En proteomisk analyse til at forstå sammenhængen mellem migræne og hjerte-kar-sygdom (PMCD)
15. april 2024 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino
Dette er en multicenter, prospektiv observationsundersøgelse.
Vil indsamle data fra 90 på hinanden følgende patienter (i alderen 25-60 år) med og uden migræne indlagt på vores hospital.
Det primære formål med undersøgelsen vil være at vurdere sammenhængen mellem migræne og proteomisk profilering af plasma og deres mulige sammenhæng med kendte kardio- og cerebrovaskulær sygdom og CV-risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Halvfems på hinanden følgende patienter indlagt på grund af ikke-koronararteriesygdom vil følge deres kliniske forløb.
De vil blive klassificeret i symptomatisk for migræne med aura (N=45) og migrænefri (N=45) og vil blive optaget i undersøgelsen.
Patienter vil blive screenet for migrænekarakteristika, og en omfattende klinisk analyse, herunder kønsrelaterede kardiovaskulære risikofaktorer, vil blive indsamlet.
For at nå studiets mål vil der blive udtaget blod for at udføre målrettet proteomisk evaluering af proteiner, der er relevante for CVD, inflammation, immunrespons og neurologiske lidelser, for at sammenligne migrænepatienters profil med profilen hos patienter uden migræne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Trabattoni, MD
- Telefonnummer: 0258002780
- E-mail: daniela.trabattoni@cardiologicomonzino.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cristina Banfi, PhD
- Telefonnummer: 0258002403
- E-mail: cristina.banfi@cardiologicomonzino.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20131
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Daniela Trabattoni, MD
- Telefonnummer: 0258002780
- E-mail: daniela.trabattoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter indlagt for ikke-koronar sygdom vil følge deres kliniske vej.
De vil blive klassificeret i symptomatisk for migræne med aura (N=45) og fri for migræne (N=45) og vil blive optaget i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >25 år og >60 år
- Underskrevet patient informeret samtykkeformular (ICF)
- Ikke-koronar sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 25 år og > 60 år
- Akut MI
- Kronisk nyresygdom (GFR < 30 ml/min)
- Alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom
- Akut hjertesvigt
- Reduceret LV-funktion (EF < 35 %)
- Atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med migræne
Konsekutive patienter indlagt for ikke-koronar sygdom vil følge deres kliniske vej.
De vil blive klassificeret i symptomatisk for migræne med aura (gruppe 1, N=45) og fri for migræne (N=45) og vil blive optaget i undersøgelsen.
|
|
Patienter uden migræne
Konsekutive patienter indlagt for ikke-koronar sygdom vil følge deres kliniske vej.
De vil blive klassificeret som fri for migræne (gruppe 2, N=45) og vil blive optaget i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem migræne og proteomisk profilering af plasma
Tidsramme: Oktober 2025
|
En blodprøve vil blive indhentet for at udføre en målrettet proteomisk vurdering af proteiner, der er relevante i CVD, inflammation, immunrespons og neurologiske lidelser for at sammenligne migrænepatienters profil med den, der opnås hos migrænefri patienter
|
Oktober 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L2-070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada