- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06395779
Sammenligning af neuromuskulære øvelser og danseterapi på fysisk præstations- og kinesiofobi resultater i geriatri (NE-DTinGR)
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne neuromuskulære øvelser og danseterapi på fysisk præstations- og kinesiofobi resultater i geriatri.
Metoder: Som et resultat af magtanalysen (G-Power) er 36 deltagere planlagt til at blive inkluderet i dette studie Blokrandomisering vil blive brugt til at opdele deltagerne i 2 grupper, hver med mindst 18 deltagere: Gruppe 1 (NE Gruppe) og gruppe 2 (DT Group) (Randomizer.org). NE (Neuromuscular Exercise) gruppe vil deltage i et 12-ugers træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægelsesmønstre.DT (Dance Therapy) Gruppen vil deltage i 12 ugers dansetræning af en danseinstruktør. I danseterapipraksis er enkle og udvalgte grundbevægelser passende til deltagernes niveau. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Berg Balance Scale, 30-sekunders Sit-to-Stand test, manuel muskeltestning, goniometermåling og Tampa Scale of Kinesiophobia.
Implikationer af praksis: Denne aktuelle undersøgelse vil bidrage til forståelsen af, hvordan neuromuskulære øvelser og danseterapi påvirker fysisk funktion og kinesiofobi i geriatri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menneskets aldring er en kompleks og individuel proces, der finder sted på biologiske, psykologiske og sociale områder. Cellernes metaboliske og fysisk-kemiske egenskaber ændres gradvist med alderen, en proces kendt som biologisk aldring. Dette resulterer i cellulær selvregulering, regenerering og strukturelle ændringer samt degenerering af sunde væv og organer.
Fysiske præstationsnedsættelser er forbundet med en lang række negative helbredskonsekvenser, herunder osteoporose, fald og brud, og er et af de vigtigste sundhedsproblemer i geriatrien. Proprioceptiv perception er signifikant relateret til postural stabilitet. Forstyrrelser i bevægeapparatet (i fysiologiske, neurologiske, kinæstetiske, auditive, vestibulære proprioception og kognitive systemer) forårsager balanceproblemer, som kan føre til en stigning i hyppigheden af fald hos ældre.
Danseterapi er en fysisk og mental aktivitet, hvor kroppen bevæger sig målrettet og rytmisk til musik. Uanset dens type, bringer dans fysiske, kognitive og spirituelle mål. Det omfatter fysiske mål som effektiv og dynamisk kropsmekanik, bevægelsesbevidsthed og kontrol, fleksibilitet, styrke, koordination, udholdenhed og dermed udvidelse af kroppens bevægelseskapacitet.
Selvom effekterne af danseterapi på styrke, fleksibilitet, stress, depression, livskvalitet og søvnkvalitet hos geriatriske patienter er blevet undersøgt i den tyrkiske litteratur, er der ikke fundet undersøgelser, der sammenligner danseterapi med noget fysisk træningsprogram. Det er tænkt, at denne undersøgelse vil belyse litteraturen på det nævnte område.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne neuromuskulære øvelser og danseterapi på fysisk præstations- og kinesiofobi resultater i geriatri.
Metoder:
Deltagere:
Frivillige personer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og er første- og andetårsstuderende på Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University, vil deltage i undersøgelsen. Detaljeret information om undersøgelsen vil blive givet til hver deltager, der ønsker at deltage i undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Ifølge effektanalysen lavet med G-power programmet viste det sig, at 80 % strøm kan opnås med 95 % sikkerhed, når mindst 30 personer er inkluderet i undersøgelsen. Under beregning af prøvestørrelsen, blev tidsindstillede opstignings- og gangtestresultater [Gruppe 1: 7,81 (standardafvigelse: 0,91), Gruppe 2: 9,31 (standardafvigelse: 1,24)] taget som grundlag, og effektstørrelsen blev beregnet som = 1.379. Risikoen for sagstab blev taget i betragtning ved at tage en reservesats på 20 %, og det var planlagt at omfatte 36 deltagere. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper ved blokrandomisering ved hjælp af internetprogrammet, bestående af mindst 18 personer: Gruppe 1 [NE-gruppe] og Gruppe 2 [AE-gruppe] (Randomizer.org).
Undersøgelsesprotokol:
Undersøgelsen vil blive opdelt i to parallelle grupper: Neuromuskulær træningsgruppen og danseterapigruppen. Begge grupper vil deltage i træningsprogrammer i 12 uger.
Evalueringer vil blive administreret før og efter træningsprogrammer. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Berg Balance Scale, 30-sekunders Sit-to-Stand-test, manuel muskeltestning, goniometermåling og Tampa Scale of Kinesiophobia.
Trænings- og træningsapplikationer:
Der oprettes et neuromuskulært træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægemønstre for deltagerne i gruppe 1. Øvelserne starter med vejrtrækning og en 10 minutters opvarmningsperiode, statisk og dynamisk proprioception, kinæstesitræning (vægtning på ekstremiteterne, balance, gang, åben kinetisk kæde, lukkede kinetiske kædeøvelser), posturale kontroløvelser, Frenkel koordinationsøvelser, balanceøvelser (balancebold). og med et balancebræt), muskelstyrke (calisthenic øvelser, therabat øvelser), plyometriske øvelser og core stabilisering øvelser vil blive anvendt progressivt over ugerne og vil ende med en 10-minutters afkølingsperiode inklusive fleksibilitet og afspændingsøvelser.
2. Deltagerne i gruppe 2 får dansetræning af en danseinstruktør i gymnastiksalen 1 time dagligt 2 dage om ugen i i alt 12 uger. I danseterapipraksis er enkle og basale bevægelser passende til deltagernes niveau, og der vil blive lagt særlig vægt på, at musikkens rytme ikke er hurtig. Latindanse blev anvendt på deltagerne; udvalgte rumba-, merengue-, bachata- og salsabevægelser. Danseterapi starter med en opvarmningsøvelse (10 minutter), derefter vil der blive anvendt danseøvelser og aktiviteten afsluttes med en nedkølingsøvelse (10 minutter).
Træningssessioner i begge grupper varer 45-60 minutter og vil blive anvendt to gange om ugen i 12 uger. Blodtryksmålinger af alle deltagere vil blive taget før ansøgningerne. Træningsdeltagelse vil blive registreret i hver session.
Statistisk analyse:
I den statistiske analyse af data, der opnås i denne undersøgelse, vil et Windows-baseret SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) pakkeprogram bruge. Kontinuerlige variabler vil udtrykkes som et middel ± standardafvigelse eller som en median (minimum-maksimum værdier), og kategoriske variabler som et tal og procent. Analytiske (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) og visuelle (Histogram og sandsynlighedsgrafer) metoder vil blive brugt til at teste overensstemmelsen af data for normalfordeling. Når de parametriske testantagelser blev givet, vil uafhængig prøve T-test bruge til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, vil Mann Whitney-U testen bruge til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle. I de afhængige gruppe analyser; når de parametriske testantagelser blev givet, vil parret prøve T-test bruge; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, vil Wilcoxon Test bruge. Chi-Square Analysis og Fisher Exact Test vil bruge sammenligne forskelle mellem kategoriske variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Kalkun, 07100
- Özüm Çetinkaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- At kunne gå uden at bruge hjælpemidler,
- At kunne tilpasse sig træningsprogrammet og have lyst til at deltage i studiet frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske, muskuloskeletale, indre øre- eller øjensygdomme, der vil forårsage funktionsnedsættelse og nedsat stående balance,
- De, der har haft ændringer i deres medicinske behandlinger inden for de sidste 6 måneder,
- Dem med en historie med operation i nedre ekstremiteter, da det kan påvirke balancetests,
- Frivillige, der af en eller anden grund ikke deltager i mindst én af træningerne og evalueringerne.
- Frivillige, der ønsker at forlade studiet frivilligt.
- Frivillige, der ikke kan fortsætte med at arbejde på grund af yderligere sygdom, der udvikler sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær træningsgruppe
NE (Neuromuscular Exercise) gruppe vil deltage i et 12-ugers træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægemønstre.
|
Et 12-ugers neuromuskulært træningsprogram bestående af sansemotorisk systemtræning, postural stabilitet og kontrol, global og lokal ledstabilisering, balancetræning, muskelstyrke, vejrtrækning og funktionelle bevægelsesmønstre vil blive skabt for deltagerne i gruppe 1.
|
|
Eksperimentel: Danseterapi gruppe
DT (Dance Therapy) Gruppen vil deltage i 12 ugers dansetræning ved en danseinstruktør.
I danseterapipraksis er enkle og udvalgte grundbevægelser passende til deltagernes niveau
|
Deltagerne i gruppe 2 får dansetræning af en danseinstruktør i gymnastiksalen 1 time om dagen, 2 dage om ugen, i i alt 12 uger.
I danseterapipraksis er enkle og basale bevægelser passende til deltagernes niveau, og der vil blive lagt særlig vægt på, at musikkens rytme ikke er hurtig.
Latindanse blev anvendt på deltagerne; udvalgte rumba-, merengue-, bachata- og salsabevægelser.
Danseterapi starter med en opvarmningsøvelse (10 minutter), derefter vil der blive anvendt danseøvelser og aktiviteten afsluttes med en nedkølingsøvelse (10 minutter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskulær kondition
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i muskulær kondition vil blive evalueret ved hjælp af 30 sekunders sit-til-stå-test
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af manuel muskeltestning.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i bevægelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af Goniometer-måling
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i statisk balance vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale.
Skalaen består af 14 spørgsmål scoret mellem 0-4.
Score mellem 0-20 indikerer ubalance, score mellem 21-40 indikerer normal balance, og score mellem 41-56 indikerer god balance.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i kinesiofobi
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i kinesiofobi vil blive evalueret ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia.
Skalaen består af 17 spørgsmål, og den høje score indikerer, at kinesiofobien er høj.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring i balance og gang
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i balance og gang vil blive evalueret ved hjælp af Tinetti Balance and Gait Assessment.
De første 9 af de 16 spørgsmål handler om balance, og de næste 7 spørgsmål handler om at gå.
En score på 18 og derunder indikerer en høj risiko for at falde, en score på 19-24 indikerer en moderat risiko for at falde, og en score på 24 og derover indikerer en lav risiko for at falde.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
|
Ændring af frygt for at falde
Tidsramme: Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Ændring i balance og risiko for at falde vil blive evalueret ved hjælp af All Efficacy Scale International (FES-I).
Skalaen består af 17 spørgsmål, og den høje score indikerer, at frygten for at falde er høj.
|
Før træningsprogrammer og umiddelbart efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studieleder: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studiestol: Meriç ÖDEMİŞ, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studiestol: Hatice GÜLSOY, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Esmail A, Vrinceanu T, Lussier M, Predovan D, Berryman N, Houle J, Karelis A, Grenier S, Minh Vu TT, Villalpando JM, Bherer L. Effects of Dance/Movement Training vs. Aerobic Exercise Training on cognition, physical fitness and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):212-220. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Sit RWS, Choi SYK, Wang B, Chan DCC, Zhang D, Yip BHK, Wong SYS. Neuromuscular exercise for chronic musculoskeletal pain in older people: a randomised controlled trial in primary care in Hong Kong. Br J Gen Pract. 2021 Feb 25;71(704):e226-e236. doi: 10.3399/bjgp20X714053. Print 2021.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;2011(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEDTGeriatrics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .