Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellusavusteinen päiväremontti syöpäpotilaiden hoitotaakan ja logistisen toksisuuden vähentämiseksi

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Daynamica, Inc.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovellus hoidossa oleville syöpäpotilaille. Tavoitteessa 3 potilaat arvioivat sovelluksen laadun Mobile App Rating Scale (MARS) -asteikolla ja tyytyväisyytensä sovelluksen kolmeen keskeiseen ominaisuuteen. Tämän projektin lopputuloksena on lopullinen prototyyppisovellus, jossa 70 % potilaista ilmoittaa MARS-pistemäärän vähintään 4,0 ja tyytyväisyyden kolmeen ominaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yli 1,7 miljoonaa uutta syöpäpotilasta Yhdysvalloissa käy läpi intensiivisiä, multimodaalisia hoitoja, jotka luovat lukuisia logistisia haasteita hoidon ja arkielämän prioriteettien hallinnassa. Nykyisessä syövänhoitojärjestelmässä "logistinen myrkyllisyys" - syövänhoitoon liittyvien tehtävien logistisen taakan aiheuttamat myrkylliset vaikutukset potilaiden hyvinvointiin - on suurelta osin jäänyt mittaamatta ja käsittelemättä. Nykyiset logistisen toksisuuden mittausmenetelmät tuottavat tutkijoille tarkoitettuja retrospektiivisia arvioita. Ne eivät tarjoa oikea-aikaista tietoa, joka antaisi potilaille mahdollisuuden pyytää apua hoidontarjoajilta, työnantajilta, perheeltä ja ystäviltä. Ne eivät myöskään valtuuta tarjoajia tutkimaan yhä enemmän saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja potilaskeskeisessä syövänhoidossa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on soveltaa uutta menetelmä-sovellusavusteista päivärekonstruktiota, jotta voidaan kehittää ensimmäinen digitaalinen terveystyökalu, joka mahdollistaa logistisen toksisuuden potilaan etäseurannan. Tämä on välttämätön ensimmäinen askel kohti tehokkaiden hoitotoimenpiteiden kehittämistä sen korjaamiseksi.

Tuotteemme on sekä käsitteellisesti että teknisesti innovatiivinen. Käytämme käsitteellisesti päivärekonstruktiomenetelmää – hyvinvoinnin tutkijoiden alun perin luomaa menetelmää tarkemman tiedon keräämiseen päivittäisistä elämänkokemuksista – syövän hoitotehtäviin liittyvien aktiivisuus- ja hyvinvointitietojen keräämiseen. Teknisesti hyödynnämme olemassa olevaa patentoitua teknologiaamme ja uusia koneoppimistekniikoita mahdollistaaksemme objektiivisen mobiilitunnistuksen uudenlaisen integroinnin subjektiiviseen potilaan panokseen. Mobiilitunnistin ja koneoppiminen muodostavat "avun", jonka sovellus tarjoaa logistiseen myrkyllisyyteen liittyvässä päivän rekonstruoinnissa, mikä vähentää merkittävästi palautusvirheitä ja manuaalisen syötteen tarvetta. "Apu" kehottaa myös potilaita antamaan tietoja, kuten subjektiivisia hyvinvointiarvosteluja, joita ei voida havaita mobiilisensoinnilla tai koneoppimisella, mikä tuottaa tarkempia ja kattavampia logistisen toksisuuden mittauksia kuin nykyiset menetelmät.

Hankkeella on kolme erityistavoitetta, mukaan lukien (1) syöpäpotilaiden ja syövänhoidon sidosryhmien panokseen perustuva alustava järjestelmäsuunnittelu, (2) prototyyppien kehittäminen ja alkutestit sekä (3) sovelluksen kenttätestit 60 eri hoidossa olevan potilaan kesken. syöpää varten. Tavoitteessa 3 potilaat arvioivat sovelluksen laadun Mobile App Rating Scale (MARS) -luokitusasteikolla ja tyytyväisyytensä kolmeen sovelluksen keskeiseen ominaisuuteen: 1) sovelluksen kyky tallentaa kodin ulkopuoliseen hoitoon liittyviä toimintoja ja matkoja, 2) käyttöliittymän helppous kotihoitoon liittyvien toimintojen ja hyvinvointiarvioiden syöttämiseen ja 3) logistisen toksisuuden yhteenvetoraportin hyödyllisyys. Tämän projektin lopputuloksena on lopullinen prototyyppisovellus, jossa 70 % potilaista ilmoittaa MARS-pistemäärän vähintään 4,0 ja tyytyväisyyden kolmeen ominaisuuteen. Vaiheessa II tiimi testaa sovelluksen tehokkuutta – sekä erikseen että yhdessä hoidon koordinoinnin, telelääketieteen ja kotihoitojen kanssa – logistisen toksisuuden vähentämisessä ja hoitotulosten parantamisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 erilaista syöpäpotilasta, yliotos sosioekonomisesti heikossa asemassa olevista väestöryhmistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoidossa olevat syöpäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hoidossa olevat syöpäpotilaat
Tutkijat rekrytoivat 60 erilaista syöpäpotilasta osavaltion laajuisesta M Health Fairview -järjestelmästä osallistumaan kuukauden kestäviin toteutettavuustesteihin. Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään: 1) Asentamaan prototyyppisovellus Google Playsta tai Apple App Storesta älypuhelimeensa (tutkijat tarjoavat älypuhelimen, jossa sovellus on esiasennettu niille osallistujille, jotka eivät omista sellaista); 2) Kanna älypuhelinta 30 peräkkäisenä päivänä ollessasi kodin ulkopuolella; 3) Pidä älypuhelimen sijainti- ja liikepalvelut aktiivisina; 4) Vahvista ja korjaa (tarvittaessa) älypuhelimen havaitsemat toiminnot ja matkat; 5) Käytä sovelluksen käyttöliittymää saadaksesi lisätietoja hoitoon liittyvistä toiminnoista ja matkoista sekä hyvinvointiarvioita; ja 6) Tarkista logistisen myrkyllisyyden yhteenvetoraportti, joka on saatavilla sovelluksessa kenttätestin lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APP-tyytyväisyys
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Toukokuu 2025
Tutkijat rekrytoivat 60 erilaista syöpäpotilasta sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevien väestöryhmien yliotoksia suorittamaan kuukauden mittaisia ​​käytettävyystestejä, joita seuraa poistumistutkimuksia. Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä tavoitteessa 2 kehitettyihin kolmeen sovellusominaisuuteen 5-pisteen Likert-asteikolla. Tavoitteen 3 virstanpylväs on se, että 70 % potilaista ilmoittaa olevansa tyytyväisiä/erittäin tyytyväisiä kuhunkin kolmesta ominaisuudesta.
Maaliskuu 2024 - Toukokuu 2025
APP luokitus
Aikaikkuna: Maaliskuu 2024 - Toukokuu 2025
Tutkijat rekrytoivat 60 erilaista syöpäpotilasta, jotka ottavat yliotoksia sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevista väestöryhmistä, suorittamaan kuukauden mittaisia ​​käytettävyystestejä, joita seuraa poistumistutkimuksia. Potilaat arvioivat sovellusten yleisen laadun MARS-asteikolla (Mobile App Rating Scale), joka kattaa sitoutumisen, toiminnallisuuden, estetiikan, tiedon ja subjektiivisen laadun. Tavoitteen 3 virstanpylväs on MARS-pistemäärä 4,0 tai enemmän.
Maaliskuu 2024 - Toukokuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingling Fan, Daynamica, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R41CA271962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa