Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект поддержки малообеспеченных матерей недоношенных детей

6 января 2026 г. обновлено: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Влияние поддержки малообеспеченных матерей недоношенных детей на уход родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН)

Преждевременные роды являются основной причиной детской смертности и нарушений развития. Сохраняются социально-экономические различия в частоте преждевременных родов и заболеваемости, смертности и качестве ухода за недоношенными детьми. Важным предиктором долгосрочных последствий преждевременных родов является присутствие матери во время длительной госпитализации младенца (от недель до месяцев) в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Матери, посещающие отделение интенсивной терапии, могут сцеживать грудное молоко, непосредственно кормить грудью и заниматься уходом «кожа к коже», что облегчает выработку грудного молока и способствует физиологической стабильности и нервно-психическому развитию ребенка. Матери с низким доходом сталкиваются со значительными препятствиями для частых посещений отделений интенсивной терапии, включая финансовое бремя и психологическое воздействие финансового стресса, которые мешают им участвовать в деятельности по уходу. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить эффективность финансовых переводов среди 420 матерей, имеющих право на участие в программе Medicaid, с младенцами на сроке беременности 24–33 недели в четырех отделениях интенсивной терапии уровня 3: Бостонский медицинский центр (BMC) в Бостоне, Массачусетс, Мемориал Массачусетского университета. Медицинский центр (UMass) в Вустере, Массачусетс, Медицинский центр Бэйстейт в Спрингфилде, Массачусетс, и Мемориальную больницу Грейди в Атланте, Джорджия. Матери в группе вмешательства будут получать обычный уход, дополненный еженедельными финансовыми выплатами, и будут проинформированы о том, что эти выплаты призваны помочь им проводить больше времени со своим ребенком в отделении интенсивной терапии по сравнению с контрольной группой (обычный уход). Наша основная гипотеза заключается в том, что финансовые трансферты могут позволить малообеспеченным матерям посещать отделения интенсивной терапии, уменьшить негативные психологические последствия финансовых затруднений и улучшить поведение матери по уходу, что связано с положительным здоровьем и развитием недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Margaret McConnell, PhD
  • Номер телефона: 203-745-8321
  • Электронная почта: mmcconne@hsph.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston Medical Center
        • Контакт:
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мать имеет право на страховку Medicaid.
  • Имеет ребенка или детей, рожденных на сроке беременности 24-33 недели.
  • Мать имеет право на грудное вскармливание (в соответствии с больничными критериями).

Критерий исключения:

  • Мать не говорит по-английски или по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Финансовые переводы
Матери, включенные в группу вмешательства, будут проинформированы о том, что они имеют право на получение финансовых переводов в размере 160 долларов США в неделю на дебетовую карту CuddleCard с одноразовой «меткой» или текстовым сообщением, в котором говорится: «Эти деньги предназначены для того, чтобы помочь вам». уделять больше времени посещению и уходу за вашим младенцем(ами) в отделении интенсивной терапии». Финансовые переводы начнутся через 1 неделю после рождения или после выписки матери (в зависимости от того, что наступит позже) до выписки ребенка, за исключением случаев, когда госпитализация продлится дольше 42 недель скорректированного возраста.
Другой: Финансовые переводы
Матери, включенные в группу вмешательства, будут проинформированы о том, что они имеют право на получение финансовых переводов в размере 160 долларов США в неделю на дебетовую карту с одноразовой «меткой» или сообщением, в котором говорится: «Эти деньги предназначены для того, чтобы помочь вам тратить больше». время посещения и ухода за вашим младенцем(ами) в отделении интенсивной терапии». Финансовые переводы начнутся через 1 неделю после рождения или после выписки матери (в зависимости от того, что наступит позже) до выписки ребенка, за исключением случаев, когда госпитализация продлится дольше 42 недель скорректированного возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обеспеченность грудным молоком (доля)
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Доля общего энтерального поступления грудного молока за смену кормления грудью, получаемого через зонд или бутылочку.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Обеспечение ухода «кожа к коже»
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Доля смен медсестер, в которых мать осуществляет уход кожа к коже в течение как минимум одного часа.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационный вес к возрасту
Временное ограничение: Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Изменение z-показателя гестационного веса к возрасту в зависимости от пола при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Z-показатель длины беременности к возрасту
Временное ограничение: Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Изменение z-показателя длины беременности к возрасту в зависимости от пола при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Окружность головы во время беременности
Временное ограничение: Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Изменение z-показателя гестационной окружности головы в зависимости от пола при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Некротический энтероколит (НЭК)
Временное ограничение: Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Опыт НЭК во время пребывания в отделении интенсивной терапии согласно определению Vermont Oxford Network (VON); критерии: да/нет.
Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Бактериальный или грибковый сепсис с поздним началом (LOS)
Временное ограничение: Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Опыт работы с LOS во время пребывания в отделении интенсивной терапии согласно определению Vermont Oxford Network (VON); критерии: да/нет.
Извлечено из медицинской документации через 1-2 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Посещение отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Доля смен медсестер, в которых мать находится в отделении интенсивной терапии.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Послеродовое сближение
Временное ограничение: Измеряется при обследовании после выписки в течение 4–8 недель после выписки ребенка.
Оценка связи матери и ребенка, рассчитанная на основе опросника послеродовой связи, в котором участники оценивают согласие своих утверждений по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (всегда) до 5 (никогда); баллы варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем в отношениях.
Измеряется при обследовании после выписки в течение 4–8 недель после выписки ребенка.
Обеспеченность грудным молоком (объем)
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Миллилитры общего энтерального поступления за смену кормления грудью, то есть материнского грудного молока, вскармливаемого через зонд или бутылочку.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Эпизод грудного вскармливания
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Наличие эпизодов непосредственного грудного вскармливания во время каждой смены медсестер.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42 недели скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель)
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Общее количество дней от поступления ребенка до выписки из больницы.
Измерено в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Повторная госпитализация матери через 4–8 недель после выписки.
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Любая мать, повторно госпитализированная в больницу после первоначальной выписки.
Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Повторная госпитализация ребенка через 4–8 недель после выписки.
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Любая повторная госпитализация младенца после первоначальной выписки.
Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Положение для сна
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Матери сообщают о том, что в течение последних двух недель ребенок спал исключительно в положении лежа на спине.
Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Место для сна
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Матери сообщают, что в течение последних двух недель использовали исключительно метод сна в одной комнате, когда младенец спит в той же комнате, что и взрослый, но на отдельной кроватке или поверхности для сна, без совместного проживания в одной кровати.
Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Продолжение сцеживания грудного вскармливания
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Матери сообщают о продолжении грудного вскармливания.
Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Знание ухода за кожей
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Матери сообщают о своих знаниях об уходе «кожа к коже» (STS) на основе 4 вопросов. Оценивается как переменная счетчика, которая находится в диапазоне от 0 до 4.
Измерено в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Знания о грудном вскармливании
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Матери сообщают о своих знаниях о грудном вскармливании на основе 7 вопросов. Оценивается как счетная переменная в диапазоне от 0 до 7.
Измерено в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии.
Восприятие больничного опыта
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Оценивает общее восприятие матерями опыта пребывания в больнице и больничных услуг во время их пребывания по шкале от 0 (самая худшая больница) до 10 (самая лучшая больница).
Измерено через 4–8 недель после выписки ребенка из отделения интенсивной терапии.
Пересмотренный тест сети внимания и времени реакции (ANT-R).
Временное ограничение: Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Среднее время ответа по всем испытаниям для оценки общей скорости ответов. Более низкие баллы указывают на более быструю реакцию и лучшую концентрацию внимания.
Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Пересмотренный тест сети внимания на точность (ANT-R).
Временное ограничение: Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Доля точных ответов по ANT-R. Более высокие баллы указывают на более точные ответы.
Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Задача на психомоторную бдительность на время реакции
Временное ограничение: Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Среднее время реакции в ходе испытаний, оценка общей скорости и бдительности. Более низкие баллы указывают на более быстрое время реакции и повышенную бдительность.
Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Задача на точность, психомоторную бдительность
Временное ограничение: Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Процент правильных ответов от общего количества попыток выполнения Задания на психомоторную бдительность (PVT). Более высокие баллы указывают на более точные ответы.
Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки или 42-недельного скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель).
Продолжительность сцеживания грудного молока
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до 12 месяцев после родов
Месяцы сцеживания молока посредством прямого грудного вскармливания или использования молокоотсоса.
С момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до 12 месяцев после родов
Физическое здоровье матери
Временное ограничение: Измеряется каждые две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Оценка по опроснику здоровья SF-1 по пункту физического здоровья; оценивает восприятие участниками их текущего физического здоровья. Более низкий балл указывает на худшее восприятие физического здоровья.
Измеряется каждые две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Материнское психическое здоровье (тревожность)
Временное ограничение: Измерялось раз в две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Баллы по 10-пунктовой шкале воспринимаемого стресса (PSS-10), заполняемой самостоятельно; оценивает уровень воспринимаемого стресса, испытанного в плане перегрузки, неуправляемости и непредсказуемости за последний месяц. Более высокий балл указывает на худший результат.
Измерялось раз в две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Материнское психическое здоровье (депрессия)
Временное ограничение: Измерялось раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступает раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) — это 10-пунктовый опросник для самооценки послеродовой депрессии (диапазон от 0 до 30), причём более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы. Шкала EPDS была разработана для помощи медицинским работникам в выявлении матерей, страдающих послеродовой депрессией (PPD).
Измерялось раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступает раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Счастье
Временное ограничение: Измерялось каждые две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Балл по Индикатору Счастья из Интегрированных Ценностных Опросов; оценивает общий и текущий воспринимаемый уровень испытываемого счастья; по 4-балльной шкале от 0 (Совсем не счастлив) до 3 (Очень счастлив). Более высокий балл указывает на лучший воспринимаемый уровень счастья.
Измерялось каждые две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Измерялось раз в две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Балл по пункту Шкалы удовлетворенности жизнью; оценивает восприятие участниками их текущей общей удовлетворенности жизнью; по 4-балльной шкале от 0 (Полностью удовлетворен) до 3 (Совсем не удовлетворен), с обратным кодированием, при котором более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое удовлетворение жизнью.
Измерялось раз в две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Сон
Временное ограничение: Измеряли каждые две недели от поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4–8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Оценка качества сна (SQS) с воспоминанием за 7 дней; оценивает общее качество сна. Основные компоненты включают продолжительность сна, легкость засыпания, частоту пробуждений ночью (за исключением посещения туалета), раннее пробуждение и ощущение свежести после сна. Респондент отмечает целочисленную оценку от 0 до 10, согласно следующим пяти категориям: 0 = ужасно, 1-3 = плохо, 4-6 = удовлетворительно, 7-9 = хорошо, 10 = отлично. Более высокий балл указывает на лучшее воспринимаемое качество сна.
Измеряли каждые две недели от поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4–8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Рутинный послеродовой уход
Временное ограничение: Измерялось после выписки (через 4-8 недель после выписки младенца из отделения интенсивной терапии новорожденных); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Количество плановых послеродовых посещений, на которых присутствовала мама.
Измерялось после выписки (через 4-8 недель после выписки младенца из отделения интенсивной терапии новорожденных); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Финансовые трудности
Временное ограничение: Измеряется каждые две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Оценка финансового стресса во время пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) на основе двух показателей: трудности с оплатой счетов и оставшиеся деньги в конце недели. Баллы по каждому вопросу суммируются для создания общей оценки финансового неблагополучия, которая варьируется от 0 до 8. Более высокий балл указывает на более высокий уровень финансового стресса.
Измеряется каждые две недели с момента поступления в ОРИТН до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Финансовые трудности
Временное ограничение: Измерялось в течение одной недели после выписки из ОРИТН; после выписки (4-8 недель); 6 месяцев после родов; 12 месяцев после родов
Балл финансовых трудностей, испытанных во время пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных, включая использование всех сбережений, взятие кредитов, займы у друзей, накопление долгов, угрозу выселения или отключение коммунальных услуг. Оценка каждого вопроса производится по принципу да/нет и суммируется для создания общего балла, который варьируется от 0 до 6.
Измерялось в течение одной недели после выписки из ОРИТН; после выписки (4-8 недель); 6 месяцев после родов; 12 месяцев после родов
Продовольственная необеспеченность
Временное ограничение: Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Оценка Инструмента Скрининга Продовольственной Неуверенности; оценивает риск продовольственной неуверенности (доступность и финансовая доступность) в домохозяйствах на основе вопросов, заимствованных из Модуля Опроса Продовольственной Безопасности Домохозяйств США. Варианты ответов включают: "Часто верно", "Иногда верно", "Никогда не верно". Положительный ответ на любой из пунктов будет считаться показателем продовольственной неуверенности.
Измеряется раз в две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до 42 недель скорректированного гестационного возраста, в зависимости от того, что наступит раньше (максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Жилищная нестабильность
Временное ограничение: Измеряется в течение одной недели после выписки из ОРИТН; после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Количество переездов семьи с момента рождения ребенка.
Измеряется в течение одной недели после выписки из ОРИТН; после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Жилищная неуверенность
Временное ограничение: Измеряется в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU); после выписки (4-8 недель); 6 месяцев после родов; 12 месяцев после родов
Баллы по шкале жилищной неуверенности; оценивают опасения участников, что у них может не быть стабильного жилья в ближайшие 2 месяца. Шкалы Лайкерта от 0 (совсем не беспокоюсь) до 3 (очень беспокоюсь). Более высокие баллы указывают на более высокие уровни жилищной неуверенности.
Измеряется в течение одной недели после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU); после выписки (4-8 недель); 6 месяцев после родов; 12 месяцев после родов
Нестабильность в сфере транспорта
Временное ограничение: Измерялось каждые две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до достижения 42 недель скорректированного гестационного возраста (в зависимости от того, что наступит раньше; максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Балл по пункту о транспортной незащищённости; оценивает опыт участников, связанный с транспортными проблемами, влияющими на их способность посещать отделение интенсивной терапии новорождённых (ОИТН). Шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (всегда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень транспортной незащищённости.
Измерялось каждые две недели с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки или до достижения 42 недель скорректированного гестационного возраста (в зависимости от того, что наступит раньше; максимум 18 недель); после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Визит матери в отделение неотложной помощи после выписки
Временное ограничение: Измерялось при опросе после выписки (через 4-8 недель после выписки младенца из ОРИТН); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Количество обращений матери в отделение неотложной помощи в послеродовой период.
Измерялось при опросе после выписки (через 4-8 недель после выписки младенца из ОРИТН); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Визит в отделение неотложной помощи для младенцев через недели после выписки
Временное ограничение: Измерено в ходе опроса после выписки (4-8 недель после выписки младенца из ОРИТН); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Количество посещений отделения неотложной помощи младенцем после выписки.
Измерено в ходе опроса после выписки (4-8 недель после выписки младенца из ОРИТН); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Поведенческий показатель сердечно-сосудистого здоровья «Жизненно важные 8» (LE8)
Временное ограничение: Измеряется перед выпиской; после выписки (4-8 недель, когда доступны все компоненты); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Композитный балл (0-100), основанный на четырех поведенческих компонентах: качество питания, физическая активность, здоровье сна и воздействие никотина, оцененный в соответствии с критериями Life's Essential 8 Американской кардиологической ассоциации.
Измеряется перед выпиской; после выписки (4-8 недель, когда доступны все компоненты); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Использование первичной медицинской помощи в послеродовой период
Временное ограничение: Измерялось после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Количество визитов к врачу первичного звена для планового или больничного ухода.
Измерялось после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Соблюдение рекомендованного ухода при хронических заболеваниях
Временное ограничение: Измерено после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов
Самоотчет о соблюдении рекомендуемого послеродового ухода при хронических заболеваниях (гипертония, диабет и психическое здоровье), включая приверженность к приему лекарств и взаимодействие с медицинскими работниками для управления состоянием.
Измерено после выписки (4-8 недель); через 6 месяцев после родов; через 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study00001150
  • 1R01HD109293-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 6-23FY-0012 (Другой номер гранта/финансирования: March of Dimes)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться