- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06381206
Silodosin til behandling af sten i nedre ureter
19. april 2024 opdateret af: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Brugen af selektive alfablokkere (Silodosin) til behandling af sten i nedre ureter større end 6 mm i diameter
Denne forskning har til formål at studere effektiviteten af silodosin i behandlingen af sten i nedre ureter større end 6 mm i diameter med hensyn til påvirket ureter (højre eller venstre), størrelsen af stenen, graden af hydronefrose, hastigheden af stenuddrivelse( dag), om stenen var helt udstødt eller ej, og bivirkningerne af silodosin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 1
- Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på urologisk klinik med en distal unilateral ureteral sten større end 6 mm i diameter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravid kvinde
- Patienter, som vi ikke kunne kontakte
- Patienter behandlet med silodosin af en anden grund
- Enlige nyrepatienter
- Patienter med bilaterale uretersten
- Patienter med forringet nyrefunktion
- Patienter med grad 3 og 4 af hydronefrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: casegruppe
patienter, der havde givet silodosin
|
Selektivt Alpha Blocker-lægemiddel
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter, der ikke havde givet silodosin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stenudvisning (ja)
Tidsramme: 1 år
|
patienter, der var i stand til at uddrive stenen
|
1 år
|
Stenudvisning (nej)
Tidsramme: 1 år
|
patienter, der ikke var i stand til at uddrive stenen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Ureterale sygdomme
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Ureteralregning
- Ureterolithiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Silodosin
Andre undersøgelses-id-numre
- No 475
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Silodosin
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetAbakteriel kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndromForenede Stater
-
JW PharmaceuticalAfsluttetNeurogen blære | Voiding DysfunktionKorea, Republikken
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetUrolithiasis | Ureteralregning | NyrestenForenede Stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkTrukket tilbage
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetProstatahyperplasi | NocturiaForenede Stater
-
Xintian PharmaceuticalRekrutteringBenign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinvejeKina
-
Getz PharmaIkke rekrutterer endnuUreterisk Sten af Nedre Tredjedel af Ureter
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringMenneskelig trikinloseTaiwan