TEEM-GIFTS: A Gamified mHealth for å redusere selvmordsrisiko etter utskrivning
De skreddersydde evidensbaserte forbedringene i mental helse-gamifisert og individualisert oppfølgingsbehandling for selvmord (TEEM-GIFTS): Implementering av en gamified mHealth-intervensjon for å redusere selvmordsrisiko etter utskrivning hos pasienter med psykiske lidelser ved bruk av flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De skreddersydde evidensbaserte forbedringene i mental helse (TEEM)-prosjektene, som følger implementeringsvitenskapelige prinsipper, omfatter ulike studier som tar sikte på å forbedre psykisk helsevern i Kina. Blant disse er studien Gamified and Individualized Follow-Up Treatment for Suicide (GIFTS). Basert på flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST), er dette en blandet metodestudie med tre faser. Utvelgelsesfasen innebærer å danne den gamified mHealth selvmordsrisikostyringsstrategien og -systemet gjennom samfunnsdeltakende forskning. Optimaliseringsfasen involverer testing og justering av intervensjonselementene for den gamified mHealth-strategien gjennom en faktoriell design randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten til ulike kombinasjoner av intervensjonselementer for å redusere selvmordsrisiko. Bekreftelsesfasen vil vurdere den optimaliserte strategien basert på Implementation Outcomes Framework (IOF), med fokus primært på pasientutfall oppnådd gjennom en standard RCT.
Utvelgelsesfase Basert på litteraturgjennomgang har forskerteamet identifisert flere gamification-elementer, inkludert avatar, poeng, merker, oppdrag, nivå og ledertavler, lagkamerater og teamoppdrag, lufteplass, stemningsdeling, prestasjoner og titler, og belønninger, etc. Under utviklingen av gamification mHealth-appen (TEEM), kategoriserer etterforskerne elementene i fire typer intervensjonselementer som Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards; i mellomtiden, under rammeverket for fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR), har etterforskerne som mål å utforske det passende innholdet i gamification mHealth-intervensjoner, aksept og gjennomførbarhet av slike intervensjoner blant utskrevne psykiatriske pasienter, samt strukturelle og perseptuelle barrierer under implementering.
Nærmere bestemt vil forskerteamet rekruttere utskrevne pasienter med psykiske lidelser og deres støttespillere i lekehelsetjenesten (LHS) som vanligvis er deres familiemedlemmer, psykiatere og sykepleiere, medlemmer av psykokriseintervensjonsteam, psykisk helsearbeidere i samfunnet og sosialarbeidere for psykisk helse. samfunnsteamet, og vil kategorisere samfunnsteamet i tre undergrupper, pasient-LHSs-gruppen, klinikkens psykiske helsetjenesteleverandørs gruppe (psykiatere og sykepleiere, og psyko-kriseintervensjonsteammedlemmer), og leverandøren av psykiske helsetjenester i samfunnet. gruppe (psykisk helsearbeidere i samfunnet og sosialarbeidere i psykisk helsevern). Etterforskerne vil gjennomføre tre fokusgruppeintervjuer i hver undergruppe og ti til femten tilfeller av individuelle dybdeintervjuer med samfunnet for å unngå skjevheter i fokusgrupper og for å beskytte personvern knyttet til personlig erfaring med selvmord og selvmordsintervensjon. Det vil være planlagte møter med samfunnet for å diskutere og revidere intervensjonsstrategien før implementering. Målrettet prøvetaking vil bli brukt for å rekruttere deltakere til samfunnsteamet. For hver type undergruppe vil det være fem til åtte medlemmer
Optimaliseringsfase Forskerteamet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten av ulike kombinasjoner av intervensjonselementer for å redusere selvmordsrisiko. Det er fire intervensjonselementer som nevnt, dermed vil det være 16 grupper i faktoriell design RCT. Forskerteamet skal rekruttere utskrevne pasienter med psykiske lidelser fra Shenzhen Mental Health Center/Shenzhen Kangning Hospital (SKH).
Forskergruppen setter standarden for optimalisering av intervensjonselementer som følger: Forsøksgruppen som implementerer intervensjonselementet og eksperimentellgruppen som ikke implementerer intervensjonselementet skal ha en effektforskjell på å redusere selvmordsrisikoen med 35 %, som skal legges til grunn. for å beregne utvalgsstørrelsen til denne studien. Denne studien har som mål å oppdage en 35 % forskjell (δ) i implementeringen av intervensjonselementene med et testnivå på α=0,05 og en teststyrke (1-β) på 80 %. Totalt 260 pasienter må rekrutteres til denne studien. Forutsatt en tap til oppfølgingsrate på 20 % og tatt i betraktning antall eksperimentelle grupper, er den endelige prøvestørrelsen 320 pasienter.
I henhold til faktordesignet vil optimaliseringsfasen bestå av 16 grupper, og dette skyldes de fire typene intervensjonselementer og deres 16 mulige intervensjonsbetingelser. Dermed vil deltakerne etter rekruttering og baseline-undersøkelsen bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 ved enkel randomisering i R-program, med 20 deltakere i hver gruppe. Videre vil deltakere i hver gruppe bare ha tilgang til en enkelt intervensjonsbetingelse for elementer som er tildelt gruppen deres. Merk at intervensjonsappen TEEM-G vil bli utviklet i utvelgelsesfasen, og det vil være en Android/iOS-versjon av TEEM-G og et miniprogram i WeChat-plattformen. Deltakere, LHS-er, sykepleiere som utfører rekruttering og baseline-undersøkelse, og etterforskere som utfører oppfølginger vil bli blindet for oppdraget.
For å vurdere selvmordsrisiko etter utskrivning mer forsiktig og for å gi kriseintervensjon i tide, vil det bli gjennomført ansikt-til-ansikt intervju for å samle informasjon. Utdannet sykepleiere i SKH skal rekruttere deltakere og utføre baseline survey. Forskningsassistentene vil kontakte deltakere, planlegge besøk til SKH-poliklinikker og fylle ut oppfølgingsskjemaer etter polikliniske besøk én uke, én måned og tre måneder etter utskrivning. Hvis deltakerne nektet påfølgende besøk, ville etterforskerne planlegge hjemmebesøk for å fullføre undersøkelsen av forskningsassistenter og psykisk helsearbeidere i samfunnet. Tilstanden som resulterte i størst reduksjon i deltakernes selvmordsrisiko tre måneder etter utskrivning er den optimaliserte intervensjonstilstanden.
- Bekreftelsesfasen Denne fasen vil vurdere den optimaliserte intervensjonen, med fokus primært på pasientresultater oppnådd gjennom en standard RCT, hvor intervensjonsgruppe (Gruppe 17) vil motta den optimaliserte intervensjonstilstanden og kontrollgruppen (Gruppe 18) vil motta omsorg som vanlig. I likhet med optimaliseringsfasen skal forskerteamet rekruttere utskrevne pasienter med psykiske lidelser fra SKH. Utvalgsstørrelsen (n=320) og randomiseringsprosessen vil være i samsvar med optimaliseringsfasen. Datainnsamling, grunnundersøkelse og oppfølgingsplan ligner på optimaliseringsfasen. De primære utfallene er selvmordsrisiko og frekvensen av gjenbesøk til poliklinikk tre måneder etter utskrivning. Sekundære utfall vil bli illustrert senere i avsnittet Utfallsmål.
- Studieresultater og målinger Implementeringsresultatene av det overordnede prosjektet er basert på Implementation Outcomes Framework, der detaljerte primære og sekundære resultater av studien vil bli samlet inn 3 måneder etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fengsu Hou, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-18502864780
- E-post: houfengsu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Huiming Liu, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-13902448300
- E-post: huimingcsu@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
- Shenzhen Kangning Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienter
- Å være 18 år og eldre;
- Å bli diagnostisert med psykiske lidelser;
- Etter å ha mottatt døgnbehandling i tre dager eller mer;
- Bor i Shenzhen og har ingen planer om å forlate Shenzhen i løpet av de følgende 12 månedene etter utskrivning;
- Å kunne bruke apper eller WeChat (WeChat miniprogram) på smarttelefoner.
For tilhengere av lekhelsetjenester (LHS)
- Å være 18 år og eldre;
- Å være uten noen diagnose av psykisk lidelse;
- Å være lekmannshelsehjelper i familien;
- Bor i Shenzhen og har ingen planer om å forlate Shenzhen i løpet av de følgende 12 månedene etter utskrivning;
- Å kunne bruke apper eller WeChat (WeChat miniprogram) på smarttelefoner.
For klinikken og leverandørene av psykiske helsetjenester i samfunnet
- Å være 18 år og eldre;
- Har praktisert i psykisk helsevern i minst 12 måneder.
Eksklusjonskriterier For pasienter
- Å nekte å gi skriftlig samtykke eller være ute av stand til å gi skriftlig samtykke på grunn av kognitive problemer.
- Blir utskrevet etter pasientens eller LHSs krav mot medisinsk råd.
- Uten ID, ingen fast bolig eller noen inntektskilde.
For tilhengere av lekhelsetjenester (LHS)
- Nekter å gi skriftlig samtykke.
For klinikken og leverandørene av psykiske helsetjenester i samfunnet
- Nekter å gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinesporing, tankepleie, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker, Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinesporing, tankepleie og sosial tilkobling
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker, Mind Care og Social Connectivity. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinesporing, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker, Social Connectivity og Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinesporing og prestasjoner og belønninger
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker og Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinesporing og sosial tilkobling
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker og Social Connectivity. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinemessig sporing og tankepleie
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker og Mind Care. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinesporing og prestasjon og belønning
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker og Achievement & Reward. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Rutinesporing
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen kun med intervensjonsbetingelsen Rutine Tracker. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Mind Care, Sosial Connectivity og Achievement & Rewards
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Mind Care, Social Connectivity og Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Mind Care og sosial tilkobling
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Mind Care and Social Connectivity. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Mind Care og prestasjoner og belønninger
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Mind Care og Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Mind Care
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen kun med intervensjonsbetingelsen til Mind Care. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med intervensjonsbetingelsen Social Connectivity og Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Sosial tilkobling
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen kun med intervensjonsbetingelsen Social Connectivity. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Prestasjoner og belønninger
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med kun intervensjonsbetingelsen Achievement & Rewards. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Kort kontaktintervensjon
Ved optimaliseringsfrasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 1 til gruppe 16 tilfeldig, med 20 deltakere i hver gruppe. Deltakerne vil få omsorg som vanlig (mottar kort kontaktintervensjon som nevnes i studien NCT04907669) |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Optimalisert TEEM
I bekreftelsesfasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 17 til gruppe 18 tilfeldig, med 160 deltakere i hver gruppe. TEEM-appen med den optimaliserte intervensjonsbetingelsen fra optimaliseringsfasen. |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
|
Eksperimentell: Ta vare som vanlig
I bekreftelsesfasen vil deltakerne bli tildelt gruppe 17 til gruppe 18 tilfeldig, med 160 deltakere i hver gruppe. Deltakerne vil få omsorg som vanlig (mottar kort kontaktintervensjon som nevnes i studien NCT04907669) |
TEEM-appen vil gi fire typer gamifiserte intervensjonselementer som rutinesporing, sinnsomsorg, sosial tilkobling og prestasjoner og belønninger, som tilbyr tjenester inkludert kort kontaktintervensjon, mCBT, helseopplæring, lufteplass, stemningsdeling, etc.
Kun påmeldte deltakere har tilgang til å logge inn og bruke appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Denne studien vil bruke Beck Suicide Ideation Scale-Chinese Version (BSI-CV) for å vurdere deltakernes selvmordstanker.
BSI-CV inkluderer 19 elementer, og hvert element scorer fra 0 til 2 med en total poengsum fra 0 til 38, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvmordstanker.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
|
Frekvensen av gjenbesøk til poliklinikk tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Svar på spørsmålet "Hvor mange ganger har du besøkt poliklinikken ved SKH på nytt i løpet av de siste tre månedene?
" vil bli registrert og sammenlignet.
I klinikken må pasienter besøke poliklinikken en uke etter utskrivning for å fylle på medikamentet, som kun kan forskrives i maksimalt 30 dager, noe som resulterer i minst fire påfølgende besøk til klinikken.
Dermed definerer vi frekvensen av gjenbesøk i poliklinikken som antall deltakere som gjennomfører alle gjenbesøk delt på totalt antall deltakere.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbestemmelse ved tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Denne studien vil bruke Self-Determination Scale-Chinese Version (SDS) for å vurdere deltakernes nivå av selvbestemmelse.
SDS inkluderer 10 elementer, og hvert element inkluderer to utsagn, med poengalternativer som spenner fra 'bare enig med påstand A' til 'bare enig med påstand B' på en skala fra 1-9 med en total poengsum fra 10 til 90, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selvbestemmelse.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
|
Sosial tilknytning tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Sosial tilknytning vil bli målt ved Social Connectedness Scale (SCS) for å evaluere deltakernes sosiale tilknytning etter utskrivning.
SCS er en 20-elements skala, og hvert element er på et 6-likert kontinuum (fra "helt uenig" til "helt enig") poengsum fra 1 til 6.
En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av sosial tilknytning.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
|
Sosial støtte tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Sosial støtte vil bli målt av Duke Social Support Index (DSSI) med 23 elementer for å evaluere deltakernes sosiale støtte etter utskrivning.
DSSI undersøker sosial støtte ved sosial interaksjon, opplevd sosial støtte og instrumentell sosial støtte.
Hvert svar har blitt tildelt en poengsum, og totalen reflekterer summen av elementene fra 11 til 45.
En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av sosial støtte.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tider med re-hospitalisering for psykiske lidelser
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Svar på spørsmålet "Hvor mange ganger har du vært innlagt på sykehus for psykiske lidelser" vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
|
Holdninger til aksept av intervensjonen
Tidsramme: Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
Dette er en studie med blandede metoder, og etterforskerne vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å evaluere gjennomføringen av intervensjonen.
Etter bekreftelsesfasen vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med CBPR-teamet som forstår samfunnets holdninger til akseptabiliteten av intervensjonen.
Det er verdt å merke seg at deltakerne (pasientene, LHS-ene, kliniske og samfunnsansvarlige innen psykisk helse) kun rekrutteres til de kvalitative intervjuene, som er forskjellige fra de MEST fasene.
|
Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
|
Holdninger til vedtakelse av intervensjonen
Tidsramme: Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
Dette er en studie med blandede metoder, og etterforskerne vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å evaluere gjennomføringen av intervensjonen.
Etter bekreftelsesfasen vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med CBPR-teamet for å forstå samfunnets holdninger til adopsjon av intervensjonen.
Det er verdt å merke seg at deltakerne (pasientene, LHS-ene, kliniske og samfunnsansvarlige innen psykisk helse) kun rekrutteres til de kvalitative intervjuene, som er forskjellige fra de MEST fasene.
|
Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
|
Adopsjonsraten av intervensjonen hos pasienter
Tidsramme: Det vil bli evaluert tre måneder etter utskrivning.
|
Frekvensen vil bli målt ved antall deltakere som bruker TEEM-appen delt på antall deltakere ved slutten av studien.
Merk at dette resultatet evaluerer implementeringsprosessen for intervensjonen.
|
Det vil bli evaluert tre måneder etter utskrivning.
|
|
Holdninger til inngrepets egenkapital
Tidsramme: Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
Dette er en studie med blandede metoder, og etterforskerne vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å evaluere gjennomføringen av intervensjonen.
Etter bekreftelsesfasen vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med CBPR-teamet som forstår samfunnets holdninger til rettferdigheten i intervensjonen.
Det er verdt å merke seg at deltakerne (pasientene, LHS-ene, kliniske og samfunnsansvarlige innen psykisk helse) kun rekrutteres til de kvalitative intervjuene, som er forskjellige fra de MEST fasene.
|
Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
|
Holdninger til intervensjonens gjennomførbarhet
Tidsramme: Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
Dette er en studie med blandede metoder, og etterforskerne vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å evaluere gjennomføringen av intervensjonen.
Etter bekreftelsesfasen vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med CBPR-teamet som forstår samfunnets holdninger til gjennomførbarheten av intervensjonen.
Det er verdt å merke seg at deltakerne (pasientene, LHS-ene, kliniske og samfunnsansvarlige innen psykisk helse) kun rekrutteres til de kvalitative intervjuene, som er forskjellige fra de MEST fasene.
|
Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
|
Holdninger til intervensjonens pasientsentrering
Tidsramme: Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
Dette er en studie med blandede metoder, og etterforskerne vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å evaluere gjennomføringen av intervensjonen.
Etter bekreftelsesfasen vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med CBPR-teamet som forstår samfunnets holdninger til pasientsentreringen av intervensjonen.
Det er verdt å merke seg at deltakerne (pasientene, LHS-ene, kliniske og samfunnsansvarlige innen psykisk helse) kun rekrutteres til de kvalitative intervjuene, som er forskjellige fra de MEST fasene.
|
Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
|
Kostnad for implementering av TEEM-GAVE
Tidsramme: Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
Etterforskerne vil utvikle en sjekkliste for å evaluere trofastheten til den samlede studien.
Merk at dette resultatet evaluerer implementeringsprosessen for intervensjonen.
|
Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
|
Studiens troskap
Tidsramme: Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
Etterforskerne vil utvikle en sjekkliste for å evaluere trofastheten til den samlede studien.
Merk at dette resultatet evaluerer implementeringsprosessen for intervensjonen.
|
Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
|
Effektiviteten av intervensjonen
Tidsramme: Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
Under bekreftelsesfasen vil etterforskerne registrere responshastigheten til appen slik den oppleves av brukere av TEEM.
Dette begrepet refererer til hvor raskt en applikasjon reagerer på brukerinndata eller forespørsler.
Det er et kritisk aspekt ved brukeropplevelsen, og omfatter alt fra å trykke på en knapp, sveipe gjennom innholdet til å utføre en kommando.
Merk at dette resultatet evaluerer implementeringsprosessen for intervensjonen.
|
Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
|
Holdninger til sikkerheten ved inngrepet
Tidsramme: Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
Dette er en studie med blandede metoder, og etterforskerne vil gjennomføre samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å evaluere gjennomføringen av intervensjonen.
Etter bekreftelsesfasen vil det bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med CBPR-teamet som forstår samfunnets holdninger til sikkerheten ved intervensjonen.
Det er verdt å merke seg at deltakerne (pasientene, LHS-ene, kliniske og samfunnsansvarlige innen psykisk helse) kun rekrutteres til de kvalitative intervjuene, som er forskjellige fra de MEST fasene.
|
Det vil bli evaluert av tre fokusgruppeintervjuer umiddelbart etter bekreftelsesfasen, og hvert intervju vil være på ca. 60 til 120 minutter.
|
|
Inngrepets aktualitet
Tidsramme: Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
Etterforskerne vil registrere tiden det koster for forskerteamet å svare på deltakernes forespørsler om kriseintervensjon og tilbakemeldinger.
|
Det vil bli evaluert umiddelbart etter bekreftelsesfasen.
|
|
Pasientenes opplevde stigma fra baseline til tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Opplevd stigma vil bli evaluert den kinesiske versjonen av Link Perceived Devaluation-Discrimination Scale.
Skalaen inneholder 12 punkter som vurderer i hvilken grad en person tror at andre mennesker vil nedvurdere eller diskriminere noen med en psykisk lidelse.
Hvert element er på et 4-likert kontinuum (fra "helt uenig" til "helt enig") skårer fra 1 til 4. En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av opplevd stigma.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
|
Pasienters egeneffektivitet fra baseline til tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Self-efficacy vil bli evaluert av den kinesiske versjonen av General Self-Efficacy Scale.
Skalaen inneholder 10 elementer, og hvert element er på et 4-likert kontinuum (fra "Ikke i det hele tatt sant" til "Nøyaktig sant") score fra 1 til 4. En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av selveffektivitet.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
|
Pasienters etterlevelse av behandling fra baseline til tre måneder etter utskrivning
Tidsramme: Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Overholdelse av behandling vil bli evaluert av et 4-elements selvadministrert spørreskjema.
Spørreskjemaet spør om pasientene tar medisiner etter instruks på resept (hyppighet, dosering, tid og selvseponert medisin).
Hvert element er på et 4-Likert-kontinuum (fra "Følger ikke instruksjonen" til "Følger nøyaktig instruksjonen") poengsum fra 1 til 4. En høyere totalscore indikerer et høyere nivå av etterlevelse av behandlingen.
Den totale poengsummen og dens bane fra baseline til tre måneder etter utskrivning vil bli registrert og sammenlignet.
|
Det vil bli evaluert en uke, en måned og tre måneder etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fengsu Hou, Ph.D., Shenzhen Kangning Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Morris ZS, Wooding S, Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research. J R Soc Med. 2011 Dec;104(12):510-20. doi: 10.1258/jrsm.2011.110180.
- Sebastian Deterding, Dan Dixon, Rilla Khaled, and Lennart Nacke. 2011. From game design elements to gamefulness: defining
- Deci EL, Ryan RM, Handbook of self-determination research[M/OL]. Rochester, NY: University Rochester Press, 2002. https://psycnet.apa.org/record/2002-01702-000.
- Hopia H, Raitio K. Gamification in Healthcare: Perspectives of Mental Health Service Users and Health Professionals. Issues Ment Health Nurs. 2016 Dec;37(12):894-902. doi: 10.1080/01612840.2016.1233595. Epub 2016 Dec 1.
- Christensen H, Farrer L, Batterham PJ, Mackinnon A, Griffiths KM, Donker T. The effect of a web-based depression intervention on suicide ideation: secondary outcome from a randomised controlled trial in a helpline. BMJ Open. 2013 Jun 28;3(6):e002886. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002886.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72374095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .