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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362798
Effet du soutien aux mères à faible revenu de nourrissons prématurés
6 janvier 2026 mis à jour par: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Effet du soutien aux mères à faible revenu de nourrissons prématurés sur les soins parentaux dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN)
La naissance prématurée est l’une des principales causes de mortalité infantile et de troubles du développement.
Les disparités socio-économiques en matière d'incidence des naissances prématurées et de morbidité, de mortalité et de qualité des soins pour les nourrissons prématurés persistent.
Un prédicteur important des conséquences à long terme d'une naissance prématurée est la présence de la mère pendant l'hospitalisation prolongée du nourrisson (semaines ou mois) dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Les mères qui visitent l'USIN peuvent tirer leur lait maternel, allaiter directement et pratiquer des soins peau à peau, ce qui facilite la production de lait maternel et favorise la stabilité physiologique et le développement neurologique du nourrisson.
Les mères à faible revenu sont confrontées à des obstacles importants pour se rendre fréquemment à l'USIN, notamment les charges financières et l'impact psychologique du stress financier, qui entravent leur participation aux activités de soins.
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité des transferts financiers auprès de 420 mères éligibles à Medicaid avec des nourrissons âgés de 24 à 33 semaines de gestation dans quatre USIN de niveau 3 : Boston Medical Center (BMC) à Boston, Massachusetts, UMass Memorial Medical Center (UMass) à Worcester, Massachusetts, Baystate Medical Center à Springfield, Massachusetts et Grady Memorial Hospital à Atlanta, Géorgie.
Les mères du bras d'intervention recevront les soins habituels améliorés par des transferts financiers hebdomadaires et seront informées que ces transferts sont destinés à les aider à passer plus de temps avec leur bébé à l'USIN par rapport à un bras témoin (soins habituels).
Notre hypothèse principale est que les transferts financiers peuvent permettre aux mères économiquement défavorisées de visiter l'USIN, de réduire les impacts psychologiques négatifs de la détresse financière et d'augmenter les comportements de soins maternels associés à une santé et un développement positifs du nourrisson prématuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaret McConnell, PhD
- Numéro de téléphone: 203-745-8321
- E-mail: mmcconne@hsph.harvard.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Children's Healthcare of Atlanta and Emory University
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Contact:
- Michelle-Marie Peña, MD
- E-mail: michelle.marie.pena@emory.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston Medical Center
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Contact:
- Gabriela Cordova Ramos, MD
- E-mail: gabriela.CordovaRamos@bmc.org
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Recrutement
- Baystate Medical Center
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Contact:
- Laura Madore, MD
- E-mail: laura.Madore@baystatehealth.org
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Recrutement
- UMass Memorial Medical Center
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Contact:
- Margaret Parker, MD
- E-mail: margaret.Parker@umassmemorial.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La mère est éligible à l'assurance Medicaid.
- A un ou plusieurs nourrissons nés entre 24 et 33 semaines de gestation.
- La mère est éligible à allaiter (selon les critères de l'hôpital).
Critère d'exclusion:
- La mère ne parle ni anglais ni espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Transferts financiers
Les mères affectées au groupe d'intervention seront informées qu'elles sont éligibles pour recevoir des transferts financiers de 160 $/semaine sur une carte de débit « CuddleCard » avec une « étiquette » unique ou un message scripté indiquant : « Cet argent est destiné à vous aider. passer plus de temps à visiter et à prendre soin de votre (vos) nourrisson (s) à l'USIN.
Les transferts financiers commenceront 1 semaine après la naissance ou à la sortie de la mère (selon la date la plus tardive) jusqu'à la sortie du nourrisson, sauf dans les cas où l'hospitalisation dure au-delà de 42 semaines d'âge corrigé.
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Les mères affectées au groupe d'intervention seront informées qu'elles sont éligibles pour recevoir des transferts financiers de 160 $/semaine sur une carte de débit avec une « étiquette » unique ou un message scripté indiquant : « Cet argent est destiné à vous aider à dépenser plus. passer du temps à visiter et à prendre soin de votre (vos) nourrisson (s) à l'USIN.
Les transferts financiers commenceront 1 semaine après la naissance ou à la sortie de la mère (selon la date la plus tardive) jusqu'à la sortie du nourrisson, sauf dans les cas où l'hospitalisation dure au-delà de 42 semaines d'âge corrigé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fourniture de lait maternel (proportion)
Délai: De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Proportion de l'apport entérale total de l'équipe d'allaitement qui est du lait maternel maternel alimenté par sonde de gavage ou au biberon.
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De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Offre de soins peau à peau
Délai: De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Proportion de quarts de travail d'allaitement pendant lesquels la mère effectue des soins peau à peau pendant au moins une heure.
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De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids gestationnel pour l'âge
Délai: Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Modification du score z du poids gestationnel par rapport à l'âge spécifique au sexe lors de l'admission à l'USIN.
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Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Score Z de la durée gestationnelle par rapport à l'âge
Délai: Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Modification du score z de la durée de la gestation par rapport à l'âge spécifique au sexe lors de l'admission à l'USIN.
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Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Circonférence crânienne gestationnelle
Délai: Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Modification du score z du périmètre crânien gestationnel spécifique au sexe lors de l'admission à l'USIN.
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Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Entérocolite nécrosante (ECN)
Délai: Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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NEC expérimenté pendant le séjour à l'USIN selon la définition du Vermont Oxford Network (VON) ; critères : oui/non.
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Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Sepsis bactérien ou fongique d'apparition tardive (LOS)
Délai: Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Expérimenté avec LOS pendant le séjour à l'USIN selon la définition du Vermont Oxford Network (VON) ; critères : oui/non.
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Extrait du dossier médical 1 à 2 semaines après la sortie de l'USIN
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Visite à l'USIN
Délai: De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Proportion de quarts de travail en soins infirmiers où la mère est présente à l'USIN.
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De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Lien post-partum
Délai: Mesuré lors de l'enquête post-sortie dans les 4 à 8 semaines suivant la sortie du nourrisson
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Score de lien mère-enfant évalué en s'inspirant du Postpartum Bonding Questionnaire, où les participants évaluent leur accord sur les déclarations sur des échelles de Likert allant de 0 (toujours) à 5 (jamais) ; les scores vont de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant davantage de problèmes de liaison.
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Mesuré lors de l'enquête post-sortie dans les 4 à 8 semaines suivant la sortie du nourrisson
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Fourniture de lait maternel (volume)
Délai: De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Millilitres d'apport entérale total par quart de travail qui correspond au lait maternel nourri via une sonde de gavage ou un biberon.
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De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Épisode d'allaitement
Délai: De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Occurrence d'un épisode d'allaitement direct au cours de chaque quart de travail d'allaitement.
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De l'admission à l'USIN à la sortie ou à l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Durée du séjour
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN
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Le nombre total de jours entre l’admission du nourrisson et la sortie de l’hôpital.
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Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN
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Réadmission de la mère entre 4 et 8 semaines après sa sortie
Délai: Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Toute mère réadmission à l’hôpital après sa sortie initiale.
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Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Réadmission du bébé entre 4 et 8 semaines après la sortie
Délai: Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Toute réadmission d’un nourrisson à l’hôpital après sa sortie initiale.
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Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Position de sommeil
Délai: Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Les mères signalent que leur nourrisson a été exclusivement en décubitus dorsal pour dormir au cours des deux dernières semaines.
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Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Lieu de sommeil
Délai: Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Les mères déclarent avoir utilisé exclusivement la méthode de partage de chambre, dans laquelle le nourrisson dort dans la même chambre qu'un adulte mais dans un berceau ou une surface de sommeil séparée, sans partage de lit, au cours des deux dernières semaines.
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Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Suite de l’expression de l’allaitement
Délai: Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Les mères signalent la poursuite de l'allaitement.
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Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Connaissance des soins peau à peau
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN
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Les mères rapportent leurs connaissances sur les soins peau à peau (STS) sur la base de 4 questions.
Noté comme une variable de comptage comprise entre 0 et 4.
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Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN
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Connaissances en allaitement
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN
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Les mères rapportent leurs connaissances sur l'allaitement maternel sur la base de 7 questions.
Noté comme une variable de comptage comprise entre 0 et 7.
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Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN
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Perception de l'expérience hospitalière
Délai: Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Évalue la perception globale des mères de l'expérience hospitalière et des services hospitaliers pendant leur séjour, en utilisant une échelle de 0 (le pire hôpital possible) à 10 (le meilleur hôpital possible).
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Mesuré entre 4 et 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN
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Test du réseau d'attention sur le temps de réaction révisé (ANT-R).
Délai: Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Temps de réponse moyen sur tous les essais pour évaluer la vitesse globale des réponses.
Des scores inférieurs indiquent des temps de réaction plus rapides et de meilleures performances attentionnelles.
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Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Test de réseau d'attention aux performances de précision révisé (ANT-R).
Délai: Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Proportion de réponses précises sur l'ANT-R.
Des scores plus élevés indiquent des réponses plus précises.
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Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Temps de réaction Tâche de vigilance psychomotrice
Délai: Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Temps de réaction moyen au cours des essais, évaluant la vitesse et la vigilance globales.
Des scores plus faibles indiquent des temps de réaction plus rapides et une vigilance accrue.
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Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Tâche de vigilance psychomotrice de précision
Délai: Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Pourcentage de réponses correctes sur le nombre total d'essais sur la tâche de vigilance psychomotrice (PVT).
Des scores plus élevés indiquent des réponses plus précises.
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Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie ou l'âge gestationnel corrigé de 42 semaines, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines)
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Durée d'expression du lait maternel
Délai: De l'admission en USIN jusqu'à 12 mois post-partum
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Mois d'expression du lait par allaitement direct ou par tire-lait.
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De l'admission en USIN jusqu'à 12 mois post-partum
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Santé physique maternelle
Délai: Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score de l'enquête de santé abrégée auto-déclarée -1 Élément de santé physique ; évalue la perception des participants de leur santé physique actuelle.
Un score inférieur indique une perception de santé physique plus mauvaise.
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Mesuré toutes les deux semaines depuis l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Santé mentale maternelle (anxiété)
Délai: Mesurées toutes les deux semaines de l'admission en réanimation néonatale à la sortie ou jusqu'à 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Score de l'échelle de stress perçu à 10 items (PSS-10) auto-déclarée ; évalue les niveaux de stress perçus en termes de surmenage, d'ingérabilité et d'imprévisibilité au cours du mois écoulé.
Un score plus élevé indique un résultat plus défavorable.
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Mesurées toutes les deux semaines de l'admission en réanimation néonatale à la sortie ou jusqu'à 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Santé mentale maternelle (dépression)
Délai: Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score de l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), une mesure d'auto-évaluation en 10 items de la dépression postpartum (allant de 0 à 30) où un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves.
L'EPDS a été développée pour aider les professionnels de santé à détecter les mères souffrant de dépression postpartum (DPP).
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Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Bonheur
Délai: Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score sur l'Indicateur de Bonheur des Enquêtes sur les Valeurs Intégrées ; évalue le niveau de bonheur perçu global et actuel ; avec une échelle de 4 points de 0 (Pas du tout heureux) à 3 (Très heureux).
Un score plus élevé indique un meilleur niveau de bonheur perçu.
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Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Satisfaction dans la vie
Délai: Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN) jusqu'à la sortie ou à 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui survient en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Score de l'item de l'Échelle de Satisfaction de Vie ; évalue la perception des participants de leur satisfaction de vie globale actuelle ; avec une échelle de 4 points allant de 0 (Très satisfait) à 3 (Pas du tout satisfait), et a été inversée de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la satisfaction de vie.
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Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN) jusqu'à la sortie ou à 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui survient en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Sommeil
Délai: Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui arrive en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Score de qualité du sommeil (SQS) avec rappel sur 7 jours ; évalue la qualité globale du sommeil.
Les composantes principales incluent la durée du sommeil, la facilité à s'endormir, la fréquence des réveils nocturnes (à l'exclusion des visites aux toilettes), le réveil précoce et la sensation de repos après le sommeil.
Le répondant indique un score entier de 0 à 10, selon les cinq catégories suivantes : 0 = terrible, 1-3 = médiocre, 4-6 = passable, 7-9 = bon et 10 = excellent.
Un score plus élevé indique une qualité de sommeil perçue comme meilleure.
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Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui arrive en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Soins post-partum de routine
Délai: Mesuré après la sortie (4 à 8 semaines après la sortie du nouveau-né de l'USIN) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Nombre de visites de suivi post-partum de routine auxquelles la mère a assisté.
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Mesuré après la sortie (4 à 8 semaines après la sortie du nouveau-né de l'USIN) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Détresse financière
Délai: Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score de stress financier pendant le séjour en USIN basé sur deux métriques : difficulté à payer les factures et argent restant à la fin de la semaine.
Le score de chaque question est additionné pour créer un score global de détresse financière, allant de 0 à 8. Un score plus élevé indique une détresse financière plus importante.
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Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon la première éventualité (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Difficultés financières
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score des difficultés financières rencontrées pendant le séjour en USIN, comprenant l'épuisement de toutes les économies, la souscription de prêts, l'emprunt auprès d'amis, l'endettement, la menace d'expulsion ou la coupure d'un service énergétique.
La notation pour chaque question est oui/non et est additionnée pour créer un score global compris entre 0 et 6.
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Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Insécurité alimentaire
Délai: Mesurée toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui arrive en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score de l'outil de dépistage de l'insécurité alimentaire ; évalue le risque d'insécurité alimentaire (disponibilité et accessibilité financière) dans les ménages sur la base de questions issues du module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages américains.
Les options de réponse incluent : « Souvent vrai », « Parfois vrai », « Jamais vrai ».
Une réponse affirmative à l'un ou l'autre des items sera considérée comme positive pour l'insécurité alimentaire.
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Mesurée toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui arrive en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Instabilité du logement
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Nombre de déménagements effectués par la famille depuis la naissance de leur enfant.
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Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Précarité du logement
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN ; post-sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score sur l'échelle d'insécurité du logement ; évalue l'inquiétude des participants quant à la possibilité de ne pas avoir un logement stable dans les 2 prochains mois.
Échelles de Likert allant de 0 (pas du tout inquiet) à 3 (très inquiet).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'insécurité du logement.
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Mesuré dans la semaine suivant la sortie de l'USIN ; post-sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Insécurité liée aux transports
Délai: Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui arrive en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score sur l'item d'insécurité liée aux transports ; évalue l'expérience des participants concernant les problèmes liés aux transports affectant leur capacité à visiter l'USIN.
Échelles de Likert allant de 0 (jamais) à 3 (toujours).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'insécurité liée aux transports.
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Mesuré toutes les deux semaines de l'admission en USIN jusqu'à la sortie ou 42 semaines d'âge gestationnel corrigé, selon ce qui arrive en premier (maximum de 18 semaines) ; après la sortie (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Visite de la mère aux urgences après la sortie
Délai: Mesuré lors de l'enquête post-sortie (4-8 semaines après la sortie du nouveau-né de l'USIN) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Le nombre de visites aux urgences par la mère pendant la période post-partum.
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Mesuré lors de l'enquête post-sortie (4-8 semaines après la sortie du nouveau-né de l'USIN) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Visites aux urgences pédiatriques semaines après la sortie
Délai: Mesuré lors de l'enquête post-sortie (4 à 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Le nombre de visites aux urgences par le nourrisson après la sortie de l'hôpital.
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Mesuré lors de l'enquête post-sortie (4 à 8 semaines après la sortie du nourrisson de l'USIN) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Score de santé cardiovasculaire comportementale Life's Essential 8 (LE8)
Délai: Mesuré avant la sortie ; après la sortie (4 à 8 semaines, lorsque tous les composants sont disponibles) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Score composite (0-100) basé sur quatre composantes comportementales : qualité de l'alimentation, activité physique, santé du sommeil et exposition à la nicotine, noté selon les critères Life's Essential 8 de l'American Heart Association.
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Mesuré avant la sortie ; après la sortie (4 à 8 semaines, lorsque tous les composants sont disponibles) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Utilisation des soins primaires pendant la période post-partum
Délai: Mesuré après la sortie de l'hôpital (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Nombre de visites chez un médecin traitant pour des soins de routine ou pour une maladie.
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Mesuré après la sortie de l'hôpital (4-8 semaines) ; 6 mois post-partum ; 12 mois post-partum
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Adhésion aux soins recommandés pour les maladies chroniques
Délai: Mesuré après la sortie de l'hôpital (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Adhésion autodéclarée aux soins post-partum recommandés pour les maladies chroniques (hypertension, diabète et santé mentale), y compris l'observance médicamenteuse et l'engagement avec les prestataires de soins de santé pour la gestion de la maladie.
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Mesuré après la sortie de l'hôpital (4-8 semaines) ; 6 mois après l'accouchement ; 12 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret McConnell, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Margaret Parker, MD, UMass Memorial Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study00001150
- 1R01HD109293-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 6-23FY-0012 (Autre subvention/numéro de financement: March of Dimes)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .