Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av støtte til lavinntektsmødre til premature spedbarn

6. januar 2026 oppdatert av: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Effekten av støtte til lavinntektsmødre til premature spedbarn på foreldreomsorg på nyfødtintensivavdelingen (NICU)

Prematur fødsel er en ledende årsak til barnedødelighet og utviklingshemming. Sosioøkonomiske forskjeller i forekomsten av prematur fødsel og sykelighet, dødelighet og kvaliteten på omsorgen for premature spedbarn vedvarer. En viktig prediktor for de langsiktige konsekvensene av prematur fødsel er mors tilstedeværelse under den langvarige spedbarnsinnleggelsen (uker til måneder) på neonatal intensivavdeling (NICU). Mødre som besøker NICU kan pumpe morsmelk, amme direkte og engasjere seg i hud-til-hud-pleie, noe som letter brystmelkproduksjonen og fremmer spedbarns fysiologiske stabilitet og nevroutvikling. Mødre med lav inntekt møter betydelige barrierer for hyppige besøk på intensivavdelingen, inkludert økonomiske byrder og den psykologiske virkningen av økonomisk stress, som hindrer deres deltakelse i omsorgsaktiviteter. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effektiviteten av økonomiske overføringer blant 420 Medicaid - kvalifiserte mødre med spedbarn 24 - 33 ukers svangerskap i fire nivå 3 NICUs: Boston Medical Center (BMC) i Boston, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) i Worcester, Massachusetts, Baystate Medical Center i Springfield, Massachusetts, og Grady Memorial Hospital i Atlanta, Georgia. Mødre i intervensjonsarmen vil motta vanlig omsorg forsterket med ukentlige økonomiske overføringer og vil bli informert om at disse overføringene er ment å hjelpe dem til å tilbringe mer tid med spedbarnet sitt på intensivavdelingen sammenlignet med en kontrollarm (vanlig omsorg). Vår primære hypotese er at økonomiske overføringer kan gjøre det mulig for økonomisk vanskeligstilte mødre å besøke NICU, redusere de negative psykologiske konsekvensene av økonomisk nød, og øke mødrenes omsorgsatferd assosiert med positiv premature spedbarnshelse og utvikling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor er kvalifisert for Medicaid-forsikring.
  • Har et spedbarn eller spedbarn født 24-33 svangerskapsuke.
  • Mor er kvalifisert til å amme (i henhold til sykehuskriterier).

Ekskluderingskriterier:

  • Mor er ikke engelsk- eller spansktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Økonomiske overføringer
Mødre som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli informert om at de er kvalifisert til å motta økonomiske overføringer $160/uke på et "CuddleCard" debetkort med en engangs "etikett" eller skriptmelding som sier: "Disse pengene er ment å hjelpe deg å bruke mer tid på å besøke og ta vare på spedbarnet ditt(e) på intensivavdelingen." Økonomiske overføringer vil begynne 1 uke etter fødsel eller når mor skrives ut (det som kommer senere) til spedbarnet skrives ut, unntatt i tilfeller hvor innleggelsen varer utover 42 ukers korrigert alder.
Annen: Økonomiske overføringer
Mødre som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli informert om at de er kvalifisert til å motta økonomiske overføringer $160/uke på et debetkort med en engangs "etikett" eller skriptmelding som sier: "Disse pengene er ment å hjelpe deg å bruke mer tid til å besøke og ta vare på spedbarnet ditt på intensivavdelingen." Økonomiske overføringer vil begynne 1 uke etter fødsel eller når mor skrives ut (det som kommer senere) til spedbarnet skrives ut, unntatt i tilfeller hvor innleggelsen varer utover 42 ukers korrigert alder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilførsel av morsmelk (andel)
Tidsramme: Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Andel sykepleieskift-totalt enteralt inntak som er morsmelk tilført via sonde eller flaske.
Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Tilførsel av hud-til-hud-pleie
Tidsramme: Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Andel pleievakter der mor utfører hud-mot-hud-pleie i minst en time.
Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsvekt for alder
Tidsramme: Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Endring i kjønnsspesifikk svangerskapsvekt for alder z-score under innleggelse på NICU.
Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Svangerskapslengde for alder z-score
Tidsramme: Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Endring i kjønnsspesifikk svangerskapslengde for alder z-score under innleggelse på NICU.
Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Gestasjonell hodeomkrets
Tidsramme: Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Endring i kjønnsspesifikk svangerskapshodeomkrets z-score under innleggelse på NICU.
Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Nekrotiserende enterokolitt (NEC)
Tidsramme: Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Erfarne NEC under NICU-opphold i henhold til Vermont Oxford Network (VON) definisjon; kriterier: ja/nei.
Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Sent oppstått bakteriell eller soppsepsis (LOS)
Tidsramme: Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
Erfaren med LOS under NICU-opphold i henhold til Vermont Oxford Network (VON) definisjon; kriterier: ja/nei.
Utdrag fra journal 1-2 uker etter utskrivning fra NICU
NICU besøk
Tidsramme: Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Andel sykepleievakter der mor er tilstede på NICU.
Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Postpartum Bonding
Tidsramme: Målt i undersøkelsen etter utskrivning innen 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn
Poengsum for mor-spedbarns-binding vurdert inspirert av Postpartum Bonding Questionnaire, der deltakerne vurderer samsvaret med utsagnene på Likert-skalaer fra 0 (alltid) til 5 (aldri); score varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum indikerer flere bindingsutfordringer.
Målt i undersøkelsen etter utskrivning innen 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn
Tilførsel av morsmelk (volum)
Tidsramme: Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Milliliter sykepleieskift - totalt enteralt inntak som er morsmelk matet via sonde eller flaske.
Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Amming episode
Tidsramme: Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Forekomst av direkte ammeepisode under hvert pleieskift.
Fra NICU-innleggelse til utskrivning eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Målt innen en uke etter utskrivning fra NICU
Totalt antall dager fra spedbarnsinnleggelse til utskrivning fra sykehuset.
Målt innen en uke etter utskrivning fra NICU
Mor reinnleggelse mellom 4-8 uker etter utskrivning
Tidsramme: Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Enhver mor reinnleggelse på sykehuset etter første utskrivning.
Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Reinnleggelse av baby mellom 4-8 uker etter utskrivning
Tidsramme: Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Eventuell reinnleggelse av spedbarn på sykehus etter første utskrivning.
Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Sovestilling
Tidsramme: Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Mødre rapporterer om spedbarns eksklusiv ryggleie for å sove de siste to ukene.
Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Sovested
Tidsramme: Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Mødre rapporterer utelukkende at de bruker romdelings-søvnmetoden, der spedbarnet sover i samme rom som en voksen, men på en egen barneseng eller soveflate, uten sengedeling, de siste to ukene.
Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Fortsettelse av ammeuttrykk
Tidsramme: Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Mødre melder om fortsatt amming.
Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Kunnskap om hud-til-hudpleie
Tidsramme: Målt innen en uke etter utskrivning fra NICU
Mødre rapporterer om kunnskap om hud-til-hud (STS) pleie basert på 4 spørsmål. Scores som en tellevariabel som varierer mellom 0 og 4.
Målt innen en uke etter utskrivning fra NICU
Kunnskap om amme
Tidsramme: Målt innen en uke etter utskrivning fra NICU
Mødre rapporterer om kunnskap om amming basert på 7 spørsmål. Scores som en tellevariabel som varierer mellom 0 og 7.
Målt innen en uke etter utskrivning fra NICU
Oppfatning av sykehusopplevelse
Tidsramme: Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Vurderer mødres generelle oppfatning av sykehuserfaring og sykehustjenester under oppholdet, ved å bruke en skala fra 0 (dårligst mulig sykehus) til 10 (best mulig sykehus).
Målt mellom 4-8 uker etter utskrivning av spedbarn fra NICU
Reaksjonstid Attention Network Test-Revided (ANT-R).
Tidsramme: Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Gjennomsnittlig responstid på tvers av alle forsøk for å vurdere den generelle responshastigheten. Lavere score indikerer raskere reaksjonstider og bedre oppmerksomhetsytelse.
Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Nøyaktighet Ytelse Attention Network Test-Revided (ANT-R).
Tidsramme: Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Andel nøyaktige svar på ANT-R. Høyere score indikerer høyere nøyaktige svar.
Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Reaksjonstid Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Gjennomsnittlig reaksjonstid på tvers av forsøk, vurderer generell hastighet og årvåkenhet. Lavere score indikerer raskere reaksjonstider og økt årvåkenhet.
Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Nøyaktighet Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Andel korrekte svar av det totale antallet forsøk på psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT). Høyere score indikerer høyere nøyaktige svar.
Målt annenhver uke fra innleggelse på sykehus til utskrivning eller 42 ukers korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker)
Varighet av morsmelkuttrykking
Tidsramme: Fra NICU-innleggelse til 12 måneder etter fødselen
Måneder med melkeuttrykk via direkte amming eller pumping.
Fra NICU-innleggelse til 12 måneder etter fødselen
Mors fysiske helse
Tidsramme: Målt hver annen uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert gestasjonsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimum 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Skår for selvrapportert Short Form Health Survey -1 Physical Health Item; vurderer deltakernes oppfatning av sin nåværende fysiske helse. Lavere skår indikerer dårligere oppfattet fysisk helse.
Målt hver annen uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert gestasjonsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimum 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Mødres psykiske helse (angst)
Tidsramme: Målt hver fjortende dag fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som inntreffer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Score fra selvrapportert 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10); vurderer opplevde stressnivåer i form av overbelastning, umulighet til å håndtere og uforutsigbarhet i løpet av den siste måneden. Høyere score indikerer dårligere utfall.
Målt hver fjortende dag fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som inntreffer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Maternal mental health (depression)
Tidsramme: Målt annenhver uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødselen; 12 måneder etter fødselen
Score på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et selvrapporteringsverktøy med 10 spørsmål for postpartal depresjon (område 0-30) der en høyere poengsum indikerer verre depressive symptomer. EPDS ble utviklet for å hjelpe helsepersonell med å oppdage mødre som lider av postpartal depresjon (PPD).
Målt annenhver uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødselen; 12 måneder etter fødselen
Lykke
Tidsramme: Målt annenhver uke fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert gestasjonsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødselen; 12 måneder etter fødselen
Poeng på Lykkeindikatoren fra Integrerte Verdierundersøkelser; vurderer det overordnede og nåværende opplevde lykkenivået; med en 4-punkts skala fra 0 (Ikke lykkelig i det hele tatt) til 3 (Veldig lykkelig). Høyere poengsum indikerer bedre opplevd lykkenivå.
Målt annenhver uke fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert gestasjonsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødselen; 12 måneder etter fødselen
Livstilfredshet
Tidsramme: Målt hver andre uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert gestasjonsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimum 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder postpartum; 12 måneder postpartum
Poengsum på Livstilfredshetsskala-elementet; vurderer deltakernes oppfatning av deres nåværende generelle livstilfredshet; med en 4-punkts skala fra 0 (Veldig fornøyd) til 3 (Ikke i det hele tatt fornøyd), og ble omvendt kodet slik at høyere poengsummer indikerer bedre opplevd livstilfredshet.
Målt hver andre uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert gestasjonsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimum 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder postpartum; 12 måneder postpartum
Søvn
Tidsramme: Målt hver fjortende dag fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Score of Sleep Quality Score (SQS) med 7-dagers tilbakeblikk; vurderer den generelle søvnkvaliteten. Kjernekomponenter inkluderer søvnvarighet, letthet ved å sovne, hyppighet av oppvåkninger om natten (unntatt toalettbesøk), tidlig oppvåkning og søvnforfriskning. Respondenten markerer en heltallsscore fra 0 til 10, i henhold til følgende fem kategorier: 0 = forferdelig, 1-3 = dårlig, 4-6 = middels, 7-9 = god, og 10 = utmerket. Høyere score indikerer bedre opplevd søvnkvalitet.
Målt hver fjortende dag fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Rutinemessig barselomsorg
Tidsramme: Målt etter utskrivelse (4–8 uker etter at barnet ble utskrevet fra nyfødtintensiv); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Antall rutinemessige følgekontroller etter fødsel som mor har deltatt på.
Målt etter utskrivelse (4–8 uker etter at barnet ble utskrevet fra nyfødtintensiv); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Økonomisk belastning
Tidsramme: Målt annenhver uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Skår for økonomisk stress under NICU-oppholdet basert på to mål: vanskeligheter med å betale regninger og gjenværende penger ved ukens slutt. Poengsummen for hvert spørsmål summeres for å lage en samlet økonomisk belastningsskår, med en rekkevidde fra 0 til 8. Høyere skår indikerer høyere økonomisk belastning.
Målt annenhver uke fra NICU-innleggelse til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Finansielle vanskeligheter
Tidsramme: Målt innen en uke etter utskriving fra NICU; etter utskriving (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Score for økonomiske vanskeligheter opplevd under NICU-oppholdet, inkludert å bruke opp alle sparepenger, ta opp lån, låne penger fra venner, pådra seg gjeld, bli truet med utkastelse, eller få stengt en energitjeneste. Scoring for hvert spørsmål er ja/nei og summeres for å lage en total score som varierer mellom 0 og 6.
Målt innen en uke etter utskriving fra NICU; etter utskriving (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Matusikkerhet
Tidsramme: Målt hver fjortende dag fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Score fra Verktøy for Screening av Matusikkerhet; vurderer risikoen for matusikkerhet (tilgjengelighet og rimelighet) i husholdninger basert på spørsmål hentet fra den amerikanske husholdningsundersøkelsen om matsikkerhet. Svaralternativer inkluderer: "Ofte sant," "Noen ganger sant," "Aldri sant". Et bekreftende svar på enten av punktene vil bli ansett som positivt for matusikkerhet.
Målt hver fjortende dag fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Boligustabilitet
Tidsramme: Målt innen én uke etter utskriving fra neonatalavdelingen; etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Antall flyttinger familien har gjort siden barnets fødsel.
Målt innen én uke etter utskriving fra neonatalavdelingen; etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Bostedsusikkerhet
Tidsramme: Målt innen en uke etter utskrivelse fra neonatalavdelingen (NICU); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Score på skala for boligusikkerhet; vurderer deltakernes bekymring for at de ikke kan ha stabil bolig i de neste 2 månedene. Likert-skalaer fra 0 (ikke bekymret i det hele tatt) til 3 (veldig bekymret). Høyere skår indikerer større nivåer av boligusikkerhet.
Målt innen en uke etter utskrivelse fra neonatalavdelingen (NICU); etter utskrivelse (4–8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Transportusikkerhet
Tidsramme: Målt annenhver uke fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Poeng på transportusikkerhetsvurdering; vurderer deltakeres erfaringer med transportrelaterte problemer som påvirker deres evne til å besøke nyfødtintensivavdelingen (NICU). Likert-skalaer fra 0 (aldri) til 3 (alltid). Høyere poeng indikerer større grad av transportusikkerhet.
Målt annenhver uke fra NICU-opphold til utskrivelse eller 42 uker korrigert svangerskapsalder, avhengig av hva som kommer først (maksimalt 18 uker); etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Mors besøk på akuttmottak etter utskrivelse
Tidsramme: Målt ved etterutskrivningsundersøkelse (4–8 uker etter spedbarnets utskrivelse fra neonatalavdeling); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Antallet akuttmottaksbesøk av moren i barseltiden.
Målt ved etterutskrivningsundersøkelse (4–8 uker etter spedbarnets utskrivelse fra neonatalavdeling); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Baby akuttmottak besøk uker etter utskrivelse
Tidsramme: Målt ved etter-utskrivningsundersøkelse (4–8 uker etter spedbarnets utskrivelse fra neonatalavdeling); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Antall besøk på akuttmottaket av spedbarnet etter utskrivelse.
Målt ved etter-utskrivningsundersøkelse (4–8 uker etter spedbarnets utskrivelse fra neonatalavdeling); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Life's Essential 8 (LE8) atferdsmessige kardiovaskulære helsescore
Tidsramme: Målt før utskrivning; etter utskrivning (4–8 uker, når alle komponenter er tilgjengelige); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Sammensatt poengsum (0–100) basert på fire atferdskomponenter: kostholdskvalitet, fysisk aktivitet, søvnhelse og nikotineksponering, poengsatt i henhold til American Heart Associations Life's Essential 8-kriterier.
Målt før utskrivning; etter utskrivning (4–8 uker, når alle komponenter er tilgjengelige); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Primærhelsetjenestebruk i barseltiden
Tidsramme: Målt etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Antall besøk hos en fastlege for rutinemessig eller sykdomsrelatert behandling.
Målt etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Følging av anbefalt behandling for kroniske tilstander
Tidsramme: Målt etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel
Selvrapportert overholdelse av anbefalt ettersyn for kroniske tilstander (høyt blodtrykk, diabetes og psykisk helse) etter fødsel, inkludert medisinoverholdelse og engasjement med helsepersonell for tilstandsstyring.
Målt etter utskrivelse (4-8 uker); 6 måneder etter fødsel; 12 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study00001150
  • 1R01HD109293-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 6-23FY-0012 (Annet stipend/finansieringsnummer: March of Dimes)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere