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Effetto del sostegno alle madri a basso reddito di neonati prematuri

6 gennaio 2026 aggiornato da: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Effetto del sostegno alle madri a basso reddito di neonati pretermine sull'assistenza genitoriale nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)

La nascita pretermine è una delle principali cause di mortalità infantile e di disabilità dello sviluppo. Persistono disparità socioeconomiche nell’incidenza delle nascite premature e delle morbilità, nella mortalità e nella qualità delle cure per i neonati prematuri. Un importante fattore predittivo delle conseguenze a lungo termine della nascita pretermine è la presenza materna durante il ricovero prolungato del neonato (da settimane a mesi) nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Le madri che visitano la terapia intensiva neonatale possono estrarre il latte materno, allattare direttamente al seno e impegnarsi nella cura pelle a pelle, che facilita la produzione di latte materno e promuove la stabilità fisiologica e lo sviluppo neurologico del bambino. Le madri a basso reddito devono affrontare ostacoli significativi alle frequenti visite in terapia intensiva neonatale, compresi gli oneri finanziari e l’impatto psicologico dello stress finanziario, che ostacolano la loro partecipazione alle attività di assistenza. Condurremo uno studio randomizzato e controllato (RCT) per testare l'efficacia dei trasferimenti finanziari tra 420 madri idonee a Medicaid con bambini di età compresa tra 24 e 33 settimane in quattro unità di terapia intensiva neonatale di livello 3: Boston Medical Center (BMC) a Boston, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) a Worcester, Massachusetts, Baystate Medical Center a Springfield, Massachusetts, e Grady Memorial Hospital ad Atlanta, Georgia. Le madri nel braccio di intervento riceveranno cure abituali migliorate con trasferimenti finanziari settimanali e saranno informate che questi trasferimenti hanno lo scopo di aiutarle a trascorrere più tempo con il loro bambino in terapia intensiva neonatale rispetto a un braccio di controllo (cure abituali). La nostra ipotesi principale è che i trasferimenti finanziari possano consentire alle madri economicamente svantaggiate di visitare le unità di terapia intensiva neonatale, ridurre gli impatti psicologici negativi delle difficoltà finanziarie e aumentare i comportamenti di assistenza materna associati alla salute e allo sviluppo positivi dei neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    • Massachusetts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La madre ha diritto all'assicurazione Medicaid.
  • Ha uno o più neonati nati alla 24-33a settimana di gestazione.
  • La madre è idonea ad allattare al seno (secondo i criteri ospedalieri).

Criteri di esclusione:

  • La madre non parla inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Trasferimenti finanziari
Le madri assegnate al gruppo di intervento verranno informate che hanno diritto a ricevere trasferimenti finanziari di $ 160 a settimana su una carta di debito "CuddleCard" con una "etichetta" una tantum o un messaggio scritto che afferma: "Questo denaro è destinato ad aiutarti trascorrere più tempo visitando e prendendosi cura dei tuoi bambini in terapia intensiva neonatale." I trasferimenti finanziari inizieranno 1 settimana dopo la nascita o quando la madre viene dimessa (a seconda di quale evento avviene dopo) fino alla dimissione del bambino, tranne nei casi in cui il ricovero dura oltre le 42 settimane dell'età corretta.
Altro: Trasferimenti finanziari
Le madri assegnate al gruppo di intervento verranno informate che hanno diritto a ricevere trasferimenti finanziari di $ 160 a settimana su una carta di debito con una "etichetta" una tantum o un messaggio scritto che afferma: "Questo denaro è destinato ad aiutarti a spendere di più tempo dedicato alle visite e alla cura dei tuoi bambini in terapia intensiva neonatale." I trasferimenti finanziari inizieranno 1 settimana dopo la nascita o quando la madre viene dimessa (a seconda di quale evento avviene dopo) fino alla dimissione del bambino, tranne nei casi in cui il ricovero dura oltre le 42 settimane dell'età corretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura di latte materno (proporzione)
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Proporzione dell'assunzione enterale totale del turno infermieristico, ovvero il latte materno alimentato tramite sonda gastrica o biberon.
Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Fornitura di cure pelle a pelle
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Percentuale di turni di allattamento in cui la madre esegue l'assistenza pelle a pelle per almeno un'ora.
Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso gestazionale per età
Lasso di tempo: Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Variazione del punteggio z del peso gestazionale per età specifico per sesso durante il ricovero in terapia intensiva neonatale.
Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Punteggio z durata gestazionale per età
Lasso di tempo: Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Variazione del punteggio z della durata gestazionale per età specifica per sesso durante il ricovero in terapia intensiva neonatale.
Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Circonferenza della testa gestazionale
Lasso di tempo: Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Variazione del punteggio z della circonferenza della testa gestazionale specifica per sesso durante il ricovero in terapia intensiva neonatale.
Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Enterocolite necrotizzante (NEC)
Lasso di tempo: Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
NEC con esperienza durante il ricovero in terapia intensiva neonatale secondo la definizione del Vermont Oxford Network (VON); criteri: sì/no.
Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Sepsi batterica o fungina a esordio tardivo (LOS)
Lasso di tempo: Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Esperienza con LOS durante il ricovero in terapia intensiva neonatale secondo la definizione del Vermont Oxford Network (VON); criteri: sì/no.
Estratto dalle cartelle cliniche 1-2 settimane dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Visita in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Proporzione di turni infermieristici in cui la madre è presente in terapia intensiva neonatale.
Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Legame postpartum
Lasso di tempo: Misurato nell'indagine post-dimissione entro 4-8 settimane dalla dimissione del neonato
Punteggio del legame madre-bambino valutato ispirandosi al Postpartum Bonding Questionnaire, in cui i partecipanti valutano il loro accordo sulle affermazioni su scale Likert che vanno da 0 (sempre) a 5 (mai); i punteggi vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano maggiori sfide di legame.
Misurato nell'indagine post-dimissione entro 4-8 settimane dalla dimissione del neonato
Fornitura di latte materno (volume)
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Millilitri di assunzione enterale totale del turno infermieristico, ovvero il latte materno alimentato tramite sonda gastrica o bottiglia.
Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Episodio di allattamento al seno
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Presenza di episodi di allattamento al seno diretto durante ogni turno infermieristico.
Dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o all'età gestazionale corretta di 42 settimane, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Il numero totale di giorni trascorsi dal ricovero del neonato alla dimissione dall'ospedale.
Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Riammissione della madre tra 4-8 settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Qualsiasi riammissione della madre in ospedale dopo la sua dimissione iniziale.
Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Riammissione del bambino tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Qualsiasi riammissione del neonato in ospedale dopo la dimissione iniziale.
Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Posizione del sonno
Lasso di tempo: Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Le madri riferiscono di aver dormito esclusivamente in posizione supina del bambino nelle ultime due settimane.
Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Posizione del sonno
Lasso di tempo: Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Le madri riferiscono di aver utilizzato esclusivamente il metodo del sonno condiviso, in cui il bambino dorme nella stessa stanza dell'adulto ma su una culla o una superficie di sonno separata, senza condivisione del letto, nelle ultime due settimane.
Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Continuazione dell'espressione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Le madri riferiscono di continuare l'allattamento al seno.
Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Conoscenza della cura pelle a pelle
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Le madri riferiscono di conoscere la cura pelle a pelle (STS) sulla base di 4 domande. Punteggio come variabile di conteggio compresa tra 0 e 4.
Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Conoscenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Rapporto delle madri sulla conoscenza dell'allattamento al seno basato su 7 domande. Punteggio come variabile di conteggio compresa tra 0 e 7.
Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Percezione dell'esperienza ospedaliera
Lasso di tempo: Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Valuta la percezione complessiva delle madri dell'esperienza ospedaliera e dei servizi ospedalieri durante la degenza, utilizzando una scala da 0 (peggior ospedale possibile) a 10 (miglior ospedale possibile).
Misurato tra 4 e 8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla terapia intensiva neonatale
Test della rete di attenzione del tempo di reazione rivisto (ANT-R).
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Tempo di risposta medio in tutti gli studi per valutare la velocità complessiva delle risposte. I punteggi più bassi indicano tempi di reazione più rapidi e migliori prestazioni attentive.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Test di precisione delle prestazioni di attenzione della rete rivisto (ANT-R).
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Proporzione di risposte accurate sull'ANT-R. Punteggi più alti indicano risposte più accurate.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Compito di vigilanza psicomotoria del tempo di reazione
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Tempo di reazione medio tra le prove, valutando la velocità e la vigilanza complessive. I punteggi più bassi indicano tempi di reazione più rapidi e maggiore vigilanza.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Compito di vigilanza psicomotoria di precisione
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Percentuale di risposte corrette sul numero totale di prove sul compito di vigilanza psicomotoria (PVT). Punteggi più alti indicano risposte più accurate.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale alla dimissione o dopo 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifica per primo (massimo 18 settimane)
Durata dell'espressione del latte materno
Lasso di tempo: Dall'ammissione alla terapia intensiva neonatale fino a 12 mesi dopo il parto
Mesi di estrazione del latte tramite allattamento diretto o tramite tiralatte.
Dall'ammissione alla terapia intensiva neonatale fino a 12 mesi dopo il parto
Salute fisica materna
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio dell'indagine sulla salute in forma breve -1 Item Salute Fisica auto-riferita; valuta la percezione dei partecipanti della loro attuale salute fisica. Un punteggio più basso indica una percezione peggiore della salute fisica.
Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Salute mentale materna (ansia)
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio della scala di stress percepito a 10 item autovalutata (PSS-10); valuta i livelli di stress percepito vissuti in termini di sovraccarico, ingovernabilità e imprevedibilità nell'ultimo mese. Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Salute mentale materna (depressione)
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dall'ammissione in terapia intensiva neonatale fino alla dimissione o a 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Punteggio della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), una misura di autovalutazione di 10 item della depressione postpartum (intervallo 0-30) dove un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi. L'EPDS è stato sviluppato per aiutare i professionisti della salute a identificare le madri che soffrono di depressione postpartum (PPD).
Misurato ogni due settimane dall'ammissione in terapia intensiva neonatale fino alla dimissione o a 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Felicità
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in TIN fino alla dimissione o fino alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Punteggio sull'Indicatore di Felicità dei Sondaggi sui Valori Integrati; valuta il livello percepito complessivo e attuale di felicità sperimentato; con una scala a 4 punti da 0 (Per niente felice) a 3 (Molto felice). Un punteggio più alto indica un livello percepito di felicità migliore.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in TIN fino alla dimissione o fino alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifichi prima (massimo 18 settimane); dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Punteggio della Scala di Soddisfazione della Vita; valuta la percezione dei partecipanti riguardo alla loro attuale soddisfazione complessiva della vita; con una scala a 4 punti da 0 (Molto Soddisfatto) a 3 (Per Niente Soddisfatto), ed è stata invertita in modo che punteggi più alti indichino una migliore percezione di soddisfazione della vita.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in terapia intensiva neonatale fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifichi prima (massimo 18 settimane); dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Sonno
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dall'ammissione alla TIN fino alla dimissione o a 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale avvenga prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio della Qualità del Sonno (SQS) con Richiamo di 7 Giorni; valuta la qualità complessiva del sonno. Le componenti principali includono la durata del sonno, la facilità ad addormentarsi, la frequenza dei risvegli durante la notte (escluse le visite al bagno), il risveglio precoce e il ristoro del sonno. Il rispondente indica un punteggio intero da 0 a 10, secondo le seguenti cinque categorie: 0 = terribile, 1-3 = scarso, 4-6 = discreto, 7-9 = buono e 10 = eccellente. Un punteggio più alto indica una qualità del sonno percepita migliore.
Misurato ogni due settimane dall'ammissione alla TIN fino alla dimissione o a 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale avvenga prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Assistenza di routine post partum
Lasso di tempo: Misurato dopo la dimissione (4-8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla TIN); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Numero di visite di follow-up postpartum di routine a cui ha partecipato la mamma.
Misurato dopo la dimissione (4-8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla TIN); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN alla dimissione o fino a 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Punteggio dello stress finanziario durante la degenza in TIN basato su due metriche: difficoltà nel pagare le bollette e denaro rimasto alla fine della settimana. Il punteggio per ogni domanda viene sommato per creare un punteggio complessivo di disagio finanziario, che va da 0 a 8. Un punteggio più alto indica un maggiore disagio finanziario.
Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN alla dimissione o fino a 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale evento si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Difficoltà finanziaria
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla TIN; post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio delle difficoltà finanziarie sperimentate durante la degenza in TIN, tra cui l'esaurimento di tutti i risparmi, la richiesta di prestiti, il prestito da amici, l'accumulo di debiti, la minaccia di sfratto o l'interruzione della fornitura di energia.
Il punteggio per ciascuna domanda è sì/no e viene sommato per creare un punteggio complessivo compreso tra 0 e 6.
Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla TIN; post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Insincurità alimentare
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Punteggio dello Strumento di Screening dell'Insicurezza Alimentare; valuta il rischio di insicurezza alimentare (disponibilità e accessibilità economica) nelle famiglie sulla base di domande derivate dal Modulo di Indagine sulla Sicurezza Alimentare delle Famiglie degli Stati Uniti. Le opzioni di risposta includono: "Spesso Vero," "A Volte Vero," "Mai Vero". Una risposta affermativa su uno qualsiasi degli elementi sarà considerata positiva per l'insicurezza alimentare.
Misurato ogni due settimane dall'ammissione in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Instabilità abitativa
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla TIN; post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi post partum; 12 mesi post partum
Numero di traslochi che la famiglia ha effettuato dalla nascita del proprio figlio.
Misurato entro una settimana dalla dimissione dalla TIN; post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi post partum; 12 mesi post partum
Incertezza abitativa
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dalla dimissione dal NICU; post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio sulla scala dell'insicurezza abitativa; valuta la preoccupazione dei partecipanti di non avere un alloggio stabile nei prossimi 2 mesi. Scale Likert che vanno da 0 (per niente preoccupato) a 3 (molto preoccupato). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di insicurezza abitativa.
Misurato entro una settimana dalla dimissione dal NICU; post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Incertezza dei trasporti
Lasso di tempo: Misurato ogni due settimane dal ricovero in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo di 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio sull'elemento di insicurezza dei trasporti; valuta l'esperienza dei partecipanti riguardo a problemi legati ai trasporti che influenzano la loro capacità di visitare la TIN. Scale Likert che vanno da 0 (mai) a 3 (sempre). Punteggi più alti indicano livelli maggiori di insicurezza dei trasporti.
Misurato ogni due settimane dal ricovero in TIN fino alla dimissione o alle 42 settimane di età gestazionale corretta, a seconda di quale si verifichi prima (massimo di 18 settimane); post-dimissione (4-8 settimane); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Visita al pronto soccorso materno post-dimissione
Lasso di tempo: Misurato al sondaggio post-dimissione (4-8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla TIN); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Il numero di visite al pronto soccorso da parte della madre nel periodo postpartum.
Misurato al sondaggio post-dimissione (4-8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla TIN); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Visite al pronto soccorso pediatrico settimane dopo la dimissione
Lasso di tempo: Misurato tramite sondaggio post-dimissione (4-8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla TIN); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Il numero di visite al pronto soccorso da parte del neonato dopo la dimissione.
Misurato tramite sondaggio post-dimissione (4-8 settimane dopo la dimissione del neonato dalla TIN); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio di salute cardiovascolare comportamentale Life's Essential 8 (LE8)
Lasso di tempo: Misurato prima della dimissione; dopo la dimissione (4-8 settimane, dove tutti i componenti sono disponibili); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Punteggio composito (0-100) basato su quattro componenti comportamentali: qualità della dieta, attività fisica, salute del sonno ed esposizione alla nicotina, valutato secondo i criteri Life's Essential 8 dell'American Heart Association.
Misurato prima della dimissione; dopo la dimissione (4-8 settimane, dove tutti i componenti sono disponibili); 6 mesi postpartum; 12 mesi postpartum
Utilizzo dell'assistenza primaria nel periodo postpartum
Lasso di tempo: Misurato dopo le dimissioni (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Numero di visite con un medico di base per cure di routine o per malattia.
Misurato dopo le dimissioni (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Aderenza alle cure raccomandate per le condizioni croniche
Lasso di tempo: Misurato dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto
Adesione auto-riferita alle cure postpartum raccomandate per condizioni croniche (ipertensione, diabete e salute mentale), inclusa l'aderenza alla terapia farmacologica e l'impegno con gli operatori sanitari per la gestione della condizione.
Misurato dopo la dimissione (4-8 settimane); 6 mesi dopo il parto; 12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study00001150
  • 1R01HD109293-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 6-23FY-0012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: March of Dimes)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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