Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indendørs luftkvalitet, temperatur og kognitiv ydeevne (AEOLUS)

20. marts 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Undersøgelsesdesign: Der vil blive brugt et cross-over enkelt-blindet behandlingsdesign. Deltagerne vil gennemgå 4 forskellige forhold: (1) lav luftstrøm og 23°C, (2) lav luftstrøm og 35°C, (3) høj luftstrøm og 23°C, og (4) høj luftstrøm og 35° C. Deltagerne vil blive blændet over for luftkvalitetsniveauet; det er dog ikke muligt at blinde dem for temperaturforholdet, da de vil kunne opfatte det som forskelligt.

Undersøgelsespopulation: Populationen består af raske unge og midaldrende voksne af begge køn mellem 18 og 40 år.

Intervention (hvis relevant): Hver deltager gennemgår 4 betingelser i randomiseret rækkefølge. To forhold består af dårlig luftkvalitet defineret som henholdsvis 3.000 ppm kuldioxid og 23°C eller 35°C temperatur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​indendørs luftkvalitet og temperatur på menneskets kognitive ydeevne. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan indendørs luftkvalitet og temperatur påvirker henholdsvis kognitiv ydeevne. Som et sekundært mål vil det blive undersøgt, om en højere temperatur på 35°C sammenlignet med 23°C forstærker den negative effekt af lav luftstrøm vs. høj luftstrøm på kognitiv præstation. Det vil også blive undersøgt, om mennesker oplever luftkvaliteten som mindre behagelig under den højere temperatur, selvom luftkvaliteten i sig selv ikke ændrer sig i forhold til kuldioxidkoncentrationen. Ligeledes vil den fysiologiske reaktion på dårlig luftkvalitet og forhøjet temperatur blive undersøgt isoleret og i samspil.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: De vigtigste undersøgelsesparametre er de opnåede score for kognitionstesten, hovedsageligt afledt af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) og Cognitive Ability Task. Som sekundært resultat vil den fysiologiske respons blive undersøgt. Konkret vil det blive undersøgt, hvordan luftkvaliteten og temperaturen påvirker følgende fysiologiske parametre: Kapillært blod CO2 og pH niveau, spyt cortisol og a-amylase og serum cytokin respons, lungefunktion, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, hudtemperatur, kernetemperatur. , blodtryk, fysisk aktivitet og stofskifte.

Primært mål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan dårlig indendørs luftkvalitet i form af lav luftstrøm sammenlignet med høj luftstrøm og forhøjet temperatur på 35°C sammenlignet med 23°C påvirker henholdsvis kognitiv ydeevne.

Sekundære mål: Følgende sekundære mål vil blive undersøgt i denne undersøgelse:

  1. Det vil blive undersøgt om faldet i kognitiv præstation er større ved lav luftkvalitet til høj luftkvalitet sammenlignet med når temperaturniveauet stiger fra 23°C til 35°C.
  2. Det vil blive undersøgt, om en højere temperatur på 35°C i forhold til 23°C forstærker den negative effekt af dårlig luftkvalitet.
  3. Det vil blive undersøgt, om deltagerne oplever luftkvaliteten som mindre tilfredsstillende, hvis temperaturniveauet er højere indendørs, også når luftkvaliteten er uændret. Det vil også blive undersøgt, hvilke fysiologiske reaktioner dårlig luftkvalitet og forhøjet temperatur fører til. Konkret vil følgende mål blive undersøgt:
  4. Det vil blive undersøgt, om stofskiftet er påvirket under dårlige luftkvalitetsforhold eller højere temperatur angivet ved en ændring i CO2-produktion og iltforbrug.
  5. Det vil blive undersøgt, om dårlig luftkvalitet eller højere temperaturniveauer er forbundet med en stressrespons defineret af en højere puls, højere respirationsfrekvens, højere blodtryk, højere alfa-amylase og kortisol niveauer og en højere frekvens af ikke-motionsaktivitet termogenese gennem øget fysisk aktivitet.
  6. Det vil blive undersøgt, om lungefunktionen i form af forceret eksspirationsvolumen og forceret vitalkapacitet reduceres, når deltagerne udsættes for dårlig luftkvalitet i kombination med en højere temperatur på 35°C.
  7. Det vil blive undersøgt, om blodets kapillære kuldioxidkoncentration og blodets pH-niveau er forhøjet under dårligere luftkvalitet i kombination med en højere temperatur på 35°C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 40 år
  • Vesteuropæisk baggrund
  • Generelt sundt
  • Ingen medicin, der kan påvirke udfaldsparametrene. Dette vil blive afgjort fra sag til sag. Præventionsbrug til kvinder er tilladt og vil blive verificeret gennem et spørgeskema.
  • Ikke-rygere eller personer, der holdt op med at ryge for mere end fem år siden

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, som ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund, eller ikke ønsker, at deres behandlende læge bliver informeret, kan ikke deltage i denne undersøgelse

  • Personer med et diagnosticeret fysisk eller psykisk handicap eller ADHD eller depression
  • Enhver medicin eller medicinsk tilstand, der kan forstyrre de fysiologiske udfaldsparametre eller i nogle henseender svække kognition
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab >3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før screeningsbesøg
  • Skiftarbejdere
  • Farveblindhed
  • Graviditet
  • Mennesker med lav hæmoglobin- eller hæmatokritkoncentration
  • Ikke at have besøgt eller opholdt sig i et varmt land inden for de sidste 3 måneder
  • Deltagere med astma eller nedsat lungefunktion på grund af allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftstrøm
lav luftmængde og høj luftmængde
23C 40%RH lav luftstrøm, 23C 40%RH høj luftstrøm, 35C 40%RH lav luftstrøm, 35C 40% høj luftstrøm
Eksperimentel: Temperatur
23C 40%RH eller 35C 40%RH
23C 40%RH lav luftstrøm, 23C 40%RH høj luftstrøm, 35C 40%RH lav luftstrøm, 35C 40% høj luftstrøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelsesmorgen
Tidsramme: 1 måned
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) én gang kl. 11.00 og én gang kl. 230.00
1 måned
Erkendelseseftermiddag
Tidsramme: 1 måned
Kognitiv evneopgave - én gang kl
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (bpm)
Tidsramme: 1 måned
Brug af et bærbart pulsbælte til slag for slag
1 måned
Metabolisk hastighed (ml/kg/min)
Tidsramme: 1 måned
Omnical system med minutfrekvens
1 måned
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 1 måned
Brug af en automatiseret blodtryksmanchet hver time
1 måned
Blodprøver
Tidsramme: 1 måned
Blod udtaget til fremtidig analyse 4 gange hver 2. time
1 måned
Spytprøver
Tidsramme: 1 måned
Spyt opsamlet til fremtidig analyse 4 gange hver 2. time
1 måned
Åndedrætshastighed
Tidsramme: 1 måned
Spirometer brugt 4 gange hver 2. time
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur (C)
Tidsramme: 1 måned
Rumtemperatur ved hjælp af en miljøsensor
1 måned
Luftfugtighed %
Tidsramme: 1 måned
Relativ luftfugtighed ved hjælp af en miljøsensor
1 måned
Kuldioxid (CO2) koncentration (ppm)
Tidsramme: 1 måned
Kuldioxid ved hjælp af en miljøsensor
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL85595.068.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Open Access efter anmodning om fuldstændigt anonymiserede data efter indledende analyse

IPD-delingstidsramme

Open Access efter anmodning om fuldstændigt anonymiserede data efter indledende analyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner