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Silodosina no tratamento de cálculos ureterais inferiores

19 de abril de 2024 atualizado por: Diaa Haj Ali, Syrian Private University

O uso de alfabloqueadores seletivos (silodosina) no tratamento de cálculos ureterais inferiores com diâmetro superior a 6 mm

Esta pesquisa tem como objetivo estudar a eficácia da silodosina no tratamento de cálculos no ureter inferior maiores que 6 mm de diâmetro em termos do ureter afetado (direito ou esquerdo), o tamanho do cálculo, o grau de hidronefrose, a taxa de expulsão do cálculo( dia), se o cálculo foi totalmente expelido ou não e os efeitos colaterais da silodosina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos na clínica de urologia com cálculo ureteral unilateral distal maior que 6 mm de diâmetro.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes com os quais não conseguimos contato
  • Pacientes tratados com silodosina por outro motivo
  • Pacientes renais únicos
  • Pacientes com cálculos ureterais bilaterais
  • Pacientes com deterioração da função renal
  • Pacientes com graus 3 e 4 de hidronefrose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de casos
pacientes que receberam silodosina
Medicamento: Silodosina
Medicamento alfa bloqueador seletivo
Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes que não receberam silodosina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expulsão de pedra (sim)
Prazo: 1 ano
pacientes que conseguiram expelir a pedra
1 ano
Expulsão de pedra (não)
Prazo: 1 ano
pacientes que não conseguiram expelir a pedra
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Syrian Private University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No 475

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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