がん患者の治療負担と物流毒性を軽減するアプリ支援の日帰り再建
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
毎年、米国では 170 万人以上の新たながん患者が集中的な複合治療を受けており、そのため治療や日常生活の優先事項を管理する上で多くの物流上の課題が生じています。 現在のがん治療システムでは、「物流毒性」、つまりがん治療に関連した作業を遂行する物流上の負担によって患者の健康に及ぼされる有害な影響は、ほとんど測定されておらず、対処されていない。 物流毒性を測定する現在の方法は、研究者を対象とした遡及的評価を生成します。 患者が医療提供者、雇用主、家族、友人に援助を求めることができるようなタイムリーな情報は提供されていません。 また、医療提供者が患者中心のがん治療のために利用可能になりつつある治療選択肢を探索する権限を与えるものでもありません。 この提案は、新しい方法であるアプリ支援による一日再構成を適用して、物流毒性の遠隔患者モニタリングを可能にする初のデジタル健康ツールを開発することを目的としています。これは、物流毒性に対処するための効果的なケア介入を開発するために必要な第一歩です。
当社の製品は概念的にも技術的にも革新的です。 概念的には、私たちは、日常生活の経験に関するより正確なデータを収集するためにウェルビーイング研究者によって最初に作成された方法である日再構成法を適用して、がん治療タスクに関連する活動エンゲージメントとウェルビーイング情報を収集します。 技術的には、既存の特許技術と新しい機械学習技術を活用して、客観的なモバイルセンシングと主観的な患者入力の新たな統合を可能にします。 モバイルセンシングと機械学習は、ロジスティック毒性に関連した一日の再構築のためにアプリが提供する「アシスト」を構成し、リコールエラーと手動入力の必要性を大幅に削減します。 また、この「アシスト」は、モバイルセンシングや機械学習では検出できない主観的な健康評価などの情報の提供を患者に促し、既存の方法よりも正確かつ包括的な物流毒性の測定値を生成します。
このプロジェクトには 3 つの具体的な目的があり、(1) がん患者およびがん治療関係者からの意見に基づく初期システム設計、(2) プロトタイプの開発と初期テスト、および (3) 治療を受けている 60 人の多様な患者を対象としたアプリの実地テストが含まれます。がんのために。 目標 3 では、患者はモバイル アプリ評価スケール (MARS) を使用してアプリの品質と、アプリの 3 つの主要な機能に対する満足度を評価します。1) 自宅外での治療関連の活動や旅行を記録するアプリの機能。 2) 在宅治療関連の活動と健康評価を入力するためのインターフェースの容易さ、および 3) 物流毒性概要レポートの有用性。 このプロジェクトの成果は、患者の 70% が総合的な MARS スコアが 4.0 以上で、3 つの機能に満足していることを示す最終プロトタイプ アプリになります。 第 II 相では、チームはランダム化対照試験で、物流毒性の軽減と治療結果の改善におけるアプリの有効性を、個別に、またはケア調整、遠隔医療、在宅治療と組み合わせてテストします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 治療中のがん患者
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
治療中のがん患者さん
研究者らは、州全体の M Health Fairview システムから 60 人の多様ながん患者を募集し、1 か月間にわたる実現可能性試験に参加させる予定です。
登録された参加者は次のことを求められます。 1) Google Play または Apple App Store からプロトタイプ アプリをスマートフォンにインストールします (調査者は、スマートフォンを所有していない参加者に、アプリがプレインストールされたスマートフォンを提供します)。 2) 連続 30 日間、外出時にスマートフォンを持ち歩く。 3) スマートフォンの位置情報およびモーション サービスをアクティブな状態に保ちます。 4) スマートフォンで検出されたアクティビティと旅行を確認し、（必要に応じて）修正します。 5) アプリのインターフェースを使用して、健康評価とともに治療関連のアクティビティや旅行に関する追加情報を提供します。 6) フィールドテストの終わり頃にアプリ内で利用できる物流毒性概要レポートを確認します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アプリの満足度
時間枠：2024年3月～2025年5月
|
研究者らは、社会経済的に恵まれない集団をオーバーサンプリングした多様ながん患者 60 人を集め、1 か月間にわたるユーザビリティ テストとその後の出口調査を実施する予定です。
患者は、5 段階リッカート スケールを使用して、目標 2 で開発された 3 つのアプリ機能の満足度を評価します。
目標 3 マイルストーンは、患者の 70% が 3 つの機能のそれぞれに満足/非常に満足していることを示します。
|
2024年3月～2025年5月
|
|
アプリの評価
時間枠：2024年3月～2025年5月
|
研究者らは、社会経済的に恵まれない集団をオーバーサンプリングした多様ながん患者 60 人を集め、1 か月間にわたるユーザビリティ テストとその後の出口調査を実施する予定です。
患者は、エンゲージメント、機能、美しさ、情報、主観的な品質を網羅するモバイル アプリ評価スケール (MARS) を使用して、アプリ全体の品質を評価します。
Aim 3 マイルストーンは、全体的な MARS スコアが 4.0 以上になります。
|
2024年3月～2025年5月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yingling Fan、Daynamica, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ