- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395779
Comparação de exercícios neuromusculares e dançaterapia no desempenho físico e resultados de cinesiofobia em geriatria (NE-DTinGR)
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar exercícios neuromusculares e dançaterapia no desempenho físico e resultados de cinesiofobia em geriatria.
Métodos: Como resultado da análise de poder (G-Power), 36 participantes estão planejados para serem incluídos neste estudo. A randomização em bloco será usada para dividir os participantes em 2 grupos, cada um com pelo menos 18 participantes: Grupo 1 (Grupo NE) e Grupo 2 (Grupo DT) (Randomizer.org). O grupo NE (Exercício Neuromuscular) participará de um programa de exercícios de 12 semanas que consiste em treinamento do sistema sensório-motor, estabilidade e controle postural, estabilização articular global e local, treinamento de equilíbrio, força muscular, respiração e padrões de movimento funcional.DT (Terapia de Dança) O grupo participará de um treinamento de dança de 12 semanas com um instrutor de dança. Nas práticas de dançaterapia, movimentos básicos simples e selecionados são adequados ao nível dos participantes. Os dados serão coletados usando a Escala de Equilíbrio de Berg, Teste Sentar-Levantar de 30 segundos, Teste Muscular Manual, medição de goniômetro e Escala Tampa de Cinesiofobia.
Implicações práticas: Este estudo atual contribuirá para a compreensão de como os exercícios neuromusculares e a terapia da dança afetam a função física e a cinesiofobia na geriatria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento humano é um processo complexo e individual que ocorre nas áreas biológica, psicológica e social. As características metabólicas e físico-químicas das células mudam gradualmente com a idade, um processo conhecido como envelhecimento biológico. Isso resulta em autorregulação celular, regeneração e alterações estruturais, bem como na degeneração de tecidos e órgãos saudáveis.
As deficiências no desempenho físico estão associadas a uma ampla gama de consequências negativas para a saúde, incluindo osteoporose, quedas e fraturas, e são um dos problemas de saúde mais importantes na geriatria. A percepção proprioceptiva está significativamente relacionada à estabilidade postural. Distúrbios do sistema musculoesquelético (nos sistemas fisiológico, neurológico, cinestésico, auditivo, propriocepção vestibular e cognitivo) causam problemas de equilíbrio, o que pode levar ao aumento da frequência de quedas em idosos.
A terapia da dança é uma atividade física e mental na qual o corpo se move propositalmente e ritmicamente ao som da música. Independentemente do seu tipo, a dança traz objetivos físicos, cognitivos e espirituais. Inclui objetivos físicos como mecânica corporal eficaz e dinâmica, consciência e controle do movimento, flexibilidade, força, coordenação, resistência e, assim, expandir a capacidade de movimento do corpo.
Embora os efeitos da dançaterapia sobre força, flexibilidade, estresse, depressão, qualidade de vida e qualidade do sono em pacientes geriátricos tenham sido investigados na literatura turca, não foram encontrados estudos comparando a dançaterapia com qualquer programa de exercícios físicos. Acredita-se que este estudo lançará luz sobre a literatura na área mencionada.
O objetivo deste estudo é comparar exercícios neuromusculares e dançaterapia no desempenho físico e resultados de cinesiofobia em geriatria.
Métodos:
Participantes:
Indivíduos voluntários que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão e são alunos do primeiro e segundo ano da Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University participarão do estudo. Informações detalhadas sobre o estudo serão fornecidas a cada participante que desejar participar do estudo, e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
De acordo com a análise de poder feita com o programa G-power, constatou-se que 80% de poder pode ser obtido com 95% de confiança quando pelo menos 30 pessoas são incluídas no estudo. Ao calcular o tamanho da amostra, os resultados dos testes de levantamento e caminhada cronometrados [Grupo 1: 7,81 (desvio padrão: 0,91), Grupo 2: 9,31 (desvio padrão: 1,24)] foram tomados como base e o tamanho do efeito foi calculado como = 1.379. O risco de perda do caso foi levado em consideração através de uma taxa de reserva de 20%, e foi planejado incluir 36 participantes. Os casos serão divididos em 2 grupos por randomização em bloco por meio de programa de internet, composto por no mínimo 18 indivíduos: Grupo 1 [grupo NE] e Grupo 2 [grupo AE] (Randomizer.org).
Protocolo de estudo:
O estudo será dividido em dois grupos paralelos: O grupo de Exercícios Neuromusculares e o grupo de Dança Terapia. Ambos os grupos participarão de programas de exercícios por 12 semanas.
As avaliações serão administradas antes e depois dos programas de exercícios. Os dados serão coletados usando a escala de equilíbrio de Berg, teste de sentar e levantar de 30 segundos, teste muscular manual, medição de goniômetro e escala de cinesiofobia de Tampa.
Aplicações de treinamento e exercício:
Um programa de exercícios neuromusculares que consiste em treinamento do sistema sensório-motor, estabilidade e controle postural, estabilização articular global e local, treinamento de equilíbrio, força muscular, respiração e padrões de movimento funcional serão criados para os participantes do Grupo 1. Os exercícios começarão com respiração e um Período de aquecimento de 10 minutos, propriocepção estática e dinâmica, treino de cinestesia (ponderação nas extremidades, equilíbrio, caminhada, exercícios de cadeia cinética aberta, exercícios de cadeia cinética fechada), exercícios de controle postural, exercícios de coordenação de Frenkel, exercícios de equilíbrio (bola de equilíbrio). e com prancha de equilíbrio), força muscular (exercícios calistênicos, exercícios therabat), exercícios pliométricos e exercícios de estabilização central serão aplicados progressivamente ao longo das semanas e terminarão com um período de resfriamento de 10 minutos incluindo exercícios de flexibilidade e relaxamento.
2. Os participantes do Grupo 2 receberão treinamento de dança por um instrutor de dança na academia durante 1 hora por dia, 2 dias por semana, durante um total de 12 semanas. Nas práticas de dançaterapia, os movimentos simples e básicos são adequados ao nível dos participantes, e será dada especial atenção para que o ritmo da música não seja rápido. Danças latinas foram aplicadas aos participantes; movimentos selecionados de rumba, merengue, bachata e salsa. A terapia de dança começará com um exercício de aquecimento (10 minutos), depois serão aplicados exercícios de dança e a atividade terminará com um exercício de desaquecimento (10 minutos).
As sessões de exercícios em ambos os grupos durarão de 45 a 60 minutos e serão aplicadas duas vezes por semana durante 12 semanas. Medições de pressão arterial de todos os participantes serão feitas antes das inscrições. A participação no exercício será registrada em cada sessão.
Análise Estatística:
Na análise estatística dos dados obtidos neste estudo, será utilizado um programa de pacote SPSS (IBM SPSS Statistics, versão 24.0, Armonk, NY, EUA) baseado em Windows. As variáveis contínuas serão expressas como média ± desvio padrão ou mediana (valores mínimo-máximo), e as variáveis categóricas como número e porcentagem. Métodos analíticos (teste de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) e visuais (histograma e gráficos de probabilidade) serão usados para testar a conformidade dos dados para distribuição normal. Quando as suposições do teste paramétrico forem fornecidas, o Teste T de Amostra Independente será usado para comparar diferenças de grupos independentes; quando as suposições do teste paramétrico não foram fornecidas, o teste Mann Whitney-U será usado para comparar diferenças de grupos independentes. Nas análises de grupo dependente; quando as suposições do teste paramétrico forem fornecidas, o teste T de amostra pareada será usado; quando as suposições do teste paramétrico não forem fornecidas, o teste de Wilcoxon será usado. A análise qui-quadrado e o teste exato de Fisher usarão diferenças de comparação entre variáveis categóricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya
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Alanya, Antalya, Peru, 07100
- Özüm Çetinkaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de falar e compreender turco,
- Ser capaz de andar sem usar qualquer dispositivo auxiliar,
- Ser capaz de se adaptar ao programa de treinamento e querer participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Presença de doenças neurológicas, musculoesqueléticas, do ouvido interno ou oculares que causarão incapacidade funcional e comprometimento do equilíbrio em pé,
- Aqueles que tiveram alterações em seus tratamentos médicos nos últimos 6 meses,
- Aqueles com histórico de cirurgia nos membros inferiores, pois isso pode afetar os testes de equilíbrio,
- Voluntários que não compareçam a pelo menos um dos treinamentos e avaliações por qualquer motivo.
- Voluntários que desejam abandonar o estudo voluntariamente.
- Voluntários que não podem continuar trabalhando devido a qualquer doença adicional que se desenvolva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios neuromusculares
O grupo NE (Exercício Neuromuscular) participará de um programa de exercícios de 12 semanas que consiste em treinamento do sistema sensório-motor, estabilidade e controle postural, estabilização articular global e local, treinamento de equilíbrio, força muscular, respiração e padrões de movimento funcional.
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Um programa de exercícios neuromusculares de 12 semanas que consiste em treinamento do sistema sensório-motor, estabilidade e controle postural, estabilização articular global e local, treinamento de equilíbrio, força muscular, respiração e padrões de movimento funcional serão criados para os participantes do Grupo 1.
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Experimental: Grupo de Dançaterapia
O Grupo DT (Dance Therapy) participará de um treinamento de dança de 12 semanas com um instrutor de dança.
Nas práticas de dançaterapia, movimentos básicos simples e selecionados são adequados ao nível dos participantes
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Os participantes do Grupo 2 receberão treinamento de dança por um instrutor de dança na academia durante 1 hora por dia, 2 dias por semana, durante um total de 12 semanas.
Nas práticas de dançaterapia, os movimentos simples e básicos são adequados ao nível dos participantes, e será dada especial atenção para que o ritmo da música não seja rápido.
Danças latinas foram aplicadas aos participantes; movimentos selecionados de rumba, merengue, bachata e salsa.
A terapia de dança começará com um exercício de aquecimento (10 minutos), depois serão aplicados exercícios de dança e a atividade terminará com um exercício de desaquecimento (10 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aptidão muscular
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança na aptidão muscular será avaliada usando o teste de sentar e levantar de 30 segundos
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Mudança na força muscular
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança na força muscular será avaliada por meio de testes musculares manuais.
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança na amplitude de movimento será avaliada usando medição de goniômetro
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Mudança no equilíbrio
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança no equilíbrio estático será avaliada pela Escala de Equilíbrio de Berg.
A escala é composta por 14 questões pontuadas entre 0-4.
Pontuações entre 0-20 indicam desequilíbrio, pontuações entre 21-40 indicam equilíbrio normal e pontuações entre 41-56 indicam bom equilíbrio.
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Mudança na cinesiofobia
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança na cinesiofobia será avaliada usando a Escala Tampa de Cinesiofobia.
A Escala é composta por 17 questões e a pontuação alta indica que a cinesiofobia é alta.
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Mudança no equilíbrio e caminhada
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança no equilíbrio e na caminhada será avaliada por meio da Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti.
As primeiras 9 das 16 questões são sobre equilíbrio e as próximas 7 questões são sobre caminhada.
Uma pontuação de 18 ou menos indica um alto risco de queda, uma pontuação de 19 a 24 indica um risco moderado de queda e uma pontuação de 24 e mais indica um baixo risco de queda.
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Mudança de medo de cair
Prazo: Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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A mudança no equilíbrio e o risco de queda serão avaliados usando a Alls Efficacy Scale International (FES-I).
A Escala é composta por 17 questões e a pontuação alta indica que o medo de cair é alto.
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Antes dos programas de exercícios e imediatamente após 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Diretor de estudo: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
- Cadeira de estudo: Meriç ÖDEMİŞ, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Cadeira de estudo: Hatice GÜLSOY, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva NC, Silva MC, Guimaraes MG, Nascimento MBO, Felicio LR. Effects of neuromuscular training and strengthening of trunk and lower limbs muscles in women with Patellofemoral Pain: A protocol of randomized controlled clinical trial, blinded. Trials. 2019 Oct 11;20(1):586. doi: 10.1186/s13063-019-3650-7.
- Dziechciaz M, Filip R. Biological psychological and social determinants of old age: bio-psycho-social aspects of human aging. Ann Agric Environ Med. 2014;21(4):835-8. doi: 10.5604/12321966.1129943.
- Esmail A, Vrinceanu T, Lussier M, Predovan D, Berryman N, Houle J, Karelis A, Grenier S, Minh Vu TT, Villalpando JM, Bherer L. Effects of Dance/Movement Training vs. Aerobic Exercise Training on cognition, physical fitness and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):212-220. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- Sit RWS, Choi SYK, Wang B, Chan DCC, Zhang D, Yip BHK, Wong SYS. Neuromuscular exercise for chronic musculoskeletal pain in older people: a randomised controlled trial in primary care in Hong Kong. Br J Gen Pract. 2021 Feb 25;71(704):e226-e236. doi: 10.3399/bjgp20X714053. Print 2021.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;2011(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEDTGeriatrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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