- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06381206
Silodosine dans la gestion des calculs urétéraux inférieurs
19 avril 2024 mis à jour par: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
L'utilisation d'alpha-bloquants sélectifs (silodosine) dans la gestion des calculs urétéraux inférieurs de plus de 6 mm de diamètre
Cette recherche vise à étudier l'efficacité de la silodosine dans la prise en charge des calculs de l'uretère inférieur de plus de 6 mm de diamètre en termes d'uretère affecté (droit ou gauche), de taille du calcul, de degré d'hydronéphrose, de taux d'expulsion des calculs ( jour), si le calcul a été complètement expulsé ou non, et les effets secondaires de la silodosine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Damascus, République arabe syrienne, 1
- Damascus University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients fréquentant la clinique d'urologie avec un calcul urétéral unilatéral distal de plus de 6 mm de diamètre.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Patients avec lesquels nous n’avons pas pu entrer en contact
- Patients traités par silodosine pour une autre raison
- Patients atteints d'un seul rein
- Patients présentant des calculs bilatéraux de l'uretère
- Patients présentant une détérioration de la fonction rénale
- Patients atteints d'hydronéphrose de grades 3e et 4e
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de cas
patients ayant reçu de la silodosine
|
Médicament alpha-bloquant sélectif
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
patients n'ayant pas reçu de silodosine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expulsion de pierre (oui)
Délai: 1 an
|
patients qui ont pu expulser le calcul
|
1 an
|
Expulsion de pierre (non)
Délai: 1 an
|
patients qui n'ont pas pu expulser le calcul
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urétérales
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Calculs urétéraux
- Urétérolithiase
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Silodosine
Autres numéros d'identification d'étude
- No 475
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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