- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362798
Keskosten vähätuloisille äideille annettavan tuen vaikutus
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Keskosten vähätuloisille äideille annettavan tuen vaikutus vanhempien hoitoon vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)
Ennenaikainen synnytys on johtava lapsuuskuolleisuuden ja kehitysvammaisuuden syy.
Sosioekonomiset erot keskosten ilmaantuvuuden ja sairastuvuuden, kuolleisuuden ja keskosten hoidon laadussa ovat edelleen olemassa.
Tärkeä ennenaikaisen synnytyksen pitkäaikaisten seurausten ennustaja on äidin läsnäolo pitkittyneen vauvan sairaalahoidon aikana (viikoista kuukausiin) vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).
NICU:ssa vierailevat äidit voivat pumpata rintamaitoa, imettää suoraan ja osallistua iholta ihoon -hoitoon, mikä helpottaa rintamaidon tuotantoa ja edistää vauvan fysiologista vakautta ja hermoston kehitystä.
Pienituloisilla äideillä on merkittäviä esteitä toistuville NICU-käynneille, mukaan lukien taloudelliset rasitteet ja taloudellisen stressin psykologiset vaikutukset, jotka estävät heidän osallistumistaan hoitotoimintaan.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) testataksemme rahansiirtojen tehokkuutta 420 Medicaid-kelpoisen äidin kesken, joilla on imeväisiä 24–33 raskausviikkoa neljässä tason 3 NICU:ssa: Boston Medical Center (BMC) Bostonissa, Massachusettsissa, UMass Memorial. Medical Center (UMass) Worcesterissa, Massachusettsissa, Baystate Medical Center Springfieldissä, Massachusettsissa ja Grady Memorial Hospital Atlantassa, Georgiassa.
Interventioryhmässä olevat äidit saavat tavanomaista hoitoa, jota tehostetaan viikoittaisilla rahansiirroilla, ja heille kerrotaan, että näiden siirtojen tarkoituksena on auttaa heitä viettämään enemmän aikaa vauvansa kanssa NICU:ssa verrattuna kontrollihaaraan (tavallinen hoito).
Ensisijainen hypoteesimme on, että rahansiirrot voivat antaa taloudellisesti heikossa asemassa oleville äideille mahdollisuuden käydä NICU:ssa, vähentää taloudellisen ahdingon negatiivisia psykologisia vaikutuksia ja lisätä äitien hoitokäyttäytymistä, joka liittyy positiiviseen keskosten terveyteen ja kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 203-745-8321
- Sähköposti: mmcconne@hsph.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle-Marie Peña, MD
- Sähköposti: michelle.marie.pena@emory.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Cordova Ramos, MD
- Sähköposti: gabriela.CordovaRamos@bmc.org
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Madore, MD
- Sähköposti: laura.Madore@baystatehealth.org
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Parker, MD
- Sähköposti: margaret.Parker@umassmemorial.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti on oikeutettu Medicaid-vakuutukseen.
- Hänellä on 24-33 raskausviikolla syntynyt vauva tai vauvoja.
- Äiti on oikeutettu imetykseen (sairaalan kriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti ei puhu englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Rahoitussiirrot
Interventioryhmään nimetyille äideille ilmoitetaan, että he ovat oikeutettuja vastaanottamaan rahasiirtoja $160/viikko "CuddleCard"-debit-kortilla, jossa on kertaluonteinen "etiketti" tai käsikirjoitettu viesti, jossa sanotaan: "Nämä rahat on tarkoitettu auttamaan sinua viettää enemmän aikaa vieraillessasi ja hoitamalla lapsiasi NICU:ssa."
Rahoitussiirrot alkavat 1 viikko syntymän jälkeen tai äidin kotiutuessa (kumpi tulee myöhemmin) vauvan kotiuttamiseen asti, paitsi jos sairaalahoito kestää yli 42 viikon korjatun iän.
|
Interventioryhmään nimetyille äideille ilmoitetaan, että he ovat oikeutettuja vastaanottamaan rahasiirtoja $160/viikko pankkikortilla, jossa on kertaluonteinen "etiketti" tai käsikirjoitettu viesti, jossa sanotaan: "Nämä rahat on tarkoitettu auttamaan sinua kuluttamaan enemmän aikaa vierailla ja hoitaa lapsiasi NICU:ssa."
Rahoitussiirrot alkavat 1 viikko syntymän jälkeen tai äidin kotiutuessa (kumpi tulee myöhemmin) vauvan kotiuttamiseen asti, paitsi jos sairaalahoito kestää yli 42 viikon korjatun iän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaidon saanti (osuus)
Aikaikkuna: NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Osuus imetysvuoron kokonaissyötöstä, eli äidin rintamaidosta, joka ruokitaan letkun tai pullon kautta.
|
NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Ihosta iholle -hoidon tarjoaminen
Aikaikkuna: NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Niiden imetysvuorojen osuus, joissa äiti hoitaa iholta iholle hoitoa vähintään tunnin ajan.
|
NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauspaino iän mukaan
Aikaikkuna: Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
Muutos sukupuolispesifisessä raskauspainossa iän mukaan z-pisteissä ollessaan NICU:ssa.
|
Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Raskauden pituus iän mukaan z-pisteet
Aikaikkuna: Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
Muutos sukupuolispesifisessä raskauden kestossa iän mukaan z-pisteessä, kun hänet on otettu NICU:hun.
|
Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Raskausajan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
Muutos sukupuolispesifisessä raskausajan pään ympärysmitan z-pisteessä, kun hänet päästettiin NICU:lle.
|
Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC)
Aikaikkuna: Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
Kokenut NEC NICU-oleskelun aikana Vermont Oxford Networkin (VON) määritelmän mukaan; kriteerit: kyllä/ei.
|
Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Myöhään alkava bakteeri- tai sieni-sepsis (LOS)
Aikaikkuna: Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
Kokemusta LOS:sta NICU-oleskelun aikana Vermont Oxford Networkin (VON) määritelmän mukaan; kriteerit: kyllä/ei.
|
Poimittu lääketieteellisistä tiedoista 1-2 viikkoa NICU:sta kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU-käynti
Aikaikkuna: NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Niiden hoitovuorojen osuus, joissa äiti on NICU:ssa.
|
NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Synnytyksen jälkeinen liimaus
Aikaikkuna: Mitattu kotiutuksen jälkeisessä tutkimuksessa 4-8 viikon kuluessa lapsen kotiuttamisesta
|
Äidin ja lapsen välisen siteen pisteet arvioitiin synnytyksen jälkeisen sitoutumiskyselyn innoittamana, jossa osallistujat arvioivat väittämiensä hyväksyntää Likert-asteikolla välillä 0 (aina) 5 (ei koskaan); pisteet vaihtelevat 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitomishaasteita.
|
Mitattu kotiutuksen jälkeisessä tutkimuksessa 4-8 viikon kuluessa lapsen kotiuttamisesta
|
|
Rintamaidon saanti (tilavuus)
Aikaikkuna: NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Millilitraa imetyksen vuorovaikutusta - enteraalinen kokonaissaanto, joka on äidinmaitoa, joka syötetään letkun tai pullon kautta.
|
NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Imetysjakso
Aikaikkuna: NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Suoran imetysjakson esiintyminen jokaisen hoitovuoron aikana.
|
NICU:sta kotiutukseen tai 42 viikon korjattu raskausikä sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Mitattu viikon kuluessa kotiuttamisesta NICU:sta
|
Päivien kokonaismäärä pikkulapsen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Mitattu viikon kuluessa kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Äidin takaisinotto 4-8 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
Kaikki äidit palautetaan sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen.
|
Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Vauvan takaisinotto 4-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
Vauvan takaisinotto sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen.
|
Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Nukkumisasento
Aikaikkuna: Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
Äidit raportoivat lapsen yksinomaisesta makuuasennosta nukkumaan viimeisen kahden viikon aikana.
|
Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Nukkumapaikka
Aikaikkuna: Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
Äidit raportoivat käyttämällä yksinomaan jaettua unimenetelmää, jossa vauva nukkuu samassa huoneessa aikuisen kanssa, mutta erillisellä pinnasängyllä tai nukkumapinnalla ilman jaettua sänkyä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Imetysilmaisun jatko
Aikaikkuna: Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
Äidit raportoivat imetyksen jatkumisesta.
|
Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Ihosta ihoon -hoitoa koskeva tieto
Aikaikkuna: Mitattu viikon kuluessa kotiuttamisesta NICU:sta
|
Äidit kertovat tiedosta iholta iholle (STS) -hoidosta 4 kysymyksen perusteella.
Pisteytys lukumuuttujana, joka vaihtelee välillä 0–4.
|
Mitattu viikon kuluessa kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Imetystieto
Aikaikkuna: Mitattu viikon kuluessa kotiuttamisesta NICU:sta
|
Äidit kertovat tiedosta imetyksestä 7 kysymyksen perusteella.
Pisteytys lukumuuttujana, joka vaihtelee välillä 0–7.
|
Mitattu viikon kuluessa kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Käsitys sairaalakokemuksesta
Aikaikkuna: Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
Arvioi äitien yleistä käsitystä sairaalakokemuksesta ja sairaalapalveluista oleskelunsa aikana asteikolla 0 (huonoin mahdollinen sairaala) 10:een (paras mahdollinen sairaala).
|
Mitattu 4-8 viikon kuluttua lapsen kotiuttamisesta NICU:sta
|
|
Reaktioaika Attention Network Test-Revised (ANT-R).
Aikaikkuna: Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Keskimääräinen vasteaika kaikissa kokeissa vastausten yleisen nopeuden arvioimiseksi.
Pienemmät pisteet osoittavat nopeampia reaktioaikoja ja parempaa huomiokykyä.
|
Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Tarkkuussuorituskyky Attention Network Test-Revised (ANT-R).
Aikaikkuna: Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
ANT-R:n tarkkojen vastausten osuus.
Korkeammat pisteet osoittavat tarkempia vastauksia.
|
Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Reaktioaika Psykomotorinen valppaustehtävä
Aikaikkuna: Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Keskimääräinen reaktioaika kokeissa, arvioimalla yleistä nopeutta ja valppautta.
Pienemmät pisteet osoittavat nopeampia reaktioaikoja ja lisääntynyttä valppautta.
|
Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Tarkkuus Psykomotorinen Vigilance Tehtävä
Aikaikkuna: Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus Psychomotor Vigilance Task (PVT) -kokeiden kokonaismäärästä.
Korkeammat pisteet osoittavat tarkempia vastauksia.
|
Mitataan joka toinen viikko NICU:n saapumisesta kotiutukseen tai 42 viikon korjattua raskausikää sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa)
|
|
Äidinmaidon keräämisen kesto
Aikaikkuna: NICU:hon vastaanotosta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kuukausia maidon erittämistä suoralla imetyksellä tai pumppaamalla.
|
NICU:hon vastaanotosta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin fyysinen terveys
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hon saapumisesta kotiutumiseen tai 42 viikon korjattuun raskausikään, kumpi tapahtuu aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itse raportoidun Short Form Health Survey -1 -fysiikan terveyskyselyn pistemäärä; arvioi osallistujien käsitystä nykyisestä fyysisestä terveydentilastaan.
Alempi pistemäärä osoittaa heikompaa koettua fyysistä terveyttä.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU:hon saapumisesta kotiutumiseen tai 42 viikon korjattuun raskausikään, kumpi tapahtuu aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin mielenterveys (ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU-ottopäivästä eroonpäivään tai 42 korjatun raskausviikon ikään, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); eron jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itsearvioitu 10-kohdan koetun stressin asteikko (PSS-10); arvioi koettuja stressitasoja liittyen ylikuormitukseen, hallitsemattomuuteen ja ennakoimattomuuteen viimeisen kuukauden aikana.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU-ottopäivästä eroonpäivään tai 42 korjatun raskausviikon ikään, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); eron jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin mielenterveys (masennus)
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hon pääsystä eroon tai 42 korjatun raskausiän viikkoon asti, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); eron jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) pisteet, 10 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (vaihteluväli 0–30), jossa korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin masennusoireisiin.
EPDS kehitettiin auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia tunnistamaan äitejä, jotka kärsivät synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PPD).
|
Mitattu kahden viikon välein NICU:hon pääsystä eroon tai 42 korjatun raskausiän viikkoon asti, kumpi tulee aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); eron jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hyn saapumisesta kotiutumiseen tai 42 viikon korjattuun sikiöikään, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pisteet Onnellisuusindikaattorista Integroiduista Arvotutkimuksista; arvioi koettua kokonais- ja nykyistä onnellisuuden tasoa; 4-portaisella asteikolla 0 (ei lainkaan onnellinen) - 3 (erittäin onnellinen).
Korkeampi pisteet osoittavat parempaa koettua onnellisuuden tasoa. |
Mitattu kahden viikon välein NICU:hyn saapumisesta kotiutumiseen tai 42 viikon korjattuun sikiöikään, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Elämään tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hon pääsyn jälkeen siitä kunnes potilas kotiutetaan tai kunnes korjattu raskausviikko on 42, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Elämän tyytyväisyysasteikon pisteet; arvioi osallistujien kokemusta heidän nykyisestä kokonaisvaltaisesta elämän tyytyväisyydestään; 4-pisteisellä asteikolla 0:sta (Erittäin tyytyväinen) 3:een (Ei lainkaan tyytyväinen), ja se oli käännetty niin, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämän tyytyväisyyttä.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU:hon pääsyn jälkeen siitä kunnes potilas kotiutetaan tai kunnes korjattu raskausviikko on 42, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Uni
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hon saapumisesta kotiutumiseen tai 42 viikon korjattuun sikiöikään, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Unenlaadun pistemäärä (SQS) 7 päivän muistelulla; arvioi yleistä unen laatua.
Keskeisiin osatekijöihin kuuluvat unen kesto, nukahtamisen helppous, yöllä heräämisen tiheys (ei sisällä vessakäyntejä), aikaiseen herääminen ja unen virkistävyys.
Vastaaja antaa kokonaislukupisteen 0–10 seuraavien viiden luokan mukaan: 0 = kamala, 1–3 = huono, 4–6 = kohtalainen, 7–9 = hyvä ja 10 = erinomainen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremmin koettua unen laatua.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU:hon saapumisesta kotiutumiseen tai 42 viikon korjattuun sikiöikään, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Rutiinipostpartum-hoito
Aikaikkuna: Mitattu kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa lapsen kotiutumisen jälkeen NICU:stä); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin käymien rutiininomaisten synnytyksen jälkeisten seurantakäyntien lukumäärä.
|
Mitattu kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa lapsen kotiutumisen jälkeen NICU:stä); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Talousahdistus
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hon saapumisesta altaeseen tai 42 viikon korjattuun sikiöikään, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); altaessa jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Taloudellisen stressin pistemäärä NICU-olosuhteiden aikana perustuu kahteen mittariin: laskujen maksamisen vaikeuteen ja viikon lopussa jäljellä olevaan rahaan.
Kunkin kysymyksen pisteytys lasketaan yhteen muodostaen kokonaistaloudellisen ahdistuksen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–8. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa taloudellista ahdistusta.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU:hon saapumisesta altaeseen tai 42 viikon korjattuun sikiöikään, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); altaessa jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Taloudellinen ahdinko
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä kotiutumisesta NICU:sta; kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Varallisuusvaikeuksien pistemäärä NICU-olosuhteiden aikana, mukaan lukien kaikkien säästöjen käyttäminen, lainojen ottaminen, lainaaminen ystäviltä, velan ottaminen, häätöuhkat tai energian katkaiseminen.
Kysymyksen pisteytys on kyllä/ei ja lasketaan yhteen luodakseen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–6.
|
Mitattu viikon sisällä kotiutumisesta NICU:sta; kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU-sisäänotosta kotiutumiseen tai 42 korjattuun raskausviikkoon asti, kumpi tapahtuu aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ruokaturvan seulontatyökalun pistemäärä; arvioi ruokaturvan (saatavuuden ja edullisuuden) riskiä kotitalouksissa perustuen Yhdysvaltojen kotitalouksien ruokaturvatutkimuksen moduulista johdettuihin kysymyksiin.
Vastausvaihtoehdot sisältävät: "Usein totta", "Joskus totta", "Ei koskaan totta".
Myönteinen vastaus kummallakin kysymyksellä katsotaan positiiviseksi ruokaturvattomuuden suhteen.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU-sisäänotosta kotiutumiseen tai 42 korjattuun raskausviikkoon asti, kumpi tapahtuu aikaisemmin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Asunnottomuus
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä kotiutumisesta NICU:stä; kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Perheen muuttojen määrä lapsen syntymästä lähtien.
|
Mitattu viikon sisällä kotiutumisesta NICU:stä; kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Asunnottomuus
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä kotiutumisesta NICU:sta; kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Piste asunnottomuuden epävarmuutta mittaavalla asteikolla; arvioi osallistujien huolta siitä, että heillä ei välttämättä ole vakituista asuntoa seuraavan kahden kuukauden aikana.
Likert-asteikko vaihtelee arvosta 0 (ei lainkaan huolissani) arvoon 3 (erittäin huolissani).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa asunnottomuuden epävarmuutta.
|
Mitattu viikon sisällä kotiutumisesta NICU:sta; kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kuljetusturvattomuus
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon välein NICU:hon pääsyn jälkeen siitä kotiutumiseen tai 42 korjattuun raskausviikkoon asti, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pisteet kuljetusturvattomuuden kysymyksessä; arvioi osallistujien kokemuksia kuljetukseen liittyvistä ongelmista, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä vierailla NICU:ssa.
Likert-asteikko vaihtelee 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kuljetusturvattomuuden tasoa.
|
Mitattu kahden viikon välein NICU:hon pääsyn jälkeen siitä kotiutumiseen tai 42 korjattuun raskausviikkoon asti, kumpi tulee ensin (enintään 18 viikkoa); kotiutumisen jälkeen (4-8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti ensiapuosaston käynti kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu kotona tehdyssä kyselyssä (4–8 viikkoa lapsen kotiutumisen jälkeen NICU:stä); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin päivystyksen käyntien määrä synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Mitattu kotona tehdyssä kyselyssä (4–8 viikkoa lapsen kotiutumisen jälkeen NICU:stä); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ensiapuosaston käyntiviikot sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu jälkikotiutiskyselyssä (4-8 viikkoa lapsen kotiutumisen jälkeen NICU:stä); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vauvan hätäosastokäyntien määrä kotiutumisen jälkeen.
|
Mitattu jälkikotiutiskyselyssä (4-8 viikkoa lapsen kotiutumisen jälkeen NICU:stä); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Life's Essential 8 (LE8) käyttäytymiseen liittyvä sydän- ja verisuoniterveyspisteet
Aikaikkuna: Mitattu ennen kotiutumista; kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa, kun kaikki komponentit ovat saatavilla); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhdistetty pistemäärä (0-100), joka perustuu neljään käyttäytymiskomponenttiin: ruokavalion laatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, unen terveyteen ja nikotiinialtistukseen, pisteytetty American Heart Associationin Life's Essential 8 -kriteerien mukaisesti.
|
Mitattu ennen kotiutumista; kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa, kun kaikki komponentit ovat saatavilla); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ensisijaisen terveydenhuollon käyttö synnytyksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Mitattu kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Terveyskeskuksen käyntien määrä rutiini- tai sairaanhoidon vuoksi.
|
Mitattu kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Suositeltujen hoitomuotojen noudattaminen kroonisissa sairauksissa
Aikaikkuna: Mitattu kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itse raportoitu suositeltuun synnytyksen jälkeiseen hoitoon sitoutuminen kroonisissa sairauksissa (verenpaine, diabetes ja mielenterveys), mukaan lukien lääkkeiden noudattaminen ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa yhteistyö sairauksien hoidossa.
|
Mitattu kotiutumisen jälkeen (4–8 viikkoa); 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00001150
- 1R01HD109293-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 6-23FY-0012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: March of Dimes)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .