Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja dnia wspomagana aplikacją w celu zmniejszenia obciążenia związanego z leczeniem i toksyczności logistycznej u pacjentów chorych na raka

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Daynamica, Inc.
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie aplikacji mobilnej dla pacjentów chorych na raka poddawanych leczeniu. W Celu 3 pacjenci będą oceniać jakość aplikacji za pomocą Skali Oceny Aplikacji Mobilnej (MARS) oraz swoje zadowolenie z trzech kluczowych funkcji aplikacji. Wynikiem tego projektu będzie ostateczny prototyp aplikacji, w przypadku którego 70% pacjentów uzyska ogólny wynik MARS na poziomie 4,0 lub więcej i będzie zadowolony z trzech funkcji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku w USA ponad 1,7 miliona nowych pacjentów chorych na raka poddaje się intensywnemu, multimodalnemu leczeniu, które stwarza liczne wyzwania logistyczne w zarządzaniu leczeniem i priorytetami życia codziennego. W obecnym systemie opieki onkologicznej „toksyczność logistyczna” – toksyczne skutki narzucone przez obciążenie logistyczne związane z wykonywaniem zadań związanych z leczeniem raka dla dobrostanu pacjenta – w dużej mierze nie została zmierzona i nie została rozwiązana. Obecne metody pomiaru toksyczności logistycznej generują oceny retrospektywne przeznaczone dla badaczy. Nie zapewniają aktualnych informacji, które umożliwiłyby pacjentom zwrócenie się o pomoc do świadczeniodawców, pracodawców, rodziny i przyjaciół. Nie dają też świadczeniodawcom możliwości eksplorowania coraz bardziej dostępnych opcji leczenia raka skoncentrowanego na pacjencie. Celem tej propozycji jest zastosowanie nowej metody – rekonstrukcji dnia wspomaganej aplikacją – w celu opracowania pierwszego cyfrowego narzędzia zdrowotnego umożliwiającego zdalne monitorowanie pacjenta pod kątem toksyczności logistycznej, co stanowi niezbędny pierwszy krok w kierunku opracowania skutecznych interwencji opiekuńczych w celu zaradzenia temu problemowi.

Nasz produkt jest innowacyjny zarówno koncepcyjnie, jak i technicznie. Koncepcyjnie stosujemy metodę rekonstrukcji dnia — metodę pierwotnie stworzoną przez badaczy dobrostanu w celu gromadzenia dokładniejszych danych na temat codziennych doświadczeń życiowych — w celu gromadzenia informacji o zaangażowaniu w aktywność i dobrostanie związanych z zadaniami związanymi z leczeniem raka. Z technicznego punktu widzenia wykorzystujemy naszą istniejącą opatentowaną technologię i nowe techniki uczenia maszynowego, aby umożliwić nowatorską integrację obiektywnego wykrywania mobilnego z subiektywnym wkładem pacjenta. Mobilne wykrywanie i uczenie maszynowe będą stanowić „pomoc”, jaką aplikacja zapewnia w rekonstrukcji dnia pod kątem toksyczności logistycznej, znacznie ograniczając błędy przy przypominaniu i potrzebę ręcznego wprowadzania danych. „Wspomaganie” skłoni także pacjentów do dostarczenia informacji, takich jak subiektywne oceny dobrostanu, których nie da się wykryć za pomocą czujników mobilnych ani uczenia maszynowego, generując dokładniejsze i kompleksowe pomiary toksyczności logistycznej niż istniejące metody.

Projekt ma trzy konkretne cele, w tym (1) wstępny projekt systemu w oparciu o uwagi pacjentów chorych na raka i interesariuszy zajmujących się opieką onkologiczną, (2) opracowanie prototypu i wstępne testy oraz (3) testy terenowe aplikacji wśród 60 różnych pacjentów poddawanych leczeniu na raka. W Celu 3 pacjenci będą oceniać jakość aplikacji za pomocą Skali Oceny Aplikacji Mobilnej (MARS) oraz swoje zadowolenie z trzech kluczowych funkcji aplikacji: 1) zdolności aplikacji do rejestrowania czynności i podróży związanych z leczeniem poza domem, 2) łatwość interfejsu do wprowadzania działań związanych z leczeniem w domu i ocen dobrostanu oraz 3) użyteczność raportu podsumowującego toksyczność logistyczną. Wynikiem tego projektu będzie ostateczny prototyp aplikacji, w przypadku którego 70% pacjentów uzyska ogólny wynik MARS na poziomie 4,0 lub więcej i będzie zadowolony z trzech funkcji. W fazie II zespół przetestuje skuteczność aplikacji – zarówno osobno, jak i w połączeniu z koordynacją opieki, telemedycyną i leczeniem w domu – pod kątem zmniejszania toksyczności logistycznej i poprawy wyników leczenia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 różnych pacjentów chorych na raka, nadpróbka z populacji znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka poddawanych leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nowotworem w trakcie leczenia
Badacze zrekrutują 60 różnych pacjentów chorych na raka z ogólnostanowego systemu M Health Fairview do udziału w miesięcznych testach wykonalności. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o: 1) zainstalowanie na swoim smartfonie prototypowej aplikacji z Google Play lub Apple App Store (badacze udostępnią smartfon z preinstalowaną aplikacją uczestnikom, którzy go nie posiadają); 2) Noś smartfon przez 30 kolejnych dni poza domem; 3) Utrzymuj aktywną lokalizację i usługi ruchu w smartfonie; 4) Potwierdzaj i poprawiaj (w razie potrzeby) aktywności i podróże wykryte przez smartfon; 5) Użyj interfejsu aplikacji, aby podać dodatkowe informacje na temat działań i wyjazdów związanych z leczeniem wraz z oceną dobrego samopoczucia; oraz 6) przejrzeć raport podsumowujący toksyczność logistyczną, który będzie dostępny w aplikacji pod koniec testu w terenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z aplikacji
Ramy czasowe: Marzec 2024 - maj 2025
Badacze zrekrutują 60 różnych pacjentów chorych na raka, z populacji znajdującej się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, w celu przeprowadzenia miesięcznych testów użyteczności, a następnie ankiet na temat wyjścia. Pacjenci będą oceniać zadowolenie z trzech funkcji aplikacji opracowanych w ramach Celu 2, korzystając z 5-punktowej skali Likerta. Kamieniem milowym Celu 3 będzie 70% pacjentów wskazujących, że są zadowoleni/bardzo zadowoleni z każdej z trzech cech.
Marzec 2024 - maj 2025
Ocena aplikacji
Ramy czasowe: Marzec 2024 - maj 2025
Badacze zrekrutują 60 różnych pacjentów chorych na raka, z populacji znajdującej się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, w celu przeprowadzenia miesięcznych testów użyteczności, a następnie ankiet na temat wyjścia. Pacjenci będą oceniać ogólną jakość aplikacji za pomocą Skali Oceny Aplikacji Mobilnej (MARS), która obejmuje zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, informacje i jakość subiektywną. Kamieniem milowym Celu 3 będzie ogólny wynik MARS wynoszący 4,0 lub więcej.
Marzec 2024 - maj 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yingling Fan, Daynamica, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R41CA271962 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj