Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af støtte til lavindkomstmødre til præmature spædbørn

11. april 2024 opdateret af: Margaret McConnell, Harvard School of Public Health (HSPH)

Effekt af støtte til lavindkomstmødre til for tidligt fødte spædbørn på forældreomsorg på neonatal intensiv afdeling (NICU)

For tidlig fødsel er en førende årsag til børnedødelighed og udviklingshæmning. Socioøkonomiske forskelle i forekomsten af ​​for tidligt fødte og sygeligheder, dødelighed og kvaliteten af ​​plejen for præmature spædbørn fortsætter. En vigtig forudsigelse for de langsigtede konsekvenser af for tidlig fødsel er moderens tilstedeværelse under den forlængede spædbørns hospitalsindlæggelse (uger til måneder) på neonatal intensiv afdeling (NICU). Mødre, der besøger NICU, kan pumpe modermælk, amme direkte og deltage i hud-til-hud-pleje, hvilket letter modermælksproduktionen og fremmer spædbørns fysiologiske stabilitet og neuroudvikling. Mødre med lav indkomst står over for betydelige barrierer for hyppige NICU-besøg, herunder økonomiske byrder og den psykologiske virkning af økonomisk stress, som hindrer deres deltagelse i plejeaktiviteter. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af ​​økonomiske overførsler blandt 420 Medicaid - kvalificerede mødre med spædbørn 24 - 33 ugers svangerskab i fire niveau 3 NICU'er: Boston Medical Center (BMC) i Boston, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) i Worcester, Massachusetts, Baystate Medical Center i Springfield, Massachusetts, og Grady Memorial Hospital i Atlanta, Georgia. Mødre i interventionsarmen vil modtage sædvanlig pleje forbedret med ugentlige økonomiske overførsler og vil blive informeret om, at disse overførsler er beregnet til at hjælpe dem til at bruge mere tid sammen med deres spædbarn på NICU i forhold til en kontrolarm (sædvanlig pleje). Vores primære hypotese er, at økonomiske overførsler kan gøre det muligt for økonomisk ugunstigt stillede mødre at besøge NICU, reducere de negative psykologiske konsekvenser af økonomisk nød og øge mødres omsorgsadfærd forbundet med positiv for tidligt født spædbørns sundhed og udvikling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor er berettiget til Medicaid-forsikring.
  • Har et spædbarn eller spædbørn født 24-33 ugers svangerskab.
  • Mor er berettiget til at amme (i henhold til hospitalskriterier).

Ekskluderingskriterier:

  • Mor er ikke engelsk- eller spansktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Finansielle overførsler
Mødre, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive informeret om, at de er berettiget til at modtage finansielle overførsler $160/uge på et "CuddleCard" debetkort med en engangs "label" eller scriptet besked, der siger: "Disse penge er beregnet til at hjælpe dig at bruge mere tid på at besøge og passe dit/dine spædbørn på NICU." Økonomiske overførsler påbegyndes 1 uge efter fødslen eller når moderen udskrives (alt efter hvad der kommer senere), indtil spædbarnet udskrives, undtagen i tilfælde hvor indlæggelsen varer ud over 42 ugers korrigeret alder.
Andet: Finansielle overførsler
Mødre, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive informeret om, at de er berettiget til at modtage finansielle overførsler $160/uge på et betalingskort med en engangs "label" eller scriptet besked, der siger: "Disse penge er beregnet til at hjælpe dig med at bruge mere tid på at besøge og passe dit/dine spædbørn på NICU." Økonomiske overførsler påbegyndes 1 uge efter fødslen eller når moderen udskrives (alt efter hvad der kommer senere), indtil spædbarnet udskrives, undtagen i tilfælde hvor indlæggelsen varer ud over 42 ugers korrigeret alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilførsel af modermælk (andel)
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Andel af sygeplejeskifte-totalt enteralt indtag, der er modermælk fodret via sonde eller flaske.
Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Tilvejebringelse af hud-til-hud-pleje
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Andel af plejevagter, hvor mor udfører hud-mod-hud pleje i mindst en time.
Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af modermælksudtryk
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Uger med mælkeudtryk via direkte amning eller pumpning.
Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Svangerskabsvægt efter alder
Tidsramme: Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Ændring i kønsspecifik svangerskabsvægt-for-alder z-score under indlæggelse på NICU.
Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Svangerskabslængde for alder z-score
Tidsramme: Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Ændring i kønsspecifik gestationslængde for alder z-score under indlæggelse på NICU.
Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Gestational hovedomkreds
Tidsramme: Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Ændring i kønsspecifik gestationshovedomkreds z-score under indlæggelse på NICU.
Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Nekrotiserende enterocolitis (NEC)
Tidsramme: Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Oplevet NEC under NICU-ophold i henhold til Vermont Oxford Network (VON) definition; kriterier: ja/nej.
Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Sent opstået bakteriel eller svampe-sepsis (LOS)
Tidsramme: Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
Erfaren med LOS under NICU ophold i henhold til Vermont Oxford Network (VON) definition; kriterier: ja/nej.
Uddrag fra journaler 1-2 uger efter udskrivelse fra NICU
NICU visitation
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Andel af sygeplejevagter, hvor mor er til stede på NICU.
Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Postpartum binding
Tidsramme: Målt i undersøgelsen efter udskrivelsen inden for 4-8 uger efter spædbarnets udskrivelse
Score for mor-barn-binding vurderet inspireret af Postpartum Bonding Questionnaire, hvor deltagerne vurderer deres overensstemmelse mellem udsagn på Likert-skalaer fra 0 (altid) til 5 (aldrig); score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer flere bindingsudfordringer.
Målt i undersøgelsen efter udskrivelsen inden for 4-8 uger efter spædbarnets udskrivelse
Tilførsel af modermælk (volumen)
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Milliliter sygeplejeskifte-totalt enteralt indtag, der er modermælk fodret via sondeerør eller flaske.
Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Amningsepisode
Tidsramme: Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Forekomst af direkte ammeepisode under hver plejevagt.
Fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Moderens fysiske sundhed
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score af selvrapporteret Short Form Health Survey -1 Fysisk helbredspunkt; vurderer deltagernes opfattelse af deres nuværende fysiske helbred. Lavere score indikerer dårligere opfattet fysisk sundhed.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Mors mentale sundhed (angst)
Tidsramme: Målt månedligt fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger) og inden for en uge efter udskrivelse fra NICU
Score af selvrapporteret 10-element Opfattet Stress Skala (PSS-10); vurderer de oplevede stressniveauer i form af overbelastning, uoverskuelighed og uforudsigelighed i den seneste måned. Højere score indikerer dårligere resultat.
Målt månedligt fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger) og inden for en uge efter udskrivelse fra NICU
Mors mentale sundhed (depression)
Tidsramme: Målt månedligt fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger) og inden for en uge efter udskrivelse fra NICU
Score af Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16), et 16-elements selvrapporteringsmål for depression (spænder fra 0-27) med en højere score, der indikerer værre depressive symptomer. QIDS SR-16 omfatter ni domæner, der relaterer til de ni primære symptomer på svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
Målt månedligt fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger) og inden for en uge efter udskrivelse fra NICU
Reaktionstid Modificeret Flankeropgave
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Forskel i reaktionstid mellem cued og uncued forsøg på korrekte svar. Lavere score indikerer hurtigere reaktionstider og bedre opmærksomhedspræstation.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Nøjagtighed Ydeevne Modificeret flankeropgave
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Andel af nøjagtige svar på den modificerede flankeropgave. Højere score indikerer højere nøjagtige svar.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Reaktionstid Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Forskel i reaktionstid mellem cued og uncued forsøg på korrekte svar. Lavere score indikerer hurtigere reaktionstider og øget årvågenhed.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Nøjagtighed Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Andel af nøjagtige svar på den psykomotoriske årvågenhedsopgave. Højere score indikerer højere nøjagtige svar.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Lykke
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score af den generelle sociale undersøgelse (GSS) Single-Item Happiness Scale; vurderer det overordnede og nuværende opfattede niveau af oplevet lykke; med en 3-punkts skala fra 0 (Ikke glad) til 2 (Meget glad). Højere score indikerer et bedre opfattet niveau af lykke.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Livstilfredshed
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score af Life Satisfaction Scale Item; vurderer deltagernes opfattelse af deres nuværende generelle livstilfredshed; med en 4-punkts skala fra 0 (Meget tilfreds) til 3 (Slet ikke tilfreds), og var omvendt kodet, således at højere score indikerer bedre oplevet livstilfredshed.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Søvn
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score for søvnkvalitetsscore (SQS) med 7-dages tilbagekaldelse; evaluerer den overordnede søvnkvalitet. Kernekomponenter omfatter søvnvarighed, let at falde i søvn, hyppighed af vågning i løbet af natten (eksklusive toiletbesøg), tidlig opvågning og søvnforfriskning. Respondenten markerer en heltalsscore fra 0 til 10 i henhold til følgende fem kategorier: 0 = frygtelig, 1-3 = dårlig, 4-6 = rimelig, 7-9 = god og 10 = fremragende. Højere score indikerer bedre oplevet søvnkvalitet.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Rutinemæssig postpartum pleje
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Antal rutinemæssige postpartum opfølgningsbesøg hos mor.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Økonomisk nød
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score for økonomisk stress under NICU-opholdet baseret på to målinger: vanskeligheder med at betale regninger og resterende penge i slutningen af ​​ugen. Scoring for hvert spørgsmål summeres for at skabe en samlet økonomisk nødscore, der spænder fra 0 til 8. Højere score indikerer højere økonomisk nød.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Økonomisk nød
Tidsramme: Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Masser af økonomiske vanskeligheder oplevet under NICU-opholdet, herunder opbrug af alle opsparinger, optagelse af lån, lån af venner, pådragelse af gæld, truet af udsættelse eller nedlukning af et energiselskab. Bedømmelsen for hvert spørgsmål er ja/nej og summeres for at skabe en samlet score, der ligger mellem 0 og 6.
Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score for fødevareusikkerhed Screening Tool; vurderer risikoen for fødevareusikkerhed (tilgængelighed og overkommelighed) i husholdninger baseret på spørgsmål udledt af U.S. Household Food Security Survey Module. Svarmuligheder omfatter: "Ofte Sandt", "Nogle gange Sandt," "Aldrig Sandt". Et bekræftende svar på begge punkter vil blive betragtet som positivt for fødevareusikkerhed.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Bolig ustabilitet
Tidsramme: Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Antallet af flytninger familien har foretaget siden deres barns fødsel.
Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Bolig usikkerhed
Tidsramme: Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Score på skalaen for boligusikkerhed; vurderer deltagernes bekymring for, at de måske ikke har en stabil bolig de næste 2 måneder. Likert skalaer fra 0 (slet ikke bekymret) til 3 (meget bekymret). Højere score indikerer større niveauer af boligusikkerhed.
Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Transportusikkerhed
Tidsramme: Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Score på transportusikkerhedselement; vurderer deltagernes oplevelse af transportrelaterede problemer, der påvirker deres evne til at besøge NICU. Likert skalaer fra 0 (aldrig) til 3 (altid). Højere score indikerer større niveauer af transportusikkerhed.
Målt hver anden uge fra NICU-indlæggelse til udskrivelse eller 42 ugers korrigeret gestationsalder, alt efter hvad der kommer først (maksimalt 18 uger)
Opholdsvarighed
Tidsramme: Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Det samlede antal dage fra spædbarns indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet.
Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Moder genindlæggelse mellem 4-8 uger efter udskrivelsen
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Enhver moder genindlæggelse på hospitalet efter sin første udskrivelse.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Genindlæggelse af baby mellem 4-8 uger efter udskrivelsen
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Enhver genindlæggelse af spædbørn på hospitalet efter første udskrivelse.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Moder skadestuebesøg mellem 4-8 uger efter udskrivelsen
Tidsramme: Målt ved post-udskrivning undersøgelse mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Antallet af akutmodtagelsesbesøg af moderen i den umiddelbare efterfødselsperiode.
Målt ved post-udskrivning undersøgelse mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Baby akutmodtagelse besøg mellem 4-8 uger efter udskrivelsen
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Antallet af akutmodtagelsesbesøg af spædbarnet efter udskrivelse.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Soveposition
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Mødre rapporterer om, at spædbørn kun har sovet i liggende stilling i de sidste to uger.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Søvnsted
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Mødre rapporterer udelukkende at bruge sovemetoden med værelsesdeling, hvor spædbarnet sover i samme værelse som en voksen, men på en separat vugge eller soveflade uden sengedeling i de sidste to uger.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Fortsættelse af ammeudtryk
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Mødre melder om fortsat amning.
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Hud-til-hud pleje viden
Tidsramme: Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Mødre rapporterer om viden om hud-til-hud (STS) pleje baseret på 4 spørgsmål. Scores som en tællevariabel, der går mellem 0 og 4.
Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Amning viden
Tidsramme: Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Mødre beretter om viden om amning ud fra 7 spørgsmål. Scores som en tællevariabel, der går mellem 0 og 7.
Målt inden for en uge efter udskrivning fra NICU
Opfattelse af hospitalsoplevelse
Tidsramme: Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU
Vurderer mødres overordnede opfattelse af hospitalserfaring og hospitalsydelser under deres ophold ved hjælp af en skala fra 0 (dårligst muligt hospital) til 10 (bedst muligt hospital).
Målt mellem 4-8 uger efter udskrivelse af spædbarn fra NICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-0729
  • 1R01HD109293-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 6-23FY-0012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: March of Dimes)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Finansielle overførsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner