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Silodosin bei der Behandlung von Steinen im unteren Harnleiter

19. April 2024 aktualisiert von: Diaa Haj Ali, Syrian Private University

Die Verwendung selektiver Alphablocker (Silodosin) bei der Behandlung von Steinen im unteren Harnleiter mit einem Durchmesser von mehr als 6 mm

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Silodosin bei der Behandlung von Steinen im unteren Harnleiter mit einem Durchmesser von mehr als 6 mm im Hinblick auf den betroffenen Harnleiter (rechts oder links), die Größe des Steins, den Grad der Hydronephrose und die Geschwindigkeit der Steinaustreibung zu untersuchen. Tag), ob der Stein vollständig ausgestoßen wurde oder nicht, und die Nebenwirkungen von Silodosin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die urologische Klinik mit einem distalen einseitigen Harnleiterstein mit einem Durchmesser von mehr als 6 mm aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Patienten, zu denen wir keinen Kontakt hatten
  • Patienten, die aus einem anderen Grund mit Silodosin behandelt wurden
  • Patienten mit einer einzigen Niere
  • Patienten mit beidseitigen Harnleitersteinen
  • Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion
  • Patienten mit Hydronephrose Grad 3 und 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallgruppe
Patienten, die Silodosin verabreicht hatten
Arzneimittel: Silodosin
Selektives Alpha-Blocker-Medikament
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die kein Silodosin erhalten hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinvertreibung (ja)
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die den Stein ausstoßen konnten
1 Jahr
Steinvertreibung (nein)
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die den Stein nicht ausstoßen konnten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syrian Private University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No 475

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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