,7 milhões de novos pacientes com cancro nos EUA são submetidos a tratamentos intensos e multimodais que criam numerosos desafios logísticos na gestão do tratamento e nas prioridades da vida quotidiana. No actual sistema de tratamento do cancro, a “toxicidade logística” – os efeitos tóxicos impostos pelo fardo logístico da realização de tarefas relacionadas com o tratamento do cancro no bem-estar dos pacientes – tem sido largamente não medida e não abordada. Os métodos atuais para medir a toxicidade logística geram avaliações retrospectivas destinadas aos pesquisadores. Eles não oferecem informações oportunas que capacitem os pacientes a solicitar assistência de prestadores de cuidados, empregadores, familiares e amigos. Nem capacitam os prestadores para explorarem as opções de tratamento cada vez mais disponíveis para cuidados oncológicos centrados no paciente. Esta proposta visa aplicar um novo método - reconstrução diurna assistida por aplicativo - para desenvolver a primeira ferramenta digital de saúde que permita o monitoramento remoto da toxicidade logística do paciente, que é o primeiro passo necessário para o desenvolvimento de intervenções de cuidados eficazes para enfrentá-la.

Nosso produto é conceitual e tecnicamente inovador. Conceitualmente, aplicamos o método de reconstrução diurna - um método inicialmente criado por pesquisadores de bem-estar para coletar dados mais precisos sobre experiências da vida diária - para coletar informações sobre envolvimento em atividades e bem-estar relacionadas às tarefas de tratamento do câncer. Tecnicamente, aproveitamos nossa tecnologia patenteada existente e novas técnicas de aprendizado de máquina para permitir uma nova integração de detecção móvel objetiva com informações subjetivas do paciente. A detecção móvel e o aprendizado de máquina constituirão a “ajuda” que o aplicativo fornece para a reconstrução do dia em relação à toxicidade logística, reduzindo significativamente os erros de recall e a necessidade de entrada manual. A “assistência” também solicitará aos pacientes que forneçam informações como classificações subjetivas de bem-estar que não são detectáveis ​​por detecção móvel ou aprendizado de máquina, gerando medidas de toxicidade logística mais precisas e abrangentes do que os métodos existentes.

O projeto tem três objetivos específicos, incluindo (1) um design inicial de sistema baseado nas contribuições de pacientes com câncer e partes interessadas no tratamento do câncer, (2) desenvolvimento de protótipo e testes iniciais, e (3) testes de campo do aplicativo entre 60 pacientes diversos em tratamento. para o câncer. No Objetivo 3, os pacientes avaliarão a qualidade do aplicativo usando a Mobile App Rating Scale (MARS) e sua satisfação com os três principais recursos do aplicativo: 1) a capacidade do aplicativo de capturar atividades e viagens relacionadas ao tratamento fora de casa, 2) a facilidade da interface para inserir atividades domiciliares relacionadas ao tratamento e classificações de bem-estar, e 3) a utilidade do relatório resumido de toxicidade logística. O resultado deste projeto será um protótipo final do aplicativo com 70% dos pacientes indicando uma pontuação geral do MARS de 4,0 ou mais e satisfação com os três recursos. Na Fase II, a equipe testará a eficácia do aplicativo – tanto separadamente quanto em conjunto com coordenação de cuidados, telemedicina e tratamentos domiciliares – na redução da toxicidade logística e na melhoria dos resultados do tratamento em um ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Masonic Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 pacientes com câncer diversos, superamostrando populações socioeconomicamente desfavorecidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer em tratamento

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer em tratamento
Os investigadores recrutarão 60 pacientes com câncer diversos do sistema estadual M Health Fairview para participar de testes de viabilidade com duração de um mês. Os participantes inscritos serão solicitados a: 1) Instalar o aplicativo protótipo do Google Play ou Apple App Store em seus smartphones (os investigadores fornecerão um smartphone com o aplicativo pré-instalado para os participantes que não possuem um); 2) Carregar o smartphone por 30 dias consecutivos fora de casa; 3) Manter ativos os serviços de localização e movimento do smartphone; 4) Confirmar e corrigir (se necessário) atividades e viagens detectadas pelo smartphone; 5) Use a interface do aplicativo para fornecer informações adicionais sobre atividades e viagens relacionadas ao tratamento, juntamente com avaliações de bem-estar; e 6) Analisar um relatório resumido de toxicidade logística que estará disponível no aplicativo no final do teste de campo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o APP
Prazo: Março de 2024 - maio de 2025
Os investigadores recrutarão 60 pacientes com câncer diversos, superamostrando populações socioeconomicamente desfavorecidas, para realizar testes de usabilidade com duração de um mês, seguidos de pesquisas de saída. Os pacientes avaliarão a satisfação com os três recursos do aplicativo desenvolvidos no Objetivo 2 usando a escala Likert de 5 pontos. O marco do Objetivo 3 será de 70% dos pacientes indicando satisfeitos/muito satisfeitos com cada um dos três recursos.
Março de 2024 - maio de 2025
Avaliação do aplicativo
Prazo: Março de 2024 - maio de 2025
Os investigadores recrutarão 60 pacientes com câncer diversos, superamostrando populações socioeconomicamente desfavorecidas, para realizar testes de usabilidade com duração de um mês, seguidos de pesquisas de saída. Os pacientes avaliarão a qualidade geral do aplicativo usando a Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis (MARS), que abrange envolvimento, funcionalidade, estética, informação e qualidade subjetiva. O marco do Aim 3 será uma pontuação geral do MARS de 4,0 ou superior.
Março de 2024 - maio de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yingling Fan, Daynamica, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R41CA271962 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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