Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäilman laatu, lämpötila ja kognitiivinen suorituskyky (AEOLUS)

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Tutkimussuunnitelma: Käytetään ristikkäistä, yksisokkoista hoitosuunnitelmaa. Osallistujat käyvät läpi 4 erilaista ehtoa: (1) alhainen ilmavirta ja 23 °C, (2) pieni ilmavirta ja 35 °C, (3) suuri ilmavirta ja 23 °C ja (4) suuri ilmavirta ja 35 °C C. Osallistujat sokeutuvat ilmanlaadun tasolle; Heitä ei kuitenkaan voida sokeuttaa lämpötilaolosuhteille, koska he voivat havaita sen erilaisena.

Tutkimuspopulaatio: Väestö koostuu terveistä nuorista ja keski-ikäisistä molemmista sukupuolista 18-40-vuotiaista aikuisista.

Interventio (tarvittaessa): Jokainen osallistuja käy läpi 4 ehtoa satunnaistetussa järjestyksessä. Kaksi ehtoa ovat huono ilmanlaatu, joka määritellään 3 000 ppm hiilidioksidiksi ja 23 °C tai 35 °C lämpötila, vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäilman laadun ja lämpötilan vaikutusta ihmisen kognitiiviseen suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen pääasiallisena tutkimustavoitteena on selvittää, miten sisäilman laatu ja lämpötila vaikuttavat kognitiiviseen suorituskykyyn. Toissijaisena tavoitteena tutkitaan, vahvistaako 35°C korkeampi lämpötila verrattuna 23°C:een alhaisen ilmavirran ja korkean ilmavirran negatiivista vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn. Selvitetään myös, kokeeko ihminen ilmanlaadun vähemmän miellyttäväksi korkeammassa lämpötilassa, vaikka itse ilmanlaatu ei hiilidioksidipitoisuudessa muuttuisikaan. Myös fysiologista reaktiota huonoon ilmanlaatuun ja kohonneeseen lämpötilaan tarkastellaan erikseen ja vuorovaikutuksessa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkeimmät tutkimusparametrit ovat kognitiotestin saavutetut pisteet, jotka on johdettu pääasiassa Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidusta akusta (CANTAB) ja kognitiivisten kykyjen tehtävästä. Toissijaisena tuloksena tutkitaan fysiologinen vaste. Erityisesti tutkitaan, miten ilmanlaatu ja lämpötila vaikuttavat seuraaviin fysiologisiin parametreihin: Kapillaariveren CO2- ja pH-taso, syljen kortisoli- ja a-amylaasi- ja seerumin sytokiinivaste, keuhkojen toiminta, syke, hengitysnopeus, ihon lämpötila, sisälämpötila , verenpaine, fyysinen aktiivisuus ja aineenvaihdunta.

Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen pääasiallinen tutkimustavoite on tutkia, kuinka huono sisäilman laatu alhaisella ilmavirralla verrattuna suureen ilmavirtaan ja kohonnut lämpötila 35 °C verrattuna 23 °C:een vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.

Toissijaiset tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkitaan seuraavia toissijaisia ​​tavoitteita:

  1. Tutkitaan, onko kognitiivisen suorituskyvyn heikkeneminen suurempi huonosta ilmanlaadusta korkeaan ilmanlaatuun verrattuna, kun lämpötilatasot nousevat 23 °C:sta 35 °C:seen.
  2. Selvitetään, vahvistaako 35°C korkeampi lämpötila 23°C:een verrattuna huonon ilmanlaadun negatiivista vaikutusta.
  3. Selvitetään, pitävätkö osallistujat ilmanlaatua vähemmän tyydyttävänä, jos sisälämpötila on korkeampi, vaikka ilmanlaatu pysyisi muuttumattomana. Lisäksi selvitetään, mihin fysiologisiin reaktioihin huono ilmanlaatu ja kohonnut lämpötila johtavat. Erityisesti seuraavat tavoitteet tutkitaan:
  4. Selvitetään, vaikuttaako aineenvaihdunta nopeuteen huonoissa ilmanlaaduissa tai korkeammissa lämpötiloissa, joita CO2-tuotannon ja hapenkulutuksen muutos osoittaa.
  5. Tutkitaan, liittyykö huono ilmanlaatu tai korkeampi lämpötila stressireaktioon, joka määritellään korkeammalla sykkeellä, korkeammalla hengitystiheydellä, korkeammalla verenpaineella, korkeammalla alfa-amylaasi- ja kortisolitasolla ja korkeammalla ei-harjoittelulla. termogeneesi lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden kautta.
  6. Tutkitaan, heikkenevätkö keuhkojen toiminta pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin osalta, kun osallistujat altistuvat huonolle ilmanlaadulle yhdessä korkeamman 35 °C:n lämpötilan kanssa.
  7. Selvitetään, kohoavatko veren hiussuonten hiilidioksidipitoisuus ja veren pH-taso huonommassa ilmanlaadussa yhdessä korkeamman 35°C lämpötilan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-40-vuotiaat
  • Länsieurooppalainen tausta
  • Yleensä terve
  • Ei lääkitystä, joka voi vaikuttaa tulosparametreihin. Tämä määräytyy tapauskohtaisesti. Naisten ehkäisyvälineiden käyttö on sallittua, ja se varmistetaan kyselylomakkeella.
  • Tupakoimattomat tai tupakoinnin lopettaneet henkilöt yli viisi vuotta sitten

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä tai eivät halua, että heidän hoitava lääkärinsä saa tietoa, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu fyysinen tai henkinen vamma tai ADHD tai masennus
  • Mikä tahansa lääkitys tai sairaus, joka saattaa häiritä fysiologisia tulosparametreja tai jossain suhteessa heikentää kognitiota
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku yli 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Vuorotyöntekijät
  • Värisokeus
  • Raskaus
  • Ihmiset, joilla on alhainen hemoglobiini tai hematokriittipitoisuus
  • En ole käynyt tai oleskellut lämpimällä maalla viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistujat, joilla on astma tai allergioiden vuoksi rajoittunut keuhkojen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmavirta
alhainen ilmavirta ja suuri ilmavirta
23C 40 % suhteellinen kosteus (RH) alhainen ilmavirta, 23 C 40 % RH suuri ilmavirta, 35 C 40 % RH pieni ilmavirta, 35 C 40 % suuri ilmavirta
Kokeellinen: Lämpötila
23 C 40 % RH tai 35 C 40 % RH
23C 40 % suhteellinen kosteus (RH) alhainen ilmavirta, 23 C 40 % RH suuri ilmavirta, 35 C 40 % RH pieni ilmavirta, 35 C 40 % suuri ilmavirta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio aamu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kerran klo 11 ja kerran klo 230
1 kuukausi
Tuntemusiltapäivä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kognitiivinen tehtävä - kerran klo 16
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Käytä puettavaa sykevyötä lyönti kerrallaan
1 kuukausi
Aineenvaihduntanopeus (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Omninen järjestelmä minuutin taajuudella
1 kuukausi
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Automaattisen verenpainemansetin käyttö tunnin välein
1 kuukausi
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Veri otettu tulevaa analyysiä varten 4 kertaa 2 tunnin välein
1 kuukausi
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sylki kerättiin tulevaa analyysiä varten 4 kertaa 2 tunnin välein
1 kuukausi
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Spirometria käytetty 4 kertaa 2 tunnin välein
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötila (C)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Huoneen lämpötila ympäristöanturin avulla
1 kuukausi
Kosteus %
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suhteellinen kosteus ympäristöanturin avulla
1 kuukausi
Hiilidioksidin (CO2) pitoisuus (ppm)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hiilidioksidi ympäristöanturin avulla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL85595.068.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Avaa pääsy pyydettäessä täysin anonomisoituja tietoja alkuperäisen analyysin jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Avaa pääsy pyydettäessä täysin anonomisoituja tietoja alkuperäisen analyysin jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa