Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia dla matek wcześniaków o niskich dochodach

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Wpływ wsparcia dla matek wcześniaków o niskich dochodach na opiekę rodzicielską na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU)

Przedwczesny poród jest główną przyczyną śmiertelności dzieci i zaburzeń rozwojowych. Utrzymują się różnice społeczno-ekonomiczne pod względem częstości porodów przedwczesnych i zachorowalności, śmiertelności oraz jakości opieki nad wcześniakami. Ważnym czynnikiem predykcyjnym odległych konsekwencji porodu przedwczesnego jest obecność matki podczas długotrwałej hospitalizacji niemowlęcia (od tygodni do miesięcy) na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU). Matki odwiedzające oddział intensywnej terapii dla noworodków mogą odciągać mleko z piersi, bezpośrednio karmić piersią i wykonywać pielęgnację „skóra do skóry”, co ułatwia wytwarzanie mleka i wspomaga stabilność fizjologiczną i rozwój neurorozwojowy niemowlęcia. Matki o niskich dochodach napotykają znaczne przeszkody w częstych wizytach na OIOM-ach dla noworodków, w tym obciążenia finansowe i psychologiczne skutki stresu finansowego, które utrudniają im udział w czynnościach opiekuńczych. Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), aby sprawdzić skuteczność transferów finansowych wśród 420 kwalifikujących się do Medicaid matek z niemowlętami w 24–33 tygodniu ciąży na czterech oddziałach intensywnej terapii dla noworodków poziomu 3: Boston Medical Center (BMC) w Bostonie, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) w Worcester w stanie Massachusetts, Baystate Medical Center w Springfield w stanie Massachusetts oraz Grady Memorial Hospital w Atlancie w stanie Georgia. Matki objęte grupą interwencyjną otrzymają zwykłą opiekę wzmocnioną cotygodniowymi transferami finansowymi i zostaną poinformowane, że te transfery mają pomóc im spędzić więcej czasu z niemowlęciem na OIOM-ie w porównaniu z grupą kontrolną (zwykła opieka). Naszą główną hipotezą jest to, że transfery finansowe mogą umożliwić matkom znajdującym się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej odwiedzanie OIOM-ów, zmniejszyć negatywne psychologiczne skutki trudności finansowych i zwiększyć zachowania opiekuńcze matek, które wpływają na pozytywne zdrowie i rozwój wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka kwalifikuje się do ubezpieczenia Medicaid.
  • Ma niemowlę lub niemowlęta urodzone w 24–33 tygodniu ciąży.
  • Matka może karmić piersią (według kryteriów szpitalnych).

Kryteria wyłączenia:

  • Matka nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Transfery finansowe
Matki przydzielone do grupy interwencyjnej zostaną poinformowane, że są uprawnione do otrzymywania transferów finansowych w wysokości 160 dolarów tygodniowo na kartę debetową „CuddleCard” z jednorazową „etykietą” lub napisem o treści: „Te pieniądze mają pomóc ci spędzić więcej czasu na odwiedzaniu i opiece nad niemowlęciem na oddziale intensywnej terapii”. Przelewy finansowe rozpoczną się 1 tydzień po urodzeniu lub po wypisie matki (w zależności od tego, co nastąpi później) do wypisu niemowlęcia, z wyjątkiem przypadków, gdy hospitalizacja trwa dłużej niż 42 tygodnie skorygowanego wieku.
Inny: Transfery finansowe
Matki przydzielone do grupy interwencyjnej zostaną poinformowane, że są uprawnione do otrzymywania transferów finansowych w wysokości 160 dolarów tygodniowo na kartę debetową z jednorazową „etykietą” lub komunikatem skryptowym o treści: „Te pieniądze mają pomóc ci wydać więcej czas na odwiedzanie i opiekę nad niemowlęciem na oddziale intensywnej terapii dla noworodków.” Przelewy finansowe rozpoczną się 1 tydzień po urodzeniu lub po wypisie matki (w zależności od tego, co nastąpi później) do wypisu niemowlęcia, z wyjątkiem przypadków, gdy hospitalizacja trwa dłużej niż 42 tygodnie skorygowanego wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostarczanie mleka z piersi (proporcja)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Proporcja całkowitego spożycia dojelitowego w ciągu zmiany pielęgniarskiej, czyli mleka matki podawanego przez zgłębnik lub butelkę.
Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Zapewnienie pielęgnacji typu „skóra do skóry”.
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Odsetek zmian pielęgniarskich, podczas których matka wykonuje pielęgnację „skóra do skóry” przez co najmniej jedną godzinę.
Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga ciążowa w stosunku do wieku
Ramy czasowe: Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Zmiana wskaźnika masy ciążowej w stosunku do wieku w zależności od płci podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Wynik Z-score dotyczący długości ciąży i wieku
Ramy czasowe: Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Zmiana wskaźnika z-score zależnego od płci w odniesieniu do długości ciąży i wieku po przyjęciu na OITN.
Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Obwód głowy w ciąży
Ramy czasowe: Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Zmiana w ciążowym obwodzie głowy Z-score zależnym od płci podczas przyjęcia na OITN.
Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Martwicze zapalenie jelit (NEC)
Ramy czasowe: Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Doświadczony NEC podczas pobytu na OITN zgodnie z definicją Vermont Oxford Network (VON); kryteria: tak/nie.
Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Posocznica bakteryjna lub grzybicza o późnym początku (LOS)
Ramy czasowe: Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Doświadczenie z LOS podczas pobytu na OITN zgodnie z definicją Vermont Oxford Network (VON); kryteria: tak/nie.
Wyciąg z dokumentacji medycznej 1-2 tygodnie po wypisaniu z OIOM-u
Wizyta na OIOM-ie
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Odsetek zmian pielęgniarskich, podczas których matka jest obecna na OIOM-ie.
Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Więź poporodowa
Ramy czasowe: Mierzone w badaniu przeprowadzonym po wypisaniu dziecka ze szpitala w ciągu 4–8 tygodni od wypisu niemowlęcia
Ocena więzi między matką a dzieckiem oceniana na podstawie Kwestionariusza więzi poporodowej, w którym uczestniczki oceniają zgodność twierdzeń w skali Likerta w zakresie od 0 (zawsze) do 5 (nigdy); wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania w zakresie tworzenia więzi.
Mierzone w badaniu przeprowadzonym po wypisaniu dziecka ze szpitala w ciągu 4–8 tygodni od wypisu niemowlęcia
Dostarczanie mleka z piersi (objętość)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Mililitry całkowitej dawki dojelitowej w ciągu zmiany pielęgniarskiej, czyli mleka matki podawanego przez zgłębnik lub butelkę.
Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Odcinek o karmieniu piersią
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Występowanie bezpośredniego epizodu karmienia piersią podczas każdej zmiany pielęgniarskiej.
Od przyjęcia na OITN do wypisu lub 42 tygodnie skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni)
Długość pobytu
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu tygodnia od wypisu z OIOM-u
Całkowita liczba dni od przyjęcia dziecka do wypisu ze szpitala.
Zmierzono w ciągu tygodnia od wypisu z OIOM-u
Ponowna hospitalizacja matki w okresie 4–8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Ponowne przyjęcie matki do szpitala po wypisaniu ze szpitala.
Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Ponowna przyjęcie dziecka do szpitala w ciągu 4–8 tygodni od wypisu
Ramy czasowe: Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Każde ponowne przyjęcie niemowlęcia do szpitala po wypisaniu ze szpitala.
Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Pozycja do spania
Ramy czasowe: Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Matki zgłaszają, że w ciągu ostatnich dwóch tygodni niemowlę spało wyłącznie w pozycji leżącej na plecach.
Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Miejsce snu
Ramy czasowe: Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Matki zgłaszają, że przez ostatnie dwa tygodnie korzystały wyłącznie z metody spania w pokoju, gdzie niemowlę śpi w tym samym pokoju co osoba dorosła, ale w oddzielnym łóżeczku lub na osobnej powierzchni do spania, bez dzielenia łóżka.
Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Kontynuacja wypowiedzi karmienia piersią
Ramy czasowe: Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Relacje matek dotyczące kontynuacji karmienia piersią.
Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Wiedza o pielęgnacji skóry
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu tygodnia od wypisu z OIOM-u
Matki raportują wiedzę na temat pielęgnacji skóry do skóry (STS) w oparciu o 4 pytania. Oceniana jako zmienna zliczana z zakresu od 0 do 4.
Zmierzono w ciągu tygodnia od wypisu z OIOM-u
Wiedza o karmieniu piersią
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu tygodnia od wypisu z OIOM-u
Raport matek dotyczący wiedzy na temat karmienia piersią w oparciu o 7 pytań. Oceniana jako zmienna zliczeniowa mieszcząca się w zakresie od 0 do 7.
Zmierzono w ciągu tygodnia od wypisu z OIOM-u
Percepcja doświadczenia szpitalnego
Ramy czasowe: Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Ocenia ogólne postrzeganie przez matki doświadczeń szpitalnych i usług szpitalnych podczas ich pobytu, stosując skalę od 0 (najgorszy możliwy szpital) do 10 (najlepszy możliwy szpital).
Mierzono między 4 a 8 tygodniem po wypisaniu niemowlęcia z OIOM-u
Poprawiono test sieci uwagi czasu reakcji (ANT-R).
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Średni czas odpowiedzi we wszystkich badaniach w celu oceny ogólnej szybkości reakcji. Niższe wyniki wskazują na szybszy czas reakcji i lepszą wydajność uwagi.
Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Dokładność Wydajność Attention Network Test-Revised (ANT-R).
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Proporcja prawidłowych odpowiedzi na ANT-R. Wyższe wyniki oznaczają większą dokładność odpowiedzi.
Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Zadanie dotyczące czujności psychomotorycznej w czasie reakcji
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Średni czas reakcji w różnych próbach, oceniający ogólną szybkość i czujność. Niższe wyniki wskazują na szybszy czas reakcji i zwiększoną czujność.
Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Dokładność Zadanie czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Procent prawidłowych odpowiedzi z całkowitej liczby prób w zadaniu czujności psychomotorycznej (PVT). Wyższe wyniki oznaczają większą dokładność odpowiedzi.
Pomiar odbywa się co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni).
Czas trwania odciągania mleka matki
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do 12 miesięcy po porodzie
Miesiące odciągania mleka poprzez bezpośrednie karmienie piersią lub laktator.
Od przyjęcia na OIOM do 12 miesięcy po porodzie
Zdrowie fizyczne matki
Ramy czasowe: Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia do OITN do wypisu lub do 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik samodzielnie wypełnianej Ankiety Krótkiej Formy Zdrowia -1 Przedmiot Zdrowia Fizycznego; ocenia postrzeganie przez uczestników ich aktualnego zdrowia fizycznego. Niższy wynik wskazuje na gorsze postrzegane zdrowie fizyczne.
Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia do OITN do wypisu lub do 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Zdrowie psychiczne matki (lęk)
Ramy czasowe: Mierzona co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik samooceny 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10); ocenia poziom odczuwanego stresu w kategoriach przeciążenia, niezaradności i nieprzewidywalności w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan.
Mierzona co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Zdrowie psychiczne matek (depresja)
Ramy czasowe: Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia do oddziału intensywnej terapii noworodka do wypisu lub do 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), 10-punktowej samoopisowej miary depresji poporodowej (zakres od 0-30), przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy depresyjne. Skala EPDS została opracowana, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu matek cierpiących na depresję poporodową (PPD).
Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia do oddziału intensywnej terapii noworodka do wypisu lub do 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Szczęście
Ramy czasowe: Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub 42 tygodni skorygowanego wieku płodowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik na Skali Szczęścia z Zintegrowanych Badań Wartości; ocenia ogólny i aktualny postrzegany poziom odczuwanego szczęścia; w skali 4-punktowej od 0 (wcale nie szczęśliwy) do 3 (bardzo szczęśliwy). Wyższy wynik wskazuje na lepszy postrzegany poziom szczęścia.
Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub 42 tygodni skorygowanego wieku płodowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia do OITN do wypisu lub do 42 tygodni skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4–8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik pozycji Skali Satysfakcji Życiowej; ocenia postrzeganie przez uczestników ich obecnej ogólnej satysfakcji życiowej; z 4-punktową skalą od 0 (Bardzo zadowolony) do 3 (Zupełnie niezadowolony), z odwróconym kodowaniem, tak że wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą satysfakcję życiową.
Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia do OITN do wypisu lub do 42 tygodni skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4–8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Sen
Ramy czasowe: Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia na OITN do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Skala Jakości Snu (SQS) z 7-dniowym wywiadem; ocenia ogólną jakość snu. Podstawowe składniki obejmują długość snu, łatwość zasypiania, częstotliwość budzenia się w nocy (z wyłączeniem wizyt w łazience), wczesne budzenie się oraz odświeżenie po śnie. Respondent zaznacza wynik całkowity od 0 do 10, zgodnie z następującymi pięcioma kategoriami: 0 = fatalny, 1-3 = słaby, 4-6 = przeciętny, 7-9 = dobry, i 10 = doskonały. Wyższy wynik wskazuje na lepszą postrzeganą jakość snu.
Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia na OITN do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Rutynowa opieka poporodowa
Ramy czasowe: Mierzony po wypisie (4-8 tygodni po wypisie dziecka z OITN); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Liczba rutynowych wizyt kontrolnych po porodzie, w których uczestniczyła mama.
Mierzony po wypisie (4-8 tygodni po wypisie dziecka z OITN); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Kłopoty finansowe
Ramy czasowe: Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik stresu finansowego podczas pobytu na OITN oparty na dwóch metrykach: trudności w opłacaniu rachunków i pozostałych pieniądzach na koniec tygodnia. Wyniki dla każdego pytania są sumowane, tworząc ogólny wynik stresu finansowego w zakresie od 0 do 8. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stres finansowy.
Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42 tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Trudności finansowe
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu jednego tygodnia po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii noworodka; po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Ocena trudności finansowych doświadczanych podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodka, w tym wykorzystanie wszystkich oszczędności, zaciąganie pożyczek, pożyczanie od przyjaciół, zaciąganie długów, groźba eksmisji lub odcięcie mediów (np. prądu, gazu). Punktacja dla każdego pytania to tak/nie i jest sumowana, aby uzyskać ogólną ocenę w zakresie od 0 do 6.
Mierzone w ciągu jednego tygodnia po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii noworodka; po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Niepewność żywnościowa
Ramy czasowe: Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia do OITN do wypisu lub 42 tygodni skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik narzędzia przesiewowego do oceny braku bezpieczeństwa żywnościowego; ocenia ryzyko braku bezpieczeństwa żywnościowego (dostępności i przystępności cenowej) w gospodarstwach domowych na podstawie pytań pochodzących z modułu badania bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych w USA. Opcje odpowiedzi obejmują: "Często prawdziwe", "Czasami prawdziwe", "Nigdy prawdziwe". Potwierdzająca odpowiedź na którekolwiek z pytań zostanie uznana za pozytywny wynik wskazujący na brak bezpieczeństwa żywnościowego.
Mierzone co dwa tygodnie od przyjęcia do OITN do wypisu lub 42 tygodni skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Niestabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Mierzony w ciągu jednego tygodnia od wypisu z OIOM; po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Liczba przeprowadzek rodziny od narodzin dziecka.
Mierzony w ciągu jednego tygodnia od wypisu z OIOM; po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Brak bezpieczeństwa mieszkaniowego
Ramy czasowe: Mierzony w ciągu jednego tygodnia od wypisu z OITN; po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik w skali niepewności mieszkaniowej; ocenia obawy uczestników, że w ciągu najbliższych 2 miesięcy mogą nie mieć stabilnego mieszkania. Skale Likerta od 0 (wcale się nie martwię) do 3 (bardzo się martwię). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepewności mieszkaniowej.
Mierzony w ciągu jednego tygodnia od wypisu z OITN; po wypisie (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Brak bezpieczeństwa transportowego
Ramy czasowe: Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4–8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik w punkcie dotyczącym niepewności transportowej; ocenia doświadczenia uczestników związane z problemami transportowymi wpływającymi na ich możliwość odwiedzenia OIOM.
Skale Likerta w zakresie od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepewności transportowej.
Mierzono co dwa tygodnie od przyjęcia na OIOM do wypisu lub do 42. tygodnia skorygowanego wieku ciążowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (maksymalnie 18 tygodni); po wypisie (4–8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wizyta matki na oddziale ratunkowym po wypisie
Ramy czasowe: Mierzone w ankiecie po wypisie (4-8 tygodni po wypisie niemowlęcia z OITN); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Liczba wizyt matki na oddziale ratunkowym w okresie poporodowym.
Mierzone w ankiecie po wypisie (4-8 tygodni po wypisie niemowlęcia z OITN); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wizyta na oddziale ratunkowym dla niemowląt tygodnie po wypisie
Ramy czasowe: Mierzone w ankiecie po wypisie (4-8 tygodni po wypisie niemowlęcia z OITN); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym u niemowlęcia po wypisie.
Mierzone w ankiecie po wypisie (4-8 tygodni po wypisie niemowlęcia z OITN); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wynik behawioralnego zdrowia sercowo-naczyniowego Life's Essential 8 (LE8)
Ramy czasowe: Mierzone przed wypisem; po wypisie (4-8 tygodni, gdy wszystkie komponenty są dostępne); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Złożony wynik (0-100) oparty na czterech komponentach behawioralnych: jakości diety, aktywności fizycznej, zdrowia snu i ekspozycji na nikotynę, oceniany zgodnie z kryteriami American Heart Association Life's Essential 8.
Mierzone przed wypisem; po wypisie (4-8 tygodni, gdy wszystkie komponenty są dostępne); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Wykorzystanie opieki podstawowej w okresie poporodowym
Ramy czasowe: Zmierzono po wypisie ze szpitala (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu rutynowej opieki lub opieki z powodu choroby.
Zmierzono po wypisie ze szpitala (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Przestrzeganie zalecanej opieki w przypadku chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Mierzone po wypisie ze szpitala (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie
Samodzielnie zgłaszane przestrzeganie zaleceń dotyczących opieki poporodowej w przypadku chorób przewlekłych (nadciśnienie, cukrzyca i zdrowie psychiczne), w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz zaangażowanie w kontakty z pracownikami służby zdrowia w celu zarządzania stanem zdrowia.
Mierzone po wypisie ze szpitala (4-8 tygodni); 6 miesięcy po porodzie; 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study00001150
  • 1R01HD109293-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 6-23FY-0012 (Inny numer grantu/finansowania: March of Dimes)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj