- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06322992
암 환자의 치료 부담 및 물류 독성을 줄이기 위한 앱 지원 일일 재구성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
매년 미국에서 170만 명 이상의 새로운 암 환자가 치료 관리 및 일상 생활 우선순위에 있어 수많은 물류 문제를 야기하는 집중적인 복합 치료를 받고 있습니다. 현재의 암 치료 시스템에서는 암 치료 관련 업무를 수행하는 데 따른 물류 부담으로 인해 환자의 웰빙에 부과되는 독성 효과인 "물류 독성"이 대부분 측정되거나 해결되지 않았습니다. 물류 독성을 측정하는 현재 방법은 연구자를 위한 회고적 평가를 생성합니다. 그들은 환자가 의료 제공자, 고용주, 가족 및 친구에게 도움을 요청할 수 있는 시기적절한 정보를 제공하지 않습니다. 또한 의료 제공자가 환자 중심의 암 치료를 위해 점점 더 이용 가능해지는 치료 옵션을 탐색할 수 있는 권한을 부여하지도 않습니다. 이 제안은 새로운 방법인 앱 지원 일 재구성을 적용하여 물류 독성에 대한 원격 환자 모니터링을 가능하게 하는 최초의 디지털 건강 도구를 개발하는 것을 목표로 하며, 이는 이를 해결하기 위한 효과적인 치료 개입을 개발하는 데 필요한 첫 번째 단계입니다.
우리 제품은 개념적으로나 기술적으로나 혁신적입니다. 개념적으로는 일상생활 경험에 대한 보다 정확한 데이터를 수집하기 위해 웰빙 연구자들이 최초로 고안한 방법인 하루 재구성 방법을 적용하여 암 치료 업무와 관련된 활동 참여 및 웰빙 정보를 수집합니다. 기술적으로 우리는 기존 특허 기술과 새로운 기계 학습 기술을 활용하여 객관적인 모바일 감지와 주관적인 환자 입력의 새로운 통합을 가능하게 합니다. 모바일 감지 및 기계 학습은 앱이 물류 독성과 관련된 날짜 재구성을 제공하는 "지원"을 구성하여 회상 오류와 수동 입력의 필요성을 크게 줄입니다. 또한 "지원"은 모바일 감지나 기계 학습으로는 감지할 수 없는 주관적인 웰빙 등급과 같은 정보를 환자에게 제공하도록 유도하여 기존 방법보다 더 정확하고 포괄적인 물류 독성 측정값을 생성합니다.
이 프로젝트에는 (1) 암 환자 및 암 치료 이해관계자의 입력을 기반으로 한 초기 시스템 설계, (2) 프로토타입 개발 및 초기 테스트, (3) 치료를 받는 60명의 다양한 환자를 대상으로 앱 현장 테스트를 포함한 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. 암. 목표 3에서 환자는 MARS(Mobile App Rating Scale)를 사용하여 앱의 품질과 세 가지 주요 앱 기능에 대한 만족도를 평가합니다. 1) 집 외 치료 관련 활동 및 여행을 캡처하는 앱의 기능 2) 재택 치료 관련 활동 및 웰빙 평가를 입력하기 위한 인터페이스의 용이성, 3) 물류 독성 요약 보고서의 유용성. 이 프로젝트의 결과는 환자의 70%가 전체 MARS 점수 4.0 이상을 나타내고 세 가지 기능에 만족하는 최종 프로토타입 앱이 될 것입니다. 2단계에서 팀은 무작위 대조 시험에서 물류 독성을 줄이고 치료 결과를 개선하는 데 있어 개별적으로 또는 치료 조정, 원격 의료 및 가정 기반 치료와 함께 앱의 효능을 테스트할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guang Yang
- 전화번호: 612-888-6866
- 이메일: guang@daynamica.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료를 받고 있는 암환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료를 받고 있는 암환자
조사관은 주 전역의 M Health Fairview 시스템에서 60명의 다양한 암 환자를 모집하여 한 달 간의 타당성 테스트에 참여할 것입니다.
등록된 참가자는 다음을 수행해야 합니다. 1) 스마트폰에 Google Play 또는 Apple App Store에서 프로토타입 앱을 설치합니다(조사관은 앱을 소유하지 않은 참가자에게 앱이 사전 설치된 스마트폰을 제공합니다). 2) 집 밖에서 30일 연속으로 스마트폰을 휴대합니다. 3) 스마트폰 위치 및 모션 서비스를 활성화합니다. 4) 스마트폰으로 감지된 활동 및 여행을 확인하고 수정합니다(필요한 경우). 5) 앱 인터페이스를 사용하여 웰빙 평가와 함께 치료 관련 활동 및 여행에 대한 추가 정보를 제공합니다. 6) 현장 테스트가 끝날 무렵 앱 내에서 사용할 수 있는 물류 독성 요약 보고서를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 만족도
기간: 2024년 3월 - 2025년 5월
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연구자들은 60명의 다양한 암 환자를 모집하여 사회 경제적으로 취약한 집단을 과잉 샘플링하여 한 달 동안의 유용성 테스트와 종료 설문 조사를 실시할 것입니다.
환자는 5점 Likert 척도를 사용하여 Aim 2에서 개발된 세 가지 앱 기능에 대한 만족도를 평가합니다.
목표 3 이정표는 세 가지 기능 각각에 대해 만족/매우 만족을 나타내는 환자의 70%입니다.
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2024년 3월 - 2025년 5월
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앱 평가
기간: 2024년 3월 - 2025년 5월
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연구자들은 60명의 다양한 암 환자를 모집하여 사회 경제적으로 취약한 집단을 과잉 샘플링하여 한 달 동안의 유용성 테스트와 종료 설문 조사를 실시할 것입니다.
환자는 참여도, 기능, 미적 측면, 정보 및 주관적 품질을 포괄하는 MARS(모바일 앱 평가 척도)를 사용하여 전반적인 앱 품질을 평가합니다.
목표 3 이정표는 전체 MARS 점수 4.0 이상입니다.
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2024년 3월 - 2025년 5월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yingling Fan, Daynamica, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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