- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06362798
Effect van steun voor moeders met een laag inkomen van premature baby's
6 januari 2026 bijgewerkt door: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Effect van steun voor moeders van premature baby's met een laag inkomen op de ouderlijke zorg op de neonatale intensive care (NICU)
Vroeggeboorte is een belangrijke oorzaak van kindersterfte en ontwikkelingsstoornissen.
Sociaal-economische verschillen in de incidentie van vroeggeboorte en morbiditeit, sterfte en kwaliteit van de zorg voor premature baby's blijven bestaan.
Een belangrijke voorspeller van de langetermijngevolgen van vroeggeboorte is de aanwezigheid van de moeder tijdens de langdurige ziekenhuisopname van het kind (weken tot maanden) op de neonatale intensive care (NICU).
Moeders die de NICU bezoeken, kunnen moedermelk afkolven, direct borstvoeding geven en zich bezighouden met huid-op-huidverzorging, wat de productie van moedermelk vergemakkelijkt en de fysiologische stabiliteit en neurologische ontwikkeling van het kind bevordert.
Moeders met een laag inkomen worden geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen voor frequente bezoeken aan de NICU, waaronder financiële lasten en de psychologische impact van financiële stress, die hun deelname aan zorgactiviteiten belemmeren.
We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de effectiviteit van financiële overdrachten te testen onder 420 Medicaid-in aanmerking komende moeders met baby's van 24 - 33 weken zwangerschap in vier niveau 3 NICU's: Boston Medical Center (BMC) in Boston, Massachusetts, UMass Memorial Medisch Centrum (UMass) in Worcester, Massachusetts, Baystate Medical Center in Springfield, Massachusetts, en Grady Memorial Hospital in Atlanta, Georgia.
Moeders in de interventie-arm krijgen de gebruikelijke zorg aangevuld met wekelijkse financiële overdrachten en worden geïnformeerd dat deze overdrachten bedoeld zijn om hen te helpen meer tijd met hun kind op de NICU door te brengen dan in een controle-arm (gebruikelijke zorg).
Onze primaire hypothese is dat financiële overdrachten economisch achtergestelde moeders in staat kunnen stellen de NICU te bezoeken, de negatieve psychologische gevolgen van financiële problemen kunnen verminderen en het zorggedrag van moeders kunnen vergroten dat verband houdt met de positieve gezondheid en ontwikkeling van premature baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Margaret McConnell, PhD
- Telefoonnummer: 203-745-8321
- E-mail: mmcconne@hsph.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
-
Contact:
- Michelle-Marie Peña, MD
- E-mail: michelle.marie.pena@emory.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston Medical Center
-
Contact:
- Gabriela Cordova Ramos, MD
- E-mail: gabriela.CordovaRamos@bmc.org
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Werving
- Baystate Medical Center
-
Contact:
- Laura Madore, MD
- E-mail: laura.Madore@baystatehealth.org
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Werving
- UMass Memorial Medical Center
-
Contact:
- Margaret Parker, MD
- E-mail: margaret.Parker@umassmemorial.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder komt in aanmerking voor een Medicaid-verzekering.
- Heeft een baby of baby's geboren tijdens een zwangerschapsduur van 24-33 weken.
- Moeder komt in aanmerking voor borstvoeding (volgens ziekenhuiscriteria).
Uitsluitingscriteria:
- Moeder spreekt geen Engels of Spaans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Financiële overdrachten
Moeders die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen worden geïnformeerd dat zij in aanmerking komen voor een financiële overdracht van $ 160/week op een "CuddleCard"-betaalkaart met een eenmalig "label" of een scriptbericht waarin staat: "Dit geld is bedoeld om u te helpen om meer tijd te besteden aan het bezoeken en verzorgen van uw kind(eren) op de NICU."
De financiële overdrachten beginnen 1 week na de geboorte of wanneer de moeder wordt ontslagen (afhankelijk van wat later komt) totdat het kind wordt ontslagen, behalve in gevallen waarin de ziekenhuisopname langer duurt dan de gecorrigeerde leeftijd van 42 weken.
|
Moeders die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen worden geïnformeerd dat zij in aanmerking komen voor een financiële overdracht van $ 160/week op een bankpas met een eenmalig 'label' of een scriptbericht waarin staat: 'Dit geld is bedoeld om u te helpen meer uit te geven. tijd besteden aan het bezoeken en verzorgen van uw kind(eren) op de NICU."
De financiële overdrachten beginnen 1 week na de geboorte of wanneer de moeder wordt ontslagen (afhankelijk van wat later komt) totdat het kind wordt ontslagen, behalve in gevallen waarin de ziekenhuisopname langer duurt dan de gecorrigeerde leeftijd van 42 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstrekking van moedermelk (proportie)
Tijdsspanne: Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Het deel van de totale enterale inname van de verpleegafdeling dat bestaat uit moedermelk die via een maagsonde of fles wordt gevoed.
|
Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Het verlenen van huid-op-huidverzorging
Tijdsspanne: Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Aandeel verpleegdiensten waarbij moeder minimaal één uur huid-op-huidverzorging uitvoert.
|
Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgewicht per leeftijd
Tijdsspanne: Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
Verandering in geslachtsspecifieke zwangerschapsgewicht-voor-leeftijd z-score tijdens opname op de NICU.
|
Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
|
Z-score voor zwangerschapsduur voor leeftijd
Tijdsspanne: Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
Verandering in geslachtsspecifieke z-score voor zwangerschapsduur voor leeftijd tijdens opname op de NICU.
|
Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
|
Zwangerschapshoofdomtrek
Tijdsspanne: Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
Verandering in de geslachtsspecifieke z-score van de hoofdomtrek tijdens de zwangerschap tijdens opname op de NICU.
|
Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
|
Necrotiserende enterocolitis (NEC)
Tijdsspanne: Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
Ervaren NEC tijdens NICU-verblijf volgens de definitie van Vermont Oxford Network (VON); criteria: ja/nee.
|
Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
|
Bacteriële of schimmelsepsis met late aanvang (LOS)
Tijdsspanne: Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
Ervaren met LOS tijdens verblijf op de NICU volgens de definitie van het Vermont Oxford Network (VON); criteria: ja/nee.
|
Geëxtraheerd uit medische dossiers 1-2 weken na ontslag uit de NICU
|
|
NICU-bezoek
Tijdsspanne: Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Aandeel verpleegdiensten waarbij moeder aanwezig is op de NICU.
|
Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Postpartumbinding
Tijdsspanne: Gemeten in het onderzoek na ontslag binnen 4-8 weken na ontslag van het kind
|
Score van de binding tussen moeder en kind, beoordeeld op basis van de Postpartum Bonding Questionnaire, waarbij deelnemers hun overeenstemming met uitspraken beoordelen op Likert-schalen variërend van 0 (altijd) tot 5 (nooit); scores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer bindingsuitdagingen.
|
Gemeten in het onderzoek na ontslag binnen 4-8 weken na ontslag van het kind
|
|
Verstrekking van moedermelk (volume)
Tijdsspanne: Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Milliliter verpleegkundige shift-totale enterale inname, dat wil zeggen moedermelk, gevoed via een maagsonde of fles.
|
Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Aflevering borstvoeding
Tijdsspanne: Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Het optreden van een episode van directe borstvoeding tijdens elke verpleegdienst.
|
Van opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur van 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na ontslag uit de NICU
|
Het totale aantal dagen vanaf opname van het kind tot ontslag uit het ziekenhuis.
|
Gemeten binnen een week na ontslag uit de NICU
|
|
Heropname van de moeder tussen 4 en 8 weken na ontslag
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
Elke heropname van een moeder in het ziekenhuis na haar eerste ontslag.
|
Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Babyheropname tussen 4 en 8 weken na ontslag
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
Elke heropname van een kind in het ziekenhuis na het eerste ontslag.
|
Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Slaappositie
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
Moeders melden dat zij de afgelopen twee weken uitsluitend in rugligging hebben geslapen.
|
Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Slaap locatie
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
Moeders melden dat zij de afgelopen twee weken uitsluitend gebruik maken van de kamergedeelde slaapmethode, waarbij het kind in dezelfde kamer slaapt als een volwassene, maar op een apart wiegje of slaapoppervlak, zonder bed te delen.
|
Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Voortzetting van borstvoedingsexpressie
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
Moeders melden dat ze de borstvoeding voortzetten.
|
Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Kennis van huid-op-huidverzorging
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na ontslag uit de NICU
|
Moeders rapporteren hun kennis over huid-op-huidzorg aan de hand van 4 vragen.
Gescoord als een telvariabele die varieert tussen 0 en 4.
|
Gemeten binnen een week na ontslag uit de NICU
|
|
Kennis over borstvoeding
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na ontslag uit de NICU
|
Moeders rapporteren hun kennis over borstvoeding aan de hand van 7 vragen.
Gescoord als een telvariabele die varieert tussen 0 en 7.
|
Gemeten binnen een week na ontslag uit de NICU
|
|
Perceptie van ziekenhuiservaring
Tijdsspanne: Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
Beoordeelt de algemene perceptie van moeders van ziekenhuiservaring en ziekenhuisdiensten tijdens hun verblijf, met behulp van een schaal van 0 (slechtst mogelijke ziekenhuis) tot 10 (best mogelijke ziekenhuis).
|
Gemeten tussen 4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU
|
|
Reactietijd Aandachtsnetwerktest herzien (ANT-R).
Tijdsspanne: Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Gemiddelde responstijd voor alle onderzoeken om de algehele responssnelheid te beoordelen.
Lagere scores duiden op snellere reactietijden en betere aandachtsprestaties.
|
Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Nauwkeurigheid Prestaties Aandacht Netwerktest herzien (ANT-R).
Tijdsspanne: Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Aandeel nauwkeurige reacties op de ANT-R.
Hogere scores duiden op hogere nauwkeurige antwoorden.
|
Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Reactietijd Psychomotorische waakzaamheidstaak
Tijdsspanne: Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Gemiddelde reactietijd over de proeven heen, waarbij de algehele snelheid en waakzaamheid worden beoordeeld.
Lagere scores duiden op snellere reactietijden en verhoogde waakzaamheid.
|
Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Nauwkeurigheid Psychomotorische waakzaamheidstaak
Tijdsspanne: Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
Percentage correcte antwoorden uit het totale aantal pogingen op de psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT).
Hogere scores duiden op hogere nauwkeurige antwoorden.
|
Tweewekelijks gemeten vanaf opname op de NICU tot ontslag of gecorrigeerde zwangerschapsduur na 42 weken, afhankelijk van wat eerder komt (maximaal 18 weken)
|
|
Duur van moedermelk afkolven
Tijdsspanne: Van opname in de NICU tot 12 maanden postpartum
|
Maanden van melkexpressie via directe borstvoeding of kolven.
|
Van opname in de NICU tot 12 maanden postpartum
|
|
Fysieke gezondheid van de moeder
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van de zelfgerapporteerde Short Form Health Survey -1 Fysieke Gezondheid Item; beoordeelt de perceptie van deelnemers van hun huidige fysieke gezondheid.
Een lagere score duidt op een slechter ervaren fysieke gezondheid.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Maternale geestelijke gezondheid (angst)
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks van NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van de zelfgerapporteerde 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10); beoordeelt de ervaren stressniveaus in termen van overbelasting, onbeheersbaarheid en onvoorspelbaarheid in de afgelopen maand.
Hogere score duidt op slechtere uitkomst.
|
Gemeten tweewekelijks van NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Mentale gezondheid van moeders (depressie)
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van de Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS), een zelfrapportage-instrument met 10 items voor postpartumdepressie (bereik 0-30), waarbij een hogere score wijst op ernstigere depressieve symptomen.
De EPDS is ontwikkeld om gezondheidsprofessionals te helpen moeders met postpartumdepressie (PPD) op te sporen.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Geluk
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf opname in de NICU tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, afhankelijk van wat eerder plaatsvindt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score op de Geluksindicator van de Geïntegreerde Waardenonderzoeken; beoordeelt het algemene en huidige waargenomen geluksniveau; met een 4-puntsschaal van 0 (Helemaal niet gelukkig) tot 3 (Zeer gelukkig).
Een hogere score duidt op een beter waargenomen geluksniveau.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf opname in de NICU tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, afhankelijk van wat eerder plaatsvindt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van de Life Satisfaction Scale Item; beoordeelt de perceptie van deelnemers van hun huidige algehele levensvoldoening; met een 4-puntsschaal van 0 (Zeer Tevreden) tot 3 (Helemaal Niet Tevreden), en werd omgekeerd gecodeerd zodat hogere scores een betere waargenomen levensvoldoening aangeven.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks van NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van Slaapkwaliteitsscore (SQS) met 7-dagen Terugblik; beoordeelt de algemene kwaliteit van de slaap.
Kerncomponenten omvatten slaapduur, gemak van inslapen, frequentie van wakker worden tijdens de nacht (exclusief toiletbezoek), vroeg wakker worden, en slaapverfrissing. De respondent geeft een geheel getal aan van 0 tot 10, volgens de volgende vijf categorieën: 0 = vreselijk, 1-3 = slecht, 4-6 = redelijk, 7-9 = goed, en 10 = uitstekend. Een hogere score duidt op een beter ervaren slaapkwaliteit. |
Gemeten tweewekelijks van NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Routinematige postpartumzorg
Tijdsspanne: Gemeten na ontslag (4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Aantal routine postpartum vervolgbezoeken die de moeder heeft bijgewoond.
|
Gemeten na ontslag (4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van financiële stress tijdens het verblijf op de NICU gebaseerd op twee metrieken: moeite met het betalen van rekeningen en overgebleven geld aan het einde van de week.
De score voor elke vraag wordt opgeteld om een totale score voor financiële nood te creëren, variërend van 0 tot 8. Een hogere score duidt op een hogere financiële nood.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: Gemeten binnen één week na ontslag uit de NICU; na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van financiële moeilijkheden ervaren tijdens het verblijf op de NICU, inclusief het opmaken van alle spaargelden, het afsluiten van leningen, het lenen van vrienden, het maken van schulden, het bedreigd worden met uitzetting of het afsluiten van een energiebedrijf.
De score voor elke vraag is ja/nee en wordt opgeteld om een totaalscore te creëren die tussen 0 en 6 ligt.
|
Gemeten binnen één week na ontslag uit de NICU; na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, afhankelijk van wat eerder plaatsvindt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score van de Screeningtool voor Voedselonzekerheid; beoordeelt het risico op voedselonzekerheid (beschikbaarheid en betaalbaarheid) in huishoudens op basis van vragen afgeleid van de U.S. Household Food Security Survey Module.
Antwoordopties zijn onder andere: "Vaak Waar," "Soms Waar," "Nooit Waar".
Een bevestigend antwoord op een van beide items wordt beschouwd als positief voor voedselonzekerheid.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, afhankelijk van wat eerder plaatsvindt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Huisvestingsonzekerheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen één week na ontslag uit de NICU; na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Aantal verhuizingen van het gezin sinds de geboorte van hun kind.
|
Gemeten binnen één week na ontslag uit de NICU; na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Huisvestingsonzekerheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen één week na ontslag uit de NICU; na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score op de schaal voor huisvestingsonzekerheid; meet de bezorgdheid van deelnemers dat zij de komende 2 maanden mogelijk geen stabiele huisvesting hebben.
Likert-schalen variërend van 0 (helemaal niet bezorgd) tot 3 (zeer bezorgd).
Hogere scores wijzen op grotere niveaus van huisvestingsonzekerheid.
|
Gemeten binnen één week na ontslag uit de NICU; na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Vervoersonzekerheid
Tijdsspanne: Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Score op transportonzekerheidsitem; beoordeelt de ervaring van deelnemers met transportgerelateerde problemen die hun vermogen om de NICU te bezoeken beïnvloeden.
Likertschalen variërend van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Hogere scores duiden op grotere niveaus van transportonzekerheid.
|
Gemeten tweewekelijks vanaf NICU-opname tot ontslag of 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur, wat eerder komt (maximaal 18 weken); na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Moeder spoedeisende hulp bezoek na ontslag
Tijdsspanne: Gemeten bij de post-ontslag enquête (4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Het aantal bezoeken van de moeder aan de spoedeisende hulp in de postpartum periode.
|
Gemeten bij de post-ontslag enquête (4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Baby spoedeisende hulp bezoek weken na ontslag
Tijdsspanne: Gemeten bij de enquête na ontslag (4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp door de zuigeling na ontslag.
|
Gemeten bij de enquête na ontslag (4-8 weken na ontslag van de baby uit de NICU); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Life's Essential 8 (LE8) gedragsmatige cardiovasculaire gezondheidsscore
Tijdsspanne: Gemeten vóór ontslag; na ontslag (4-8 weken, wanneer alle componenten beschikbaar zijn); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Samengestelde score (0-100) gebaseerd op vier gedragscomponenten: voedingskwaliteit, fysieke activiteit, slaapgezondheid en nicotineblootstelling, gescoord volgens de American Heart Association Life's Essential 8 criteria.
|
Gemeten vóór ontslag; na ontslag (4-8 weken, wanneer alle componenten beschikbaar zijn); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Gebruik van eerstelijnszorg in de postpartum periode
Tijdsspanne: Gemeten na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Aantal bezoeken aan een huisarts voor routinematige of zieke zorg.
|
Gemeten na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
|
Naleving van aanbevolen zorg voor chronische aandoeningen
Tijdsspanne: Gemeten na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Zelfgerapporteerde naleving van aanbevolen postpartumzorg voor chronische aandoeningen (hypertensie, diabetes en geestelijke gezondheid), inclusief medicatietrouw en betrokkenheid bij zorgverleners voor aandoeningsbeheer.
|
Gemeten na ontslag (4-8 weken); 6 maanden postpartum; 12 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study00001150
- 1R01HD109293-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 6-23FY-0012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: March of Dimes)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .