- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06395779
Vergleich von neuromuskulären Übungen und Tanztherapie auf körperliche Leistungsfähigkeit und Kinesiophobie-Ergebnisse in der Geriatrie (NE-DTinGR)
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, neuromuskuläre Übungen und Tanztherapie auf körperliche Leistungsfähigkeit und Kinesiophobie-Ergebnisse in der Geriatrie zu vergleichen.
Methoden: Als Ergebnis der Leistungsanalyse (G-Power) ist geplant, 36 Teilnehmer in diese Studie einzubeziehen. Mithilfe der Blockrandomisierung werden die Teilnehmer in zwei Gruppen mit jeweils mindestens 18 Teilnehmern aufgeteilt: Gruppe 1 (NE-Gruppe) und Gruppe 2 (DT Group) (Randomizer.org). Die NE-Gruppe (Neuromuscular Exercise) nimmt an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil, das aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern besteht. DT (Tanztherapie) Die Gruppe nimmt an einem 12-wöchigen Tanztraining durch einen Tanzlehrer teil. In tanztherapeutischen Praxen werden einfache und ausgewählte Grundbewegungen dem Niveau der Teilnehmer angepasst. Die Daten werden mithilfe der Berg-Balance-Skala, des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests, des manuellen Muskeltests, der Goniometermessung und der Tampa-Skala für Kinesiophobie erfasst.
Auswirkungen auf die Praxis: Diese aktuelle Studie wird zum Verständnis beitragen, wie sich neuromuskuläre Übungen und Tanztherapie auf die körperliche Funktion und Kinesiophobie in der Geriatrie auswirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern des Menschen ist ein komplexer und individueller Prozess, der in biologischen, psychologischen und sozialen Bereichen abläuft. Die metabolischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften von Zellen verändern sich mit zunehmendem Alter, ein Prozess, der als biologisches Altern bezeichnet wird. Dies führt zu zellulärer Selbstregulation, Regeneration und strukturellen Veränderungen sowie zur Degeneration gesunder Gewebe und Organe.
Beeinträchtigungen der körperlichen Leistungsfähigkeit sind mit einer Vielzahl negativer gesundheitlicher Folgen verbunden, darunter Osteoporose, Stürze und Frakturen, und gehören zu den wichtigsten Gesundheitsproblemen in der Geriatrie. Die propriozeptive Wahrnehmung hängt maßgeblich mit der Haltungsstabilität zusammen. Störungen des Bewegungsapparates (im physiologischen, neurologischen, kinästhetischen, auditorischen, vestibulären Propriozeptions- und kognitiven System) verursachen Gleichgewichtsstörungen, die bei älteren Menschen zu einer erhöhten Sturzhäufigkeit führen können.
Tanztherapie ist eine körperliche und geistige Aktivität, bei der sich der Körper gezielt und rhythmisch zur Musik bewegt. Unabhängig von seiner Art bringt Tanz körperliche, kognitive und spirituelle Ziele mit sich. Dazu gehören körperliche Ziele wie effektive und dynamische Körpermechanik, Bewegungsbewusstsein und -kontrolle, Flexibilität, Kraft, Koordination, Ausdauer und damit die Erweiterung der Bewegungsfähigkeit des Körpers.
Obwohl die Auswirkungen der Tanztherapie auf Kraft, Flexibilität, Stress, Depressionen, Lebensqualität und Schlafqualität bei geriatrischen Patienten in der türkischen Literatur untersucht wurden, wurden keine Studien gefunden, die Tanztherapie mit irgendeinem körperlichen Trainingsprogramm vergleichen. Es wird angenommen, dass diese Studie Aufschluss über die Literatur auf dem genannten Gebiet geben wird.
Ziel dieser Studie ist es, neuromuskuläre Übungen und Tanztherapie auf körperliche Leistungsfähigkeit und Kinesiophobie-Ergebnisse in der Geriatrie zu vergleichen.
Methoden:
Teilnehmer:
An der Studie nehmen freiwillige Personen teil, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und im ersten und zweiten Studienjahr an der Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University studieren. Jeder Teilnehmer, der an der Studie teilnehmen möchte, erhält detaillierte Informationen über die Studie und holt sein schriftliches und mündliches Einverständnis ein.
Laut der mit dem G-Power-Programm durchgeführten Leistungsanalyse wurde festgestellt, dass eine Leistung von 80 % mit einer Sicherheit von 95 % erreicht werden kann, wenn mindestens 30 Personen in die Studie einbezogen werden. Bei der Berechnung der Stichprobengröße wurden die Ergebnisse des zeitgesteuerten Aufsteh- und Gehtests [Gruppe 1: 7,81 (Standardabweichung: 0,91), Gruppe 2: 9,31 (Standardabweichung: 1,24)] zugrunde gelegt und die Effektgröße zu = berechnet 1.379. Dem Verlustrisiko wurde durch einen Reservesatz von 20 % Rechnung getragen und die Einbeziehung von 36 Teilnehmern vorgesehen. Die Fälle werden durch Blockrandomisierung mithilfe des Internetprogramms in zwei Gruppen eingeteilt, bestehend aus mindestens 18 Personen: Gruppe 1 [NE-Gruppe] und Gruppe 2 [AE-Gruppe] (Randomizer.org).
Studienprotokoll:
Die Studie wird in zwei parallele Gruppen unterteilt: die Gruppe für neuromuskuläre Übungen und die Gruppe für Tanztherapie. Beide Gruppen nehmen 12 Wochen lang an Trainingsprogrammen teil.
Die Bewertungen werden vor und nach den Trainingsprogrammen durchgeführt. Die Daten werden mithilfe der Berg-Balance-Skala, des 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests, des manuellen Muskeltests, der Goniometermessung und der Tampa-Skala für Kinesiophobie erfasst.
Trainings- und Übungsanwendungen:
Für die Teilnehmer der Gruppe 1 wird ein neuromuskuläres Übungsprogramm erstellt, das aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern besteht. Die Übungen beginnen mit der Atmung und a 10-minütige Aufwärmphase, statische und dynamische Propriozeption, Kinästhesietraining (Belastung der Extremitäten, Gleichgewicht, Gehen, Übungen mit offener kinetischer Kette, geschlossene kinetische Kette), Haltungskontrollübungen, Frenkel-Koordinationsübungen, Gleichgewichtsübungen (Balanceball). und mit einem Balance Board), Muskelkraft (Calisthenic-Übungen, Therabat-Übungen), plyometrische Übungen und Rumpfstabilisierungsübungen werden über die Wochen schrittweise angewendet und enden mit einer 10-minütigen Abkühlphase inklusive Beweglichkeits- und Entspannungsübungen.
2. Die Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten 1 Stunde am Tag, 2 Tage die Woche, insgesamt 12 Wochen lang, eine Tanzausbildung durch einen Tanzlehrer im Fitnessstudio. In tanztherapeutischen Übungen werden einfache und grundlegende Bewegungen dem Niveau der Teilnehmer angepasst, wobei besonderes Augenmerk darauf gelegt wird, dass der Rhythmus der Musik nicht schnell ist. Den Teilnehmern wurden lateinamerikanische Tänze vorgeführt; ausgewählte Rumba-, Merengue-, Bachata- und Salsa-Bewegungen. Die Tanztherapie beginnt mit einer Aufwärmübung (10 Minuten), dann werden Tanzübungen durchgeführt und die Aktivität endet mit einer Abkühlübung (10 Minuten).
Die Trainingseinheiten dauern in beiden Gruppen 45–60 Minuten und werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Vor den Bewerbungen werden bei allen Teilnehmern Blutdruckmessungen durchgeführt. Die Übungsteilnahme wird in jeder Sitzung aufgezeichnet.
Statistische Analyse:
Bei der statistischen Analyse der in dieser Studie gewonnenen Daten wird ein Windows-basiertes SPSS-Paketprogramm (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) verwendet. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder als Median (Minimal-Maximum-Werte) und kategoriale Variablen als Zahl und Prozentsatz ausgedrückt. Zur Prüfung der Konformität der Daten mit der Normalverteilung werden analytische (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks-Test) und visuelle (Histogramm und Wahrscheinlichkeitsdiagramme) Methoden eingesetzt. Wenn die parametrischen Testannahmen angegeben wurden, wird der unabhängige Stichproben-T-Test verwendet, um unabhängige Gruppenunterschiede zu vergleichen; Wenn die parametrischen Testannahmen nicht angegeben wurden, wird der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich unabhängiger Gruppenunterschiede verwendet. In den abhängigen Gruppenanalysen; Wenn die parametrischen Testannahmen angegeben wurden, verwendet der Paired Sample T-Test Folgendes: Wenn die parametrischen Testannahmen nicht angegeben wurden, wird Wilcoxon Test verwendet. Bei der Chi-Quadrat-Analyse und dem Fisher Exact Test werden Unterschiede zwischen kategorialen Variablen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Truthahn, 07100
- Özüm Çetinkaya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- Ohne Hilfsmittel gehen können,
- Sich an das Ausbildungsprogramm anpassen können und freiwillig an der Studie teilnehmen wollen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen neurologischer, muskuloskelettaler, Innenohr- oder Augenerkrankungen, die zu Funktionseinschränkungen und einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts im Stehen führen,
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Änderungen in ihrer medizinischen Behandlung hatten,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten, da diese Auswirkungen auf die Gleichgewichtstests haben können,
- Freiwillige, die aus irgendeinem Grund nicht an mindestens einer der Schulungen und Bewertungen teilnehmen.
- Freiwillige, die die Studie freiwillig verlassen möchten.
- Freiwillige, die aufgrund zusätzlich auftretender Krankheiten ihre Arbeit nicht fortsetzen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuromuskuläre Übungsgruppe
Die NE-Gruppe (Neuromuscular Exercise) nimmt an einem 12-wöchigen Übungsprogramm teil, das aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern besteht.
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Für die Teilnehmer der Gruppe 1 wird ein 12-wöchiges neuromuskuläres Trainingsprogramm bestehend aus Training des sensomotorischen Systems, Haltungsstabilität und -kontrolle, globaler und lokaler Gelenkstabilisierung, Gleichgewichtstraining, Muskelkraft, Atmung und funktionellen Bewegungsmustern erstellt.
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Experimental: Tanztherapiegruppe
Die DT-Gruppe (Tanztherapie) nimmt an einem 12-wöchigen Tanztraining durch einen Tanzlehrer teil.
In tanztherapeutischen Praxen werden einfache und ausgewählte Grundbewegungen dem Niveau der Teilnehmer angepasst
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Die Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten insgesamt 12 Wochen lang 1 Stunde am Tag, 2 Tage die Woche, Tanztraining durch einen Tanzlehrer im Fitnessstudio.
In tanztherapeutischen Übungen werden einfache und grundlegende Bewegungen dem Niveau der Teilnehmer angepasst, wobei besonderes Augenmerk darauf gelegt wird, dass der Rhythmus der Musik nicht schnell ist.
Den Teilnehmern wurden lateinamerikanische Tänze vorgeführt; ausgewählte Rumba-, Merengue-, Bachata- und Salsa-Bewegungen.
Die Tanztherapie beginnt mit einer Aufwärmübung (10 Minuten), dann werden Tanzübungen durchgeführt und die Aktivität endet mit einer Abkühlübung (10 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelfitness
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Die Veränderung der Muskelfitness wird mithilfe eines 30-Sekunden-Sitz-Steh-Tests bewertet
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Die Veränderung der Muskelkraft wird mithilfe manueller Muskeltests bewertet.
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Die Änderung des Bewegungsbereichs wird mithilfe der Goniometermessung bewertet
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Die Änderung des statischen Gleichgewichts wird anhand der Berg-Balance-Skala bewertet.
Die Skala besteht aus 14 Fragen mit einer Bewertung zwischen 0 und 4.
Werte zwischen 0 und 20 weisen auf ein Ungleichgewicht hin, Werte zwischen 21 und 40 auf ein normales Gleichgewicht und Werte zwischen 41 und 56 auf ein gutes Gleichgewicht.
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Die Veränderung der Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet.
Die Skala besteht aus 17 Fragen und die hohe Punktzahl zeigt an, dass die Kinesiophobie hoch ist.
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderung des Gleichgewichts und des Gehens
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderungen im Gleichgewicht und beim Gehen werden mithilfe des Tinetti Balance and Gait Assessment bewertet.
Bei den ersten 9 der 16 Fragen geht es um das Gleichgewicht und bei den nächsten 7 Fragen um das Gehen.
Ein Wert von 18 und darunter weist auf ein hohes Sturzrisiko hin, ein Wert von 19–24 auf ein mäßiges Sturzrisiko und ein Wert von 24 und höher auf ein geringes Sturzrisiko.
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderung der Angst vor dem Sturz
Zeitfenster: Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Veränderungen des Gleichgewichts und das Sturzrisiko werden anhand der Alls Efficacy Scale International (FES-I) bewertet.
Die Skala besteht aus 17 Fragen und die hohe Punktzahl zeigt an, dass die Angst vor Stürzen hoch ist.
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Vor Trainingsprogrammen und unmittelbar nach 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studienleiter: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studienstuhl: Meriç ÖDEMİŞ, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studienstuhl: Hatice GÜLSOY, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Esmail A, Vrinceanu T, Lussier M, Predovan D, Berryman N, Houle J, Karelis A, Grenier S, Minh Vu TT, Villalpando JM, Bherer L. Effects of Dance/Movement Training vs. Aerobic Exercise Training on cognition, physical fitness and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):212-220. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Sit RWS, Choi SYK, Wang B, Chan DCC, Zhang D, Yip BHK, Wong SYS. Neuromuscular exercise for chronic musculoskeletal pain in older people: a randomised controlled trial in primary care in Hong Kong. Br J Gen Pract. 2021 Feb 25;71(704):e226-e236. doi: 10.3399/bjgp20X714053. Print 2021.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;2011(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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