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Raumluftqualität, Temperatur und kognitive Leistung (AEOLUS)

30. April 2024 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Studiendesign: Es wird ein Cross-Over-Einzelblind-Behandlungsdesign verwendet. Die Teilnehmer werden vier verschiedenen Bedingungen ausgesetzt: (1) geringer Luftstrom und 23 °C, (2) geringer Luftstrom und 35 °C, (3) hoher Luftstrom und 23 °C und (4) hoher Luftstrom und 35 °C C. Den Teilnehmern ist die Luftqualität nicht bekannt. Es ist jedoch nicht möglich, sie für die Temperaturbedingungen blind zu machen, da sie diese als anders wahrnehmen können.

Studienpopulation: Die Population besteht aus gesunden jungen und mittleren Erwachsenen beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 40 Jahren.

Intervention (falls zutreffend): Jeder Teilnehmer durchläuft 4 Bedingungen in zufälliger Reihenfolge. Zwei Bedingungen bestehen aus schlechter Luftqualität, definiert als 3.000 ppm Kohlendioxid und einer Temperatur von 23 °C bzw. 35 °C.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Raumluftqualität und -temperatur auf die kognitive Leistungsfähigkeit des Menschen zu untersuchen. Das Hauptforschungsziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Luftqualität und die Temperatur in Innenräumen jeweils auf die kognitive Leistung auswirken. Als sekundäres Ziel wird untersucht, ob eine höhere Temperatur von 35 °C im Vergleich zu 23 °C den negativen Effekt eines niedrigen Luftstroms gegenüber einem hohen Luftstrom auf die kognitive Leistung verstärkt. Es wird auch untersucht, ob der Mensch die Luftqualität unter der höheren Temperatur als weniger angenehm empfindet, auch wenn sich die Luftqualität selbst hinsichtlich der Kohlendioxidkonzentration nicht ändert. Außerdem wird die physiologische Reaktion auf schlechte Luftqualität und erhöhte Temperatur isoliert und in Wechselwirkung untersucht.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die Hauptparameter der Studie sind die erzielten Ergebnisse des Kognitionstests, die hauptsächlich aus der Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) und der Cognitive Ability Task abgeleitet werden. Als sekundäres Ergebnis wird die physiologische Reaktion untersucht. Konkret wird untersucht, wie sich Luftqualität und Temperatur auf folgende physiologische Parameter auswirken: CO2- und pH-Wert im Kapillarblut, Cortisol- und a-Amylase- und Serumzytokinreaktion im Speichel, Lungenfunktion, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Hauttemperatur, Kerntemperatur , Blutdruck, körperliche Aktivität und Stoffwechselrate.

Hauptziel: Das Hauptforschungsziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich eine schlechte Raumluftqualität in Form eines geringen Luftstroms im Vergleich zu einem hohen Luftstrom und einer erhöhten Temperatur von 35 °C im Vergleich zu 23 °C auf die kognitive Leistungsfähigkeit auswirkt.

Sekundäre(s) Ziel(e): Die folgenden sekundären Ziele werden in dieser Studie untersucht:

  1. Es wird untersucht, ob der Rückgang der kognitiven Leistungsfähigkeit bei niedriger bis hoher Luftqualität größer ist als bei einem Temperaturanstieg von 23 °C auf 35 °C.
  2. Es wird untersucht, ob eine höhere Temperatur von 35°C im Vergleich zu 23°C den negativen Effekt einer schlechten Luftqualität verstärkt.
  3. Es wird untersucht, ob die Teilnehmer die Luftqualität bei höheren Innentemperaturen als weniger zufriedenstellend empfinden, selbst wenn die Luftqualität unverändert bleibt. Es wird auch untersucht, zu welchen physiologischen Reaktionen schlechte Luftqualität und erhöhte Temperatur führen. Konkret werden folgende Ziele untersucht:
  4. Es wird untersucht, ob sich die Stoffwechselrate bei schlechter Luftqualität oder höheren Temperaturen negativ auf die CO2-Produktion und den Sauerstoffverbrauch auswirkt.
  5. Es wird untersucht, ob eine schlechte Luftqualität oder höhere Temperaturen mit einer Stressreaktion verbunden sind, die durch eine höhere Herzfrequenz, eine höhere Atemfrequenz, einen höheren Blutdruck, einen höheren Alpha-Amylase- und Cortisolspiegel und eine höhere Rate an nicht-sportlicher Aktivität definiert wird Thermogenese durch erhöhte körperliche Aktivität.
  6. Es wird untersucht, ob die Lungenfunktion im Sinne des forcierten Exspirationsvolumens und der forcierten Vitalkapazität reduziert ist, wenn die Teilnehmer einer schlechten Luftqualität in Kombination mit einer höheren Temperatur von 35 °C ausgesetzt sind.
  7. Es wird untersucht, ob die Kohlendioxidkonzentration in den Blutkapillaren und der pH-Wert im Blut bei schlechterer Luftqualität in Kombination mit einer höheren Temperatur von 35 °C erhöht sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 40 Jahren
  • Westeuropäischer Hintergrund
  • Im Allgemeinen gesund
  • Keine Medikamente, die die Ergebnisparameter beeinflussen könnten. Dies wird im Einzelfall entschieden. Der Einsatz von Verhütungsmitteln für Frauen ist erlaubt und wird anhand eines Fragebogens überprüft.
  • Nichtraucher oder Personen, die vor mehr als fünf Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die nicht über unerwartete medizinische Befunde informiert werden möchten oder nicht wünschen, dass ihr behandelnder Arzt informiert wird, können an dieser Studie nicht teilnehmen

  • Personen mit einer diagnostizierten körperlichen oder geistigen Behinderung oder ADHS oder Depression
  • Alle Medikamente oder Erkrankungen, die die physiologischen Ergebnisparameter beeinträchtigen oder in mancher Hinsicht die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten
  • Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme >3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb eines Monats vor dem Screening-Besuch
  • Schichtarbeiter
  • Farbenblindheit
  • Schwangerschaft
  • Menschen mit einer niedrigen Hämoglobin- oder Hämatokritkonzentration
  • In den letzten 3 Monaten kein warmes Land besucht oder dort gelebt haben
  • Teilnehmer mit Asthma oder eingeschränkter Lungenfunktion aufgrund von Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Luftstrom
niedriger Luftstrom und hoher Luftstrom
23 °C 40 % rF niedriger Luftstrom, 23 °C 40 % rF hoher Luftstrom, 35 °C 40 % relative Luftfeuchtigkeit niedriger Luftstrom, 35 °C 40 % hoher Luftstrom
Experimental: Temperatur
23 °C 40 % rF oder 35 °C 40 % rF
23 °C 40 % rF niedriger Luftstrom, 23 °C 40 % rF hoher Luftstrom, 35 °C 40 % relative Luftfeuchtigkeit niedriger Luftstrom, 35 °C 40 % hoher Luftstrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 1 Monat
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) einmal um 11 Uhr und einmal um 14.30 Uhr
1 Monat
Erkenntnis
Zeitfenster: 1 Monat
Aufgabe „Kognitive Fähigkeiten“ – einmal um 16:00 Uhr
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 1 Monat
Verwenden Sie einen tragbaren Herzfrequenzgurt für Schlag für Schlag
1 Monat
Stoffwechselrate (ml/kg/min)
Zeitfenster: 1 Monat
Omnikales System mit einer Minutenfrequenz
1 Monat
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Monat
Stündliche Verwendung einer automatischen Blutdruckmanschette
1 Monat
Blutproben
Zeitfenster: 1 Monat
Viermal alle 2 Stunden wird Blut für zukünftige Analysen entnommen
1 Monat
Speichelproben
Zeitfenster: 1 Monat
Speichel wird 4-mal alle 2 Stunden für zukünftige Analysen gesammelt
1 Monat
Atmungsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Spirometer wird 4-mal alle 2 Stunden verwendet
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur (C)
Zeitfenster: 1 Monat
Raumtemperatur mittels Umgebungssensor
1 Monat
Feuchtigkeit %
Zeitfenster: 1 Monat
Relative Luftfeuchtigkeit mithilfe eines Umgebungssensors
1 Monat
Kohlendioxid (CO2)-Konzentration (ppm)
Zeitfenster: 1 Monat
Kohlendioxid mithilfe eines Umweltsensors
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL85595.068.23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Open Access auf Anfrage vollständig anonymisierter Daten nach erster Analyse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Open Access auf Anfrage vollständig anonymisierter Daten nach erster Analyse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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