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Confronto tra esercizi neuromuscolari e danzaterapia sulle prestazioni fisiche e risultati sulla kinesiofobia in geriatria (NE-DTinGR)

25 dicembre 2024 aggiornato da: Ozum Cetinkaya, Alanya Alaaddin Keykubat University

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è confrontare gli esercizi neuromuscolari e la danzaterapia sulla prestazione fisica e i risultati della kinesiofobia in geriatria.

Metodi: come risultato dell'analisi della potenza (G-Power), si prevede di includere in questo studio 36 partecipanti. La randomizzazione a blocchi verrà utilizzata per dividere i partecipanti in 2 gruppi, ciascuno con almeno 18 partecipanti: Gruppo 1 (Gruppo NE) e Gruppo 2 (Gruppo DT) (Randomizer.org). Il gruppo NE (Esercizio Neuromuscolare) parteciperà a un programma di esercizi di 12 settimane composto da allenamento del sistema sensomotorio, stabilità e controllo posturale, stabilizzazione articolare globale e locale, allenamento dell'equilibrio, forza muscolare, respirazione e schemi di movimento funzionale.DT (Danzaterapia) Il gruppo parteciperà ad un corso di danza di 12 settimane tenuto da un istruttore di danza. Nelle pratiche di danzaterapia, i movimenti di base semplici e selezionati sono adeguati al livello dei partecipanti. I dati verranno raccolti utilizzando la Berg Balance Scale, il test Sit-to-Stand di 30 secondi, il test muscolare manuale, la misurazione del goniometro e la scala Tampa della kinesiofobia.

Implicazioni pratiche: questo studio contribuirà alla comprensione di come gli esercizi neuromuscolari e la danzaterapia influenzano la funzione fisica e la kinesiofobia in geriatria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’invecchiamento umano è un processo complesso e individuale che si verifica in aree biologiche, psicologiche e sociali. Le caratteristiche metaboliche e fisico-chimiche delle cellule cambiano gradualmente con l'età, un processo noto come invecchiamento biologico. Ciò si traduce in autoregolazione cellulare, rigenerazione e alterazioni strutturali, nonché nella degenerazione di tessuti e organi sani.

I peggioramenti delle prestazioni fisiche sono collegati a un’ampia gamma di conseguenze negative sulla salute, tra cui l’osteoporosi, le cadute e le fratture, e rappresentano uno dei problemi di salute più importanti in geriatria. La percezione propriocettiva è significativamente correlata alla stabilità posturale. I disturbi del sistema muscoloscheletrico (a livello fisiologico, neurologico, cinestesico, uditivo, propriocettivo vestibolare e cognitivo) causano problemi di equilibrio, che possono portare ad un aumento della frequenza delle cadute negli anziani.

La danzaterapia è un'attività fisica e mentale in cui il corpo si muove in modo mirato e ritmico al ritmo della musica. Indipendentemente dalla sua tipologia, la danza porta obiettivi fisici, cognitivi e spirituali. Comprende obiettivi fisici come meccanica del corpo efficace e dinamica, consapevolezza e controllo del movimento, flessibilità, forza, coordinazione, resistenza e quindi espansione della capacità di movimento del corpo.

Sebbene nella letteratura turca siano stati studiati gli effetti della danzaterapia su forza, flessibilità, stress, depressione, qualità della vita e qualità del sonno nei pazienti geriatrici, non sono stati trovati studi che confrontino la danzaterapia con alcun programma di esercizio fisico. Si ritiene che questo studio farà luce sulla letteratura nel campo menzionato.

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli esercizi neuromuscolari e la danzaterapia sulla prestazione fisica e i risultati della kinesiofobia in soggetti geriatrici.

Metodi:

Partecipanti:

Allo studio parteciperanno individui volontari che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e sono studenti del primo e del secondo anno della Alanya Alaaddin Keykubat University 60+ Renewal University. Informazioni dettagliate sullo studio verranno fornite a ciascun partecipante che desidera partecipare allo studio e verrà ottenuto il suo consenso scritto e verbale.

Secondo l'analisi della potenza effettuata con il programma G-power, è stato riscontrato che l'80% della potenza può essere ottenuta con una confidenza del 95% quando nello studio vengono incluse almeno 30 persone. Durante il calcolo della dimensione del campione, i risultati del timed get-up e del walk test [Gruppo 1: 7,81 (deviazione standard: 0,91), Gruppo 2: 9,31 (deviazione standard: 1,24)] sono stati presi come base e la dimensione dell'effetto è stata calcolata come = 1.379. Il rischio di perdita del caso è stato preso in considerazione adottando un tasso di riserva del 20% e si prevedeva di includere 36 partecipanti. I casi saranno divisi in 2 gruppi mediante randomizzazione a blocchi utilizzando il programma Internet, composto da almeno 18 individui: Gruppo 1 [gruppo NE] e Gruppo 2 [gruppo AE] (Randomizer.org).

Protocollo di studio:

Lo studio sarà diviso in due gruppi paralleli: il gruppo di Esercizi Neuromuscolari e il gruppo di Danzaterapia. Entrambi i gruppi parteciperanno a programmi di esercizi per 12 settimane.

Le valutazioni verranno effettuate prima e dopo i programmi di esercizi. I dati verranno raccolti utilizzando la Berg Balance Scale, il test Sit-to-Stand di 30 secondi, il test muscolare manuale, la misurazione del goniometro e la scala Tampa della kinesiofobia.

Applicazioni per allenamenti ed esercizi:

Per i partecipanti del Gruppo 1 verrà creato un programma di esercizi neuromuscolari composto da allenamento del sistema sensomotorio, stabilità e controllo posturale, stabilizzazione articolare globale e locale, allenamento dell'equilibrio, forza muscolare, respirazione e schemi di movimento funzionale. Gli esercizi inizieranno con la respirazione e una Periodo di riscaldamento di 10 minuti, propriocezione statica e dinamica, allenamento cinestetico (pesi sulle estremità, equilibrio, camminata, esercizi a catena cinetica aperta, esercizi a catena cinetica chiusa), esercizi di controllo posturale, esercizi di coordinazione di Frenkel, esercizi di equilibrio (balance ball). e con una tavola di equilibrio), forza muscolare (esercizi calistenici, esercizi therabat), esercizi pliometrici ed esercizi di stabilizzazione del core verranno applicati progressivamente nel corso delle settimane e termineranno con un periodo di raffreddamento di 10 minuti comprendente esercizi di flessibilità e rilassamento.

2. I partecipanti al Gruppo 2 riceveranno un corso di danza da un istruttore di danza in palestra per 1 ora al giorno, 2 giorni alla settimana, per un totale di 12 settimane. Nelle pratiche di danzaterapia i movimenti semplici e basilari sono adeguati al livello dei partecipanti e verrà prestata particolare attenzione al ritmo della musica che non deve essere veloce. Ai partecipanti sono stati applicati balli latini; movimenti selezionati di rumba, merengue, bachata e salsa. La danzaterapia inizierà con un esercizio di riscaldamento (10 minuti), poi verranno applicati esercizi di danza e l'attività terminerà con un esercizio di defaticamento (10 minuti).

Le sessioni di esercizi in entrambi i gruppi dureranno 45-60 minuti e verranno applicate due volte a settimana per 12 settimane. Prima delle applicazioni verranno effettuate le misurazioni della pressione sanguigna di tutti i partecipanti. La partecipazione agli esercizi verrà registrata in ogni sessione.

Analisi statistica:

Nell'analisi statistica dei dati ottenuti in questo studio, verrà utilizzato un programma pacchetto SPSS basato su Windows (IBM SPSS Statistics, versione 24.0, Armonk, NY, USA). Le variabili continue si esprimeranno come media ± deviazione standard o come mediana (valori minimo-massimo) e le variabili categoriali come numero e percentuale. Verranno utilizzati metodi analitici (test di Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) e visivi (istogramma e grafici di probabilità) per testare la conformità dei dati per la distribuzione normale. Una volta fornite le ipotesi del test parametrico, il T-Test del campione indipendente verrà utilizzato per confrontare le differenze dei gruppi indipendenti; quando le ipotesi del test parametrico non sono state fornite, verrà utilizzato il test di Mann Whitney-U per confrontare le differenze di gruppi indipendenti. Nelle analisi dei gruppi dipendenti; quando sono state fornite le ipotesi del test parametrico, verrà utilizzato il T-Test del campione accoppiato; quando non sono state fornite le ipotesi del test parametrico, verrà utilizzato il test di Wilcoxon. L'analisi chi-quadrato e il test esatto di Fisher utilizzeranno il confronto delle differenze tra variabili categoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Tacchino, 07100
        • Özüm Çetinkaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco,
  • Essere in grado di camminare senza utilizzare alcun ausilio,
  • Essere in grado di adattarsi al programma di formazione e voler partecipare allo studio volontariamente

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie neurologiche, muscoloscheletriche, dell'orecchio interno o degli occhi che causano disabilità funzionale e compromissione dell'equilibrio in posizione eretta,
  • Coloro che hanno avuto cambiamenti nelle loro cure mediche negli ultimi 6 mesi,
  • Quelli con una storia di interventi chirurgici agli arti inferiori poiché potrebbe influenzare i test di equilibrio,
  • Volontari che non partecipano ad almeno uno dei corsi di formazione e valutazione per qualsiasi motivo.
  • Volontari che vogliono lasciare volontariamente lo studio.
  • Volontari che non possono continuare a lavorare a causa di ulteriori malattie che si sviluppano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi neuromuscolari
Il gruppo NE (Esercizio Neuromuscolare) parteciperà a un programma di esercizi di 12 settimane composto da allenamento del sistema sensomotorio, stabilità e controllo posturale, stabilizzazione articolare globale e locale, allenamento dell'equilibrio, forza muscolare, respirazione e schemi di movimento funzionale.
Per i partecipanti del Gruppo 1 verrà creato un programma di esercizi neuromuscolari di 12 settimane composto da allenamento del sistema sensomotorio, stabilità e controllo posturale, stabilizzazione articolare globale e locale, allenamento dell'equilibrio, forza muscolare, respirazione e schemi di movimento funzionale.
Sperimentale: Gruppo di Danzaterapia
Il gruppo DT (Danzaterapia) parteciperà a un corso di danza di 12 settimane tenuto da un istruttore di danza. Nelle pratiche di danzaterapia, i movimenti di base semplici e selezionati sono adeguati al livello dei partecipanti
I partecipanti al Gruppo 2 riceveranno un corso di danza da un istruttore di danza in palestra per 1 ora al giorno, 2 giorni alla settimana, per un totale di 12 settimane. Nelle pratiche di danzaterapia i movimenti semplici e basilari sono adeguati al livello dei partecipanti e verrà prestata particolare attenzione al ritmo della musica che non deve essere veloce. Ai partecipanti sono stati applicati balli latini; movimenti selezionati di rumba, merengue, bachata e salsa. La danzaterapia inizierà con un esercizio di riscaldamento (10 minuti), poi verranno applicati esercizi di danza e l'attività terminerà con un esercizio di defaticamento (10 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forma fisica muscolare
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Il cambiamento nella forma fisica muscolare sarà valutato utilizzando il test Sit-to-Stand di 30 secondi
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
La variazione della forza muscolare verrà valutata utilizzando il test muscolare manuale.
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Cambiamento nell'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Il cambiamento nell'intervallo di movimento verrà valutato utilizzando la misurazione del goniometro
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Il cambiamento nell'equilibrio statico verrà valutato utilizzando la Berg Balance Scale. La scala è composta da 14 domande con punteggio compreso tra 0 e 4. I punteggi tra 0 e 20 indicano uno squilibrio, i punteggi tra 21 e 40 indicano un equilibrio normale e i punteggi tra 41 e 56 indicano un buon equilibrio.
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Cambiamento nella cinesiofobia
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Il cambiamento nella kinesiofobia sarà valutato utilizzando la scala Tampa della kinesiofobia. La scala è composta da 17 domande e il punteggio alto indica che la cinesiofobia è elevata.
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Cambiamenti nell'equilibrio e nel camminare
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Il cambiamento nell'equilibrio e nella deambulazione sarà valutato utilizzando il Tinetti Balance and Gait Assessment. Le prime 9 delle 16 domande riguardano l'equilibrio e le successive 7 domande riguardano il camminare. Un punteggio pari o inferiore a 18 indica un rischio elevato di caduta, un punteggio compreso tra 19 e 24 indica un rischio moderato di caduta e un punteggio pari o superiore a 24 indica un basso rischio di caduta.
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Cambiamento della paura di cadere
Lasso di tempo: Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.
Il cambiamento dell'equilibrio e il rischio di caduta saranno valutati utilizzando l'intera Efficacy Scale International (FES-I). La scala è composta da 17 domande e il punteggio alto indica che la paura di cadere è elevata.
Prima dei programmi di allenamento e immediatamente dopo 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özüm ÇETİNKAYA, PT, MSc, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Direttore dello studio: Özgür NALBANT, Asst.Prof.Dr, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Cattedra di studio: Meriç ÖDEMİŞ, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Cattedra di studio: Hatice GÜLSOY, Dr., Alanya Alaaddin Keykubat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEDTGeriatrics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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