Silodosin vid hantering av stenar i nedre ureter
19 april 2024 uppdaterad av: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Användningen av selektiva alfablockerare (Silodosin) vid behandling av stenar i nedre urinröret som är större än 6 mm i diameter
Denna forskning syftar till att studera effektiviteten av silodosin vid hantering av stenar i nedre urinledaren som är större än 6 mm i diameter när det gäller påverkad urinledare (höger eller vänster), storleken på stenen, graden av hydronefros, graden av stenutdrivning ( dag), om stenen var helt utdriven eller inte, och biverkningarna av silodosin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, 1
- Damascus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som går på urologisk klinik med en distal unilateral urinrörssten som är större än 6 mm i diameter.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravid kvinna
- Patienter som vi inte kunde kontakta
- Patienter som behandlats med silodosin av en annan anledning
- Ensamstående njurpatienter
- Patienter med bilaterala urinrörsstenar
- Patienter med försämrad njurfunktion
- Patienter med grad 3 och 4 av hydronefros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fallgrupp
patienter som hade gett silodosin
|
Selektiv alfablockerare
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter som inte hade gett silodosin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenutvisning (ja)
Tidsram: 1 år
|
patienter som kunde driva ut stenen
|
1 år
|
|
Stenutvisning (nej)
Tidsram: 1 år
|
patienter som inte kunde driva ut stenen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Ureterala sjukdomar
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Calculi
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Ureteral Calculi
- Ureterolithiasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Urologiska medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Silodosin
Andra studie-ID-nummer
- No 475
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .