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Silodosina nella gestione dei calcoli ureterali inferiori

19 aprile 2024 aggiornato da: Diaa Haj Ali, Syrian Private University

L'uso di alfa-bloccanti selettivi (silodosina) nella gestione dei calcoli ureterali inferiori di diametro superiore a 6 mm

Questa ricerca si propone di studiare l'efficacia della silodosina nella gestione dei calcoli dell'uretere inferiore di diametro superiore a 6 mm in termini di uretere interessato (destro o sinistro), dimensione del calcolo, grado di idronefrosi, velocità di espulsione dei calcoli( giorno), se il calcolo è stato completamente espulso o meno e gli effetti collaterali della silodosina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano la clinica urologica con un calcolo ureterale unilaterale distale di diametro superiore a 6 mm.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Donne incinte
  • Pazienti con i quali non siamo riusciti a contattare
  • Pazienti trattati con silodosina per un altro motivo
  • Pazienti con rene singolo
  • Pazienti con calcoli ureterali bilaterali
  • Pazienti con deterioramento della funzionalità renale
  • Pazienti con idronefrosi di grado 3° e 4°

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di casi
pazienti che avevano somministrato silodosina
Droga: Silodosina
Farmaco alfa-bloccante selettivo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
pazienti che non avevano somministrato silodosina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espulsione calcoli (sì)
Lasso di tempo: 1 anno
pazienti che erano in grado di espellere il calcolo
1 anno
Espulsione pietre (no)
Lasso di tempo: 1 anno
pazienti che non erano in grado di espellere il calcolo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Syrian Private University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No 475

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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