Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza proteomiczna w celu zrozumienia związku między migreną a chorobami sercowo-naczyniowymi (PMCD)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centro Cardiologico Monzino
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne. Będziemy zbierać dane od 90 kolejnych pacjentów (w wieku 25-60 lat) z migreną i bez, przyjętych do naszego Szpitala. Podstawowym celem badania będzie ocena korelacji pomiędzy migreną a profilowaniem proteomicznym osocza oraz ich możliwa korelacja ze znanymi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oraz czynnikami ryzyka CV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dziewięćdziesięciu kolejnych pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby innej niż wieńcowa będzie miało swój przebieg kliniczny. Zostaną one sklasyfikowane jako objawowe z migreną z aurą (N=45) i wolne od migreny (N=45) i zostaną włączone do badania. Pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem cech migreny i zebrana zostanie kompleksowa analiza kliniczna, w tym czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego związane z płcią. Aby osiągnąć cel badania, zostanie pobrana krew w celu ukierunkowanej oceny proteomicznej białek istotnych dla chorób sercowo-naczyniowych, stanów zapalnych, odpowiedzi immunologicznej i zaburzeń neurologicznych, aby porównać profil pacjentów z migreną z profilem uzyskanym u pacjentów bez migreny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci przyjmowani z powodu choroby innej niż wieńcowa będą kontynuować swoją ścieżkę kliniczną. Zostaną one sklasyfikowane jako objawowe z migreną z aurą (N=45) i wolne od migreny (N=45) i zostaną włączone do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 25 lat i > 60 lat
  • Podpisany formularz świadomej zgody pacjenta (ICF)
  • Choroba inna niż wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 25 lat i > 60 lat
  • Ostry zawał serca
  • Przewlekła choroba nerek (GFR < 30 ml/min)
  • Ciężka choroba zastawki mitralnej lub aorty
  • Ostra niewydolność serca
  • Zmniejszona funkcja LV (EF < 35%)
  • Migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z migreną
Kolejni pacjenci przyjmowani z powodu choroby innej niż wieńcowa będą kontynuować swoją ścieżkę kliniczną. Zostaną one sklasyfikowane jako objawowe z migreną z aurą (grupa 1, N=45) i wolne od migreny (N=45) i zostaną włączone do badania.
Pacjenci bez migreny
Kolejni pacjenci przyjmowani z powodu choroby innej niż wieńcowa będą kontynuować swoją ścieżkę kliniczną. Zostaną oni zakwalifikowani do grupy wolnej od migreny (grupa 2, N=45) i zostaną włączeni do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między migreną a profilowaniem proteomicznym osocza
Ramy czasowe: Październik 2025
Pobrana zostanie próbka krwi w celu przeprowadzenia ukierunkowanej oceny proteomicznej białek istotnych w chorobach sercowo-naczyniowych, stanach zapalnych, odpowiedzi immunologicznej i zaburzeniach neurologicznych w celu porównania profilu pacjentów z migreną z profilem uzyskanym u pacjentów wolnych od migreny
Październik 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Współpracownicy

IRCCS Policlinico S. Donato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L2-070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj