Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Silodosine bij de behandeling van lagere ureterstenen

19 april 2024 bijgewerkt door: Diaa Haj Ali, Syrian Private University

Het gebruik van selectieve alfablokkers (Silodosin) bij de behandeling van lagere ureterstenen groter dan 6 mm in diameter

Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van silodosine te bestuderen bij de behandeling van stenen in de lagere urineleiders met een diameter groter dan 6 mm in termen van de aangetaste urineleider (rechts of links), de grootte van de steen, de mate van hydronefrose en de snelheid waarmee de steen wordt uitgestoten. dag), of de steen volledig was verdreven of niet, en de bijwerkingen van silodosine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de urologiekliniek bezoeken met een distale eenzijdige uretersteen met een diameter groter dan 6 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met wie we geen contact konden krijgen
  • Patiënten die om een ​​andere reden met silodosine worden behandeld
  • Patiënten met een enkele nier
  • Patiënten met bilaterale urineleiderstenen
  • Patiënten met een verslechterende nierfunctie
  • Patiënten met graad 3 en 4 van hydronefrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: casus groep
patiënten die silodosine hadden gegeven
Geneesmiddel: Silodosine
Selectief alfablokkermedicijn
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten die geen silodosine hadden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenverwijdering (ja)
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten die de steen konden verdrijven
1 jaar
Steenuitzetting (nee)
Tijdsspanne: 1 jaar
patiënten die de steen niet konden verwijderen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syrian Private University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No 475

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren