Jakość powietrza w pomieszczeniach, temperatura i wydajność poznawcza (AEOLUS)
Projekt badania: Zastosowany zostanie projekt leczenia z pojedynczą ślepą próbą i krzyżową próbą. Uczestnicy zostaną poddani 4 różnym warunkom: (1) niski przepływ powietrza i temperatura 23°C, (2) niski przepływ powietrza i 35°C, (3) wysoki przepływ powietrza i 23°C oraz (4) wysoki przepływ powietrza i 35°C C. Uczestnicy nie będą świadomi poziomu jakości powietrza; nie można jednak ich oślepić na stan temperatury, ponieważ będą mogli ją postrzegać jako inną.
Badana populacja: Populacja składa się ze zdrowych dorosłych, młodych i w średnim wieku, obu płci, w wieku od 18 do 40 lat.
Interwencja (jeśli dotyczy): Każdy uczestnik przechodzi 4 warunki w losowej kolejności. Dwa warunki to zła jakość powietrza, definiowana jako zawartość dwutlenku węgla 3000 ppm i temperatura odpowiednio 23°C lub 35°C.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu jakości i temperatury powietrza w pomieszczeniach na sprawność poznawczą człowieka. Głównym celem badawczym tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób jakość i temperatura powietrza w pomieszczeniach wpływają odpowiednio na wydajność poznawczą. Celem drugorzędnym będzie sprawdzenie, czy wyższa temperatura 35°C w porównaniu z 23°C wzmacnia negatywny wpływ niskiego w porównaniu z wysokim przepływem powietrza na wydajność poznawczą. Zbadane zostanie również, czy w podwyższonej temperaturze człowiek postrzega jakość powietrza jako mniej przyjemną, nawet jeśli sama jakość powietrza nie zmienia się pod względem stężenia dwutlenku węgla. Również reakcja fizjologiczna na złą jakość powietrza i podwyższoną temperaturę będzie badana w izolacji i interakcji.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównymi parametrami badania są uzyskane wyniki w teście funkcji poznawczych, pochodzące głównie z automatycznej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB) i zadania zdolności poznawczych. Jako wynik drugorzędny zbadana zostanie odpowiedź fizjologiczna. W szczególności zbadany zostanie wpływ jakości i temperatury powietrza na następujące parametry fizjologiczne: poziom CO2 i pH krwi włośniczkowej, kortyzol i a-amylaza w ślinie oraz odpowiedź cytokin w surowicy, czynność płuc, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura skóry, temperatura rdzenia , ciśnienie krwi, aktywność fizyczna i tempo metabolizmu.
Cel główny: Głównym celem badawczym tego badania jest zbadanie, jak zła jakość powietrza w pomieszczeniach pod względem niskiego przepływu powietrza w porównaniu z dużym przepływem powietrza i podwyższoną temperaturą 35°C w porównaniu z 23°C wpływa odpowiednio na wydajność poznawczą.
Cel(e) drugorzędny: W tym badaniu zbadane zostaną następujące cele drugorzędne:
- Zbadane zostanie, czy spadek wydajności poznawczej jest większy w przypadku niskiej jakości powietrza do wysokiej jakości w porównaniu do sytuacji, gdy poziom temperatury wzrasta z 23°C do 35°C.
- Zbadane zostanie, czy wyższa temperatura 35°C w porównaniu do 23°C wzmacnia negatywny wpływ złej jakości powietrza.
- Zbadane zostanie, czy uczestnicy postrzegają jakość powietrza jako mniej zadowalającą, jeśli w pomieszczeniu panuje wyższa temperatura, nawet jeśli jakość powietrza nie ulega zmianie. Zbadane zostanie także, do jakich reakcji fizjologicznych prowadzi zła jakość powietrza i podwyższona temperatura. W szczególności badane będą następujące cele:
- Zbadane zostanie, czy na tempo metabolizmu wpływają warunki złej jakości powietrza lub wyższa temperatura, na co wskazuje zmiana w produkcji CO2 i zużyciu tlenu.
- Zbadane zostanie, czy zła jakość powietrza lub wyższy poziom temperatury są powiązane z reakcją na stres określoną przez wyższą częstość akcji serca, wyższą częstość oddechów, wyższe ciśnienie krwi, wyższy poziom alfa-amylazy i kortyzolu oraz wyższy wskaźnik aktywności niezwiązanej z wysiłkiem fizycznym. termogenezę poprzez wzmożoną aktywność fizyczną.
- Zbadane zostanie, czy czynność płuc pod względem natężonej objętości wydechowej i natężonej pojemności życiowej ulega pogorszeniu, gdy uczestnicy są narażeni na działanie powietrza o złej jakości w połączeniu z wyższą temperaturą wynoszącą 35°C.
- Zbadane zostanie, czy w warunkach gorszej jakości powietrza w połączeniu z wyższą temperaturą wynoszącą 35°C wzrasta stężenie dwutlenku węgla w naczyniach włosowatych oraz pH krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 40 lat
- Tło zachodnioeuropejskie
- Generalnie zdrowy
- Żadnych leków mogących mieć wpływ na parametry końcowe. Będzie to ustalane indywidualnie dla każdego przypadku. Stosowanie antykoncepcji u kobiet jest dozwolone i zostanie zweryfikowane za pomocą kwestionariusza.
- Osoby niepalące lub osoby, które rzuciły palenie ponad pięć lat temu
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy nie chcą być informowani o nieoczekiwanych odkryciach medycznych lub nie chcą, aby ich lekarz prowadzący został poinformowany, nie mogą brać udziału w tym badaniu
- Osoby ze zdiagnozowaną niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, ADHD lub depresją
- Wszelkie leki lub schorzenia, które mogą zakłócać parametry fizjologiczne lub pod pewnymi względami upośledzać funkcje poznawcze
- Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową
- Pracownicy zmianowi
- Ślepota barw
- Ciąża
- Osoby z niskim stężeniem hemoglobiny lub hematokrytu
- Brak wizyty lub pobytu w ciepłym kraju w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestnicy cierpiący na astmę lub ograniczoną czynność płuc z powodu alergii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przepływ powietrza
niski i wysoki przepływ powietrza
|
23C 40% Wilgotność względna (RH) niski przepływ powietrza, 23C 40% RH wysoki przepływ powietrza, 35C 40% RH niski przepływ powietrza, 35C 40% wysoki przepływ powietrza
|
|
Eksperymentalny: Temperatura
23C 40%RH lub 35C 40%RH
|
23C 40% Wilgotność względna (RH) niski przepływ powietrza, 23C 40% RH wysoki przepływ powietrza, 35C 40% RH niski przepływ powietrza, 35C 40% wysoki przepływ powietrza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rano poznania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Automatyczna bateria do testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB) raz o godzinie 11:00 i raz o 230:00
|
1 miesiąc
|
|
Popołudnie poznawcze
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zadanie dotyczące zdolności poznawczych – raz o 16:00
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korzystanie z przenośnego pasa do pomiaru tętna w celu pomiaru uderzenia po uderzeniu
|
1 miesiąc
|
|
Tempo metabolizmu (ml/kg/min)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
System omniczny z częstotliwością minutową
|
1 miesiąc
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Używanie automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi co godzinę
|
1 miesiąc
|
|
Próbki krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Krew pobierana do przyszłej analizy 4 razy co 2 godziny
|
1 miesiąc
|
|
Próbki śliny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ślina zbierana do przyszłej analizy 4 razy co 2 godziny
|
1 miesiąc
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Spirometr używany 4 razy co 2 godziny
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura (C)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Temperatura pokojowa za pomocą czujnika środowiskowego
|
1 miesiąc
|
|
Wilgotność %
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wilgotność względna za pomocą czujnika środowiskowego
|
1 miesiąc
|
|
Stężenie dwutlenku węgla (CO2) (ppm)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dwutlenek węgla za pomocą czujnika środowiskowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL85595.068.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .