Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TEEM-GIFTS: Een gamified mHealth om het risico op zelfmoord na ontslag te verminderen

7 april 2024 bijgewerkt door: Fengsu Hou, Shenzhen Kangning Hospital

De op maat gemaakte, op bewijs gebaseerde verbeteringen in de geestelijke gezondheidszorg – gegamificeerde en geïndividualiseerde vervolgbehandeling voor zelfmoord (TEEM-GIFTS): Implementatie van een gamified mHealth-interventie om het risico op zelfmoord na ontslag te verminderen bij patiënten met psychische stoornissen met behulp van een meerfasige optimalisatiestrategie (MOST)

Patiënten met psychische stoornissen lopen na ontslag een significant hoger risico op zelfmoord vergeleken met de algemene bevolking en patiënten met andere ziekten. Momenteel is er in China een gebrek aan diensten voor zelfmoordrisicobeheer na ontslag. Het voorlopige onderzoek van het onderzoeksteam suggereert dat mHealth-interventies goed geaccepteerd en haalbaar zijn om het zelfmoordrisico bij patiënten met psychische stoornissen te verminderen. Bovendien kan de opname van gamificatie-elementen de therapietrouw en de betrokkenheid van gebruikers verbeteren. Het bepalen van de juiste combinatie van gamificatie-elementen en het evalueren van de effectiviteit van de implementatie van gamified mHealth-interventies voor het risico op zelfmoord zijn echter uitdagingen bij het transformeren hiervan in reguliere geestelijke gezondheidszorgdiensten. Deze studie zal gebruik maken van de gamificatietheorie en gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek om een ​​gamified mHealth-interventiemodel te ontwerpen dat gericht is op het verminderen van het zelfmoordrisico onder ontslagen patiënten met psychische stoornissen, en om een ​​overeenkomstige managementstrategie te ontwikkelen. Met behulp van de meerfasige optimalisatiestrategie (MOST) zal het onderzoek de optimale combinatie van gamificatie-elementen identificeren om het zelfmoordrisico te verminderen en het aantal poliklinische follow-ups te verhogen. Via een implementatiewetenschappelijk raamwerk zullen de onderzoekers het proces, de resultaten, de haalbaarheid en de duurzaamheid van deze managementstrategie evalueren met als doel het zelfmoordrisico bij deze patiënten te verminderen. De bevindingen uit deze studie zullen een wetenschappelijke basis bieden voor innovatieve modellen voor het beheer van zelfmoordrisico's voor ontslagen patiënten met psychische stoornissen in China, en daarmee de weg vrijmaken voor de toepassing van implementatiewetenschap in de geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Tailored Evidence-based Enhancements in Mental Health (TEEM)-projecten, die zich houden aan implementatiewetenschappelijke principes, omvatten verschillende onderzoeken gericht op het verbeteren van de geestelijke gezondheidszorg in China. Eén daarvan is het Gamified and Individualized Follow-Up Treatment for Suicide (GIFTS)-onderzoek. Gebaseerd op de meerfasige optimalisatiestrategie (MOST), is dit een onderzoek met gemengde methoden met drie fasen. De selectiefase omvat het vormen van de gamified mHealth-strategie en -systeem voor zelfmoordrisicobeheer door middel van participatief onderzoek uit de gemeenschap. De optimalisatiefase omvat het testen en aanpassen van de interventie-elementen voor de gamified mHealth-strategie door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met factorieel ontwerp om de effectiviteit van verschillende combinaties van interventie-elementen bij het verminderen van het zelfmoordrisico te evalueren. In de bevestigingsfase wordt de geoptimaliseerde strategie beoordeeld op basis van het Implementation Outcomes Framework (IOF), waarbij de nadruk vooral ligt op patiëntresultaten verkregen via een standaard RCT.

  1. Selectiefase Op basis van literatuuronderzoek heeft het onderzoeksteam verschillende gamificatie-elementen geïdentificeerd, waaronder avatar, punten, badges, missies, niveau- en klassementen, teamgenoten en teammissies, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, prestaties en titels, en beloningen, enz. Tijdens het ontwikkelen van de gamification mHealth-app (TEEM) categoriseren de onderzoekers de elementen in vier soorten interventie-elementen: Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards; Ondertussen willen de onderzoekers, in het raamwerk van community-based participatief onderzoek (CBPR), de juiste inhoud van gamification-mHealth-interventies onderzoeken, de acceptatie en haalbaarheid van dergelijke interventies onder ontslagen psychiatrische patiënten, evenals structurele en perceptuele barrières tijdens de implementatie.

    In het bijzonder zal het onderzoeksteam ontslagen patiënten met psychische stoornissen en hun lekengezondheidszorgondersteuners (LHS's) rekruteren, meestal hun familieleden, psychiaters en verpleegkundigen, leden van het psycho-crisisinterventieteam, werkers in de geestelijke gezondheidszorg en maatschappelijk werkers in de geestelijke gezondheidszorg. het gemeenschapsteam, en zal het gemeenschapsteam indelen in drie subgroepen: de patiënten-LHSs-groep, de groep van kliniekdiensten in de geestelijke gezondheidszorg (psychiaters en verpleegkundigen, en psycho-crisisinterventieteamleden) en de gemeenschapsdienstverlener in de geestelijke gezondheidszorg groep (gemeenschapswerkers in de geestelijke gezondheidszorg en maatschappelijk werkers in de geestelijke gezondheidszorg). De onderzoekers zullen in elke subgroep drie focusgroepinterviews afnemen en tien tot vijftien gevallen van individuele diepte-interviews met de gemeenschap om vooringenomenheid in focusgroepen te voorkomen en de privacy met betrekking tot persoonlijke ervaringen met zelfmoord en zelfmoordinterventie te beschermen. Er zullen geplande bijeenkomsten met de gemeenschap plaatsvinden om de interventiestrategie vóór implementatie te bespreken en te herzien. Er zal doelgerichte steekproeftrekking worden toegepast om deelnemers voor het gemeenschapsteam te werven. Voor elk type subgroep zullen er vijf tot acht leden zijn

  2. Optimalisatiefase Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de effectiviteit van verschillende combinaties van interventie-elementen bij het verminderen van het zelfmoordrisico te evalueren. Er zijn zoals vermeld vier interventie-elementen, dus er zullen 16 groepen zijn in de RCT met factorieel ontwerp. Het onderzoeksteam zal ontslagen patiënten met psychische stoornissen rekruteren uit het Shenzhen Mental Health Center/Shenzhen Kangning Hospital (SKH).

    Het onderzoeksteam stelt de norm voor het optimaliseren van interventie-elementen als volgt vast: De experimentele groep die het interventie-element implementeert en de experimentele groep die het interventie-element niet implementeert, moet een effectverschil hebben in het verminderen van het zelfmoordrisico met 35%, wat als basis zal worden gebruikt. voor het berekenen van de steekproefomvang van dit onderzoek. Deze studie heeft tot doel een verschil van 35% (δ) te detecteren in de implementatie van de interventie-elementen met een testniveau van α=0,05 en een testpower (1-β) van 80%. Voor dit onderzoek moeten in totaal 260 patiënten worden gerekruteerd. Uitgaande van een verlies aan follow-uppercentage van 20% en rekening houdend met het aantal experimentele groepen, bedraagt ​​de uiteindelijke steekproefomvang 320 patiënten.

    In overeenstemming met het factoriële ontwerp zal de optimalisatiefase uit 16 groepen bestaan, en dit is te danken aan de vier soorten interventie-elementen en hun 16 mogelijke interventievoorwaarden. Na de rekrutering en het basisonderzoek worden de deelnemers dus ingedeeld in Groep 1 tot en met Groep 16 door eenvoudige randomisatie in het R-programma, met 20 deelnemers in elke groep. Bovendien hebben deelnemers in elke groep slechts toegang tot een enkele interventievoorwaarde van elementen die aan hun groep zijn toegewezen. Opgemerkt wordt dat de interventie-app TEEM-G tijdens de selectiefase zal worden ontwikkeld, en dat er een Android/iOS-versie van TEEM-G en een miniprogramma op het WeChat-platform zal zijn. Deelnemers, LHS's, verpleegkundigen die wervings- en basisonderzoek uitvoeren, en onderzoekers die follow-ups uitvoeren, zullen blind zijn voor de opdracht.

    Om het zelfmoordrisico na ontslag voorzichtiger te beoordelen en tijdig in crisisinterventie te kunnen voorzien, zullen persoonlijke interviews worden gehouden om informatie te verzamelen. Opgeleide verpleegkundigen bij SKH zullen deelnemers werven en een basisonderzoek uitvoeren. De onderzoeksassistenten nemen contact op met de deelnemers, plannen bezoeken aan de SKH-poliklinieken en vullen vervolgvragenlijsten in na poliklinische bezoeken één week, één maand en drie maanden na ontslag. Als deelnemers daaropvolgende bezoeken weigerden, zouden de onderzoekers huisbezoeken plannen om de enquête door onderzoeksassistenten en gemeenschapswerkers in de geestelijke gezondheidszorg in te vullen. De conditie die resulteerde in de grootste afname van het zelfmoordrisico van de deelnemers drie maanden na ontslag is de geoptimaliseerde interventieconditie.

  3. Bevestigingsfase In deze fase wordt de geoptimaliseerde interventie beoordeeld, waarbij de nadruk vooral ligt op de patiëntresultaten verkregen via een standaard RCT, waarbij de interventiegroep (Groep 17) de geoptimaliseerde interventieconditie krijgt en de controlegroep (Groep 18) de gebruikelijke zorg krijgt. Net als in de optimalisatiefase zal het onderzoeksteam ontslagen patiënten met psychische stoornissen rekruteren bij SKH. De steekproefomvang (n=320) en het randomisatieproces zullen consistent zijn met de optimalisatiefase. Gegevensverzameling, nulmeting en vervolgschema zijn vergelijkbaar met de optimalisatiefase. De primaire uitkomsten zijn het zelfmoordrisico en het aantal herbezoeken aan de polikliniek drie maanden na ontslag. Secundaire uitkomsten worden later geïllustreerd in de sectie Uitkomstmetingen.
  4. Onderzoeksresultaten en metingen De implementatieresultaten van het totale project zijn gebaseerd op het Implementation Outcomes Framework, waarin gedetailleerde primaire en secundaire uitkomsten van het onderzoek 3 maanden na ontslag worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

640

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • Shenzhen Kangning Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten

  • 18 jaar en ouder zijn;
  • Gediagnosticeerd worden met psychische stoornissen;
  • Drie dagen of langer intramurale zorg hebben ontvangen;
  • Woont in Shenzhen en heeft geen plannen om Shenzhen binnen de volgende twaalf maanden na ontslag te verlaten;
  • Apps of WeChat (WeChat miniprogramma) kunnen gebruiken op smartphones.

Voor leken in de gezondheidszorg (LHS's)

  • 18 jaar en ouder zijn;
  • Zonder enige diagnose van een psychische stoornis zijn;
  • De lekengezondheidszorgondersteuner in het gezin zijn;
  • Woont in Shenzhen en heeft geen plannen om Shenzhen binnen de volgende twaalf maanden na ontslag te verlaten;
  • Apps of WeChat (WeChat miniprogramma) kunnen gebruiken op smartphones.

Voor de kliniek en aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap

  • 18 jaar en ouder zijn;
  • Minimaal twaalf maanden werkzaam zijn geweest in de geestelijke gezondheidszorg.

Uitsluitingscriteria Voor patiënten

  • Weigeren om schriftelijke toestemming te geven of niet in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven vanwege cognitieve problemen.
  • Ontslagen worden op verzoek van de patiënt of de LHS, tegen medisch advies in.
  • Zonder identiteitsbewijs, zonder stabiele verblijfplaats en zonder enige bron van inkomsten.

Voor Voor lekengezondheidszorgondersteuners (LHS's)

  • Weigeren om schriftelijke toestemming te geven.

Voor de kliniek en aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap

  • Weigeren om schriftelijke toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Routine Tracker, Mind Care, Sociale Connectiviteit en Prestaties en Beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routine Tracker, Mind Care en sociale connectiviteit

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker, Mind Care en Social Connectivity.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routine Tracker, sociale connectiviteit en prestaties en beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker, Sociale Connectiviteit en Prestatie & Beloningen.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routinematige tracker en prestatie en beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker en Achievement & Rewards.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routine Tracker en sociale connectiviteit

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker en Social Connectivity.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routine Tracker en Mind Care

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker en Mind Care.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routinematige tracker en prestatie en beloning

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Routine Tracker en Achievement & Reward.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Routinematige tracker

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

Alleen de TEEM-app met de interventievoorwaarde van Routine Tracker.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Mind Care, sociale connectiviteit en prestatie en beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Mind Care en sociale connectiviteit

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Mind Care en Social Connectivity.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Mind Care en prestatie en beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Mind Care en Achievement & Rewards.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Geestelijke zorg

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

Alleen de TEEM-app met de interventievoorwaarde Mind Care.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Sociale connectiviteit en prestatie en beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de interventievoorwaarde Sociale Connectiviteit en Prestatie & Beloningen.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Sociale connectiviteit

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met alleen de interventievoorwaarde Sociale connectiviteit.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Prestatie en beloningen

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

Alleen de TEEM-app met de interventievoorwaarde Achievement & Rewards.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Korte contactinterventie

Bij de optimalisatiefase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 1 tot en met Groep 16, met 20 deelnemers in elke groep.

Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg (korte contactinterventie die wordt vermeld in het onderzoek NCT04907669)

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Geoptimaliseerde TEEM

In de bevestigingsfase worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 17 tot en met Groep 18, met 160 deelnemers in elke groep.

De TEEM-app met de geoptimaliseerde interventievoorwaarde uit de optimalisatiefase.

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.
Experimenteel: Verzorging zoals gewoonlijk

In de bevestigingsfase worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan Groep 17 tot en met Groep 18, met 160 deelnemers in elke groep.

Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg (korte contactinterventie die wordt vermeld in het onderzoek NCT04907669)

De TEEM-app zal vier soorten gamified interventie-elementen bieden, zoals Routine Tracker, Mind Care, Social Connectivity en Achievement & Rewards, die diensten leveren, waaronder korte contactinterventie, mCBT, gezondheidsvoorlichting, ventilatieruimte, het delen van stemmingen, enz. Alleen ingeschreven deelnemers hebben toegang om in te loggen en de app te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
In dit onderzoek wordt de Beck Suicide Ideation Scale-Chinese Version (BSI-CV) gebruikt om de zelfmoordgedachten van deelnemers te beoordelen. Het BSI-CV omvat 19 items en elk item scoort van 0 tot 2 met een totaalscore van 0 tot 38. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfmoordgedachten. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Het aantal herbezoeken aan de polikliniek drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Antwoorden op de vraag ‘Hoe vaak bent u de afgelopen drie maanden opnieuw op de polikliniek van SKH geweest? " zal worden opgenomen en vergeleken. In de kliniek moeten patiënten een week na ontslag de polikliniek bezoeken om hun medicatie aan te vullen. Deze medicatie kan slechts voor maximaal 30 dagen worden voorgeschreven, wat resulteert in minimaal vier opeenvolgende bezoeken aan de kliniek. Daarom definiëren we het aantal herbezoeken aan de polikliniek als het aantal deelnemers dat alle herbezoeken voltooit, gedeeld door het totale aantal deelnemers.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeschikking vanaf drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Deze studie zal gebruik maken van de Self-Determination Scale-Chinese Version (SDS) om het niveau van zelfbeschikking van de deelnemers te beoordelen. Het SDS omvat 10 items, en elk item bevat twee stellingen, met scoremogelijkheden variërend van 'alleen eens met stelling A' tot 'alleen eens met stelling B' op een schaal van 1-9 met een totaalscore variërend van 10 tot 90. en een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfbeschikking. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Sociale verbondenheid drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
De sociale verbondenheid zal worden gemeten met de Social Connectedness Scale (SCS) om de sociale verbondenheid van de deelnemers na ontslag te evalueren. De SCS is een schaal van 20 items en elk item bevindt zich op een 6-Likert-continuüm (van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens') en scoort van 1 tot 6. Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van sociale verbondenheid. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Sociale ondersteuning drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Sociale steun zal worden gemeten aan de hand van de uit 23 items bestaande Duke Social Support Index (DSSI) om de sociale steun van de deelnemers na ontslag te evalueren. De DSSI onderzoekt sociale steun door sociale interactie, waargenomen sociale steun en instrumentele sociale steun. Aan elk antwoord is een score toegekend, en het totaal weerspiegelt de som van de items, variërend van 11 tot 45. Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van sociale steun. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijden van heropnames voor psychische stoornissen
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
De antwoorden op de vraag "Hoe vaak bent u in het ziekenhuis opgenomen vanwege psychische stoornissen" worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Houding ten opzichte van de aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden en de onderzoekers zullen gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) uitvoeren om de implementatie van de interventie te evalueren. Na de bevestigingsfase zullen focusgroepinterviews worden gehouden waarbij het CBPR-team inzicht krijgt in de houding van de gemeenschap ten opzichte van de aanvaardbaarheid van de interventie. Merk op dat deelnemers (de patiënten, LHS's, klinische en gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg) alleen worden gerekruteerd voor de kwalitatieve interviews, die verschillen van de MOST-fasen.
Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Houding ten opzichte van de adoptie van de interventie
Tijdsspanne: Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden en de onderzoekers zullen gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) uitvoeren om de implementatie van de interventie te evalueren. Na de bevestigingsfase zullen focusgroepinterviews worden gehouden waarbij het CBPR-team inzicht krijgt in de houding van de gemeenschap ten opzichte van de adoptie van de interventie. Merk op dat deelnemers (de patiënten, LHS's, klinische en gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg) alleen worden gerekruteerd voor de kwalitatieve interviews, die verschillen van de MOST-fasen.
Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
De acceptatiegraad van de interventie bij patiënten
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag wordt het geëvalueerd.
Het tarief wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de TEEM-app gebruikt, gedeeld door het aantal deelnemers aan het einde van het onderzoek. Belangrijk is dat deze uitkomst het implementatieproces van de interventie evalueert.
Drie maanden na ontslag wordt het geëvalueerd.
Houding ten opzichte van de billijkheid van de interventie
Tijdsspanne: Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden en de onderzoekers zullen gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) uitvoeren om de implementatie van de interventie te evalueren. Na de bevestigingsfase zullen focusgroepinterviews worden gehouden waarbij het CBPR-team inzicht krijgt in de houding van de gemeenschap ten opzichte van de billijkheid van de interventie. Merk op dat deelnemers (de patiënten, LHS's, klinische en gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg) alleen worden gerekruteerd voor de kwalitatieve interviews, die verschillen van de MOST-fasen.
Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Houding ten opzichte van de haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden en de onderzoekers zullen gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) uitvoeren om de implementatie van de interventie te evalueren. Na de bevestigingsfase zullen focusgroepinterviews worden gehouden waarbij het CBPR-team inzicht krijgt in de houding van de gemeenschap ten opzichte van de haalbaarheid van de interventie. Merk op dat deelnemers (de patiënten, LHS's, klinische en gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg) alleen worden gerekruteerd voor de kwalitatieve interviews, die verschillen van de MOST-fasen.
Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Houding ten opzichte van de patiëntgerichtheid van de interventie
Tijdsspanne: Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden en de onderzoekers zullen gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) uitvoeren om de implementatie van de interventie te evalueren. Na de bevestigingsfase zullen focusgroepinterviews worden gehouden waarbij het CBPR-team inzicht krijgt in de houding van de gemeenschap ten aanzien van de patiëntgerichtheid van de interventie. Merk op dat deelnemers (de patiënten, LHS's, klinische en gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg) alleen worden gerekruteerd voor de kwalitatieve interviews, die verschillen van de MOST-fasen.
Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Kosten voor het implementeren van de TEEM-GIFTS
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
De onderzoekers zullen een checklist ontwikkelen om de betrouwbaarheid van het totale onderzoek te evalueren. Belangrijk is dat deze uitkomst het implementatieproces van de interventie evalueert.
Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
Betrouwbaarheid van de studie
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
De onderzoekers zullen een checklist ontwikkelen om de betrouwbaarheid van het totale onderzoek te evalueren. Belangrijk is dat deze uitkomst het implementatieproces van de interventie evalueert.
Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
Efficiëntie van de interventie
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
Tijdens de bevestigingsfase registreren de onderzoekers de reactiesnelheid van de app zoals ervaren door gebruikers van TEEM. Deze term verwijst naar hoe snel een applicatie reageert op invoer of verzoeken van gebruikers. Het is een cruciaal aspect van de gebruikerservaring en omvat alles, van het tikken op een knop, het vegen door de inhoud tot het uitvoeren van een opdracht. Belangrijk is dat deze uitkomst het implementatieproces van de interventie evalueert.
Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
Houding ten opzichte van de veiligheid van de interventie
Tijdsspanne: Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden en de onderzoekers zullen gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) uitvoeren om de implementatie van de interventie te evalueren. Na de bevestigingsfase zullen focusgroepinterviews worden gehouden waarbij het CBPR-team inzicht krijgt in de houding van de gemeenschap ten opzichte van de veiligheid van de interventie. Merk op dat deelnemers (de patiënten, LHS's, klinische en gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg) alleen worden gerekruteerd voor de kwalitatieve interviews, die verschillen van de MOST-fasen.
Het zal onmiddellijk na de bevestigingsfase worden geëvalueerd door middel van drie focusgroepinterviews, en elk interview zal ongeveer 60 tot 120 minuten duren.
De tijdigheid van de interventie
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
De onderzoekers zullen de tijd registreren die het onderzoeksteam heeft gekost om te reageren op de verzoeken van deelnemers om crisisinterventie en feedback.
Het wordt onmiddellijk na de bevestigingsfase geëvalueerd.
Het door patiënten ervaren stigma vanaf het begin tot drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
Waargenomen stigma zal worden geëvalueerd aan de hand van de Chinese versie van de Link Perceived Dvaluation-Discrimination Scale. De schaal bevat twaalf items die beoordelen in hoeverre iemand gelooft dat andere mensen iemand met een psychische aandoening zullen devalueren of discrimineren. Elk item bevindt zich op een 4-Likert-continuüm (van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens') en scoort van 1 tot 4. Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van waargenomen stigma. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
De zelfeffectiviteit van patiënten vanaf het begin tot drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
De zelfeffectiviteit zal worden geëvalueerd aan de hand van de Chinese versie van de Algemene Zelfeffectiviteitsschaal. De schaal bevat 10 items en elk item bevindt zich op een 4-Likert-continuüm (van 'Helemaal niet waar' tot 'Precies waar'), waarbij een score loopt van 1 tot 4. Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
De therapietrouw van patiënten vanaf de basislijn tot drie maanden na ontslag
Tijdsspanne: Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.
De therapietrouw zal worden beoordeeld aan de hand van een zelf in te vullen vragenlijst met vier items. In de vragenlijst wordt gevraagd of de patiënten medicijnen gebruiken volgens de instructies op recept (frequentie, dosering, tijdstip en zelf stopzetten van de medicatie). Elk item bevindt zich op een 4-Likert-continuüm (van 'De instructie niet volgen' tot 'Exact de instructie volgen') met een score van 1 tot 4. Een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van therapietrouw. De totale score en het traject ervan vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na ontslag worden geregistreerd en vergeleken.
Het wordt één week, één maand en drie maanden na ontslag geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fengsu Hou, Ph.D., Shenzhen Kangning Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Kwantitatieve gegevens zullen via FigShare openbaar beschikbaar zijn, twaalf maanden nadat de belangrijkste onderzoeken zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften. De gegevens bevatten geanonimiseerde demografische informatie, primaire en secundaire uitkomsten en andere covariabele uitkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Twaalf maanden nadat de belangrijkste onderzoeken zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften. Het onderzoeksprotocol zal worden gedeeld zodra het is gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de PI Fengsu Hou om het gebruik van de gegevens aan te vragen. De verzoeken moeten gedetailleerde contactgegevens van de aanvragers, het doel van het onderzoek en het analyseplan bevatten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TEEM

3
Abonneren