Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEEM-GIFTS: A Gamified mHealth for at reducere selvmordsrisiko efter udskrivelse

7. april 2024 opdateret af: Fengsu Hou, Shenzhen Kangning Hospital

De skræddersyede evidensbaserede forbedringer i mental sundhed-gamificeret og individualiseret opfølgningsbehandling for selvmord (TEEM-GIFTS): Implementering af en Gamified mHealth-intervention for at reducere selvmordsrisiko efter udskrivelse hos patienter med psykiske lidelser ved hjælp af multifaseoptimeringsstrategi (MOST)

Patienter med psykiske lidelser har en signifikant højere risiko for selvmord efter udskrivelse sammenlignet med den generelle befolkning og patienter med andre sygdomme. I øjeblikket er der mangel på tjenester til håndtering af selvmordsrisiko i samfundet efter udskrivelsen i Kina. Forskerholdets foreløbige forskning tyder på, at mHealth-interventioner er velaccepterede og gennemførlige for at reducere selvmordsrisikoen hos patienter med psykiske lidelser. Desuden kan inddragelsen af ​​gamification-elementer øge behandlingstilslutningen og brugerengagementet. Fastlæggelse af den passende kombination af gamification-elementer og evaluering af implementeringseffektiviteten af ​​gamified mHealth-interventioner for selvmordsrisiko er imidlertid udfordringer med at transformere disse til almindelige samfunds mentale sundhedstjenester. Denne undersøgelse vil udnytte gamification-teori og samfundsbaseret deltagende forskning til at designe en gamified mHealth-interventionsmodel, der sigter mod at reducere selvmordsrisiko blandt udskrevne patienter med psykiske lidelser, og til at udvikle en tilsvarende ledelsesstrategi. Ved hjælp af multi-fase optimeringsstrategien (MOST) vil undersøgelsen identificere den optimale kombination af gamification elementer for at reducere selvmordsrisikoen og øge den ambulante opfølgningsrate. Gennem en videnskabelig implementeringsramme vil efterforskerne evaluere processen, resultaterne, gennemførligheden og bæredygtigheden af ​​denne ledelsesstrategi med det mål at reducere selvmordsrisikoen blandt disse patienter. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give et videnskabeligt grundlag for innovative selvmordsrisikostyringsmodeller for udskrevne patienter med psykiske lidelser i Kina, og derved bane vejen for anvendelse af implementeringsvidenskab inden for mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De skræddersyede evidensbaserede forbedringer i mental sundhed (TEEM) projekter, der overholder implementeringsvidenskabelige principper, omfatter forskellige undersøgelser, der har til formål at forbedre mental sundhedspleje i Kina. Blandt disse er undersøgelsen Gamified and Individualized Follow-Up Treatment for Suicide (GIFTS). Baseret på flerfaseoptimeringsstrategien (MOST) er dette et blandet metodestudie med tre faser. Udvælgelsesfasen involverer udformning af den gamified mHealth selvmordsrisikostyringsstrategi og -system gennem samfundsdeltagende forskning. Optimeringsfasen involverer afprøvning og justering af interventionselementerne for den gamified mHealth-strategi gennem et faktorielt design randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten af ​​forskellige kombinationer af interventionselementer til at reducere selvmordsrisikoen. Bekræftelsesfasen vil vurdere den optimerede strategi baseret på Implementation Outcomes Framework (IOF), der primært fokuserer på patientresultater opnået gennem en standard RCT.

  1. Udvælgelsesfase Baseret på litteraturgennemgang har forskerteamet identificeret adskillige gamification-elementer, herunder avatar, point, badges, missioner, niveau & ranglister, holdkammerater & teammissioner, udluftningsplads, stemningsdeling, præstationer og titler og belønninger mv. Under udviklingen af ​​gamification mHealth-appen (TEEM) kategoriserer efterforskerne elementerne i fire typer interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards; i mellemtiden, under den community-based participatory research (CBPR)-ramme, sigter efterforskerne på at udforske det passende indhold af gamification mHealth-interventioner, accepten og gennemførligheden af ​​sådanne interventioner blandt udskrevne psykiatriske patienter, såvel som strukturelle og perceptuelle barrierer under implementering.

    Specifikt vil forskerholdet rekruttere udskrevne patienter med psykiske lidelser og deres lægtilhængere af sundhedspleje (LHS'er), som normalt er deres familiemedlemmer, psykiatere og sygeplejersker, medlemmer af psyko-kriseinterventionsteamet, psykiatriske arbejdere i lokalsamfundet og psykiatriske socialarbejdere som fællesskabsteamet og vil kategorisere fællesskabsteamet i tre undergrupper, patient-LHSs-gruppen, klinikkens psykiatriske udbydere (psykiatere og sygeplejersker, og psyko-krise-interventionsteammedlemmer) og udbyderen af ​​det psykiatriske sundhedsvæsen. gruppe (psykiatriske og psykiatriske socialarbejdere). Efterforskerne vil udføre tre fokusgruppeinterviews i hver undergruppe og ti til femten tilfælde af individuelle dybdegående interview med samfundet for at undgå skævhed i fokusgrupper og for at beskytte privatlivets fred relateret til personlig erfaring med selvmord og selvmordsintervention. Der vil være planlagte møder med lokalsamfundet for at diskutere og revidere interventionsstrategien før implementering. Der vil blive anvendt målrettet stikprøve for at rekruttere deltagere til fællesskabsholdet. For hver type undergruppe vil der være fem til otte medlemmer

  2. Optimeringsfase Forskerholdet vil gennemføre et faktorielt design randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten af ​​forskellige kombinationer af interventionselementer til at reducere selvmordsrisikoen. Der er som nævnt fire interventionselementer, således vil der være 16 grupper i det faktorielle design RCT. Forskerholdet vil rekruttere udskrevne patienter med psykiske lidelser fra Shenzhen Mental Health Center/Shenzhen Kangning Hospital (SKH).

    Forskergruppen sætter standarden for optimering af intervenerede elementer som følger: Forsøgsgruppen, der implementerer interventionselementet og forsøgsgruppen, der ikke implementerer interventionselementet, skal have en effektforskel i at reducere selvmordsrisikoen med 35 %, hvilket vil blive lagt til grund. til at beregne stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at påvise en 35 % forskel (δ) i implementeringen af ​​interventionselementerne med et testniveau på α=0,05 og en teststyrke (1-β) på 80 %. I alt 260 patienter skal rekrutteres til denne undersøgelse. Forudsat en tab til opfølgning på 20 % og i betragtning af antallet af forsøgsgrupper, er den endelige stikprøvestørrelse 320 patienter.

    I henhold til det faktorielle design vil optimeringsfasen bestå af 16 grupper, og det skyldes de fire typer af interventionselementer og deres 16 mulige interventionsbetingelser. Efter rekruttering og basisundersøgelsen vil deltagerne således blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 ved simpel randomisering i R-program med 20 deltagere i hver gruppe. Yderligere vil deltagere i hver gruppe kun have adgang til en enkelt interventionsbetingelse af elementer, der er tildelt deres gruppe. Bemærk, at interventionsappen TEEM-G vil blive udviklet i udvælgelsesfasen, og der vil være en Android/iOS version af TEEM-G og et miniprogram i WeChat platformen. Deltagere, LHS'ere, sygeplejersker, der udfører rekrutterings- og baselineundersøgelse, og efterforskere, der udfører opfølgninger, vil blive blindet for opgaven.

    For at evaluere selvmordsrisikoen efter udskrivelsen mere forsigtigt og for at yde kriseintervention i tide, vil der blive gennemført et ansigt-til-ansigt interview for at indsamle oplysninger. Uddannede sygeplejersker i SKH vil rekruttere deltagere og udføre baseline survey. Forskningsassistenterne vil kontakte deltagere, planlægge besøg på SKH-ambulatorier og udfylde opfølgende spørgeskemaer efter ambulatoriebesøg en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen. Hvis deltagerne nægtede efterfølgende besøg, ville efterforskerne planlægge hjemmebesøg for at udfylde undersøgelsen af ​​forskningsassistenter og mentale sundhedsarbejdere i lokalsamfundet. Den tilstand, der resulterede i det største fald i deltagernes selvmordsrisiko tre måneder efter udskrivelsen, er den optimerede interventionstilstand.

  3. Bekræftelsesfase Denne fase vil vurdere den optimerede intervention med fokus primært på patientresultater opnået gennem en standard RCT, hvor interventionsgruppen (Gruppe 17) vil modtage den optimerede interventionstilstand og kontrolgruppen (Gruppe 18) vil modtage pleje som normalt. I lighed med optimeringsfasen vil forskerholdet rekruttere udskrevne patienter med psykiske lidelser fra SKH. Stikprøvestørrelsen (n=320) og randomiseringsprocessen vil være i overensstemmelse med optimeringsfasen. Dataindsamling, basisundersøgelse og opfølgningsplan ligner optimeringsfasen. De primære resultater er selvmordsrisiko og antallet af genbesøg i ambulatoriet tre måneder efter udskrivelsen. Sekundære resultater vil blive illustreret senere i afsnittet om resultatmål.
  4. Undersøgelsesresultater og -målinger Implementeringsresultaterne af det overordnede projekt er baseret på Implementation Outcomes Framework, hvor detaljerede primære og sekundære resultater af undersøgelsen vil blive indsamlet 3 måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Shenzhen Kangning Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter

  • At være 18 år og derover;
  • At blive diagnosticeret med psykiske lidelser;
  • Efter at have modtaget indlæggelse i tre dage eller mere;
  • Bor i Shenzhen og har ingen planer om at forlade Shenzhen i de følgende 12 måneder efter udskrivelsen;
  • At kunne bruge apps eller WeChat (WeChat miniprogram) på smartphones.

For tilhængere af lægsundhedspleje (LHS'er)

  • At være 18 år og derover;
  • At være uden nogen diagnose af psykisk lidelse;
  • At være lægsundhedshjælper i familien;
  • Bor i Shenzhen og har ingen planer om at forlade Shenzhen i de følgende 12 måneder efter udskrivelsen;
  • At kunne bruge apps eller WeChat (WeChat miniprogram) på smartphones.

For klinikken og udbydere af psykiatriske tjenester i lokalsamfundet

  • At være 18 år og derover;
  • Har praktiseret i psykiatrien i mindst 12 måneder.

Eksklusionskriterier For patienter

  • At nægte at give skriftligt samtykke eller være ude af stand til at give skriftligt samtykke på grund af kognitive problemer.
  • At blive udskrevet efter patientens eller LHS'ernes krav mod lægelig rådgivning.
  • Uden ID, ingen stabil bolig eller nogen indtægtskilde.

For tilhængere af lægsundhedspleje (LHS'er)

  • Afvisning af skriftligt samtykke.

For klinikken og udbydere af psykiatriske tjenester i lokalsamfundet

  • Afvisning af skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinesporing, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutine Tracker, Mind Care og Social Connectivity

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Routine Tracker, Mind Care og Social Connectivity.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutinesporing, social forbindelse og præstationer og belønninger

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Rutine Tracker, Social Connectivity og Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutinesporing og præstationer og belønninger

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Rutine Tracker og Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutinesporing og social forbindelse

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Rutine Tracker og Social Connectivity.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutine Tracker og Mind Care

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Routine Tracker og Mind Care.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutinesporing og præstation og belønning

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Routine Tracker og Achievement & Reward.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Rutine tracker

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen kun Rutine Tracker.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Mind Care og Social Connectivity

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Mind Care og Social Connectivity.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Mind Care og præstation og belønninger

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Mind Care og Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Mind Care

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen kun med interventionsbetingelsen Mind Care.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Social forbindelse og præstation og belønninger

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med interventionsbetingelsen Social Connectivity og Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Social forbindelse

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen kun med interventionsbetingelsen Social Connectivity.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Præstation og belønninger

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen kun med interventionsbetingelsen Achievement & Rewards.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Kort kontaktintervention

Ved optimeringssætningen vil deltagerne blive tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfældigt med 20 deltagere i hver gruppe.

Deltagerne vil modtage pleje som normalt (modtager kort kontaktintervention, som nævnes i undersøgelsen NCT04907669)

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Optimeret TEEM

Ved konfirmationsfasen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt gruppe 17 til gruppe 18 med 160 deltagere i hver gruppe.

TEEM-appen med den optimerede interventionsbetingelse fra optimeringsfasen.

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.
Eksperimentel: Pas på som sædvanlig

Ved konfirmationsfasen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt gruppe 17 til gruppe 18 med 160 deltagere i hver gruppe.

Deltagerne vil modtage pleje som normalt (modtager kort kontaktintervention, som nævnes i undersøgelsen NCT04907669)

TEEM-appen vil give fire typer gamificerede interventionselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards, som leverer tjenester, herunder kort kontaktintervention, mCBT, sundhedsuddannelse, udluftningsrum, stemningsdeling osv. Kun tilmeldte deltagere har adgang til at logge ind og bruge appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Denne undersøgelse vil bruge Beck Suicide Ideation Scale-Chinese Version (BSI-CV) til at vurdere deltagernes selvmordstanker. BSI-CV'et omfatter 19 punkter, og hvert emne scorer fra 0 til 2 med en samlet score fra 0 til 38, og en højere score indikerer et højere niveau af selvmordstanker. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Antallet af genbesøg i ambulatoriet tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Svar på spørgsmålet "Hvor mange gange har du genbesøgt ambulatoriet på SKH inden for de seneste tre måneder? " vil blive optaget og sammenlignet. I klinikken skal patienterne besøge ambulatoriet en uge efter udskrivelsen for at genopfylde deres medicin, som kun kan ordineres i maksimalt 30 dage, hvilket resulterer i mindst fire efterfølgende besøg i klinikken. Således definerer vi antallet af genbesøg i ambulatoriet som antallet af deltagere, der gennemfører alle genbesøg divideret med det samlede antal deltagere.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvbestemmelse ved tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Denne undersøgelse vil bruge Self-Determination Scale-Chinese Version (SDS) til at vurdere deltagernes niveau af selvbestemmelse. SDS'et indeholder 10 punkter, og hvert punkt inkluderer to udsagn, med scoringsmuligheder, der spænder fra 'kun enig med udsagn A' til 'kun enig i udsagn B' på en skala fra 1-9 med en samlet score fra 10 til 90, og en højere score indikerer et højere niveau af selvbestemmelse. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Social tilknytning tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Social forbundethed vil blive målt ved Social Connectedness Scale (SCS) for at evaluere deltagernes sociale forbundethed efter udskrivelse. SCS er en skala med 20 punkter, og hvert emne er på et 6-Likert-kontinuum (fra "Helt uenig" til "Helt enig") med en score fra 1 til 6. En højere totalscore indikerer et højere niveau af social tilknytning. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Social støtte tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Social støtte vil blive målt af Duke Social Support Index (DSSI) med 23 punkter for at evaluere deltagernes sociale støtte efter udskrivelse. DSSI undersøger social støtte ved social interaktion, opfattet social støtte og instrumentel social støtte. Hvert svar er blevet tildelt en score, og totalen afspejler summen af ​​emnerne fra 11 til 45. En højere totalscore indikerer et højere niveau af social støtte. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tider med genindlæggelse for psykiske lidelser
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Svar på spørgsmålet "Hvor mange gange har du været indlagt på grund af psykiske lidelser" vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Holdninger til interventionens accept
Tidsramme: Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Dette er et studie med blandede metoder, og efterforskerne vil udføre community-based participatory research (CBPR) for at evaluere implementeringen af ​​interventionen. Efter bekræftelsesfasen vil der blive gennemført fokusgruppeinterviews med CBPR-teamet, der forstår samfundets holdninger til accept af interventionen. Det skal bemærkes, at deltagere (patienterne, LHS'erne, kliniske og lokale mentale sundhedsudbydere) kun rekrutteres til de kvalitative interviews, som er forskellige fra de MEST faser.
Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Holdninger til vedtagelsen af ​​interventionen
Tidsramme: Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Dette er et studie med blandede metoder, og efterforskerne vil udføre community-based participatory research (CBPR) for at evaluere implementeringen af ​​interventionen. Efter bekræftelsesfasen vil der blive gennemført fokusgruppeinterview med CBPR-teamet, der forstår samfundets holdninger til vedtagelsen af ​​interventionen. Det skal bemærkes, at deltagere (patienterne, LHS'erne, kliniske og lokale mentale sundhedsudbydere) kun rekrutteres til de kvalitative interviews, som er forskellige fra de MEST faser.
Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Adoptionsraten af ​​interventionen hos patienter
Tidsramme: Det vil blive evalueret tre måneder efter udskrivelsen.
Satsen vil blive målt ved antallet af deltagere, der bruger TEEM-appen divideret med antallet af deltagere ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Det skal bemærkes, at dette resultat evaluerer implementeringsprocessen af ​​interventionen.
Det vil blive evalueret tre måneder efter udskrivelsen.
Holdninger til interventionens retfærdighed
Tidsramme: Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Dette er et studie med blandede metoder, og efterforskerne vil udføre community-based participatory research (CBPR) for at evaluere implementeringen af ​​interventionen. Efter bekræftelsesfasen vil der blive gennemført fokusgruppeinterview med CBPR-teamet, der forstår samfundets holdninger til interventionens retfærdighed. Det skal bemærkes, at deltagere (patienterne, LHS'erne, kliniske og lokale mentale sundhedsudbydere) kun rekrutteres til de kvalitative interviews, som er forskellige fra de MEST faser.
Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Holdninger til interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Dette er et studie med blandede metoder, og efterforskerne vil udføre community-based participatory research (CBPR) for at evaluere implementeringen af ​​interventionen. Efter bekræftelsesfasen vil der blive gennemført fokusgruppeinterview med CBPR-teamet, der forstår samfundets holdninger til gennemførligheden af ​​interventionen. Det skal bemærkes, at deltagere (patienterne, LHS'erne, kliniske og lokale mentale sundhedsudbydere) kun rekrutteres til de kvalitative interviews, som er forskellige fra de MEST faser.
Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Holdninger til interventionens patientcentrerede
Tidsramme: Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Dette er et studie med blandede metoder, og efterforskerne vil udføre community-based participatory research (CBPR) for at evaluere implementeringen af ​​interventionen. Efter bekræftelsesfasen vil der blive gennemført fokusgruppeinterview med CBPR-teamet for at forstå samfundets holdninger til patientcentreringen af ​​interventionen. Det skal bemærkes, at deltagere (patienterne, LHS'erne, kliniske og lokale mentale sundhedsudbydere) kun rekrutteres til de kvalitative interviews, som er forskellige fra de MEST faser.
Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Omkostninger til implementering af TEEM-GAVER
Tidsramme: Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Efterforskerne vil udvikle en tjekliste for at vurdere troværdigheden af ​​den samlede undersøgelse. Det skal bemærkes, at dette resultat evaluerer implementeringsprocessen af ​​interventionen.
Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Studiets troskab
Tidsramme: Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Efterforskerne vil udvikle en tjekliste for at vurdere troværdigheden af ​​den samlede undersøgelse. Det skal bemærkes, at dette resultat evaluerer implementeringsprocessen af ​​interventionen.
Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Under bekræftelsesfasen vil efterforskerne registrere appens responshastighed, som den opleves af brugere af TEEM. Dette udtryk refererer til, hvor hurtigt en applikation reagerer på brugerinput eller -anmodninger. Det er et kritisk aspekt af brugeroplevelsen, der omfatter alt fra at trykke på en knap, stryge gennem indholdet til at udføre en kommando. Det skal bemærkes, at dette resultat evaluerer implementeringsprocessen af ​​interventionen.
Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Holdninger til sikkerheden ved indgrebet
Tidsramme: Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Dette er et studie med blandede metoder, og efterforskerne vil udføre community-based participatory research (CBPR) for at evaluere implementeringen af ​​interventionen. Efter bekræftelsesfasen vil der blive gennemført fokusgruppeinterview med CBPR-teamet, der forstår samfundets holdninger til sikkerheden ved interventionen. Det skal bemærkes, at deltagere (patienterne, LHS'erne, kliniske og lokale mentale sundhedsudbydere) kun rekrutteres til de kvalitative interviews, som er forskellige fra de MEST faser.
Det vil blive evalueret ved tre fokusgruppeinterviews umiddelbart efter konfirmationsfasen, og hvert interview vil vare omkring 60 til 120 minutter.
Indgrebets aktualitet
Tidsramme: Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Efterforskerne vil registrere den tid, det koster for forskerholdet at reagere på deltagernes anmodninger om kriseintervention og feedback.
Det vil blive evalueret umiddelbart efter bekræftelsesfasen.
Patienternes opfattede stigma fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Opfattet stigma vil blive evalueret den kinesiske version af Link Perceived Devaluation-Discrimination Scale. Skalaen indeholder 12 punkter, der vurderer, i hvilket omfang en person tror, ​​at andre mennesker vil nedvurdere eller diskriminere en person med en psykisk sygdom. Hvert emne er på et 4-Likert kontinuum (fra "Helt uenig" til "Helt enig") score fra 1 til 4. En højere samlet score indikerer et højere niveau af opfattet stigma. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Patienternes selveffektivitet fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Self-efficacy vil blive evalueret af den kinesiske version af General Self-Efficacy Scale. Skalaen indeholder 10 punkter, og hvert emne er på et 4-Likert kontinuum (fra "Slet ikke sandt" til "Nøjagtigt sandt") med en score fra 1 til 4. En højere totalscore indikerer et højere niveau af selveffektivitet. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Patienternes compliance til behandling fra baseline til tre måneder efter udskrivelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.
Overholdelse af behandlingen vil blive evalueret ved hjælp af et 4-elements selvadministreret spørgeskema. Spørgeskemaet spørger, om patienterne tager medicin efter anvisning på recept (hyppighed, dosering, tid og selvophørt medicin). Hvert emne er på et 4-Likert-kontinuum (fra "Følger ikke instruktionen" til "Følger nøjagtigt instruktionen") score fra 1 til 4. En højere totalscore indikerer et højere niveau af overensstemmelse med behandlingen. Den samlede score og dens bane fra baseline til tre måneder efter udskrivelsen vil blive registreret og sammenlignet.
Det vil blive evalueret en uge, en måned og tre måneder efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fengsu Hou, Ph.D., Shenzhen Kangning Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative data vil være offentligt tilgængelige gennem FigShare 12 måneder efter, at hovedundersøgelserne er publiceret i peer-reviewede tidsskrifter. Dataene vil indeholde afidentificerede demografiske oplysninger, primære og sekundære resultater og andre kovariable udfald.

IPD-delingstidsramme

Tolv måneder efter publiceres hovedundersøgelserne i peer-reviewede tidsskrifter. Studieprotokollen vil blive delt, når den er offentliggjort i peer-reviewed journal.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt venligst PI Fengsu Hou for at anmode om brug af dataene, og anmodningerne skal indeholde detaljerede kontaktoplysninger for ansøgere, formålet med undersøgelsen og analyseplanen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner