- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395779
Neuromuskulaaristen harjoitusten ja tanssiterapian vertailu fyysisen suorituskyvyn ja kinesiofobian tuloksiin geriatriassa (NE-DTinGR)
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hermo-lihasharjoituksia ja tanssiterapiaa fyysiseen suorituskykyyn ja kinesiofobian tuloksiin geriatriassa.
Menetelmät: Tehoanalyysin (G-Power) tuloksena tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 36 osallistujaa. Lohkostunnaistuksen avulla osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on vähintään 18 osallistujaa: Ryhmä 1 (NE-ryhmä) ja ryhmä 2 (DT Group) (Randomizer.org). NE (Neuromuscular Exercise) -ryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusohjelmaan, joka sisältää sensorimotorisen järjestelmän harjoittelua, asennon vakautta ja hallintaa, globaalia ja paikallista nivelen stabilointia, tasapainoharjoittelua, lihasvoimaa, hengitystä ja toiminnallisia liikemalleja.DT (Tanssiterapia) Ryhmä osallistuu 12 viikon tanssivalmennukseen tanssiohjaajan johdolla. Tanssiterapiakäytännöissä yksinkertaiset ja valitut perusliikkeet sopivat osallistujien tasoon. Tiedot kerätään käyttämällä Berg Balance Scalea, 30 sekunnin istu-to-stand -testiä, manuaalista lihastestausta, goniometrimittausta ja kinesiofobian Tampa-asteikkoa.
Käytännön vaikutukset: Tämä nykyinen tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka hermolihasharjoitukset ja tanssiterapia vaikuttavat fyysiseen toimintaan ja kinesiofobiaan geriatriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen ikääntyminen on monimutkainen ja yksilöllinen prosessi, joka tapahtuu biologisilla, psykologisilla ja sosiaalisilla alueilla. Solujen metaboliset ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet muuttuvat vähitellen iän myötä, mikä prosessi tunnetaan biologisena ikääntymisenä. Tämä johtaa solujen itsesäätelyyn, uusiutumiseen ja rakenteellisiin muutoksiin sekä terveiden kudosten ja elinten rappeutumiseen.
Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen liittyy monenlaisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten osteoporoosiin, kaatumisiin ja murtumiin, ja ne ovat yksi geriatrian tärkeimmistä terveysongelmista. Proprioseptiivinen havainto liittyy merkittävästi asennon vakauteen. Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt (fysiologiset, neurologiset, kinesteettiset, kuulo-, vestibulaariset proprioseptiot ja kognitiiviset järjestelmät) aiheuttavat tasapainoongelmia, jotka voivat johtaa vanhusten kaatumisten lisääntymiseen.
Tanssiterapia on fyysistä ja henkistä toimintaa, jossa keho liikkuu määrätietoisesti ja rytmisesti musiikin tahtiin. Tanssilla on tyypistä riippumatta fyysisiä, kognitiivisia ja henkisiä tavoitteita. Se sisältää fyysisiä tavoitteita, kuten tehokasta ja dynaamista kehon mekaniikkaa, liiketietoisuutta ja hallintaa, joustavuutta, voimaa, koordinaatiota, kestävyyttä ja siten kehon liikekapasiteetin laajentamista.
Vaikka turkkilaisessa kirjallisuudessa onkin tutkittu tanssiterapian vaikutuksia iäkkäiden potilaiden voimakkuuteen, notkeuteen, stressiin, masennukseen, elämänlaatuun ja unen laatuun, tanssiterapiaa ja liikuntaohjelmaa vertailevia tutkimuksia ei ole löydetty. Tämän tutkimuksen uskotaan valaisevan mainitun alan kirjallisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hermo-lihasharjoituksia ja tanssiterapiaa fyysiseen suorituskykyyn ja kinesiofobiatuloksiin geriatriassa.
Menetelmät:
Osallistujat:
Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoistyöntekijät, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ovat Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal Universityn ensimmäisen ja toisen vuoden opiskelijoita. Jokaiselle osallistujalle, joka haluaa osallistua tutkimukseen, annetaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta ja hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
G-power-ohjelmalla tehdyn tehoanalyysin mukaan 80 % teho voidaan saada 95 % varmuudella, kun tutkimukseen osallistuu vähintään 30 henkilöä. Otoskokoa laskettaessa lähtökohtana otettiin ajoitetun nousun ja kävelyn testitulokset [Ryhmä 1: 7,81 (keskihajona: 0,91), Ryhmä 2: 9,31 (keskihajonta: 1,24)] ja vaikutuksen koko laskettiin seuraavasti: 1,379. Tapauksen menettämisen riski otettiin huomioon ottamalla 20 %:n varantoprosentti ja osallistujamääräksi suunniteltiin 36 henkilöä. Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistuksella Internet-ohjelman avulla, jossa on vähintään 18 henkilöä: Ryhmä 1 [NE-ryhmä] ja ryhmä 2 [AE-ryhmä] (Randomizer.org).
Tutkimuspöytäkirja:
Tutkimus jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään: Neuromuscular Exercise -ryhmään ja Tanssiterapiaryhmään. Molemmat ryhmät osallistuvat liikuntaohjelmiin 12 viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelmia. Tiedot kerätään käyttämällä Berg Balance Scalea, 30 sekunnin istu-to-stand -testiä, manuaalista lihastestausta, goniometrimittausta ja Tampan kinesiofobia-asteikkoa.
Harjoittelu- ja harjoittelusovellukset:
Ryhmän 1 osallistujille luodaan neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka koostuu sensorimotoriikasta, asennon vakaudesta ja hallinnasta, globaalista ja paikallisesta nivelten stabiloinnista, tasapainoharjoittelusta, lihasvoimasta, hengityksestä ja toiminnallisista liikekuvioista. Harjoitukset alkavat hengityksellä ja 10 minuutin lämmittelyjakso, staattinen ja dynaaminen proprioseptio, kinestesiaharjoittelu (raajojen painotus, tasapaino, kävely, avoin kineettinen ketju, suljettu liikeketjuharjoitukset), asennonhallintaharjoitukset, Frenkel-koordinaatioharjoitukset, tasapainoharjoitukset (tasapainopallo). ja tasapainolaudalla), lihasvoimaa (liikuntaharjoituksia, terapiaharjoituksia), plyometrisiä harjoituksia ja ydinvakautusharjoituksia sovelletaan asteittain viikkojen aikana ja ne päättyvät 10 minuutin viilennysjaksoon, joka sisältää joustavuus- ja rentoutusharjoituksia.
2. Ryhmän 2 osallistujat saavat tanssikoulutusta salilla tanssiohjaajan toimesta 1 tunti päivässä, 2 päivää viikossa, yhteensä 12 viikon ajan. Tanssiterapiaharjoituksissa yksinkertaiset ja perusliikkeet sopivat osallistujien tasoon, ja erityistä huomiota kiinnitetään siihen, että musiikin rytmi ei ole nopea. Latinalaisia tansseja sovellettiin osallistujiin; valikoidut rumba-, merengue-, bachata- ja salsaliikkeet. Tanssiterapia aloitetaan lämmittelyllä (10 min), sitten sovelletaan tanssiharjoituksia ja toiminta päättyy jäähdyttelyyn (10 min).
Molempien ryhmien harjoitukset kestävät 45-60 minuuttia ja niitä sovelletaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kaikilta osallistujilta mitataan verenpaine ennen ilmoittautumista. Harjoitukseen osallistuminen kirjataan jokaiselle harjoitukselle.
Tilastollinen analyysi:
Tässä tutkimuksessa hankittujen tietojen tilastollisessa analyysissä käytetään Windows-pohjaista SPSS-pakettia (IBM SPSS Statistics, versio 24.0, Armonk, NY, USA). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonna tai mediaanina (minimi-maksimiarvot) ja kategoriset muuttujat numeroina ja prosentteina. Analyyttisiä (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks-testi) ja visuaalisia menetelmiä (Histogrammi ja todennäköisyyskaaviot) testataan tietojen yhdenmukaisuuden normaalijakauman osalta. Kun parametrisen testin oletukset esitettiin, Independent Sample T-Test käyttää riippumattomien ryhmien erojen vertailuun; kun parametrisen testin oletuksia ei annettu, Mann Whitney-U -testi vertailee riippumattomien ryhmien eroja. Riippuvaisessa ryhmässä analyysit; kun parametrisen testin oletukset on annettu, Paired Sample T-Test käyttää; kun parametrisen testin oletuksia ei ole annettu, Wilcoxon Test käyttää. Chi-Square Analysis ja Fisher Exact Test vertaavat eroja kategoristen muuttujien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkki, 07100
- Özüm Çetinkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä,
- Kyky sopeutua koulutusohjelmaan ja halu osallistua koulutukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten, tuki- ja liikuntaelimistön, sisäkorvan tai silmän sairauksien esiintyminen, jotka aiheuttavat toimintavammaa ja heikentynyttä seisomatasapainoa,
- Ne, joiden lääkehoidoissa on tapahtunut muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ne, joilla on aiemmin ollut alaraajojen leikkaus, koska se voi vaikuttaa tasapainotesteihin,
- Vapaaehtoiset, jotka eivät jostain syystä osallistu vähintään yhteen koulutuksesta ja arvioinnista.
- Vapaaehtoiset, jotka haluavat lähteä opiskelusta vapaaehtoisesti.
- Vapaaehtoiset, jotka eivät voi jatkaa työskentelyä kehittyvän lisäsairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoitusryhmä
NE (Neuromuscular Exercise) -ryhmä osallistuu 12 viikon harjoitusohjelmaan, joka sisältää sensorimotorisen järjestelmän harjoittelun, asennon vakautta ja hallintaa, globaalia ja paikallista nivelen stabilointia, tasapainoharjoittelua, lihasvoimaa, hengitystä ja toiminnallisia liikemalleja.
|
Ryhmän 1 osallistujille luodaan 12 viikon neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka sisältää sensorimotorisen järjestelmän harjoittelua, asennon vakautta ja hallintaa, globaalia ja paikallista nivelen stabilointia, tasapainoharjoittelua, lihasvoimaa, hengitystä ja toiminnallisia liikemalleja.
|
|
Kokeellinen: Tanssiterapiaryhmä
DT (Dance Therapy) Group osallistuu 12 viikon tanssikoulutukseen tanssiohjaajan johdolla.
Tanssiterapiakäytännöissä yksinkertaiset ja valitut perusliikkeet sopivat osallistujien tasoon
|
Ryhmän 2 osallistujat saavat tanssikoulutusta salilla tanssiohjaajan toimesta 1 tunti päivässä, 2 päivää viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Tanssiterapiaharjoituksissa yksinkertaiset ja perusliikkeet sopivat osallistujien tasoon, ja erityistä huomiota kiinnitetään siihen, että musiikin rytmi ei ole nopea.
Latinalaisia tansseja sovellettiin osallistujiin; valikoidut rumba-, merengue-, bachata- ja salsaliikkeet.
Tanssiterapia aloitetaan lämmittelyllä (10 min), sitten sovelletaan tanssiharjoituksia ja toiminta päättyy jäähdyttelyyn (10 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskunnossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Lihaskunnon muutos arvioidaan 30 sekunnin istu-to-stand -testillä
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Lihasvoiman muutos arvioidaan manuaalisella lihastestauksella.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Liikealueen muutos arvioidaan Goniometer Measurement -menetelmällä
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Staattisen tasapainon muutos arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä 0-4.
Pisteet 0–20 osoittavat epätasapainoa, pisteet 21–40 osoittavat normaalia tasapainoa ja pisteet 41–56 osoittavat hyvää tasapainoa.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
|
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Muutos kinesiofobiassa arvioidaan käyttämällä Tampa Scale of Kinesiofobiaa.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä ja korkea pistemäärä osoittaa, että kinesiofobia on korkea.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
|
Muutos tasapainossa ja kävelyssä
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Tasapainon ja kävelyn muutosta arvioidaan Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnilla.
Ensimmäiset 9 16 kysymyksestä koskevat tasapainoa ja seuraavat 7 kysymystä kävelystä.
Pistemäärä 18 ja alle tarkoittaa suurta kaatumisriskiä, pisteet 19-24 tarkoittaa kohtalaista kaatumisriskiä ja pistemäärä 24 tai sitä korkeampi tarkoittaa pientä kaatumisriskiä.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
|
Putoamisen pelon muutos
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Tasapainon muutos ja kaatumisriski arvioidaan Alls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) avulla.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä ja korkea pistemäärä osoittaa, että kaatumisen pelko on korkea.
|
Ennen harjoitusohjelmia ja heti 12 viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Opintojohtaja: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Opintojen puheenjohtaja: Meriç ÖDEMİŞ, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Opintojen puheenjohtaja: Hatice GÜLSOY, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Esmail A, Vrinceanu T, Lussier M, Predovan D, Berryman N, Houle J, Karelis A, Grenier S, Minh Vu TT, Villalpando JM, Bherer L. Effects of Dance/Movement Training vs. Aerobic Exercise Training on cognition, physical fitness and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):212-220. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Sit RWS, Choi SYK, Wang B, Chan DCC, Zhang D, Yip BHK, Wong SYS. Neuromuscular exercise for chronic musculoskeletal pain in older people: a randomised controlled trial in primary care in Hong Kong. Br J Gen Pract. 2021 Feb 25;71(704):e226-e236. doi: 10.3399/bjgp20X714053. Print 2021.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;2011(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEDTGeriatrics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .