- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06381206
Silodosin i behandling av nedre uretersteiner
19. april 2024 oppdatert av: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Bruken av selektive alfablokkere (Silodosin) ved behandling av stener i nedre urinrør som er større enn 6 mm i diameter
Denne forskningen tar sikte på å studere effektiviteten til silodosin i behandlingen av nedre uretersteiner større enn 6 mm i diameter når det gjelder berørt ureter (høyre eller venstre), størrelsen på steinen, graden av hydronefrose, hastigheten på steinutdrivning( dag), om steinen ble fullstendig utvist eller ikke, og bivirkningene av silodosin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, 1
- Damascus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som går på urologisk klinikk med en distal unilateral ureteralstein større enn 6 mm i diameter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Gravide kvinner
- Pasienter som vi ikke fikk kontakt med
- Pasienter behandlet med silodosin av en annen grunn
- Enslige nyrepasienter
- Pasienter med bilaterale urinledersteiner
- Pasienter med svekket nyrefunksjon
- Pasienter med grad 3. og 4. av hydronefrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: saksgruppe
pasienter som hadde gitt silodosin
|
Selektiv alfablokker
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
pasienter som ikke hadde gitt silodosin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Steinutvisning (ja)
Tidsramme: 1 år
|
pasienter som var i stand til å kaste ut steinen
|
1 år
|
Steinutvisning (nei)
Tidsramme: 1 år
|
pasienter som ikke klarte å kaste ut steinen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Ureteriske sykdommer
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Calculi
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
- Ureterkalkuli
- Ureterolithiasis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Silodosin
Andre studie-ID-numre
- No 475
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stein, nyre
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Silodosin
-
Watson PharmaceuticalsFullførtAbakteriell kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndromForente stater
-
JW PharmaceuticalFullførtNevrogen blære | Voiding dysfunksjonKorea, Republikken
-
Watson PharmaceuticalsFullførtUrolithiasis | Ureterkalkuli | NyresteinForente stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkTilbaketrukket
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Watson PharmaceuticalsFullførtProstatahyperplasi | NokturiForente stater
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Xintian PharmaceuticalRekrutteringBenign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveierKina
-
Getz PharmaHar ikke rekruttert ennåUreterisk stein av nedre tredjedel av urinleder