TEEM-GIFTS: Um mHealth gamificado para reduzir o risco de suicídio pós-alta

Os projetos de Melhorias em Saúde Mental Baseadas em Evidências Adaptadas (TEEM), aderindo aos princípios científicos de implementação, abrangem vários estudos destinados a melhorar os cuidados de saúde mental na China. Entre eles está o estudo Tratamento de Acompanhamento Gamificado e Individualizado para Suicídio (GIFTS). Baseado na estratégia de otimização multifásica (MOST), este é um estudo de métodos mistos com três fases. A fase de seleção envolve a formação da estratégia e sistema gamificado de gestão do risco de suicídio mHealth através de pesquisa participativa na comunidade. A fase de otimização envolve testar e ajustar os elementos de intervenção para a estratégia gamificada de mHealth por meio de um ensaio clínico randomizado (ECR) de desenho fatorial para avaliar a eficácia de diferentes combinações de elementos de intervenção na redução do risco de suicídio. A fase de confirmação avaliará a estratégia otimizada com base no Quadro de Resultados de Implementação (IOF), concentrando-se principalmente nos resultados dos pacientes obtidos através de um RCT padrão.

1. Fase de seleção Com base na revisão da literatura, a equipe de pesquisa identificou vários elementos de gamificação, incluindo avatar, pontos, emblemas, missões, níveis e tabelas de classificação, companheiros de equipe e missões de equipe, espaço de ventilação, compartilhamento de humor, conquistas e títulos e recompensas, etc. Durante o desenvolvimento do aplicativo gamificação mHealth (TEEM), os investigadores categorizam os elementos em quatro tipos de elementos de intervenção como Rastreador de rotina, cuidado mental, conectividade social e conquistas e recompensas; entretanto, no âmbito da estrutura de pesquisa participativa de base comunitária (CBPR), os investigadores pretendem explorar o conteúdo apropriado das intervenções de gamificação mHealth, a aceitação e viabilidade de tais intervenções entre pacientes psiquiátricos que receberam alta, bem como barreiras estruturais e perceptivas durante a implementação.

   Especificamente, a equipe de pesquisa recrutará pacientes que receberam alta com transtornos mentais e seus apoiadores leigos de cuidados de saúde (LHSs), que geralmente são seus familiares, psiquiatras e enfermeiros, membros da equipe de intervenção em crises psicológicas, agentes comunitários de saúde mental e assistentes sociais de saúde mental, bem como a equipe comunitária e categorizará a equipe comunitária em três subgrupos: o grupo de pacientes-LHSs, o grupo de prestadores de serviços de saúde mental da clínica (psiquiatras e enfermeiros e membros da equipe de intervenção em crises psicológicas) e o prestador de serviços comunitários de saúde mental grupo (agentes comunitários de saúde mental e assistentes sociais de saúde mental). Os investigadores conduzirão três entrevistas de grupos focais em cada subgrupo e dez a quinze casos de entrevista individual em profundidade com a comunidade para evitar preconceitos em grupos focais e para proteger a privacidade relacionada à experiência pessoal em suicídio e intervenção suicida. Haverá reuniões agendadas com a comunidade para discutir e rever a estratégia de intervenção antes da implementação. A amostragem proposital será aplicada para recrutar participantes para a equipe comunitária. Para cada tipo de subgrupo, haverá cinco a oito membros

2. Fase de otimização A equipe de pesquisa conduzirá um ensaio clínico randomizado (RCT) de desenho fatorial para avaliar a eficácia de diferentes combinações de elementos de intervenção na redução do risco de suicídio. Existem quatro elementos de intervenção conforme mencionado, portanto, haverá 16 grupos no desenho fatorial RCT. A equipe de pesquisa recrutará pacientes que receberam alta com transtornos mentais do Centro de Saúde Mental de Shenzhen/Hospital Shenzhen Kangning (SKH).

   A equipe de pesquisa define o padrão para otimizar os elementos de intervenção da seguinte forma: O grupo experimental que implementa o elemento de intervenção e o grupo experimental que não implementa o elemento de intervenção deve ter uma diferença de efeito na redução do risco de suicídio em 35%, que será usada como base para cálculo do tamanho da amostra deste estudo. Este estudo tem como objetivo detectar uma diferença de 35% (δ) na implementação dos elementos de intervenção com um nível de teste de α=0,05 e um poder de teste (1-β) de 80%. Um total de 260 pacientes precisam ser recrutados para este estudo. Assumindo uma taxa de perda de seguimento de 20% e considerando o número de grupos experimentais, o tamanho final da amostra é de 320 pacientes.

   De acordo com o planejamento fatorial, a fase de otimização será composta por 16 grupos, e isso se deve aos quatro tipos de elementos de intervenção e às suas 16 possíveis condições de intervenção. Assim, após o recrutamento e a pesquisa de linha de base, os participantes serão distribuídos no Grupo 1 ao Grupo 16 por randomização simples no programa R, com 20 participantes em cada grupo. Além disso, os participantes de cada grupo terão acesso apenas a uma única condição de intervenção dos elementos atribuídos ao seu grupo. Ressalta-se que o aplicativo de intervenção TEEM-G será desenvolvido durante a fase de seleção, e haverá uma versão Android/iOS do TEEM-G e um miniprograma na plataforma WeChat. Os participantes, LHSs, enfermeiros que realizam recrutamento e pesquisa de linha de base e investigadores que realizam acompanhamentos não terão conhecimento da tarefa.

   Para avaliar o risco de suicídio pós-alta com mais cautela e fornecer intervenção em crise a tempo, serão realizadas entrevistas presenciais para coletar informações. Enfermeiras treinadas em SKH recrutarão participantes e realizarão pesquisas de base. Os assistentes de pesquisa entrarão em contato com os participantes, agendarão visitas aos ambulatórios SKH e preencherão questionários de acompanhamento após consultas ambulatoriais em uma semana, um mês e três meses após a alta. Se os participantes recusassem visitas subsequentes, os investigadores agendariam visitas domiciliares para completar a pesquisa por assistentes de pesquisa e agentes comunitários de saúde mental. A condição que resultou na maior diminuição do risco de suicídio dos participantes três meses após a alta é a condição de intervenção otimizada.

3. Fase de confirmação Esta fase avaliará a intervenção otimizada, focando principalmente nos resultados do paciente obtidos por meio de um RCT padrão, em que o grupo de intervenção (Grupo 17) receberá a condição de intervenção otimizada e o grupo de controle (Grupo 18) receberá os cuidados habituais. Semelhante à fase de otimização, a equipe de pesquisa recrutará pacientes com alta hospitalar com transtornos mentais do SKH. O tamanho da amostra (n=320) e o processo de randomização serão consistentes com a fase de otimização. A recolha de dados, o levantamento de base e o calendário de acompanhamento são semelhantes à fase de otimização. Os resultados primários são o risco de suicídio e a taxa de novas consultas ao ambulatório três meses após a alta. Os resultados secundários serão ilustrados posteriormente na secção Medidas de resultados.
4. Resultados e medições do estudo Os resultados da implementação do projecto global baseiam-se no Quadro de Resultados da Implementação, no qual os resultados primários e secundários detalhados do estudo serão recolhidos 3 meses após a alta.