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Efecto del apoyo a las madres de bebés prematuros de bajos ingresos

6 de enero de 2026 actualizado por: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Efecto del apoyo a madres de bebés prematuros de bajos ingresos sobre el cuidado de los padres en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)

El nacimiento prematuro es una de las principales causas de mortalidad infantil y discapacidades del desarrollo. Persisten las disparidades socioeconómicas en la incidencia de nacimientos prematuros y la morbilidad, la mortalidad y la calidad de la atención de los recién nacidos prematuros. Un predictor importante de las consecuencias a largo plazo del parto prematuro es la presencia materna durante la hospitalización infantil prolongada (semanas a meses) en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Las madres que visitan la UCIN pueden extraerse leche materna, amamantar directamente y realizar cuidados piel con piel, lo que facilita la producción de leche materna y promueve la estabilidad fisiológica y el desarrollo neurológico del bebé. Las madres de bajos ingresos enfrentan barreras importantes para las visitas frecuentes a la UCIN, incluidas cargas financieras y el impacto psicológico del estrés financiero, que obstaculizan su participación en las actividades de cuidado. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia de las transferencias financieras entre 420 madres elegibles para Medicaid con bebés de 24 a 33 semanas de gestación en cuatro NICU de nivel 3: Boston Medical Center (BMC) en Boston, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) en Worcester, Massachusetts, Baystate Medical Center en Springfield, Massachusetts y Grady Memorial Hospital en Atlanta, Georgia. Las madres en el grupo de intervención recibirán la atención habitual mejorada con transferencias financieras semanales y se les informará que estas transferencias están destinadas a ayudarlas a pasar más tiempo con su bebé en la UCIN en comparación con un grupo de control (atención habitual). Nuestra hipótesis principal es que las transferencias financieras pueden permitir a las madres económicamente desfavorecidas visitar la UCIN, reducir los impactos psicológicos negativos de las dificultades financieras y aumentar las conductas de cuidado materno asociadas con la salud y el desarrollo positivos del bebé prematuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La madre es elegible para el seguro de Medicaid.
  • Tiene un bebé o bebés nacidos entre 24 y 33 semanas de gestación.
  • La madre es elegible para amamantar (según los criterios del hospital).

Criterio de exclusión:

  • La madre no habla inglés ni español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Transferencias financieras
Se informará a las madres asignadas al grupo de intervención que son elegibles para recibir transferencias financieras de $160 por semana en una tarjeta de débito "CuddleCard" con una "etiqueta" única o un mensaje escrito que dice: "Este dinero está destinado a ayudarla". pasar más tiempo visitando y cuidando a su(s) bebé(s) en la NICU". Las transferencias financieras comenzarán 1 semana después del nacimiento o cuando la madre sea dada de alta (lo que ocurra más tarde) hasta que el bebé sea dado de alta, excepto en los casos en que la hospitalización dure más de 42 semanas de edad corregida.
Otro: Transferencias financieras
Se informará a las madres asignadas al grupo de intervención que son elegibles para recibir transferencias financieras de $160 por semana en una tarjeta de débito con una "etiqueta" única o un mensaje escrito que dice: "Este dinero está destinado a ayudarla a gastar más". tiempo visitando y cuidando a su(s) bebé(s) en la NICU". Las transferencias financieras comenzarán 1 semana después del nacimiento o cuando la madre sea dada de alta (lo que ocurra más tarde) hasta que el bebé sea dado de alta, excepto en los casos en que la hospitalización dure más de 42 semanas de edad corregida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Provisión de leche materna (proporción)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Proporción de la ingesta enteral total del turno de lactancia que es leche materna alimentada mediante sonda nasogástrica o biberón.
Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Prestación de cuidados piel a piel.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Proporción de turnos de enfermería en los que la madre realiza cuidados piel con piel durante al menos una hora.
Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso gestacional para la edad
Periodo de tiempo: Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Cambio en la puntuación z del peso gestacional para la edad específica del sexo durante el ingreso en la UCIN.
Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Puntuación z de duración gestacional para la edad
Periodo de tiempo: Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Cambio en la puntuación z de duración gestacional para la edad específica del sexo durante el ingreso en la UCIN.
Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Circunferencia de la cabeza gestacional
Periodo de tiempo: Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Cambio en la puntuación z de la circunferencia de la cabeza gestacional específica del sexo durante el ingreso en la UCIN.
Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Enterocolitis necrotizante (ECN)
Periodo de tiempo: Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
NEC con experiencia durante la estadía en la UCIN según la definición de Vermont Oxford Network (VON); Criterios: sí/no.
Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Sepsis bacteriana o fúngica (LOS) de aparición tardía
Periodo de tiempo: Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Experiencia con LOS durante la estadía en la UCIN según la definición de Vermont Oxford Network (VON); Criterios: sí/no.
Extraído de registros médicos 1-2 semanas después del alta de la UCIN
Visitas a la UCIN
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Proporción de turnos de enfermería en los que la madre está presente en la UCIN.
Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Vinculación posparto
Periodo de tiempo: Medido en la encuesta posterior al alta dentro de las 4 a 8 semanas posteriores al alta del bebé
Puntuación del vínculo madre-hijo evaluada inspirada en el Cuestionario de vínculo posparto, donde los participantes califican su acuerdo de afirmaciones en escalas Likert que van de 0 (siempre) a 5 (nunca); Las puntuaciones varían de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican más desafíos para la vinculación.
Medido en la encuesta posterior al alta dentro de las 4 a 8 semanas posteriores al alta del bebé
Provisión de leche materna (volumen)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Mililitros de ingesta enteral total del turno de lactancia, es decir, leche materna alimentada mediante sonda nasogástrica o biberón.
Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Episodio de lactancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Ocurrencia de episodio de lactancia materna directa durante cada turno de enfermería.
Desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana del alta de la UCIN
El número total de días desde el ingreso del bebé hasta el alta del hospital.
Medido dentro de una semana del alta de la UCIN
Reingreso de la madre entre 4 y 8 semanas después del alta
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Cualquier madre reingresada al hospital después de su alta inicial.
Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Reingreso del bebé entre 4 y 8 semanas después del alta
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Cualquier reingreso infantil al hospital después del alta inicial.
Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Posición para dormir
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Las madres informan que el bebé está en posición supina exclusiva para dormir en las últimas dos semanas.
Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Ubicación para dormir
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Las madres informan que utilizan exclusivamente el método de dormir en habitación compartida, en el que el bebé duerme en la misma habitación que un adulto pero en una cuna o superficie para dormir separada, sin compartir cama, en las últimas dos semanas.
Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Continuación de la expresión de lactancia materna.
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Las madres informan de continuación de la lactancia materna.
Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Conocimientos sobre el cuidado piel a piel.
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana del alta de la UCIN
Las madres reportan conocimientos sobre el cuidado piel a piel (CTS) a partir de 4 preguntas. Se puntúa como una variable de conteo que oscila entre 0 y 4.
Medido dentro de una semana del alta de la UCIN
Conocimiento sobre lactancia materna
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana del alta de la UCIN
Las madres reportan conocimientos sobre lactancia materna a partir de 7 preguntas. Se puntúa como una variable de conteo que oscila entre 0 y 7.
Medido dentro de una semana del alta de la UCIN
Percepción de la experiencia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Evalúa la percepción general de las madres sobre la experiencia hospitalaria y los servicios hospitalarios durante su estancia, utilizando una escala de 0 (peor hospital posible) a 10 (mejor hospital posible).
Medido entre 4 y 8 semanas después del alta del bebé de la UCIN
Prueba de red de atención de tiempo de reacción revisada (ANT-R).
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Tiempo de respuesta promedio en todas las pruebas para evaluar la velocidad general de las respuestas. Las puntuaciones más bajas indican tiempos de reacción más rápidos y un mejor rendimiento atencional.
Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Prueba de red de atención de rendimiento de precisión revisada (ANT-R).
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Proporción de respuestas precisas en el ANT-R. Las puntuaciones más altas indican respuestas más precisas.
Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Tarea de vigilancia psicomotora del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Tiempo de reacción promedio entre pruebas, evaluando la velocidad y la vigilancia generales. Las puntuaciones más bajas indican tiempos de reacción más rápidos y una mayor vigilancia.
Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Precisión Tarea de Vigilancia Psicomotriz
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Porcentaje de respuestas correctas sobre el total de ensayos de la Tarea de Vigilancia Psicomotriz (PVT). Las puntuaciones más altas indican respuestas más precisas.
Medido quincenalmente desde el ingreso a la UCIN hasta el alta o 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas)
Duración de la extracción de leche materna
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCIN hasta los 12 meses posparto
Meses de extracción de leche mediante lactancia materna directa o extracción con sacaleches.
Desde el ingreso en la UCIN hasta los 12 meses posparto
Salud física materna
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación del Cuestionario de Salud SF-1 - Ítem de Salud Física autoinformado; evalúa la percepción de los participantes sobre su salud física actual. Una puntuación más baja indica una peor percepción de la salud física.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Salud mental materna (ansiedad)
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o hasta las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems autoinformada (PSS-10); evalúa los niveles de estrés percibidos experimentados en términos de sobrecarga, inmanejabilidad e imprevisibilidad en el último mes. Una puntuación más alta indica un peor resultado.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o hasta las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Salud mental materna (depresión)
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), una medida de autoinforme de 10 ítems de la depresión posparto (rango de 0 a 30) en la que una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves. La EPDS se desarrolló para ayudar a los profesionales de la salud a detectar a las madres que sufren depresión posparto (DPP).
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Felicidad
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); tras el alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación en el Indicador de Felicidad de las Encuestas de Valores Integradas; evalúa el nivel general y actual percibido de felicidad experimentada; con una escala de 4 puntos de 0 (Nada feliz) a 3 (Muy feliz). Una puntuación más alta indica un mejor nivel percibido de felicidad.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); tras el alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación del Ítem de la Escala de Satisfacción con la Vida; evalúa la percepción de los participantes sobre su satisfacción general actual con la vida; con una escala de 4 puntos desde 0 (Muy Satisfecho) hasta 3 (Nada Satisfecho), y se recodificó de manera inversa de forma que puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la satisfacción con la vida.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Sueño
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de la Calidad del Sueño (SQS) con Recuerdo de 7 Días; evalúa la calidad general del sueño. Los componentes principales incluyen la duración del sueño, la facilidad para conciliar el sueño, la frecuencia de despertarse durante la noche (excluyendo visitas al baño), despertarse temprano y la sensación de descanso del sueño. El encuestado marca una puntuación entera de 0 a 10, de acuerdo con las siguientes cinco categorías: 0 = terrible, 1-3 = mala, 4-6 = regular, 7-9 = buena, y 10 = excelente. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de sueño percibida.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Cuidado posparto de rutina
Periodo de tiempo: Medido después del alta (4-8 semanas después del alta del lactante de la UCIN); 6 meses después del parto; 12 meses después del parto
Número de visitas de seguimiento posparto de rutina a las que asistió la madre.
Medido después del alta (4-8 semanas después del alta del lactante de la UCIN); 6 meses después del parto; 12 meses después del parto
Dificultades financieras
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); posalta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de estrés financiero durante la estancia en la UCI neonatal basada en dos métricas: dificultad para pagar las facturas y dinero restante al final de la semana. La puntuación de cada pregunta se suma para crear una puntuación general de angustia financiera, que va de 0 a 8. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de angustia financiera.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); posalta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Dificultades económicas
Periodo de tiempo: Medido dentro de la primera semana tras el alta de la UCIN; posalta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de las dificultades financieras experimentadas durante la estancia en la UCI neonatal, incluyendo el agotamiento de todos los ahorros, la obtención de préstamos, el endeudamiento, la amenaza de desahucio o el corte del suministro de energía. La puntuación de cada pregunta es sí/no y se suma para crear una puntuación total que oscila entre 0 y 6.
Medido dentro de la primera semana tras el alta de la UCIN; posalta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de la Herramienta de Detección de Inseguridad Alimentaria; evalúa el riesgo de inseguridad alimentaria (disponibilidad y asequibilidad) en los hogares basándose en preguntas derivadas del Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU. Las opciones de respuesta incluyen: "A menudo cierto", "A veces cierto", "Nunca cierto". Una respuesta afirmativa en cualquiera de los ítems se considerará positiva para la inseguridad alimentaria.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Inestabilidad de la vivienda
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana después del alta de la UCIN; post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Número de mudanzas que ha hecho la familia desde el nacimiento de su hijo.
Medido dentro de una semana después del alta de la UCIN; post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Inseguridad habitacional
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana después del alta de la UCIN; después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación en la escala de inseguridad habitacional; evalúa la preocupación de los participantes de que puedan no tener una vivienda estable en los próximos 2 meses. Escalas Likert que van de 0 (nada preocupado) a 3 (muy preocupado). Puntuaciones más altas indican mayores niveles de inseguridad habitacional.
Medido dentro de una semana después del alta de la UCIN; después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Inseguridad en el transporte
Periodo de tiempo: Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación en el ítem de inseguridad en el transporte; evalúa la experiencia de los participantes con problemas relacionados con el transporte que afectan su capacidad para visitar la UCI neonatal. Escalas Likert que van de 0 (nunca) a 3 (siempre). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de inseguridad en el transporte.
Medido quincenalmente desde el ingreso en la UCIN hasta el alta o las 42 semanas de edad gestacional corregida, lo que ocurra primero (máximo de 18 semanas); post-alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Visita de la madre al servicio de urgencias tras el alta
Periodo de tiempo: Medido en la encuesta posterior al alta (4-8 semanas después del alta del lactante de la UCI neonatal); 6 meses posparto; 12 meses posparto
El número de visitas al servicio de urgencias por parte de la madre en el período posparto.
Medido en la encuesta posterior al alta (4-8 semanas después del alta del lactante de la UCI neonatal); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Semanas posteriores al alta de visitas al departamento de emergencias pediátricas
Periodo de tiempo: Medido en la encuesta posterior al alta (4-8 semanas después del alta del bebé de la UCI neonatal); 6 meses posparto; 12 meses posparto
El número de visitas al servicio de urgencias por parte del lactante tras el alta.
Medido en la encuesta posterior al alta (4-8 semanas después del alta del bebé de la UCI neonatal); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación de salud cardiovascular conductual Life's Essential 8 (LE8)
Periodo de tiempo: Medido en el alta; post-alta (4-8 semanas, cuando todos los componentes están disponibles); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Puntuación compuesta (0-100) basada en cuatro componentes conductuales: calidad de la dieta, actividad física, salud del sueño y exposición a la nicotina, puntuada según los criterios Life's Essential 8 de la American Heart Association.
Medido en el alta; post-alta (4-8 semanas, cuando todos los componentes están disponibles); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Utilización de atención primaria en el período posparto
Periodo de tiempo: Medido tras el alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Número de visitas a un proveedor de atención primaria para atención rutinaria o por enfermedad.
Medido tras el alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Adherencia a la atención recomendada para afecciones crónicas
Periodo de tiempo: Medido después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto
Adherencia autoinformada a la atención posparto recomendada para condiciones crónicas (hipertensión, diabetes y salud mental), incluida la adherencia a la medicación y la participación con proveedores de atención médica para el manejo de la condición.
Medido después del alta (4-8 semanas); 6 meses posparto; 12 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Study00001150
  • 1R01HD109293-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 6-23FY-0012 (Otro número de subvención/financiamiento: March of Dimes)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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