Silodosina en el tratamiento de los cálculos ureterales inferiores
19 de abril de 2024 actualizado por: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
El uso de alfabloqueantes selectivos (silodosina) en el tratamiento de cálculos en el uréter inferior de más de 6 mm de diámetro
Esta investigación tiene como objetivo estudiar la eficacia de la silodosina en el tratamiento de cálculos en el uréter inferior de más de 6 mm de diámetro en términos de uréter afectado (derecho o izquierdo), el tamaño del cálculo, el grado de hidronefrosis, la tasa de expulsión de cálculos ( día), si el cálculo fue expulsado completamente o no, y los efectos secundarios de la silodosina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Damascus, República Árabe Siria, 1
- Damascus University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la consulta de urología con cálculo ureteral unilateral distal mayor a 6 mm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con los que no pudimos contactar
- Pacientes tratados con silodosina por otro motivo.
- Pacientes con un solo riñón
- Pacientes con cálculos en el uréter bilateral.
- Pacientes con deterioro de la función renal.
- Pacientes con grados 3 y 4 de hidronefrosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de casos
pacientes que habían administrado silodosina
|
Fármaco alfabloqueante selectivo
|
|
Sin intervención: Grupo de control
pacientes que no habían administrado silodosina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expulsión de piedras (sí)
Periodo de tiempo: 1 año
|
pacientes que pudieron expulsar el cálculo
|
1 año
|
|
Expulsión de piedras (no)
Periodo de tiempo: 1 año
|
pacientes que no pudieron expulsar el cálculo
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Silodosina
Otros números de identificación del estudio
- No 475
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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